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公司公告

司太立:浙江司太立制药股份有限公司2022年年度报告摘要2023-04-18  

                        公司代码:603520                                公司简称:司太立




                   浙江司太立制药股份有限公司
                      2022 年年度报告摘要
                                      第一节 重要提示
1     本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规

      划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。


2     本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、

      完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。




3      公司全体董事出席董事会会议。




4      天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。




5     董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

      公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利2元(含
税),以上利润分配预案需提交2022年度股东大会审议通过后实施。




                                  第二节 公司基本情况
1     公司简介
                                      公司股票简况
      股票种类         股票上市交易所   股票简称            股票代码         变更前股票简称
A股                  上海证券交易所 司太立              603520           /



      联系人和联系方式                  董事会秘书                     证券事务代表
            姓名            孙超
          办公地址          浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西
                            路9号
            电话            0576-87718605
          电子信箱          Stl@starrypharma.com


2     报告期公司主要业务简介

      根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及证监会 2012 年 10 月 26 日颁布

的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司所属行业为医药制造业(代码 C27)。根据具体
业务的不同可细分为原料药、CDMO 和制剂三类子行业。

    医药制造业是关乎国计民生的重要行业。随着国内居民生活水平的提高、保健意识的增强以

及居民医疗保险的普及,国民就诊率不断提高,带来了医药市场的繁荣,我国化学药品市场规模

保持快速增长。2022 年受全球宏观经济变化、需求萎缩、生产成本上升等多重影响,医药行业经

受了严峻考验。国家统计局数据显示,2022 年我国医药制造业规模以上工业企业累计实现营业收

入 29,111.40 亿元,同比减少 1.60%;实现利润总额 4288.7 亿元,同比下降 31.8%。随着宏观经济

形式的好转,国内医疗需求将迎来复苏,医药行业有望继续保持稳定增长。

    近年来,我国持续推进医疗体制改革,围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应

保障等方面建立了优质高效的医疗卫生服务体系,取得了阶段性重大成果。“十四五”是我国开启

全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是医药行业

实现高质量发展的关键五年。

    2022 年初,工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发《“十四五”

医药工业发展规划》(以下简称《规划》),明确到 2025 年,主要经济指标实现中高速增长,前沿

领域创新成果突出,创新动力增强,产业链现代化水平明显提升,药械供应保障体系进一步健全,

国际化水平全面提高。到 2035 年,医药工业实力将实现整体跃升;创新驱动发展格局全面形成,

产业结构升级,产品种类更多、质量更优,实现更高水平满足人民群众健康需求,为全面建成健

康中国提供坚实保障。

    2022 年 4 月 15 日,国家医保局发布《关于做好支付方式管理子系统 DRG/DIP 功能模块使

用衔接工作的通知》,通知明确国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了 DRG/DIP 功能模

块基础版,将推进 DRG/DIP 支付方式改革向纵深发展。DRG/DIP 支付改革将进一步倒逼医院精细

化管理,合理使用医保资金。

    2022 年 7 月开展的第七批国家集采,有 217 家企业的 327 个产品获得中选资格,药品平均降

幅达 48%。截至目前,国家七批八轮的药品集中采购已覆盖品种达 294 个,覆盖治疗领域范围在

进一步扩面。集中带量采购将带来仿制药产业格局的重塑,原料药与制剂一体化成本优势明显,

原料药企业加速向制剂领域扩张,仿制药行业集中度将进一步提升。

    2022 年 11 月,中央财政下达 2022 年卫生健康领域中央基建投资预算 265.21 亿元,推动“十

四五”102 项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》,深刻影响着行业格

局。

    本公司将采取有效措施应对医药行业政策的重大变化,通过超前布局来应对医药行业政策的
重大变化,持续提高自身的核心竞争力。

       (一)公司的主要业务

       公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业,公司主营产品为非

离子型碘造影剂系列药物,公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、

碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时,公司

深耕左氧氟沙星系列产品多年,生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域

的竞争优势和近二十年来积累的海量客户资源,公司持续布局原料药和中间体 CMO/CDMO 业务,

为公司发展打开新的增长极。公司主要产品介绍如下:

1.        制剂产品

       产品名称        产品领域          产品类型                           适应症/功能主治
                                                         适用于成人及儿童的血管及体腔内注射,在临床上用于

                                                         血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动
                                      第二代非离子型低 脉造影、心室造影)、头部及体部 CT 增强造影、静脉尿
     碘海醇注射剂     X-CT 碘造影剂
                                      渗单体造影剂       路造影(IVP),亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管
                                                         造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、瘘道造影、胃

                                                         肠道造影、T 形管造影等

                                                         主要用于腰、胸及颈段脊髓造影,脑血管造影,周围动、
                                      第二代非离子型低
     碘帕醇注射剂     X-CT 碘造影剂                      静脉造影,心血管造影,冠状动脉造影,尿路、关节造
                                      渗单体造影剂
                                                         影及 CT 增强扫描

                                      第二代非离子型的 适用于心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部
     碘克沙醇注射剂   X-CT 碘造影剂
                                      等渗二聚体对比剂 血管造影、尿路造影、静脉造影和 CT 增强检查等

                                                         主要用于静脉尿路造影(成人,包括肾脏损害或糖尿病

                                                         患者)、 CT(躯干)、常规血管造影、动脉 DSA、心血管
                                      第二代非离子型的
     碘美普尔注射剂   X-CT 碘造影剂                      造影(成人和儿童),常规选择性冠状动脉造影、介入性
                                      等渗二聚体对比剂
                                                         冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管
                                                         造影



2.        原料药及中间体

         产品类别               治疗领域                                    主要产品名称
 造影剂类原料药及中            造影剂/诊断           碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘普罗胺、碘美普尔、

 间体                                                钆贝葡胺、钆布醇等原料药和中间体

 喹诺酮类原料药及中            抗生素/抗菌           左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星原料药和中间体
 间体

 CMO/CDMO 类原料药 消炎镇痛、抗病毒、抗血栓、CIBA、OPAA、3N、ILC、JSQ、碘代物、氮杂、洛索洛芬钠等
 及中间体                   抗高血糖、抗过敏等
   (二)公司的经营模式

   公司的经营模式主要以市场需要为导向,自主制定产供销计划。

   1、采购模式

   公司的采购主要由供应商中心、招投标中心、采购中心负责,实施集中采购模式,以为公司

争取最大限度节约成本为原则,严格按照同等质量比价格、同等价格比质量的方式,由供应商中

心确定符合资质的入围供应商,通过公开竞标的方式确定最终供应商,最后由采购中心向指定供

应商进行产品采购。与关键原材料供应商则签订《战略合作协议》等,确保供应链的稳定。

   2、生产模式

   对于造影剂和喹诺酮类产品,公司生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》和公司制定

的相关质量管理体系组织生产,由生产部门负责协调和督促生产计划的完成,并对产品的生产过

程,工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督;质量部门负责生产过程中的质量监督和管理,并

通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程监测和监控,保证最终产

品的质量和安全。CMO/CDMO 产品则采用定制化生产模式,按客户需求的特定产品标准进行生产。

   3、销售模式

   原料药销售:公司的原料药销售终端客户主要为下游制剂生产企业,分为国内销售和海外销

售,国内销售主要为直销;公司海外销售主要为自营出口和经销商销售两种模式。公司原料药海

外主要销往欧洲、日本、韩国、印度、东南亚、中东、拉美等国家和地区;国内则与恒瑞医药、

中国医药等医药巨头建立了长期的合作关系。

   制剂销售:对于纳入国家集采品种,公司选择与配送能力、资金实力和商业信誉强的区域性

或全国性大型医药流通企业建立合作关系,由配送经销商将公司产品分销到医院并回笼货款。同

时,公司建立并完善在全国各省的销售网络,组建专业化的学术团队,采用传统模式推广非集采

品种。制剂出口则采用代理、直销、代工等多种模式相结合的方式。

    CMO/CDMO 业务:客户对公司现场审计评估合格后,与公司签订保密协议(CDA),由客户

向公司转移的技术工艺,公司按客户工艺生产样品交由客户检验,合格后客户向公司下达采购订

单,产品只对该客户供货。CDMO 则还需要为客户完成定制研发并定制生产。

   (三)公司的市场地位

   公司成立于 1997 年,经过 20 多年发展,已经成为国内造影剂原料药企业中产品规模最大、

品种最齐全的厂家。其中,碘海醇原料药产能及产量位居国内首位,碘帕醇、碘克沙醇原料药产

能国内领先。子公司上海司太立制药有限公司申报的碘帕醇注射液、碘海醇注射液、碘克沙醇注
射液和碘美普尔注射液等产品首家通过国家新 4 类注册(视同通过“药物一致性评价”)。公司产品

质量稳定,并取得多个发达国家认证。

    公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平,是国内产量最大的左氧

氟沙星系列生产企业之一。

    公司由特色原料药业务延伸,在碘化学相关 CDMO 领域形成了独有优势。

    (四)业绩变化与行业发展状况

    2022 年受全球宏观经济变化、需求萎缩、生产成本上升等多重影响,我国医药制造业规模以

上工业企业累计实现营业收入 29,111.40 亿元,同比减少 1.60%;实现利润总额 4,288.7 亿元,同

比下降 31.8%(国家统计局数据)。报告期内,归属于上市公司股东的净利润为-7,584.57 万元,

同比下降 123.43%,主要原因为公司主营产品上游受原材料价格上涨,下游受集采定价制约的影

响,导致报告期内毛利率较去年同期下降明显;同时公司对收购浙江台州海神制药有限公司所形

成的商誉进行了减值。


3   公司主要会计数据和财务指标

3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标
                                                                  单位:元 币种:人民币
                                                         本年比上年
                       2022年            2021年                             2020年
                                                           增减(%)
总资产          5,302,180,118.40    4,895,377,815.83              8.31 4,406,335,461.47
归属于上市公
司股东的净资    1,765,240,118.24    2,174,978,008.51           -18.84   1,823,503,185.33
产
营业收入        2,131,239,988.65    1,999,916,888.19             6.57   1,367,087,241.13
扣除与主营业
务无关的业务
收入和不具备
                1,867,632,680.20    1,873,218,803.08            -0.30   1,355,842,570.28
商业实质的收
入后的营业收
入
归属于上市公
司股东的净利      -75,845,700.75      323,754,754.88          -123.43     238,729,340.15
润
归属于上市公
司股东的扣除
                  -97,935,155.61      307,864,117.27          -131.81     236,753,234.90
非经常性损益
的净利润
经营活动产生
的现金流量净      -78,373,916.58      508,839,385.25          -115.40     174,479,180.11
额
加权平均净资                -3.81              16.04    减少19.85个百              17.71
产收益率(%)                                                       分点
基本每股收益
                           -0.22                 0.94            -123.40                0.71
(元/股)
稀释每股收益
                           -0.22                 0.95            -123.16                0.71
(元/股)




3.2 报告期分季度的主要会计数据
                                                                    单位:元 币种:人民币
                       第一季度           第二季度           第三季度           第四季度
                     (1-3 月份)       (4-6 月份)       (7-9 月份)      (10-12 月份)
营业收入             517,298,394.90     425,169,348.94     434,607,985.41      754,164,259.40
归属于上市公司股东
                      80,240,225.00      -16,157,608.20     -44,538,216.17     -95,390,101.38
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益    73,117,699.13      -21,392,347.47     -47,339,879.24    -102,320,628.03
后的净利润
经营活动产生的现金
                      -93,672,558.25     -89,926,638.21     44,232,120.04       60,993,159.84
流量净额


季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4   股东情况

4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特

别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况


                                                                                    单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户)                                                      44,430
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                                        34,672
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)
                                   前 10 名股东持股情况
                                                          持有   质押、标记或冻结情
                                                          有限           况
     股东名称        报告期内增 期末持股数      比例      售条                         股东
     (全称)            减         量          (%)       件的   股份                  性质
                                                                             数量
                                                          股份   状态
                                                          数量
                                                                                  境内
胡锦生                20,109,600 70,383,600    20.53     0    质押   41,020,000   自然
                                                                                    人
                                                                                  境内
胡健                  17,640,000 61,740,000    18.00     0    质押   34,738,000   自然
                                                                                    人
                                                                                  境内
台州聚合投资有限公                                                                非国
                      2,328,000    8,148,000    2.38     0      无
司                                                                                有法
                                                                                    人
香港中央结算有限公                                                                境外
                      3,398,120    6,607,548    1.93     0      无
司                                                                                法人
中国工商银行股份有
限公司-融通健康产
                      4,000,000    4,000,000    1.17     0      无                其他
业灵活配置混合型证
券投资基金
中国建设银行股份有
限公司-汇添富创新
                      3,577,354    3,577,354    1.04     0      无                其他
医药主题混合型证券
投资基金
中国农业银行股份有
限公司-汇添富中国
                      2,375,860    2,375,860    0.69     0      无                其他
高端制造股票型证券
投资基金
银华基金-恒大人寿
保险有限公司-分红
险-银华基金恒大人    1,486,400    1,486,400    0.43     0      无                其他
寿 1 号单一资产管理
计划
中信证券信养天盈股
票型养老金产品-中
                      1,443,200    1,443,200    0.42     0      无                其他
国工商银行股份有限
公司
中国建设银行股份有
限公司-银河医药健
                      1,424,240    1,424,240    0.42     0      无                其他
康混合型证券投资基
金
上述股东关联关系或一致行动的说    1、股东胡锦生、胡健为直系亲属关系,两人为一致行动人
明                                关系;2、胡健持有台州聚合 29.44%股份;3、除上述情况
                                  外,公司未知其他股东是否存在关联关系或是否属于《上市
                                  公司收购管理办法》规定的一致行动关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数
                                  /
量的说明
4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用




4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用




4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况
□适用 √不适用
5   公司债券情况
□适用 √不适用
                                   第三节 重要事项
1   公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对

公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

    2022 年度公司实现营业收入 213,124.00 万元,同比增长 6.57%;实现归属于上市公司股东的

净利润为-7,584.57 万元,同比下降 123.43% ;扣除非经营性损益后实现归属于上市公司股东净利

润为-9,793.52 万元,同比下降 131.81%。


2   公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终
止上市情形的原因。
□适用 √不适用