公司代码:603538 公司简称:美诺华 宁波美诺华药业股份有限公司 2020 年半年度报告摘要 一 重要提示 1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发 展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全 文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 本半年度报告未经审计。 5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 二 公司基本情况 2.1 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 美诺华 603538 无 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 应高峰 黄亚萍 电话 0574-87916065 0574-87916065 办公地址 宁波市高新区扬帆路999弄宁 宁波市高新区扬帆路999弄宁 波研发园B1幢12A层 波研发园B1幢12A层 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com nbmnh@menovopharm.com 2.2 公司主要财务数据 单位:元 币种:人民币 本报告期末比上年度末 本报告期末 上年度末 增减(%) 总资产 2,801,982,466.53 2,613,969,520.44 7.19 归属于上市公司股 1,474,171,442.10 1,364,142,101.27 8.07 东的净资产 本报告期 本报告期比上年同期增 上年同期 (1-6月) 减(%) 经营活动产生的现 124,695,514.98 136,718,869.45 -8.79 金流量净额 营业收入 651,211,389.54 561,336,723.74 16.01 归属于上市公司股 107,493,159.40 86,294,151.06 24.57 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 98,220,080.81 78,208,619.36 25.59 损益的净利润 加权平均净资产收 7.55 6.98 增加0.57个百分点 益率(%) 基本每股收益(元/ 0.74 0.60 23.33 股) 稀释每股收益(元/ 0.72 0.59 22.03 股) 2.3 前十名股东持股情况表 单位: 股 截止报告期末股东总数(户) 14,801 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 前 10 名股东持股情况 持有有限 股东性 持股比 持股 质押或冻结的股份 股东名称 售条件的 质 例(%) 数量 数量 股份数量 境内非 宁波美诺华控股有限公司 国有法 26.66 39,900,000 0 无 0 人 境内自 姚成志 5.77 8,640,000 0 无 0 然人 境内自 熊基凯 2.29 3,423,200 0 冻结 3,423,200 然人 境内自 石建祥 1.91 2,860,000 420,000 无 0 然人 中国农业银行股份有限公司 -上投摩根新兴动力混合型 其他 1.46 2,188,249 0 无 0 证券投资基金 境内非 上海金麟投资管理有限公司 国有法 1.40 2,100,000 0 无 0 人 宁波金麟股权投资合伙企业 其他 1.36 2,042,699 0 无 0 (有限合伙) 国有法 兴业证券股份有限公司 1.00 1,500,020 0 无 0 人 MORGAN STANLEY & CO. 境外法 0.85 1,276,564 0 无 0 INTERNATIONAL PLC. 人 平安资管-邮储银行-如意 其他 0.83 1,241,506 0 无 0 10 号资产管理产品 姚成志系宁波美诺华控股有限公司控股股东、实际 控制人。石建祥是姚成志配偶母亲的兄弟。宁波金麟股 上述股东关联关系或一致行动的说明 权投资合伙企业(有限合伙)基金管理人为上海金麟投 资管理有限公司。 表决权恢复的优先股股东及持股数量 无 的说明 2.4 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表 □适用 √不适用 2.5 控股股东或实际控制人变更情况 □适用 √不适用 2.6 未到期及逾期未兑付公司债情况 □适用 √不适用 三 经营情况讨论与分析 3.1 经营情况的讨论与分析 随着国家医药政策改革深入推进,优先审评审批、药品上市许可持有人制度、仿制药一致性 评价、带量采购、新药品管理法等政策相继落地,加之近年来安全环保政策趋严和全球性行业质 量标准提升,医药行业竞争格局剧烈变化,机遇与挑战并存,在此背景下原料药在我国医药产业 链中的地位愈发突显。 公司围绕“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链升级的发展战略,坚持开发具有更高 附加值的产品,坚持做大最强原料药业务,逐步开展制剂产品研发以及为国内外大型医药企业提 供定制生产服务。报告期内,公司各项业务经营情况如下: 1、主营业务 (1)自有中间体、原料药业务 中间体、原料药为公司的核心业务。报告期内,该业务收入占公司总营收的 89%。从产品品 类维度看,现有中间体、原料药商业化产品主要覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道、内分泌、 抗病毒等多个治疗领域,在研产品除增加现有治疗领域品种外,积极探索抗肿瘤领域,产品品类 相互组合,相互协同。基于公司产品品类丰富的布局和产品组合优势,多个拳头产品在欧洲市场 占有领先市场份额。从业务维度看,商业化订单驱动原料药业务,报告期内公司原有客户订单稳 步增长。同时依托质量和规模优势,公司中国市场、非规范市场等业务拓展不断深入,研发、验 证生产订单数量快速增长。2020 年公司多次接受国内外客户审计,新增欧美、日韩、中东等国家 地区的客户 40 余家。缬沙坦、氯吡格雷、瑞舒伐他汀钙等产品在多个市场的销量有较大幅度的增 加。公司将继续加强客户服务能力,推动原料药业务持续增长。 (2)中间体、原料药合同定制生产业务(CDMO/CMO) 近几年,随着全球医药产能的转移,以及原研或初创型药企为集中资源提高研发效率等因素 影响,医药 CDMO/CMO 业务引来新一轮发展机遇,这将成为医药原料药行业突破产能瓶颈,提 升企业成长性的新发展方向。公司夯实自有原料药中间体业务,致力于建立全球领先的原料药服 务平台,依托美诺华积累的领先的研发技术能力、完善的质量管理和 EHS 管理体系,积极探索新 的增长点。2019 年,宣城美诺华的投产,构建了为国际、国内创新药、仿制药客户提供医药中间 体及原料药从小试、中试、到商业化放大生产服务的核心管理体系。美诺华丰富的制造经验和管 理体系将支持客户药物研发与市场供应,未来将继续为更多客户提供优质服务。报告期内,公司 共与 15 家国内外优秀医药企业合作,临床阶段和转移验证阶段产品约 20 余项,共实现合同定制 业务销售收入近 5,000 万元。宣城美诺华与广东莱佛士制药技术有限公司关于小分子创新药领域 合同定制业务达成深入战略合作;与知名战略药企施维雅建立业务合作,目前正在进行 2 个产品 合作,确定到 2021 年完成 1 亿元以上的订单,另有多个项目正在洽谈中。 (3)制剂业务 制剂业务正逐步体现公司中间体-原料药-制剂的一体化优势,以慢病领域为核心的产品组合, 通过与科尔康美诺华合作进行产品的中欧申报,资源整合和产业升级成果快速体现,公司制剂研 发管线的布局节奏加速。报告期内,公司制剂产能利用率不断提升,制剂产量较去年同期增长 144%。同时,募投项目“年产 30 亿片(粒)出口固体制剂建设项目”建设正在稳步推进。 2、研发注册情况 报告期内,公司加速推进产品研发注册计划,以拓展原料药产品中国、欧洲等规范市场的准 入,加速制剂和原料药新产品的研发,不断优化现有生产工艺降低成本提高效率。 (1)原料药:报告期内,米氮平原料药获得台湾 DMF 核准函,多个新品种研发和工艺优化 研发项目稳步推进,多个项目已向 EDQM 递交 CEP 注册申请。主要涉及中枢神经类、内分泌类、 心血管类、抗病毒类等治疗领域。 (2)制剂:报告期内,公司与合资公司联合递交注册申请品种 3 项,共计 7 个品种等待审评 审批,另有多个项目正在进行药物研发。 3、新产能投入运营 2019 年,高标准、高规格建立的宣城美诺华 1600 吨原料药一期项目顺利投入运营,扩大了 公司原料药生产规模,增强了公司多元化客户服务能力。目前新产能依据境内外医药法规要求, 需要一定时间完成生产体系和产品认证。但公司原料药产业发展的持续性、稳定性、成长性在新 产能的释放下得到了保障,新产能还为客户提供了综合性原料药解决方案,深化切入全球供应链 体系,多种业务合作模式积极展开,包括联合开发与申报、客户产品定制生产、客户定制专线车 间等。 4、持续构建规模化能力,推进在建工程建设 公司抓住行业快速发展机遇,通过构建规模化竞争力,奠定未来增长基础。报告期内安徽美 诺华“年产 400 吨原料药技改项目”一期技改项目完成装备工艺流程设计和关键装备的定制采购, 进入安装阶段;浙江美诺华“年产 520 吨医药原料药(东扩)”一期项目正在进行设备采购及安装 调试;燎原技改项目三废相关设备已投入使用,其他配套工程尚在继续;募投项目“年产 30 亿片 (粒)出口固体制剂建设项目”正在进行土建工程。 3.2 与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响 √适用 □不适用 相关内容详见“第十节 财务报表”之“五、44 重要会计政策和会计估计的变更”。 3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。 □适用 √不适用