证券代码：603658            证券简称:安图生物          公告编号：2019-130



              郑州安图生物工程股份有限公司
             关于取得医疗器械注册证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

     郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河南省药

品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

     一、医疗器械注册证的具体情况

编                                       注册证
          产品名称          注册证编号                    预期用途
号                                       有效期

                                                  适用于本公司生产的淋病奈
      淋病奈瑟菌检测试       豫械注准
 1                                        5年     瑟菌检测试剂盒（干化学酶
         剂用质控品      20192400537
                                                  法）的质量控制。

     截至 2018 年 12 月 31 日，淋病奈瑟菌检测试剂用质控品产品累计已发生的

研发投入约为 15 万元。

     二、同类产品相关情况

     根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日国内外无同行业厂
家取得上述同类产品的医疗器械注册证书。

     三、对公司业绩的影响

     淋病奈瑟菌检测试剂用质控品注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断

满足市场需求，是对公司现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞

争力。该类产品的医疗器械注册证书为首次取得，短期内对公司的经营业绩影响

较小。
   四、风险提示

   产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述

产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。



    特此公告。



                                 郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                             2019 年 12 月 25 日