证券代码：603658            证券简称:安图生物          公告编号：2019-107



                郑州安图生物工程股份有限公司
     关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

     郑州安图生物工程股份有限公司全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司

（以下简称“安图仪器”）于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械

注册证》，具体如下：

     一、医疗器械注册证的具体情况
编                                       注册证
            产品名称        注册证编号                       预期用途
号                                       有效期

                                                  本产品适用于临床检验分析
                            豫械注准
 1       全自动加样系统                   5年     仪器分析前试剂或样本的精
                          20192220427
                                                  密加样。

     截至 2018 年 12 月 31 日，全自动加样系统累计已发生的研发投入约为 95

万元。

     二、同类产品相关情况

     根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日国内同行业多个厂
家已取得上述同类产品的医疗器械注册证书，如深圳爱康生物、嘉兴凯实生物等。

     三、对公司业绩的影响

     上述注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求，是对公司

现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。全自动加样系统同

类产品的医疗器械注册证书为首次取得。上述医疗器械注册证的取得，短期内对

公司的经营业绩影响较小。
   四、风险提示

   产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述

产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。



    特此公告。



                               郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                           2019 年 10 月 16 日