证券代码：600673           证券简称：东阳光                编号：临 2021-38 号
债券代码：163048           债券简称：19 东科 01
债券代码：163049           债券简称：19 东科 02
债券代码：163150           债券简称：20 东科 01

                 广东东阳光科技控股股份有限公司

              关于控股子公司获得药品注册证书的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    广东东阳光科技控股股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司东莞市
阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）
核准签发的《药品注册证书》，现将情况公告如下：
    一、药品基本情况
    1、药品注册批件基本信息
    药品名称                            阿立哌唑口崩片
      剂型                                     片剂
    注册分类                               化学药品 3 类

      规格                    10mg                              15mg
     受理号               CYHS1900660 国                   CYHS1900661 国

     批件号                2021S00476                        2021S00477

  药品批准文号          国药准字 H20213355             国药准字 H20213356

上市许可证持有人               东莞市阳之康医药有限责任公司
    生产企业                       广东东阳光药业有限公司

                   根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
                   本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
    审批结论       证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
                   药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生
                   产销售。
    2、药品的其他情况
    阿立哌唑用于治疗精神分裂症，属于第二代抗精神病药物。目前认为阿立哌
唑的作用机制是通过 D2 受体和 5 -HT1A 受体的部分激动作用及 5 -HT2A 受体的
拮抗作用的介导而产生。与第一代抗精神病药相比，阿立哌唑副作用小及服用简
单，增加了服药依从性，使得病情更加稳定。目前，阿立哌唑口崩片的生产企业
主要有齐鲁制药有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司等。
    阿立哌唑是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020 年
版中甲类品种，同时是《国家基本药物目录》2018 年版中品种。根据艾昆纬数
据，2020 年中国阿立哌唑药物的销售额约为 9,796.56 万美元，较 2019 年增长
约 16.23%，是精神分裂症领域的主要用药品种之一。
    该产品为公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司于 2019 年向关
联方广东东阳光药业有限公司购买的 27 个仿制药之一的阿立哌唑口崩片，交易
价格为人民币 19,144.06 万元，详情请见公司于 2019 年 2 月 26 日在上海证券交
易所网站上发布的《东阳光关于控股子公司购买资产暨关联交易的公告》（临
2019-15 号）。
    二、对公司的影响及风险提示
    该产品上市后将成为公司在精神疾病治疗领域的产品之一，在进一步丰富公
司的产品组合的同时，也为广大患者提供质价双优的用药选择。
    由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，
存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    特此公告。


                                         广东东阳光科技控股股份有限公司
                                                  2021 年 5 月 25 日