证券代码：603658           证券简称:安图生物        公告编号：2019-006



               郑州安图生物工程股份有限公司
 关于全资子公司完成医疗器械生产许可证变更登记
                               的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    郑州安图生物工程股份有限公司全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司

（以下简称“安图仪器”）于近日取得河南省药品监督管理局（原河南省食品药

品监督管理局）核发的《行政许可变更决定书》[豫药监（审批）许变决字（2019）

第0023号]，决定对安图仪器已取得的医疗器械生产许可证进行增加生产产品的

行政许可变更，有效期自2019年01月21日至2021年10月20日。本次变更仅涉及安

图仪器《医疗器械生产许可证》的《医疗器械生产产品登记表》的变更，具体如

下：

    一、新增产品具体情况

    产品名称：全自动化学发光免疫分析仪

    注册号：豫械注准 20182220933

    该产品医疗器械注册证的基本信息请查阅公司2019年1月8日披露于上海证

券交易所网站（www.sse.com.cn）的相关公告（公告编号：2019-003）。

    二、对公司的影响

    本次《医疗器械生产许可证》的《医疗器械生产产品登记表》中新产品的增

加，进一步丰富了公司免疫诊断产品线，不断满足市场多样化的需求，可逐步提

高公司产品的整体竞争力。

       三、风险提示
    本次《医疗器械生产许可证》变更所涉及新产品的实际销售情况取决于未来

市场推广效果，目前尚无法预测全自动化学发光免疫分析仪对公司未来营业收入

的具体影响，敬请投资者注意投资风险。



    特此公告。




                                   郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                               2019 年 1 月 28 日