公司代码：603520 公司简称：司太立
浙江司太立制药股份有限公司
2023 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2023年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 司太立 603520 /
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 孙超 张异
办公地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西 浙江省仙居县现代工业集
路9号 聚区丰溪西路9号
电话 0576-87718605 0576-87718605
电子信箱 stl@starrypharma.com stl@starrypharma.com
2 报告期公司主要业务简介
根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会 2012 年 10 月 26 日颁布
的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所属行业为医药制造业（代码 C27）。根据具体
业务的不同可细分为原料药、CDMO 和制剂三类子行业。
（一）所处行业发展情况
随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升，全球医药行业的市
场规模预计仍将持续增长。据相关报告预测，2027 年全球药物市场规模将达到 1.9 万亿美元。
医药制造业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生和经济发展的战略性产业。随
着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗卫生体制改革不断深化，我国医药行业也取
得了快速发展。据相关数据预测，2023 年全治疗领域用药市场总规模达到 1.86 万亿元人民币，同
比增长 9.9%；预计到 2025 年规模将突破 2 万亿元人民币，预计将保持在 5%-6%的增长水平。
党的二十大报告中提出：推进健康中国建设，把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置。
原料药企业依靠成本及质量优势，向下游制剂领域进行延伸，有利于掌握市场主动权，而我国《“十
四五”医药工业发展规划》中更是指出，强化产业链优势，鼓励企业不断强化体系化制造优势，
巩固原料药制造优势，打造“原料药+制剂”一体化优势。因此，“原料药+制剂”一体化发展日渐成
为行业发展趋势。如今越来越多的药企积极实施“原料药+制剂”一体化发展战略，为未来业绩增
长增添新的动力。
报告期内，我国经济社会发展受多重因素叠加影响，医药行业主要经济指标出现下滑，盈利
能力明显减弱。受医药行业改革政策驱动，行业资源将不断向拥有完整产业链、较强规模效应、
产品组合丰富、研发管线深厚、供销渠道稳定的大型药企集中，行业格局正在发生深刻变化，推
动医药企业向高质量发展加速迈进。
（二）所处行业政策情况
医疗健康行业关系国计民生和国家安全，是“面向人民生命健康”的战略性行业。面对我国
人口基数大，人口老龄化程度加深的客观情况，医疗健康行业的重要性日益显现。近年来，国家
发布《“健康中国 2030”规划纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》一系列重大的产业支持政策，
给医药行业带来了重要的战略发展机遇，也进一步体现了医药行业在公共卫生领域的重要地位。
2023 年，作为“十四五”发展时期的第三年，国家各部委持续发力，不断推动医疗、医保、医药联
动改革。报告期内，国家发布多份文件，对深化医药卫生体制改革、促进医药产业创新发展、强
化不正之风治理、常态化推进带量采购等工作的开展作出顶层规划、提出具体要求。
在医药产业发展方面：2023 年 8 月，《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025 年）》在国
务院常务会议审议通过。会议指出，要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予
全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。2023 年 12 月，
国家发展和改革委员会发布《产业结构调整指导目录（2024 年本）》，修订了鼓励、限制和淘汰目
录，明确了政策导向，包括推动制造业高端化、智能化、绿色化，巩固优势产业领先地位，在关
系安全发展的领域加快补齐短板，构建优质高效的服务业新体系，在加强和改善宏观调控、引导
社会资源流向、促进产业结构调整和优化升级等方面发挥了重要作用。2023 年 12 月，工业和信
息化部等八部门联合印发了《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》，明确了 2027 年发展目
标，提出实施制造业技术改造升级工程，加快设备更新、工艺升级、数字赋能、管理创新，推动
传统制造业向高端化、智能化、绿色化、融合化方向转型，提升发展质量和效益，加快实现高质
量发展。
在药品集采方面，随着全国医疗保障工作会议的召开及《关于做好 2023 年医药集中采购和价
格管理工作的通知》、《关于印发深化医药卫生体制改革 2023 年下半年重点工作任务的通知》等文
件的发布，相关主管部门进一步明确将深化推进医药领域改革和创新发展，常态化开展药品和医
用耗材集中带量采购，持续优化完善采购规则，加强药品供应保障和质量监管。国家层面，本年
度分别于上下半年开展了第八批和第九批国采；省级带量采购方面，已有超半数的省份单独开展
了带量采购，同时越来越多的省份选择组成联盟开展带量采购。集采不断引导企业从过去的“拼渠
道、拼销售”，转向目前的“拼质量、拼价格”，企业以质量谋发展的内生动力不断提升。
在药品评审方面，国家药监部门持续深化药品审评审批制度改革，加快临床急需新药、罕见
病用药、儿童用药等上市速度，创新监管方式和手段，推动产业高质量发展；完善法规制度体系，
推进药品注册受理、审评和审批全程电子化，推动药品检查体系规范化发展，提升监管效能。在
集采推动下，我国通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品累计数量快速上升。据国家药监局发
布的《2023 年度药品审评报告》显示，自化学仿制药质量和疗效一致性评价工作开展以来，累计
通过仿制药一致性评价申请共 3797 件（666 个品种），高质量药品正逐步占据临床用药主流。
在药品上市后监管方面，国家药监部门持续加大药品上市后监管力度，强化监管体系能力建
设。2023 年 10 月《药品经营和使用质量监督管理办法》发布，从完善药品经营许可管理、夯实
经营活动中各相关方责任、强药品使用环节质量管理三个方面强化药品经营全过程全环节监管。
2023 年 10 月，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》
及配套的现场检查指南，进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障
药品全生命周期质量安全，加强药品生产 B 证 MAH 的委托生产监管。
在合规监管方面，中央纪委、国家卫健委、医保局等部门相继发布了多项医疗行业反腐相关
政策，各地也陆续开展反腐整治活动。2023 年 5 月，国家生健委等多部门联合发布《关于印发 2023
年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，将纠风工作上升到体系建设维度，
进一步提出将强化医保基金使用监督管理，针对医药企业提出持续推进医药价格和招采信用评价，
重点整治领域包括了医药行业以各种名义或形式实施“带金销售”、行政管理领域不正之风的问题
等。相关政策对公司经营的持续合规提出了更高要求，也将进一步促进公司的健康可持续发展。
在医保支付方面，2023 年 12 月国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险
药品目录（2023 年）》，医保目录调整工作常态化推进。
（一）公司的主要业务
公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业，公司主营产品为非
离子型碘造影剂系列药物，公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、
碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时，公司
深耕左氧氟沙星系列产品多年，生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域
的竞争优势和近二十年来积累的客户资源，公司持续布局原料药和中间体 CMO/CDMO 业务，为
公司发展打开新的增长极。公司主要产品介绍如下：
1、 制剂产品
产品名称 产品领域 产品类型 适应症/功能主治
适用于成人及儿童的血管及体腔内注射，在临床上用于
血管造影（脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动
第二代非离子型低 脉造影、心室造影）、头部及体部 CT 增强造影、静脉尿
碘海醇注射剂液 X-CT 碘造影剂
渗单体造影剂 路造影（IVP），亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管
造影（ERCP）、经皮经肝胆管造影（PTC）、瘘道造影、胃
肠道造影、T 形管造影等
第二代非离子型低 主要用于腰、胸及颈段脊髓造影，脑血管造影，周围动、
碘帕醇注射液 X-CT 碘造影剂
渗单体造影剂 静脉造影，心血管造影，冠状动脉造影，尿路、关节造
影及 CT 增强扫描
第二代非离子型的 适用于心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部
碘克沙醇注射液 X-CT 碘造影剂
等渗二聚体对比剂 血管造影、尿路造影、静脉造影和 CT 增强检查等
主要用于静脉尿路造影（成人，包括肾脏损害或糖尿病
患者）、CT（躯干）、常规血管造影、动脉 DSA、心血管
第二代非离子型的
碘美普尔注射液 X-CT 碘造影剂 造影（成人和儿童），常规选择性冠状动脉造影、介入性
等渗二聚体对比剂
冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管
造影
主要用于脑血管造影、周围动脉造影、内脏动脉、肾动
第二代非离子型的 脉和主动脉造影，心血管造影包括冠状动脉造影、动脉
碘佛醇注射液 X-CT 碘造影剂
低渗对比剂 及静脉性数字减影血管造影等。静脉性尿路造影以及 CT
增强检查(包括头部和体部 CT)等
2、 原料药及中间体
产品类别 治疗领域 主要产品名称
造影剂类原料药及中 造影剂/诊断 碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘普罗胺、碘美普尔、
间体 钆贝葡胺、钆布醇等原料药和中间体
喹诺酮类原料药及中 抗生素/抗菌 左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星原料药和中间体
间体
CMO/CDMO 类原料药 消炎镇痛、抗病毒、抗血栓、CIBA、OPAA、3N、ILC、JSQ、碘代物、氮杂、洛索洛芬钠等
及中间体 抗高血糖、抗过敏等
（二）公司的经营模式
公司的经营模式主要以市场需要为导向，自主制定产供销计划。
1、采购模式
公司的采购主要由供应商中心、招投标中心、采购中心负责，实施集中采购模式，以为公司
争取最大限度节约成本为原则，严格按照同等质量比价格、同等价格比质量的方式，由供应商中
心确定符合资质的入围供应商，通过公开竞标的方式确定最终供应商，最后由采购中心向指定供
应商进行产品采购。与关键原材料供应商则签订《战略合作协议》等，确保供应链的稳定。
2、生产模式
对于造影剂和喹诺酮类产品，公司生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》和公司制定
的相关质量管理体系组织生产，由生产部门负责协调和督促生产计划的完成，并对产品的生产过
程，工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督；质量部门负责生产过程中的质量监督和管理，并
通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程监测和监控，保证最终产
品的质量和安全。CMO/CDMO 产品则采用定制化生产模式，按客户需求的特定产品标准进行生产。
3、销售模式
原料药销售：公司的原料药销售终端客户主要为下游制剂生产企业，分为国内销售和海外销
售，国内销售主要为直销；公司海外销售主要为自营出口和经销商销售两种模式。公司原料药海
外主要销往欧洲、日本、韩国、印度、东南亚、中东、拉美等国家和地区；国内则与恒瑞医药、
中国医药等医药巨头建立了长期的合作关系。
制剂销售：对于纳入国家集采品种，公司选择与配送能力、资金实力和商业信誉强的区域性
或全国性大型医药流通企业建立合作关系，由配送经销商将公司产品分销到医院并回笼货款。同
时，公司建立并完善在全国各省的销售网络，组建专业化的学术团队，采用传统模式推广非集采
品种。制剂出口则采用代理、直销、代工等多种模式相结合的方式。
CMO/CDMO 业务：客户对公司现场审计评估合格后，与公司签订保密协议（CDA），由客户
向公司转移的技术工艺，公司按客户工艺生产样品交由客户检验，合格后客户向公司下达采购订
单，产品只对该客户供货。CDMO 则还需要为客户完成定制研发并定制生产。
（三）公司的市场地位
公司成立于 1997 年，经过 20 多年发展，已经成为国内造影剂原料药企业中产品规模最大、
品种最齐全的厂家。其中，碘海醇原料药产能及产量位居国内首位，碘帕醇、碘克沙醇原料药产
能国内领先。子公司上海司太立制药有限公司申报的碘帕醇注射液、碘海醇注射液、碘克沙醇注
射液和碘美普尔注射液等产品首家通过国家新 4 类注册（视同通过“药物一致性评价”）。公司产品
质量稳定，并取得多个发达国家认证。
公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平，是国内产量最大的左氧
氟沙星系列生产企业之一。
公司由特色原料药业务延伸，在碘化学相关 CDMO 领域形成了独有优势。
（四）业绩变化与行业发展状况
2023 年，我国国民经济稳中向好，医疗需求与供给逐渐回归常态，但在多种外部因素影响下，
中国医药制造行业整体仍处于复苏态势当中。2023 年，我国医药制造业规模以上工业企业实现营
业收入 25,205.7 亿元，同比减少 3.70%；实现利润总额 3,473 亿元,同比下降 15.1%（国家统计局数
据）。
报告期内，归属于上市公司股东的净利润为 4,423.21 万元，同比增长 158.32%，主要原因为
（一）上年同期计提商誉减值 11,474.78 万元，导致 2022 年度公司归母净利润为负；报告期内随
着外部经营环境的持续改善，及报告期内主要经营数据符合预测数据，2023 年度不存在商誉减值。
（二）随着第五批国家组织集中带量采购的深入，和第七批国家组织集中带量采购的执行，报告
期内公司制剂业务进一步增长，带动公司营业收入增长 3.04%；同时公司持续加强应收账款管理，
报告期内信用减值损失较上年同期减少 964.37 万元。
3 公司主要会计数据和财务指标
3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
本年比上年
2023年 2022年 2021年
增减(%)
总资产 5,516,420,403.90 5,302,180,215.19 4.04 4,895,377,815.83
归属于上市公
司股东的净资 1,752,604,843.99 1,765,240,215.03 -0.72 2,174,978,008.51
产
营业收入 2,195,986,154.85 2,131,239,988.65 3.04 1,999,916,888.19
归属于上市公
司股东的净利 44,232,089.55 -75,850,003.20 158.32 323,754,754.88
润
归属于上市公
司股东的扣除
35,714,402.86 -97,939,458.06 136.47 307,864,117.27
非经常性损益
的净利润
经营活动产生
的现金流量净 44,552,117.23 -78,373,916.58 156.85 508,839,385.25
额
加权平均净资 增加6.34个百分
2.53 -3.81 16.04
产收益率（%） 点
基本每股收益
0.13 -0.22 159.09 0.94
（元／股）
稀释每股收益
0.13 -0.22 159.09 0.95
（元／股）
3.2 报告期分季度的主要会计数据
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 565,907,679.16 517,970,669.04 547,023,447.21 565,084,359.44
归属于上市公司股东的 9,567,951.36 25,707,946.07 4,041,613.47 4,914,578.65
净利润
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益后的 7,456,100.10 19,026,415.64 733,482.73 8,498,404.39
净利润
经营活动产生的现金流
-42,083,050.09 -1,808,943.93 95,409,161.82 -6,965,050.57
量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4 股东情况
4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特
别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
截至报告期末普通股股东总数（户） 32,983
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户） 32,595
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户）
前 10 名股东持股情况
持有 质押、标记或冻结情
有限 况
股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 售条 股东
（全称） 减 量 (%) 件的 股份 性质
数量
股份 状态
数量
胡健 0 61,740,000 18.03 0 质押 30,800,000 境内
自然
人
胡锦生 -10,287,432 60,096,168 17.55 0 质押 33,245,000 境内
自然
人
台州聚合投资有限公 0 8,148,000 2.38 0 质押 6,010,000 境内
司 非国
有法
人
中国工商银行股份有 3,800,000 7,800,000 2.28 0 无 其他
限公司－融通健康产
业灵活配置混合型证
券投资基金
上海牧鑫私募基金管 6,858,288 6,858,288 2.00 0 无 其他
理有限公司－牧鑫春
辰 1 号私募证券投资
基金
香港中央结算有限公 -2,030,296 4,577,252 1.34 0 无 境外
司 法人
中国建设银行股份有 125,346 3,702,700 1.08 0 无 其他
限公司－汇添富创新
医药主题混合型证券
投资基金
招商银行股份有限公 2,914,046 2,914,046 0.85 0 无 其他
司－易方达品质动能
三年持有期混合型证
券投资基金
华夏人寿保险股份有 2,763,580 2,763,580 0.81 0 无 其他
限公司－自有资金
兴业银行股份有限公 1,650,020 2,000,000 0.58 0 无 其他
司－融通鑫新成长混
合型证券投资基金
上述股东关联关系或一致行动的说 1、股东胡锦生、胡健为直系亲属关系，两人为一致行动人
明 关系；2、“上海牧鑫私募基金管理有限公司－牧鑫春辰 1
号私募证券投资基金”是胡健为唯一所有人的私募资金产
品，同时胡锦生与该私募基金产品签署一致行动人协议，
建立一致行动关系；3、胡健持有台州聚合 29.44%股份；4、
除上述情况外，公司未知其他股东是否存在关联关系或是
否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数
/
量的说明
4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况
□适用 √不适用
5 公司债券情况
□适用 √不适用
第三节 重要事项
1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
2023 年度公司实现营业收入 219,598.62 万元，同比增长 3.04%，实现归属于上市公司股东的
净利润 4,423.21 万元，同比增长 158.32%，扣除非经常性损益后实现归属于上市公司股东的净利
润为 3,571.44 万元，同比增长 136.47%。
2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终
止上市情形的原因。
□适用 √不适用
