证券代码：603309          证券简称：维力医疗               公告编号：2019-015



                     广州维力医疗器械股份有限公司
                   关于公司医疗器械注册证变更的公告


   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



   广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）于近日收
到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件》，具体情况如下：

注册证编号：粤械注准 20182660166
产品名称：一次性无菌加强型气管插管
注册分类：II 类
 变更项目            原内容                   变更后内容            变更说明
             型号：普通型（带套囊、 型号：普通型：带套囊（PU
             不带套囊）、牙垫型（带 球囊、PVC 球囊）、不带套囊；
             套囊、不带套囊）和双 牙垫型：带套囊（PU 球囊、
             球囊型。                PVC 球囊）、不带套囊；双球
                                     囊型。                         根据市场
型号、规格   规格：3.0mm，3.5mm，                                   需求新增
             4.0mm，4.5mm，5.0mm， 规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm， 加 PU 球囊
             5.5mm，6.0mm，6.5mm， 4.5mm ， 5.0mm ， 5.5mm ，
             7.0mm，7.5mm，8.0mm， 6.0mm ， 6.5mm ， 7.0mm ，
             8.5mm，9.0mm，9.5mm。 7.5mm ， 8.0mm ， 8.5mm ，
                                     9.0mm，9.5mm。
             普通型（带套囊和不带 普通型:带套囊（PU 球 囊 、
             套囊）、牙垫型（带套囊 PVC 球囊）、不带套囊和牙垫
             和不带套囊）：由插管、 型：带套囊（PU 球囊、PVC
             套囊（如果有）、充气 球囊）、不带套囊：由插管、
             管（如果有）、单向阀、 套囊（如果有）、充气管（如
             15mm 标准接头、牙垫 果有）、单向阀、15mm 标准 根 据 市 场
结构及组成   （如果有）和插管导丝 接头、牙垫（如果有）和插管 需 求 新 增
             （如果有）组成。       导丝（如果有）组成，其中套 加 PU 球囊
             双球囊型：由插管、套 囊可分为 PU 球囊、PVC 球囊。
             囊、充气管、单向阀、 双球囊型：由插管、套囊、充
             15mm 标准接头、吸引 气管、单向阀、15mm 标准接
             管、给药管和插管导丝 头、吸引管、给药管和插管导
             （如果有）组成。       丝（如果有）组成。


   上述产品医疗器械注册证书变更，丰富了公司产品的规格，更好地满足了市场
需求，有利于增强公司的市场竞争力，对公司未来发展有积极影响。产品的实际销
售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。敬请
投资者注意投资风险。


   特此公告。


                                         广州维力医疗器械股份有限公司
                                                      董事会
                                                 2019 年 3 月 23 日