证券代码：603567                证券简称：珍宝岛           公告编号：临 2019-002



                      黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
               关于全资子公司获得 GMP 证书的公告
      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



      近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司哈

尔滨珍宝制药有限公司（以下简称“哈珍宝”）收到黑龙江省药品监督管理局颁

发的《药品 GMP 证书》，现就相关情况公告如下：
一、GMP 证书相关情况

证书编号：HL20180057

企业名称：哈尔滨珍宝制药有限公司

地址：哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路 8 号

认证范围：冻干粉针剂（四车间）

发证时间：2018 年 12 月 29 日

有效期至：2023 年 12 月 28 日

发证机关：黑龙江省药品监督管理局



二、生产线、设计产能及主要生产品种

序号          生产线               设计产能                 主要生产品种
                                                   注射用血塞通（冻干）、注射用炎琥
  1         冻干四车间          16,250 万支/年
                                                         宁、注射用奥扎格雷钠



三、主要生产品种的市场情况
序
       主要生产品种      剂型          功能主治                  市场情况
号
                                                     昆药集团、哈尔滨珍宝制药 2
                                                     家企业生产销售注射用血塞
                            活血祛瘀，通脉活络。用
                                                     通(冻干)。2017 年血塞通产
                            于中风偏瘫、瘀血阻络及
    注射用血塞通     冻干                            品的市场规模为 81.54 亿元,
1                           脑血管疾病后遗症、胸痹
      （冻干）     粉针剂                            第一位珍宝岛药业份额为
                            心痛、视网膜中央静脉阻
                                                     45.51%；第二位昆药集团
                            塞属瘀血阻滞证者。
                                                     32.15%。（数据来源：米内
                                                     网）
                                                     重庆药友制药、海南灵康制
                                                     药、瑞阳制药等 49 家企业生
                                                     产销售炎琥宁制剂。2017 年
                                                     炎琥宁产品市场规模 23.74
                     冻干   适用于病毒性肺炎和病毒   亿元，其中重庆药友制药份
2   注射用炎琥宁
                   粉针剂   性上呼吸道感染。         额最大为 42.19%，其次海南
                                                     灵康制药份额为 12.57%，第
                                                     三位海南斯达制药份额为
                                                     10.5%，我公司为 1.17%。（数
                                                     据来源：米内网）
                                                     山东罗欣药业集团、丹东医
                                                     创药业、悦康药业集团等 74
                                                     家企业生产销售。2017 年奥
                            用于治疗急性血栓性脑梗   扎格雷钠产品市场规模 6.35
    注射用奥扎格     冻干
3                           死和脑梗死所伴随的运动   亿元，其中山东华鲁制药份
        雷钠       粉针剂
                            障碍。                   额最大为 36.03%，其次丹东
                                                     医创药业份额为 10.93%，第
                                                     三位海南碧凯药业份额为
                                                     9.39%。（数据来源：米内网）

注：1. 以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站及米内网网上资料；

    2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考。



四、对上市公司影响及风险提示

    本次为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证，上述生产线通过 GMP 认

证并获发《药品 GMP 证书》，表明公司该生产线满足 GMP 要求，能有效保证公

司产品质量，有利于其继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。本次获得的《药

品 GMP 证书》不会对公司业绩产生重大影响。

    特此公告。
                                     黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事会
                                               2019 年 1 月 9 日