证券代码：603658            证券简称:安图生物           公告编号：2019-065



               郑州安图生物工程股份有限公司
             关于取得医疗器械注册证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

     郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河南省药品

监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

     一、医疗器械注册证的具体情况
编                                            注册证
             产品名称           注册证编号                    预期用途
号                                            有效期
                                                       本试剂盒用于体外定量
      真菌（1-3）-β-D-葡聚糖     豫械注准             检测人血清、血浆中真
 1                                              5年
      检测试剂盒（显色法）      20192400281            菌（1-3）-β-D-葡聚糖的
                                                       含量。

     截至 2018 年 12 月 31 日，真菌（1-3）-β-D-葡聚糖检测试剂盒（显色法）累

计已发生的研发投入约为 219 万元。

     二、同类产品相关情况

     根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日国内同行业多个厂
家已取得上述同类产品的医疗器械注册证书，例如北京金山川、湛江安度斯、丹
娜（天津）等。

     三、对公司业绩的影响

     该产品注册证的取得，进一步丰富公司的试剂产品线，不断满足市场需求，

是对公司现有微生物检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争

力。本次获证相关产品的医疗器械注册证书为首次取得。该医疗器械注册证的取

得，短期内对公司的经营业绩影响较小。
   四、风险提示

   该产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测该

产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。



                               郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                           2019 年 7 月 2 日