证券代码：603658            证券简称:安图生物          公告编号：2019-126



               郑州安图生物工程股份有限公司
     关于控股子公司取得医疗器械注册证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

     郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司北京安图

生物工程有限公司（以下简称“北京安图生物”，原北京百奥泰康生物技术有限

公司）于近日收到北京市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体

如下：

     一、医疗器械注册证的具体情况

编                                        注册证
           产品名称         注册证编号                     预期用途
号                                        有效期


      二氧化碳（CO2）测定    京械注准              本试剂盒用于体外定量测定
 1                                         5年
      试剂盒（PEPC 酶法）                          人血清中二氧化碳的浓度。
                            20192400644


     截至 2018 年 12 月 31 日，二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC 酶法）累计

已发生的研发投入约为 40 万元。

     二、同类产品相关情况

     根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业多

个厂家已取得上述同类产品的医疗器械注册证书。例如：西门子、利德曼、华宇

亿康生物等均拥有同类产品。

     三、对公司业绩的影响

     上述注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求，是对公司

现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。2018 年公司现有
二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC 酶法）相关同类产品销售收入约 66 万元，

占公司营业收入的比例约 0.03%。

    四、风险提示

    产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述

产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。



    特此公告。



                                  郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                              2019 年 12 月 10 日