公司代码:603520 公司简称:司太立 浙江司太立制药股份有限公司 2021 年年度报告摘要 第一节 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确 性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利5元( 含税), 同时以资本公积金向全体股东每10股转增4股,以上利润分配预案需提交2021年度股东大 会审议通过后实施。 第二节 公司基本情况 1 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 司太立 603520 / 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 胡健 办公地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西 路9号 电话 0576-87718605 电子信箱 Stl@starrypharma.com 2 报告期公司主要业务简介 根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及证监会 2012 年 10 月 26 日 颁布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司所属行业为医药制造业(代码 C27)。根 据具体业务的不同可细分为原料药、CDMO 和制剂三类子行业。 医药制造业是关乎国计民生的重要行业。随着国内居民生活水平的提高、保健意识的增强以 及居民医疗保险的普及,国民就诊率不断提高,带来了医药市场的繁荣,我国化学药品市场规模 保持快速增长。2021 年在全球疫情依然严峻的形势下,我国医药制造业规模以上工业企业 2021 年实现营业收入 29,288.50 亿元,同比增长 20.10%;利润总额 6,271.50 亿元,同比增长 77.90%。 2021 年是我国“十四五”规划的开局之年,医药行业政策密集出台,高质量发展是主基调。 国务院办公厅 2021 年初发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》, 注射剂纳入全国和区域带量采购,集采进入常态化。截至 2021 年底,国家药品集中带量采购已 持续推进了六批七轮。集中带量采购将带来仿制药产业格局的重塑,原料药与制剂一体化成本优 势明显,原料药企业加速向制剂领域扩张,仿制药行业集中度将进一步提升。 2021 年 11 月,国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》, 提出坚持创新驱动,加快原料药绿色低碳转型,推动构建原料药产业新发展格局,进一步鼓励企 业走出去,培育具有全球竞争力的中国企业。医药行业进入产业集聚发展、绿色低碳转型、科技 创新驱动的高质量发展新时代。 此外,DRG/DIP 试点,医保谈判政策实施,药品临床综合评价等一系列旨在促进高性价比用 药的政策也逐渐落地执行,深刻影响着行业格局。 本公司将采取有效措施应对医药行业政策的重大变化,通过超前布局来应对医药行业政策的 重大变化,持续提高自身的核心竞争力。 (一)公司的主要业务 公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业,公司主营产品为非 离子型碘造影剂系列药物,公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、 碘克沙醇的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时,公司深耕左氧氟沙星系列产品多年,生 产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的海 量客户资源,公司持续布局原料药和中间体 CMO/CDMO 业务,为公司发展打开新的增长极。公 司主要产品介绍如下: 1. 制剂产品 产品名称 产品领域 产品类型 适应症/功能主治 碘海醇适用于成人及儿童的血管及体腔内注 第 二 代 非 离 子 射,在临床上用于血管造影(脑血管造影、冠 X-CT 碘造 碘海醇注射剂 型 低 渗 单 体 造 状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造 影剂 影剂 影)、头部及体部 CT 增强造影、静脉尿路造影 (IVP),亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆 管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、 瘘道造影、胃肠道造影、T 形管造影等 第 二 代 非 离 子 主要用于腰、胸及颈段脊髓造影,脑血管造影, X-CT 碘造 碘帕醇注射剂 型 低 渗 单 体 造 周围动、静脉造影,心血管造影,冠状动脉造 影剂 影剂 影,尿路、关节造影及 CT 增强扫描 第 二 代 非 离 子 适用于心血管造影、脑血管造影、外周动脉造 X-CT 碘造 碘克沙醇注射剂 型 的 等 渗 二 聚 影、腹部血管造影、尿路造影、静脉造影和 CT 影剂 体对比剂 增强检查等 2. 原料药及中间体 产品类别 治疗领域 主要产品名称 造影剂类原料药及 造影剂/诊断 碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘普罗胺、 中间体 碘美普尔、钆贝葡胺、钆布醇等原料药和中间体 喹诺酮类原料药及 抗生素/抗菌 左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星原料药和中间体 中间体 CMO/CDMO 类原 消炎镇痛、抗病毒、 CIBA、OPAA、3N、ILC、JSQ、碘代物、氮杂、 料药及中间体 抗血栓、抗高血糖、 洛索洛芬钠等 抗过敏等 (二)公司的经营模式 公司的经营模式主要以市场需要为导向,自主制定产供销计划。 1、采购模式 公司的采购主要由供应商中心、招投标中心、采购中心负责,实施集中采购模式,以为公司 争取最大限度节约成本为原则,严格按照同等质量比价格、同等价格比质量的方式,由供应商中 心确定符合资质的入围供应商,通过公开竞标的方式确定最终供应商,最后由采购中心向指定供 应商进行产品采购。与关键原材料供应商则签订《战略合作协议》等,确保供应链的稳定。 2、生产模式 对于造影剂和喹诺酮类产品,公司生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》和公司制定 的相关质量管理体系组织生产,由生产部门负责协调和督促生产计划的完成,并对产品的生产过 程,工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督;质量部门负责生产过程中的质量监督和管理,并 通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程监测和监控,保证最终产 品的质量和安全。CMO/CDMO 产品则采用定制化生产模式,按客户需求的特定产品标准进行生产。 3、销售模式 原料药销售:公司的原料药销售终端客户主要为下游制剂生产企业,分为国内销售和海外销 售,国内销售主要为直销;公司海外销售主要为自营出口和经销商销售两种模式。公司原料药海 外主要销往欧洲、日本、韩国、印度、东南亚、中东、拉美等国家和地区;国内则与恒瑞医药、 中国医药等医药巨头建立了长期的合作关系。 制剂销售:对于纳入国家集采品种,公司选择与配送能力、资金实力和商业信誉强的区域性 或全国性大型医药流通企业建立合作关系,由配送经销商将公司产品分销到医院并回笼货款。同 时,公司建立并完善在全国各省的销售网络,组建专业化的学术团队,采用传统模式推广非集采 品种。制剂出口则采用代理、直销、代工等多种模式相结合的方式。 CMO/CDMO 业务:客户对公司现场审计评估合格后,与公司签订保密协议(CDA),由客户 向公司转移的技术工艺,公司按客户工艺生产样品交由客户检验,合格后客户向公司下达采购订 单,产品只对该客户供货。CDMO 则还需要为客户完成定制研发并定制生产。 (三)公司的市场地位 公司成立于 1997 年,经过 20 多年发展,已经成为国内造影剂原料药企业中产品规模最大、 品种最齐全的厂家。其中,碘海醇原料药产能及产量位居国内首位,碘帕醇、碘克沙醇原料药产 能国内领先。子公司上海司太立制药有限公司申报的碘帕醇注射液、碘海醇注射液和碘克沙醇注 射液等产品首家通过国家新 4 类注册(视同通过“药物一致性评价”)。公司产品质量稳定,并取得 多个发达国家认证。 公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平,是国内产量最大的左氧 氟沙星系列生产企业之一。 公司由特色原料药业务延伸,在碘化学相关 CDMO 领域形成了独有优势。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 本年比上年 2021年 2020年 2019年 增减(%) 总资产 4,895,377,815.83 4,406,335,461.47 11.10 3,484,838,203.28 归属于上市公司 2,174,978,008.51 1,823,503,185.33 19.27 995,797,453.67 股东的净资产 营业收入 1,999,916,888.19 1,367,087,241.13 46.29 1,308,841,635.36 归属于上市公司 323,754,754.88 238,729,340.15 35.62 170,331,965.66 股东的净利润 归属于上市公司 股东的扣除非经 307,864,117.27 236,753,234.90 30.04 168,327,732.80 常性损益的净利 润 经营活动产生的 508,839,385.25 174,479,180.11 191.63 246,768,072.47 现金流量净额 加权平均净资产 减少1.67个百分 16.04 17.71 18.02 收益率(%) 点 基本每股收益(元 1.32 1.00 32.00 0.72 /股) 稀释每股收益(元 1.32 1.00 32.00 0.72 /股) 3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 364,080,502.76 491,021,989.51 455,548,016.27 689,266,379.65 归属于上市公司股 64,571,465.94 91,075,682.86 63,848,123.69 104,259,482.39 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 59,512,346.05 104,084,176.57 60,685,176.12 83,582,418.53 损益后的净利润 经营活动产生的现 -11,377,018.57 160,966,230.85 77,308,811.33 281,941,361.64 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股东情况 4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特 别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股 截至报告期末普通股股东总数(户) 12,572 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 12,771 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户) 前 10 名股东持股情况 持有有 质押、标记或冻结情 股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 况 股东 限售条 (全称) 减 量 (%) 性质 件的股 股份 数量 份数量 状态 境内自 胡锦生 0 50,274,000 20.52 0 质押 28,100,000 然人 境内自 胡健 0 44,100,000 18.00 0 质押 17,670,000 然人 全国社保基金一零六 8,830,371 8,830,371 3.60 0 无 其他 组合 境内非 台州聚合投资有限公 -3,000,000 5,820,000 2.38 0 无 国有法 司 人 基本养老保险基金一 2,634,991 4,403,906 1.80 0 无 其他 二零五组合 中国工商银行股份有 限公司-中欧时代先 4,300,024 4,300,024 1.75 0 无 其他 锋股票型发起式证券 投资基金 上海睿亿投资发展中 心(有限合伙)-睿亿 -425,400 4,193,943 1.71 0 无 其他 投资攀山七期私募证 券投资基金 澳门金融管理局-自 境外法 3,601,439 3,601,439 1.47 0 无 有资金 人 香港中央结算有限公 境外法 -2,165,916 3,209,428 1.31 0 无 司 人 上海诺铁资产管理有 境内非 限公司-合肥中安海 3,011,540 3,011,540 1.23 0 无 国有法 通股权投资基金合伙 人 企业(有限合伙) 上述股东关联关系或一致行动的说 1、股东胡锦生、胡健为直系亲属关系,两人为一致行动人 明 关系;2、胡健持有台州聚合 29.44%股份;3、除上述情况外, 公司未知其他股东是否存在关联关系或是否属于《上市公司 收购管理办法》规定的一致行动关系。 表决权恢复的优先股股东及持股数 / 量的说明 4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 □适用 √不适用 5 公司债券情况 □适用 √不适用 第三节 重要事项 1 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对 公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 主动参与市场竞争,保持了营业收入稳步增长,实现了公司年初制定的战略规划。2021 年度公司 实现营业收入 199,991.69 万元,同比增长 46.29% ;实现归属于上市公司股东的净利润为 32,375.48 万元,同比增长 35.62% ;扣除非经营性损益后实现归属于上市公司股东净利润为 30,786.41 万元,同比增长 30.04%。 2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终 止上市情形的原因。 □适用 √不适用