证券代码：603567               证券简称：珍宝岛              公告编号：临 2018-046



                          黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
                               关于获得 GMP 证书的公告
            本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
     或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



            近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到黑龙江省

     药品监督管理局颁布的《药品 GMP 证书》，现就相关情况公告如下：

            一、GMP 证书相关情况
            证书编号：HL20180047

            企业名称：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

            地址：黑龙江省虎林市红星街 72 号

            认证范围：冻干粉针剂（C 生产线、D 生产线）

            发证时间：2018 年 12 月 4 日

            有效期至：2023 年 12 月 3 日

            发证机关：黑龙江省药品监督管理局

            二、生产线、设计能力及主要生产品种

       序号                  生产车间                     设计产能         主要生产品种

        1        冻干粉针剂（C 生产线、D 生产线）        3000 万支/年       注射用骨肽

            注：冻干粉针剂(C 生产线、D 生产线)为公司募投项目“注射用骨肽高技术产业化项目”

     新建生产线，该项目原拟定实施主体为公司子公司哈尔滨珍宝制药有限公司，实施地点为黑

     龙江省哈尔滨市开发区哈平路集中区烟台一路 8 号，公司后将实施主体变更为黑龙江珍宝岛

     药业股份有限公司，实施地点变更为黑龙江省虎林市红星街 72 号（详见公司于 2015 年 8

     月 3 日在上海证券交易所 www.sse.com.cn 刊登的临 2015-013 号公告）。

            三、主要生产品种的市场情况

序号    主要生产品种         剂型               适应症                      市场情况

 1          注射用骨肽    冻干粉针剂    用于促进骨折愈合，    黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、哈
                           也可用于增生性骨关    尔滨三联药业股份有限公司等 2 家企

                           节疾病及风湿、类风    业生产销售注射用骨肽；同类产品有

                           湿关节炎等症状改      注射用骨肽(Ⅰ)，为黑龙江江世药业

                           善。                  有限公司生产销售；注射用复方骨肽，

                                                 为南京新百药业有限公司、黑龙江江

                                                 世药业有限公司、河北智同生物制药

                                                 股份有限公司等企业生产销售。2017

                                                 年骨肽产品的市场份额为 27.87 亿元,

                                                 第一位哈尔滨三联药业份额为

                                                 46.16%，珍宝岛药业份额为 32.24%，

                                                 位列第二位，第三位黑龙江江世药业

                                                 份额为 8.65%（数据来源：米内网）。

   注：1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站及米内网网上

资料；

         2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考。

   四、上市公司影响及风险提示

  此次通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》，为该生产线首次通过 GMP 认

证，表明该生产线已符合 GMP 要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，保

证注射用骨肽等冻干粉针剂产品满足市场需求。本次获得的《药品 GMP 证书》

不会对公司当期业绩产生重大影响。

  由于药品的生产、销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响，具有

较大不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

   特此公告。


                                    黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事会
                                                2018 年 12 月 7 日