证券代码：600812               股票简称：华北制药             编号：临 2022-004



                         华北制药股份有限公司
            关于下属公司获得《药品注册证书》的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2022 年 1 月 26 日发
布《关于奥木替韦单抗注射液获批上市的提示性公告》。今日，公司下属
公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司（以下简称“新药公司”）
收到国家药品监督管理局核准签发的奥木替韦单抗注射液（200IU（1ml）/
瓶）的《药品注册证书》，现将药品注册证书的基本情况公告如下：
 药品名称             奥木替韦单抗注射液
 英文名/拉丁名        Ormutivimab Injection
 商品名称             迅可
 受理号               CXSS2000039 国
 证书编号             2022S00035
 主要成分             奥木替韦单抗
 剂型                 注射剂
 申请事项             药品注册（境内生产）
 注册分类             治疗用生物制品
 规格                 200IU（1ml）/瓶
 药品注册标准编号     YBS00052022
 药品有效期           36 个月
 包装规格             1 瓶/盒
 处方药/非处方药      处方药
 药品批准文号         国药准字 S20220003
 药品批准文号有效期   至 2027 年 01 月 24 日
                      名称：华北制药集团新药研究开发有限责任公司
 上市许可持有人
                      地址：石家庄市新石北路 368 号金石园区创新大厦 901 室
                      名称：华北制药金坦生物技术股份有限公司
 生产企业
                      地址：石家庄高新区天山南大街 106 号
                  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药
 审批结论
                  品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
    关于药物研究的其他相关情况、同类药品的市场情况、同类药品研发
注册情况等内容请详见公司于 2022 年 1 月 26 日刊登于《上海证券报》《中
国证券报》和上交所网站（www.sse.com.cn）的《关于奥木替韦单抗注射
液获批上市的提示性公告》（公告编号：临 2022-003 号）。
    制剂产品销售业务易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因
素影响，存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
    特此公告。




                                                  华北制药股份有限公司

                                                   2022 年 1 月 26 日