证券代码：600673           证券简称：东阳光            编号：临 2021-06 号
债券代码：163048          债券简称：19 东科 01
债券代码：163049          债券简称：19 东科 02
债券代码：163150          债券简称：20 东科 01

                 广东东阳光科技控股股份有限公司

              关于控股子公司获得药品注册证书的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    广东东阳光科技控股股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司东莞市
阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）
核准签发的《药品注册证书》，现将情况公告如下：

    一、药品基本情况
    1、药品注册批件基本信息
    药品名称                            阿哌沙班片
      剂型                                 片剂
    注册分类                           化学药品 4 类

      规格                                2.5mg
     受理号                           CYHS1800329 国
     批件号                             2021S00080
  药品批准文号                      国药准字 H20213064
上市许可证持有人              东莞市阳之康医药有限责任公司
    生产企业                      广东东阳光药业有限公司

                   根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
                   本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
    审批结论
                   证书。生产工艺、质量标准、包装标签、说明书照所附执
                   行。
    2、药品的其他情况
    阿哌沙班用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事
件(VTE)。阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接 Xa 因子抑制剂，属于新型口
服抗凝药物。阿哌沙班的安全性和耐受性好，治疗窗宽，能有效地降低脑卒中和
全身性栓塞的发生率。目前，阿哌沙班片的生产企业主要有齐鲁制药（海南）有
限公司、江苏豪森药业集团有限公司、江苏嘉逸医药有限公司、正大天晴药业集
团股份有限公司等。
    阿哌沙班是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020 年
版中乙类品种。根据艾美仕中国市场数据，2019 年度阿哌沙班的销售额约为
381.3 万美元，较 2018 年增长约 88.0%，是心血管疾病领域的主要用药品种之一。
    该产品为公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司于 2019 年向关
联方广东东阳光药业有限公司购买的 27 个仿制药之一的阿哌沙班片，交易价格
为 19.05 万元，详情请见公司于 2019 年 2 月 26 日在上海证券交易所网站上发布
的《东阳光关于控股子公司购买资产暨关联交易的公告》（临 2019-15 号）。

    二、对公司的影响及风险提示
    该产品具有良好的临床应用价值和市场前景，上市后将成为公司在心血管疾
病治疗领域的产品之一，在进一步丰富公司的产品组合的同时，也为广大患者提
供质价双优的用药选择。
    由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，
存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    特此公告。


                                         广东东阳光科技控股股份有限公司
                                                  2021 年 2 月 6 日