证券代码：600881   证券简称：亚泰集团         公告编号：临 2018-030 号



            吉林亚泰（集团）股份有限公司
   关于维卡格雷研发项目进入Ⅱ期临床试验的公告


                        特   别       提   示

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记

载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完
整性承担个别及连带责任。



   近日，由公司控股子公司——江苏威凯尔医药科技有限公司
（以下简称“威凯尔医药”）研制的拥有自主知识产权的国家一类新
药维卡格雷进入Ⅱ期临床试验，具体情况如下：
   一、项目基本情况
   药品名称：维卡格雷
   剂型：胶囊剂
   规格：5mg、6mg、7.5mg
   治疗领域：抗血小板聚集
   注册分类：化学药品 1.1 类
   国家一类新药维卡格雷是威凯尔医药自主研发的心脑血管类新
药，与上市药物氯吡格雷的活性代谢物一致，可抑制血小板聚集，
已获得国家专利和美国、日本、欧洲和加拿大的专利授权，并获得
CFDA 下发的 I、II、III 期临床试验批件。
   二、该项目研究进展情况


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    按照《药品注册管理办法》的分类规定，维卡格雷属化学药品
1.1 类。2015 年 5 月，威凯尔医药启动维卡格雷Ⅰ期临床试验，近日
完成了健康受试者单剂量递增耐受性试验及多次给药耐受性等Ⅰ期
临床试验，试验结果显示：该新药在人体内安全耐受，与阳性对照
药氯吡格雷相比，相同给药剂量下，体内暴露量是氯吡格雷的 10-15
倍。2018 年 3 月，经 CDE 药审中心审核并下发补充批件，维卡格雷
的剂型由原来的片剂变更为胶囊剂。截止 2018 年 3 月，威凯尔医药
对维卡格雷已投入研发费用 3,378 万元。
    2018 年 4 月 14 日，维卡格雷项目Ⅱ期临床研究者会议召开，维
卡格雷项目进入Ⅱ期临床试验。
    三、对上市公司的影响及风险提示
    该新药进入Ⅱ期临床试验，对公司近期经营业绩不会产生重大
影响。医药产业是公司实施产业结构转型重点培育和发展的新兴支
柱产业，目前共拥有三个自主研发的在研国家一类新药，分别为维
卡格雷、连翘苷原料及其制剂和人用禽流感 H5N1 全病毒灭活疫苗
（Vero 细胞），维卡格雷进入Ⅱ期临床试验，将进一步提升公司医药
产业新药创制的研发水平，推进医药产业在研新药的研发进度。
    根据我国相关新药研发的法规要求，药品进入临床阶段后，尚
需完成法规要求的相关临床试验，向 CFDA 提交新药上市申请，通
过审评和审批后方可上市，临床研究、审评和审批的结果以及时间
具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告
                                   吉林亚泰（集团）股份有限公司
                                            董 事 会
                                        二 O 一八年四月十七日


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