证券代码：603658            证券简称:安图生物           公告编号：2020-047



               郑州安图生物工程股份有限公司
             关于取得医疗器械注册证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


     郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监

督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

     一、医疗器械注册证的具体情况
编                                      注册证
          产品名称        注册证编号                      预期用途
号                                      有效期
       柯萨奇病毒 B 组
                                                 本试剂盒用于定性检测人血
      IgM 抗体检测试剂      国械注准
 1                                       5年     清中的柯萨奇病毒B组IgM抗
      盒（磁微粒化学发    20203400522
                                                 体。
           光法）

     截至 2019 年 12 月 31 日，柯萨奇病毒 B 组 IgM 抗体检测试剂盒（磁微粒化

学发光法）累计已发生的研发投入约为 186 万元。

     二、同类产品相关情况

     根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部

分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证书。例如：Dia.Pro Diagnostic

Bioprobes S.r.l. 、北京新兴四寰生物技术有限公司、北京贝尔生物工程股份有限

公司等拥有上述产品的类似产品。

     三、对公司的影响

     上述注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求，是对公司

现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述医疗器械注册
证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。

   四、风险提示

   产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述

产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。



    特此公告。



                               郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                             2020 年 6 月 2 日