安图生物:关于控股子公司取得医疗器械注册证书的公告2019-12-11
证券代码:603658 证券简称:安图生物 公告编号:2019-126
郑州安图生物工程股份有限公司
关于控股子公司取得医疗器械注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司北京安图
生物工程有限公司(以下简称“北京安图生物”,原北京百奥泰康生物技术有限
公司)于近日收到北京市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体
如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
编 注册证
产品名称 注册证编号 预期用途
号 有效期
二氧化碳(CO2)测定 京械注准 本试剂盒用于体外定量测定
1 5年
试剂盒(PEPC 酶法) 人血清中二氧化碳的浓度。
20192400644
截至 2018 年 12 月 31 日,二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC 酶法)累计
已发生的研发投入约为 40 万元。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业多
个厂家已取得上述同类产品的医疗器械注册证书。例如:西门子、利德曼、华宇
亿康生物等均拥有同类产品。
三、对公司业绩的影响
上述注册证的取得,进一步丰富公司产品线,不断满足市场需求,是对公司
现有产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力。2018 年公司现有
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC 酶法)相关同类产品销售收入约 66 万元,
占公司营业收入的比例约 0.03%。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述
产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2019 年 12 月 10 日