证券代码：603658             证券简称：安图生物            公告编号：2020-010



                   郑州安图生物工程股份有限公司
     关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

     郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安图实验

仪器（郑州）有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册

证》，具体如下：

     一、医疗器械注册证的具体情况

编                                              注册证有
         产品名称     注册证编号   型号、规格                       预期用途
号                                                效期

                                                            该产品基于光电比色法，

                                                            与配套的检测试剂共同使
      全自动酶标       豫械注准
 1                                 GLP-F300       5年       用，在临床上用于对来源
          分析仪     20202221003
                                                            于人体样本中的被分析物

                                                            进行定性或定量检测。

     截至 2018 年 12 月 31 日，全自动酶标分析仪累计已发生的研发投入约为 112

万元。

     二、同类产品相关情况

     根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日国内同行业多个厂
家已取得上述同类产品的医疗器械注册证书，例如山东博科、深圳德夏、嘉兴科
瑞迪等。

     三、对公司业绩的影响

     上述注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求，是对公司
现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述医疗器械注册

证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。

    四、风险提示

    产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述

产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。



    特此公告。



                                  郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                              2020 年 1 月 20 日