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公司公告

司太立:司太立2021年年度报告摘要(修订版)2022-05-31  

                        公司代码:603520                                公司简称:司太立




                   浙江司太立制药股份有限公司
                      2021 年年度报告摘要
                                      第一节 重要提示
1     本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规

      划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。


2     本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确

      性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。




3      公司全体董事出席董事会会议。




4      天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。


5     董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

      公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利5元(
含税), 同时以资本公积金向全体股东每10股转增4股,以上利润分配预案需提交2021年度股东大
会审议通过后实施。


                                  第二节 公司基本情况
1     公司简介
                                      公司股票简况
      股票种类         股票上市交易所   股票简称            股票代码          变更前股票简称
A股                  上海证券交易所 司太立              603520            /



      联系人和联系方式                  董事会秘书                     证券事务代表
            姓名           胡健
          办公地址         浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西
                           路9号
            电话           0576-87718605
          电子信箱         Stl@starrypharma.com


2     报告期公司主要业务简介

      根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及证监会 2012 年 10 月 26 日

颁布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司所属行业为医药制造业(代码 C27)。根

据具体业务的不同可细分为原料药、CDMO 和制剂三类子行业。
       医药制造业是关乎国计民生的重要行业。随着国内居民生活水平的提高、保健意识的增强以

及居民医疗保险的普及,国民就诊率不断提高,带来了医药市场的繁荣,我国化学药品市场规模

保持快速增长。2021 年在全球疫情依然严峻的形势下,我国医药制造业规模以上工业企业 2021

年实现营业收入 29,288.50 亿元,同比增长 20.10%;利润总额 6,271.50 亿元,同比增长 77.90%。

       2021 年是我国“十四五”规划的开局之年,医药行业政策密集出台,高质量发展是主基调。

       国务院办公厅 2021 年初发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,

注射剂纳入全国和区域带量采购,集采进入常态化。截至 2021 年底,国家药品集中带量采购已

持续推进了六批七轮。集中带量采购将带来仿制药产业格局的重塑,原料药与制剂一体化成本优

势明显,原料药企业加速向制剂领域扩张,仿制药行业集中度将进一步提升。

       2021 年 11 月,国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,

提出坚持创新驱动,加快原料药绿色低碳转型,推动构建原料药产业新发展格局,进一步鼓励企

业走出去,培育具有全球竞争力的中国企业。医药行业进入产业集聚发展、绿色低碳转型、科技

创新驱动的高质量发展新时代。

       此外,DRG/DIP 试点,医保谈判政策实施,药品临床综合评价等一系列旨在促进高性价比用

药的政策也逐渐落地执行,深刻影响着行业格局。

       本公司将采取有效措施应对医药行业政策的重大变化,通过超前布局来应对医药行业政策的

重大变化,持续提高自身的核心竞争力。

       (一)公司的主要业务

       公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业,公司主营产品为非

离子型碘造影剂系列药物,公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、

碘克沙醇的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时,公司深耕左氧氟沙星系列产品多年,生

产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的海

量客户资源,公司持续布局原料药和中间体 CMO/CDMO 业务,为公司发展打开新的增长极。公

司主要产品介绍如下:

1.        制剂产品

       产品名称      产品领域       产品类型                 适应症/功能主治
                                                碘海醇适用于成人及儿童的血管及体腔内注
                                 第 二 代 非 离 子 射,在临床上用于血管造影(脑血管造影、冠
                     X-CT 碘造
     碘海醇注射剂                型 低 渗 单 体 造 状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造
                     影剂
                                 影剂           影)、头部及体部 CT 增强造影、静脉尿路造影
                                                (IVP),亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆
                                                管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、
                                                瘘道造影、胃肠道造影、T 形管造影等
                                 第 二 代 非 离 子 主要用于腰、胸及颈段脊髓造影,脑血管造影,
                     X-CT 碘造
     碘帕醇注射剂                型 低 渗 单 体 造 周围动、静脉造影,心血管造影,冠状动脉造
                     影剂
                                 影剂           影,尿路、关节造影及 CT 增强扫描
                                 第 二 代 非 离 子 适用于心血管造影、脑血管造影、外周动脉造
                     X-CT 碘造
碘克沙醇注射剂                   型 的 等 渗 二 聚 影、腹部血管造影、尿路造影、静脉造影和 CT
                     影剂
                                 体对比剂       增强检查等


2.        原料药及中间体

        产品类别             治疗领域                         主要产品名称
 造影剂类原料药及           造影剂/诊断      碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘普罗胺、
 中间体                                      碘美普尔、钆贝葡胺、钆布醇等原料药和中间体
 喹诺酮类原料药及           抗生素/抗菌      左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星原料药和中间体
 中间体
 CMO/CDMO 类原 消炎镇痛、抗病毒、 CIBA、OPAA、3N、ILC、JSQ、碘代物、氮杂、
 料药及中间体           抗血栓、抗高血糖、 洛索洛芬钠等
                             抗过敏等
          (二)公司的经营模式

       公司的经营模式主要以市场需要为导向,自主制定产供销计划。

       1、采购模式

       公司的采购主要由供应商中心、招投标中心、采购中心负责,实施集中采购模式,以为公司

争取最大限度节约成本为原则,严格按照同等质量比价格、同等价格比质量的方式,由供应商中

心确定符合资质的入围供应商,通过公开竞标的方式确定最终供应商,最后由采购中心向指定供

应商进行产品采购。与关键原材料供应商则签订《战略合作协议》等,确保供应链的稳定。

       2、生产模式

       对于造影剂和喹诺酮类产品,公司生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》和公司制定

的相关质量管理体系组织生产,由生产部门负责协调和督促生产计划的完成,并对产品的生产过

程,工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督;质量部门负责生产过程中的质量监督和管理,并

通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程监测和监控,保证最终产

品的质量和安全。CMO/CDMO 产品则采用定制化生产模式,按客户需求的特定产品标准进行生产。

       3、销售模式

       原料药销售:公司的原料药销售终端客户主要为下游制剂生产企业,分为国内销售和海外销
售,国内销售主要为直销;公司海外销售主要为自营出口和经销商销售两种模式。公司原料药海

外主要销往欧洲、日本、韩国、印度、东南亚、中东、拉美等国家和地区;国内则与恒瑞医药、

中国医药等医药巨头建立了长期的合作关系。

    制剂销售:对于纳入国家集采品种,公司选择与配送能力、资金实力和商业信誉强的区域性

或全国性大型医药流通企业建立合作关系,由配送经销商将公司产品分销到医院并回笼货款。同

时,公司建立并完善在全国各省的销售网络,组建专业化的学术团队,采用传统模式推广非集采

品种。制剂出口则采用代理、直销、代工等多种模式相结合的方式。

    CMO/CDMO 业务:客户对公司现场审计评估合格后,与公司签订保密协议(CDA),由客户

向公司转移的技术工艺,公司按客户工艺生产样品交由客户检验,合格后客户向公司下达采购订

单,产品只对该客户供货。CDMO 则还需要为客户完成定制研发并定制生产。

    (三)公司的市场地位

    公司成立于 1997 年,经过 20 多年发展,已经成为国内造影剂原料药企业中产品规模最大、

品种最齐全的厂家。其中,碘海醇原料药产能及产量位居国内首位,碘帕醇、碘克沙醇原料药产

能国内领先。子公司上海司太立制药有限公司申报的碘帕醇注射液、碘海醇注射液和碘克沙醇注

射液等产品首家通过国家新 4 类注册(视同通过“药物一致性评价”)。公司产品质量稳定,并取得

多个发达国家认证。

    公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平,是国内产量最大的左氧

氟沙星系列生产企业之一。

    公司由特色原料药业务延伸,在碘化学相关 CDMO 领域形成了独有优势。


3   公司主要会计数据和财务指标

3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标
                                                                  单位:元 币种:人民币
                                                         本年比上年
                      2021年             2020年                             2019年
                                                           增减(%)
总资产         4,895,377,815.83 4,406,335,461.47                 11.10 3,484,838,203.28
归属于上市公司
               2,174,978,008.51 1,823,503,185.33                 19.27    995,797,453.67
股东的净资产
营业收入       1,999,916,888.19 1,367,087,241.13                 46.29 1,308,841,635.36
归属于上市公司
                 323,754,754.88   238,729,340.15                 35.62    170,331,965.66
股东的净利润
归属于上市公司
股东的扣除非经
                 307,864,117.27   236,753,234.90                 30.04    168,327,732.80
常性损益的净利
润
经营活动产生的
                   508,839,385.25    174,479,180.11                191.63     246,768,072.47
现金流量净额
加权平均净资产                                             减少1.67个百分
                            16.04              17.71                                    18.02
收益率(%)                                                            点
基本每股收益(元
                             1.32               1.00                32.00                  0.72
/股)
稀释每股收益(元
                             1.32               1.00                32.00                  0.72
/股)




3.2 报告期分季度的主要会计数据
                                                                     单位:元 币种:人民币
                        第一季度           第二季度           第三季度          第四季度
                      (1-3 月份)       (4-6 月份)        (7-9 月份)     (10-12 月份)
营业收入                364,080,502.76   491,021,989.51      455,548,016.27    689,266,379.65
归属于上市公司股
                         64,571,465.94     91,075,682.86      63,848,123.69    104,259,482.39
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性         59,512,346.05   104,084,176.57       60,685,176.12     83,582,418.53
损益后的净利润
经营活动产生的现
                        -11,377,018.57   160,966,230.85       77,308,811.33    281,941,361.64
金流量净额


季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4   股东情况

4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特

别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况


                                                                                     单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户)                                                       12,572
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                                         12,771
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)
                                 前 10 名股东持股情况
                                                        持有有 质押、标记或冻结情
      股东名称       报告期内增 期末持股数 比例                        况               股东
                                                        限售条
      (全称)           减         量     (%)                                          性质
                                                        件的股 股份       数量
                                                     份数量   状态

                                                                               境内自
胡锦生               0            50,274,000 20.52        0    质押 28,100,000
                                                                                 然人
                                                                               境内自
胡健                 0            44,100,000 18.00        0    质押 17,670,000
                                                                                 然人
全国社保基金一零六
                     8,830,371    8,830,371   3.60        0      无               其他
组合
                                                                                 境内非
台州聚合投资有限公
                     -3,000,000   5,820,000   2.38        0      无              国有法
司
                                                                                     人
基本养老保险基金一
                     2,634,991    4,403,906   1.80        0      无               其他
二零五组合
中国工商银行股份有
限公司-中欧时代先
                     4,300,024    4,300,024   1.75        0      无               其他
锋股票型发起式证券
投资基金
上海睿亿投资发展中
心(有限合伙)-睿亿
                     -425,400     4,193,943   1.71        0      无               其他
投资攀山七期私募证
券投资基金
澳门金融管理局-自                                                               境外法
                     3,601,439    3,601,439   1.47        0      无
有资金                                                                               人
香港中央结算有限公                                                            境外法
                    -2,165,916 3,209,428 1.31           0      无
司                                                                                人
上海诺铁资产管理有
                                                                              境内非
限公司-合肥中安海
                    3,011,540    3,011,540 1.23         0      无             国有法
通股权投资基金合伙
                                                                                  人
企业(有限合伙)
上述股东关联关系或一致行动的说 1、股东胡锦生、胡健为直系亲属关系,两人为一致行动人
明                             关系;2、胡健持有台州聚合 29.44%股份;3、除上述情况外,
                               公司未知其他股东是否存在关联关系或是否属于《上市公司
                               收购管理办法》规定的一致行动关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数
                               /
量的说明




4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用




4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况
□适用 √不适用
5   公司债券情况
□适用 √不适用
                                    第三节 重要事项
1   公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对

公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

主动参与市场竞争,保持了营业收入稳步增长,实现了公司年初制定的战略规划。2021 年度公司

实现营业收入 199,991.69 万元,同比增长 46.29% ;实现归属于上市公司股东的净利润为

32,375.48 万元,同比增长 35.62% ;扣除非经营性损益后实现归属于上市公司股东净利润为

30,786.41 万元,同比增长 30.04%。


2   公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终
止上市情形的原因。
□适用 √不适用