郑州安图生物工程股份有限公司 2020 年非公开发行股票申请文件 反馈意见的回复
郑州安图生物工程股份有限公司
招商证券股份有限公司
关于
郑州安图生物工程股份有限公司
2020 年非公开发行股票申请文件
反馈意见的回复
二〇二〇年八月
5-1-1
郑州安图生物工程股份有限公司 2020 年非公开发行股票申请文件 反馈意见的回复
中国证券监督管理委员会：
根据贵会于 2020 年 7 月 24 日出具的《中国证监会行政许可项目审查一次反
馈意见通知书》（201835 号）（以下简称“反馈意见”），郑州安图生物工程股份
有限公司（以下简称“发行人”、“安图生物”、“公司”）会同招商证券股份有限
公司（以下简称“保荐机构”）、上海市锦天城律师事务所（以下简称“发行人律
师”）、中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“发行人会计师”）就
相关事项进行了认真核查，逐项落实。现将反馈意见有关问题的落实情况回复如
下，请予审核。
如无特别说明，本反馈意见回复中的简称与《招商证券股份有限公司关于郑
州安图生物工程股份有限公司 2020 年非公开发行股票之尽职调查报告》（以下简
称“尽职调查报告”）的简称具有相同的含义。本反馈意见回复中若出现总数与
各分项数值之和尾数不符的情况，为四舍五入原因造成。
本反馈意见回复所用字体及其对应的内容如下：
内容 对应字体
反馈意见所列问题 黑体
对反馈意见所列问题的回复 宋体
5-1-2
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目 录
问题 1、请申请人披露自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今公司实施或拟实施的财
务性投资（包括类金融投资，下同）情况，是否存在最近一期末持有金额较大、期限较长的
交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财务性投资的情形，并
将财务性投资总额与公司净资产规模对比说明并披露本次募集资金的必要性和合理性。同
时，结合公司是否投资产业基金、并购基金及该类基金设立目的、投资方向、投资决策机制、
收益或亏损的分配或承担方式及公司是否向其他方承诺本金和收益率的情况，披露公司是否
实质上控制该类基金并应将其纳入合并报表范围，其他方出资是否构成明股实债的情形。请
保荐机构及会计师核查并发表意见。 ........................................................................................... 5
问题 2、根据申请材料，申请人前募资金已于 2019 年 7 月到位，请申请人：（1）按照《再
融资业务若干问题解答》相关要求，重新编制前次募集资金使用情况报告；（2）说明并披
露前次可转债发行后短时间内再融资的必要性，是否过度融资。请保荐机构及会计师核查并
发表意见。..................................................................................................................................... 15
问题 3、报告期各期末，申请人应收账款金额分别为 2.24 亿元、3.45 亿元、6.34 亿元和 6.46
亿元。请申请人：（1）披露报告期内应收账款期后回款情况，结合业务模式、信用政策补
充披露应收账款逐年增长的原因，是否同营业收入相匹配，结合上述情况及同行业可比上市
公司情况对比分析应收账款水平的合理性及坏账准备计提的充分性；（2）结合存货周转率、
存货产品类别、库龄分布及占比、同行业上市公司情况，定量补充说明并披露存货跌价准备
计提的充分性。请保荐机构及会计师核查并发表意见。 ......................................................... 20
问题 4、申请人最近一期末业绩下滑幅度较大。请申请人结合新冠疫情对生产经营的影响，
说明并披露：（1）最近一期末综合毛利率、净利润、产能利用率同比下降的原因及合理性，
与同行业可比公司是否一致；（2）导致业绩下滑的影响因素是否已消除，是否对本次募投
项目及未来持续盈利能力造成重大不利影响，相关风险披露是否充分；（3）针对业绩下滑
采取的应对措施及有效性。请保荐机构及会计师核查并发表意见。 ..................................... 31
问题 5、申请人本次拟募集资金不超过 32.8 亿元用于“安图生物体外诊断产业园（三期）项
目”、“安图生物诊断仪器产业园之营销网络建设项目”及补充流动资金。请申请人披露：
（1）本次募投项目具体投资数额安排明细，投资数额的测算依据和测算过程，各项投资构
成是否属于资本性支出，是否使用募集资金投入；（2）本次募投项目与公司现有业务及前
次募投项目的联系与区别，本次募投项目建设的必要性、合理性及可行性，公司在技术、人
员和客户资源等方面是否具备明确的实施基础，结合行业竞争状况、市场容量、业务拓展情
况、在手订单等说明并披露新增产能的消化措施；（3）效益测算的过程及谨慎性。请保荐
机构及会计师核查并发表意见。 ................................................................................................. 38
问题 6、最近一期末，申请人商誉金额 1.71 亿元。请申请人结合商誉减值测试的具体方法、
参数，标的资产报告期业绩情况等说明并披露商誉减值计提的充分性。请保荐机构及会计师
核查并发表意见。......................................................................................................................... 67
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问题 7、请申请人补充说明各募投项目备案、环评批复文件及其他所需许可、资质的出具日
期，各募投项目备案、环评批复及其他所需许可、资质是否在有效期内。请保荐机构及申请
人律师核查并发表意见。............................................................................................................. 75
问题 8、请申请人补充说明产品生产环节、流通环节存在的安全风险，是否取得生产经营所
需全部资质、许可；报告期内申请人是否曾发生产品安全事件；是否存在有关申请人产品安
全的媒体报道、诉讼、仲裁事项。请保荐机构及申请人律师核查并发表意见。 ................. 78
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问题 1、请申请人披露自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今公司实
施或拟实施的财务性投资（包括类金融投资，下同）情况，是否存在最近一期末
持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人款
项、委托理财等财务性投资的情形，并将财务性投资总额与公司净资产规模对比
说明并披露本次募集资金的必要性和合理性。
同时，结合公司是否投资产业基金、并购基金及该类基金设立目的、投资方
向、投资决策机制、收益或亏损的分配或承担方式及公司是否向其他方承诺本金
和收益率的情况，披露公司是否实质上控制该类基金并应将其纳入合并报表范
围，其他方出资是否构成明股实债的情形。
请保荐机构及会计师核查并发表意见。
【回复】
一、自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今公司实施或拟实施的财
务性投资（包括类金融投资，下同）情况
自本次发行相关董事会决议日（2020 年 6 月 15 日）前六个月（2019 年 12
月 15 日）起至本反馈回复出具之日，发行人实施或拟实施的财务性投资情况如
下：
（一） 发行人持有的封闭式委托理财产品具体情况
金额
序号 理财产品名称 产品类型 资金来源 购买日 到期日 目前状态
（万元）
上海浦东发展银行利多多
保本浮动
1 公司 19JG1819 期人民币对 募集资金 35,000.00 2019/7/4 2020/1/6 已赎回
收益
公结构性存款
上海浦东发展银行利多多
保本浮动
2 公司 19JG2497 期人民币对 募集资金 4,300.00 2019/9/24 2019/12/24 已赎回
收益
公结构性存款(90 天）
上海浦东发展银行利多多
保本浮动
3 公司 19JG2667 期人民币对 募集资金 3,000.00 2019/10/8 2019/12/26 已赎回
收益
公结构性存款(90 天）
上海浦东发展银行利多多
保本浮动
4 公司 19JG2994 期人民币对 募集资金 6,400.00 2019/10/24 2019/12/25 已赎回
收益
公结构性存款
5 上海浦东发展银行利多多 保本浮动 募集资金 3,000.00 2019/11/1 2019/12/25 已赎回
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金额
序号 理财产品名称 产品类型 资金来源 购买日 到期日 目前状态
（万元）
公司 19JG3100 期人民币对 收益
公结构性存款
上海浦东发展银行利多多
保本浮动
6 公司 19JG3403 期人民币对 募集资金 1,600.00 2019/12/2 2019/12/25 已赎回
收益
公结构性存款
上海浦东发展银行利多多
保本浮动
7 公司 19JG3600 期人民币对 募集资金 3,800.00 2019/12/24 2020/3/24 已赎回
收益
公结构性存款
上海浦东发展银行利多多
保本浮动
8 公司 19JG3601 期人民币对 募集资金 11,000.00 2019/12/25 2020/3/25 已赎回
收益
公结构性存款
上海浦东发展银行利多多
保本浮动
9 公司 19JG3602 期人民币对 募集资金 3,000.00 2019/12/26 2020/3/26 已赎回
收益
公结构性存款
利多多公司稳利 20JG5138 保本浮动
10 募集资金 31,000.00 2020/1/6 2020/4/7 已赎回
期人民币对公结构性存款 收益
利多多公司稳利 20JG5137 保本浮动
11 募集资金 1,400.00 2020/1/7 2020/3/9 已赎回
期人民币对公结构性存款 收益
利多多公司稳利 20JG5139 保本浮动
12 募集资金 1,400.00 2020/1/7 2020/2/7 已赎回
期人民币对公结构性存款 收益
公司稳利固定持有期 保本浮动
13 募集资金 1,400.00 2020/2/7 2020/2/17 已赎回
JG6001 期（7 天） 收益
公司稳利固定持有期 保本浮动
14 募集资金 1,200.00 2020/2/19 2020/3/5 已赎回
JG6002 期（14 天） 收益
利多多公司稳利 20JG6405 保本浮动
15 募集资金 1,000.00 2020/3/11 2020/5/11 已赎回
期人民币对公结构性存款 收益
兴业银行企业结构性存款 保本浮动
16 募集资金 3,800.00 2020/3/24 2020/6/24 已赎回
协议 收益型
兴业银行企业结构性存款 保本浮动
17 募集资金 11,000.00 2020/3/25 2020/6/24 已赎回
协议 收益型
兴业银行企业结构性存款 保本浮动
18 募集资金 3,000.00 2020/3/26 2020/6/24 已赎回
协议 收益型
利多多公司稳利 20JG6972 保本浮动
19 募集资金 3,000.00 2020/4/7 2020/6/10 已赎回
期人民币对公结构性存款 收益
利多多公司稳利 20JG6973 保本浮动
20 募集资金 26,400.00 2020/4/7 2020/10/13 尚未赎回
期人民币对公结构性存款 收益
利多多公司稳利 20JG6971 保本浮动
21 募集资金 1,600.00 2020/4/7 2020/5/7 已赎回
期人民币对公结构性存款 收益
公司稳利固定持有期 保本浮动
22 募集资金 1,000.00 2020/5/11 2020/6/11 已赎回
JG6003 期（30 天） 收益
公司稳利固定持有期 保本浮动
23 募集资金 3,000.00 2020/6/10 2020/9/9 尚未赎回
JG6004 期人民币对公结构 收益
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金额
序号 理财产品名称 产品类型 资金来源 购买日 到期日 目前状态
（万元）
性存款(90 天)
利多多公司稳利 20JG7918 保本浮动
24 募集资金 3,000.00 2020/6/24 2020/7/27 已赎回
期人民币对公结构性存款 收益
利多多公司稳利 20JG7919 保本浮动
25 募集资金 12,000.00 2020/6/24 2020/9/24 尚未赎回
期人民币对公结构性存款 收益
利多多公司稳利 20JG7920 保本浮动
26 募集资金 2,000.00 2020/6/24 2020/8/24 尚未赎回
期人民币对公结构性存款 收益
利多多公司稳利 20JG8217 保本浮动
27 募集资金 3,000.00 2020/7/27 2020/10/26 尚未赎回
期人民币对公结构性存款 收益
1628 号增盈企业定制理财 保本浮动
28 自有资金 10,000.00 2020/1/9 2020/5/6 已赎回
产品 收益
非保本浮
29 财富班车进取之新客理财 自有资金 5,400.00 2020/1/16 2020/3/25 已赎回
动收益型
利多多公司稳利 20JG6084 保本浮动
30 自有资金 13,000.00 2020/2/21 2020/6/3 已赎回
期人民币对公结构性存款 收益
利多多公司稳利 20JG6174 保本浮动
31 自有资金 6,000.00 2020/2/26 2020/6/3 已赎回
期人民币对公结构性存款 收益
利多多公司稳利 20JG6406 保本浮动
32 自有资金 5,000.00 2020/3/11 2020/5/7 已赎回
期人民币对公结构性存款 收益
利多多公司稳利 20JG6700 保本浮动
33 自有资金 7,000.00 2020/3/26 2020/4/27 已赎回
期人民币对公结构性存款 收益
利多多公司稳利 20JG6701 保本浮动
34 自有资金 2,000.00 2020/3/26 2020/4/27 已赎回
期人民币对公结构性存款 收益
（二）发行人持有的开放式委托理财产品具体情况
初始购买金 2020 年 3 月末
序号 理财产品名称 产品类型 资金来源 购买日 到期日 目前状态
额（万元） 余额（万元）
步步增盈安心版理财 非保本浮
1 自有资金 1,400.00 1,000.00 2019/11/21 / 已赎回
产品 动收益型
非保本浮
2 天添利普惠计划 自有资金 380.00 3,990.00 2019/9/9 / 尚未赎回
动收益型
非保本浮
3 天添利进取 1 号 自有资金 300.00 848.00 2019/9/24 / 尚未赎回
动收益型
非保本浮
4 日升月恒 自有资金 500.00 1,000.00 2019/7/4 / 尚未赎回
动收益型
非保本浮
5 日积月累日计划 自有资金 363.00 100.00 2020/1/6 / 尚未赎回
动收益型
非保本浮
6 步步高升 自有资金 11,400.00 - 2020/5/7 / 已赎回
动收益型
非保本浮
7 步步高升（极速版） 自有资金 13,000.00 - 2020/6/3 / 尚未赎回
动收益型
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报告期内，发行人不存在开展融资租赁、商业保理和小贷业务等类金融业务
的情形。
截至本反馈回复出具之日，发行人持有理财产品余额情况如下：
单位：万元
项目 余额
闲置募集资金购买理财 46,400.00
自有资金购买理财 15,726.00
合计 62,126.00
二、是否存在最近一期末持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和可
供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财务性投资的情形
（一）交易性金融资产及其他流动资产
截至 2020 年 3 月 31 日，发行人交易性金融资产账面价值为 4,867.04 万元，
均为理财产品，其他流动资产账面价值为 95,282.60 万元，其中包括的理财产品
账面价值为 94,900.00 万元。
发行人持有的理财产品具体情况如下：
1、闲置募集资金购买的理财产品
（1）封闭式理财产品
单位：万元
理财产品 截至 2020 年
银行名称 产品名称 产品类型 购买日期 收回日期 理财收益
金额 3 月末余额
利多多公司稳
上海浦东发
利 20JG5138 期 保本浮动
展银行郑州 31,000.00 2020/1/6 2020/4/7 - 31,000.00
人民币对公结 收益型
分行营业部
构性存款
利多多公司稳
上海浦东发
利 20JG6405 期 保本浮动
展银行郑州 1,000.00 2020/3/11 2020/5/11 - 1,000.00
人民币对公结 收益型
分行营业部
构性存款
兴业银行郑 兴业银行企业
保本浮动
州商务外环 结构性存款协 3,800.00 2020/3/24 2020/6/24 - 3,800.00
收益型
路支行 议
兴业银行郑 兴业银行企业 保本浮动 11,000.00 2020/3/25 2020/6/24 - 11,000.00
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州商务外环 结构性存款协 收益型
路支行 议
兴业银行郑 兴业银行企业
保本浮动
州商务外环 结构性存款协 3,000.00 2020/3/26 2020/6/24 - 3,000.00
收益型
路支行 议
合计 49,800.00 - - - 49,800.00
（2）开放式理财产品
截至报告期末，发行人未持有使用闲置募集资金购买的开放式理财产品。
为提高资金使用效率，充分利用闲置募集资金增加公司资金收益，在不影响
公司正常经营的情况下，经董事会决议，同意发行人在批准额度范围内使用闲置
募集资金购买安全性高、流动性好的短期低风险理财产品。截至 2020 年 3 月 31
日，发行人未使用的募集资金余额为 55,399.08 万元，其中以闲置募集资金
49,800.00 万元购买理财产品，占募集资金净额的比例为 89.89%，募集资金未使
用完毕主要系项目尚未建设完毕，随着募集资金投资项目建设的不断推进，募集
资金将逐步投入使用。
2、发行人使用自有资金购买的理财产品
（1）封闭式理财产品
单位：万元
理财产品 理财收 截至 2020 年
银行名称 产品名称 产品类型 购买日期 收回日期
金额 益 3 月末余额
华夏银行郑 1628 号增盈
非保本浮
州分行营业 企业定制理 10,000.00 2020/1/9 2020/5/6 - 10,000.00
动收益型
部 财产品
利多多公司
上海浦东发 稳利
保本浮动
展银行郑州 20JG6084 期 13,000.00 2020/2/21 2020/6/3 - 13,000.00
收益型
分行营业部 人民币对公
结构性存款
利多多公司
上海浦东发 稳利
保本浮动
展银行郑州 20JG6174 期 6,000.00 2020/2/26 2020/6/3 - 6,000.00
收益型
分行营业部 人民币对公
结构性存款
上海浦东发 利多多公司 保本浮动
5,000.00 2020/3/11 2020/5/7 - 5,000.00
展银行郑州 稳利 收益型
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理财产品 理财收 截至 2020 年
银行名称 产品名称 产品类型 购买日期 收回日期
金额 益 3 月末余额
分行营业部 20JG6406 期
人民币对公
结构性存款
利多多公司
上海浦东发 稳利
保本浮动
展银行郑州 20JG6700 期 7,000.00 2020/3/26 2020/4/27 - 7,000.00
收益型
分行营业部 人民币对公
结构性存款
利多多公司
上海浦东发 稳利
保本浮动
展银行郑州 20JG6701 期 2,000.00 2020/3/26 2020/4/27 - 2,000.00
收益型
分行营业部 人民币对公
结构性存款
合计 43,000.00 - - - 43,000.00
（2）开放式理财产品
单位：万元
累积购买 截至 2020 年
银行名称 产品名称 产品类型 购买期间 理财收益
金额 3 月末余额
步步增盈安
华夏银行郑州分行 非保本浮
心版理财产 10,000.00 2019.11.21-2020.03.31 46.17 1,000.00
营业部 动收益型
品
上海浦东发展银行 天添利普惠 非保本浮
20,994.00 2019.09.09-2020.03.31 24.59 3,990.00
郑州分行营业部 计划 动收益型
上海浦东发展银行 天添利进取 1 非保本浮
52,711.00 2019.09.24-2020.03.31 39.81 848.00
郑州分行营业部 号 动收益型
“日升月恒”
中国工商银行北京 收益递增型 非保本浮
3,300.00 2019.07.04-2020.03.31 6.42 1,000.00
天通苑支行 法人人民币 动收益型
理财产品
中国银行郑州金水 日积月累日 非保本浮
463.00 2020.01.06-2020.03.31 1.22 100.00
支行 计划 动收益型
合计 87,468.00 - 118.21 6,938.00
截至 2020 年 3 月 31 日，发行人使用自有资金购买的理财产品余额为
49,938.00 万元，占公司合并报表归属于母公司净资产的 15.84%，占比较低，同
时上述理财产品的产品期限或购买期间均短于一年，期限较短，且不属于收益波
动大且风险较高的金融产品。发行人持有该类理财产品主要为了充分利用闲置资
金，提升闲置资金使用效率，为公司及股东获取较好的投资回报。发行人此前使
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用自有资金购买的理财产品已陆续赎回，截至本反馈回复出具之日其持有的该类
理财产品余额已降至 15,726.00 万元。
（二）其他权益工具投资
2019 年起，由于执行新金融工具准则，发行人使用“其他权益工具投资”
科目核算原有的“可供出售金融资产”科目的相关项目。
报告期末，发行人其他权益工具余额为 7,725.00 万元，为对 Mobidiag Oy 的
投资所致，该投资不以出售为目的，指定为以公允价值计量且其变动计入其他综
合收益。
2018 年 12 月 15 日，发行人与芬兰 Mobidiag Oy 签署股权认购协议，认购
Mobidiag Oy 3,846,153 份 R 类股份，总认购出资额 9,999,997.80 欧元。2018 年
12 月 17 日，经发行人第三届董事会第三次会议决议通过，发行人与 Mobidiag Oy
签署合资协议，双方共同出资 1,230 万欧元在中国境内成立合资公司郑州安图莫
比分子诊断技术有限公司（以简称“安图莫比”），其中发行人以货币出资 800
万欧元持股 65%。
Mobidiag Oy 是总部位于芬兰的一家高科技企业，主要从事分子诊断类产品
的设计、研发、生产及销售，目前拥有 Novodiag 核酸分子诊断系统。安图莫比
成立后，Mobidiag Oy 授予郑州安图莫比分子诊断技术有限公司在中国区域基于
Novodiag 技术平台的，对于人类感染性疾病（脓血症除外）的独占性许可使用
权，以及人类非感染性疾病的有限制性的独占性许可使用权。
双方合作成立中国境内合资公司，全方位开展业务合作，此举将进一步开拓
Mobidiag Oy 国内市场空间，扩大产能。同时本次投资是发行人在国际化发展中
迈出的重要一步，增强并完善了发行人在分子诊断领域的产品布局。发行人将该
项投资视为战略性投资并计划长期持有，不以获得投资收益为主要目的，不属于
财务性投资及类金融业务的情形。
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（三）借予他人款项
截至 2020 年 3 月 31 日，发行人借予他人款项余额为 2,029.27 万元，上述借
款主要乃发行人为加大产品销售的深度和广度，给予个别经销商或业务合作方的
借款，符合发行人主营业务及战略发展方向，不界定为财务性投资。
（四）委托理财
报告期末，发行人委托理财具体情况请见本问题回复之“三、是否存在最近
一期末持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予
他人款项、委托理财等财务性投资的情形”之“（一）交易性金融资产及其他流
动资产”相关内容。
（五）设立或投资产业基金、并购基金
报告期内，发行人不存在设立或投资产业基金、并购基金等情形。
（六）其他类型的投资
报告期内，发行人不存在《关于上市公司监管指引第 2 号有关财务性投资认
定的问答》和《再融资业务若干问题解答》等所认定的“拆借资金、委托贷款，
以及以超过集团持股比例向集团财务公司出资或增资、购买收益波动大且风险较
高的金融产品、非金融企业投资金融业务”等财务性投资的情形。
综上，发行人最近一期末不存在持有金额较大、期限较长的交易性金融资产
和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财务性投资的情形。
三、将财务性投资总额与公司净资产规模对比说明并披露本次募集资金的
必要性和合理性
（一）将财务性投资总额与公司净资产规模对比说明
截至 2020 年 3 月 31 日，发行人财务性投资中使用自有资金购买的理财产品
余额为 49,938.00 万元，占净资产规模的比例为 15.44%，与发行人净资产规模相
比，自有资金购买的理财产品金额比重不大。发行人财务性投资主要为了充分利
用闲置资金，提升闲置资金使用效率，为公司及股东获取较好的投资回报。
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（二）本次募集资金的必要性和合理性
发行人本次非公开发行股票的募集资金总额不超过 328,000.00 万元。本次募
集资金将投向安图生物体外诊断产业园（三期）项目、安图生物诊断仪器产业园
之营销网络建设项目以及补充流动资金项目，用于做大做强发行人现有主业。本
次募集资金投资项目的基本情况如下：
单位：万元
拟使用募集资
序号 项目名称 投资金额
金金额
1 安图生物体外诊断产业园（三期）项目 227,225.30 226,810.11
1.1 体外诊断产品产能扩大 143,759.08 143,510.08
1.2 体外诊断产品研发中心 83,466.22 83,300.03
安图生物诊断仪器产业园之营销网络建
2 23,032.66 20,189.89
设项目
3 补充流动资金 81,000.00 81,000.00
合计 331,257.96 328,000.00
发行人本次募集资金投资项目围绕主营业务开展，是基于现状作出的合理决
策，可提高发行人整体竞争能力和可持续发展能力，符合发行人的长期发展战略。
体外诊断产品产能扩大项目的主要产品包括免疫检测试剂、生化检测试剂和
微生物检测试剂，建设内容包括体外诊断产品的生产车间、生产配套及行政办公
配套等。通过上述内容的建设，将扩大发行人体外诊断产品的产能，满足不断发
展的市场需求，进一步提升发行人的市场竞争力和盈利能力。
体外诊断产品研发中心项目主要升级建设免疫诊断试剂研发平台、微生物检
测试剂研发平台、分子诊断试剂研发平台、关键生物活材（抗原抗体等）研发平
台、生产工艺研发平台、产品验证研究平台、系统集成研究平台、应用技术研究
平台等八大技术平台。项目将升级建设 60 个功能实验室，力争建设成为具有国
际先进水平的体外诊断试剂研发中心，并开展支撑企业中长期发展需要的技术创
新工作，组织专业人员对关键技术工艺进行攻关，解决免疫诊断技术、微生物检
测技术、胶体金检测技术、分子诊断技术、抗原和抗体制备技术、试剂仪器配合
等问题的关键环节和工艺难题，保证所开发的产品具有更好的灵敏度、特异性、
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准确性、精密性和稳定性，进一步提升发行人产品的质量。该项目的实施，将全
面提升发行人产品研发的效率、广度及深度，提高发行人的技术创新能力，实现
体外诊断试剂关键技术和工艺的突破，实现产品变异控制瓶颈的突破，提高发行
人体外诊断试剂产品的稳定性。
安图生物诊断仪器产业园之营销网络建设项目包括在总部建立营销中心（含
网络化办公、产品展示厅、培训室、学术会议室等），以及对现有 6 个办事处进
行全面升级改造，并在全国其他地区新增设 14 个办事处。项目建成后，发行人
将进一步完善和扩充营销网络，全面提升国内外业务的拓展能力。总部中心及各
地办事处的建设，将加快发行人在学术营销和技术服务上的整体推进速度，提高
营销、培训等工作质量和效率，带动发行人产品销售业绩提升，巩固和强化发行
人在体外诊断行业市场地位和品牌实力。
报告期内，发行人营业收入保持持续快速增长的态势，2017 年-2019 年，发
行人营业收入分别为 140,014.20 万元、192,967.60 万元和 267,943.56 万元，同比
分别增长 37.82%和 38.85%。随着发行人业务规模的不断扩大，发行人主营业务
经营所产生的应收账款、存货以及市场开拓、研发投入、人力支出等营运资金需
求将持续增加，流动资金的注入将有效改善发行人的营运资金周转能力，满足发
行人对营运资金的需求，也可提高发行人应对经济环境以及政治环境变化、经营
风险、财务风险的能力。
综上，本次募集资金投资项目有利于增强发行人的整体竞争能力和可持续发
展能力，促进其长期战略目标的实现，具有合理性和必要性。
四、中介机构的核查程序及核查意见
（一）核查程序
保荐机构及发行人会计师执行了下列核查程序：
1、查阅《关于上市公司监管指引第 2 号—有关财务性投资认定的问答》、《再
融资业务若干问题解答》等文件，明确财务性投资和类金融业务的认定范围；
2、查阅发行人最近一期财务报告，以了解财务性投资情形；
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3、查阅发行人自本次发行董事会决议日前六个月起至反馈回复签署日的公
告、三会议案等，以了解财务性投资情形；
4、查阅发行人理财产品投资明细及投资文件等资料；查阅发行人与 Mobidiag
Oy 进行合作投资的相关协议、公告文件、决策程序文件等资料；
5、查阅发行人《2020 年非公开发行股票募集资金使用可行性分析报告》；
6、结合发行人财务性投资及净资产规模、本次募集资金投资计划等，分析
本次募集资金的必要性和合理性。
（二）核查意见
经核查，保荐机构和发行人会计师认为：自本次发行相关董事会决议日前六
个月起至今，发行人不存在最近一期末持有金额较大、期限较长的交易性金融资
产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财务性投资的情形；本次
募集资金投资项目有利于增强发行人的整体竞争能力和可持续发展能力，促进发
行人长期战略目标的实现，具有合理性和必要性；发行人报告期不存在投资产业
基金、并购基金等情形。
问题 2、根据申请材料，申请人前募资金已于 2019 年 7 月到位，请申请人：
（1）按照《再融资业务若干问题解答》相关要求，重新编制前次募集资金使用
情况报告；（2）说明并披露前次可转债发行后短时间内再融资的必要性，是否过
度融资。
请保荐机构及会计师核查并发表意见。
【回复】
一、重新编制前次募集资金使用情况报告
公司已按照《再融资业务若干问题解答》相关要求，按照《关于前次募集资
金使用情况报告的规定》（证监发行字[2007]500 号）重新编制截至 2020 年 3 月
31 日的关于前次募集资金使用情况报告，并经中勤万信会计师事务所（特殊普
通合伙）鉴证并出具了勤信专字[2020]第 0915 号《郑州安图生物工程股份有限
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公司前次募集资金使用情况鉴证报告》。根据公司 2020 年第一次临时股东大会
审议通过的《关于提请股东大会授权董事会全权办理本次非公开发行股票相关事
宜的议案》的相关授权，公司编制的前次募集资金使用情况报告无需提交股东大
会审议。该报告已经公司第三届董事会第十六次会议及第三届监事会第十四次会
议审议通过，公司独立董事对其出具了独立意见。发行人已于 2020 年 7 月 31
日对上述关于前次募集资金使用情况报告及鉴证报告进行了公开披露。
二、前次可转债发行后短时间内再融资的必要性，是否过度融资
（一）前次可转债募投项目基本情况及与本次募投项目的区别
根据公司第三届董事会第六次会议决议，并经中国证券监督管理委员会出具
的《关于核准郑州安图生物工程股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》
（证监许可[2019]867 号）核准，公司于 2019 年 6 月 28 日公开发行 68,297.90 万
元可转换公司债券。该次可转债募集资金投向“体外诊断试剂产能扩大项目”和
“安图生物诊断仪器产业园项目”中的体外诊断仪器研发中心子项目。
前次可转债募投项目与本次募投项目的区别详见本反馈回复问题 5“二、
（一）本次募投项目与公司现有业务及前次募投项目的联系与区别”。
（二）本次再融资的必要性
1、体外诊断行业快速发展，需求旺盛
随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，医疗服务中重要组成
部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长，据 Kalorama
Information 发布的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostics Tests, 11
Edition》显示，2018 年全球体外诊断市场规模为 650 亿美元，预计到 2023 年市
场规模将达到 778 亿美元，2018 年-2023 年复合增长率为 4%。而在我国，我国
体外诊断起步较发达国家较晚，随着改革开放的深入，生活水平不断提高，人们
对健康的重视程度与日俱增，体外诊断作为疾病诊断的重要手段也获得飞速发
展，目前相较发达国家，国内体外诊断行业仍处于蓬勃发展的阶段。据医械研究
院测算认为，2018 年我国体外诊断市场规模约为 604 亿元，同比增长 18.43%。
2、推动进口替代，缓解产能瓶颈
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我国体外诊断行业起步相对较晚，进口品牌依靠先进技术、品牌优势及稳定
的质量，基本垄断我国体外诊断行业的高端市场，尤其是免疫诊断细分领域化学
发光检测市场。近年来，受益于医疗消费水平提高、医疗体制改革推动及国家产
业政策扶持，我国体外诊断行业正处于快速增长期，随着国家政策的鼓励及国内
企业的技术创新和不断升级，国产品牌与进口品牌技术差距逐渐缩小，建立了终
端用户对国产品牌的认可度。
今年疫情期间，受进出口环境影响，进口品牌产品供应、效期问题突出。国
内体外诊断企业在新冠检测试剂的研发、产品供应上快速响应，积极参与各省新
冠试剂集采项目，下调供应价格、降低病患医疗负担，发挥降本增效作用，为疫
情防控工作做出贡献。现阶段，各级医院基础设备需求增大，无论是医院采购还
是各级政府出台政策，都鼓励国产品牌入院。随着国内诊断产品质量的不断提高，
国产品牌凭借高性价比的产品和服务，竞争优势将愈加明显。
公司深耕体外诊断行业多年，凭借过硬的技术实力、丰富的产品供应、完善
的质量管理体系、经验丰富的营销团队及完善的售后服务，体外诊断试剂产品销
售规模近年来一直保持增长，但受限于产能，产品已显现出供不应求态势。2019
年公司体外诊断试剂中免疫诊断试剂、微生物检测试剂及生化检测试剂产能利用
率分别为 116.06%、120.79%和 101.46%，产能瓶颈问题突显；考虑到公司近年
来收入增长较快，2018 年度、2019 年度同比分别增长 37.82%和 38.85%，核心
产品磁微粒化学发光检测试剂增长分别为 48.48%和 46.21%；公司在针对微生物
检测试剂和生化检测试剂进行产能扩张的同时，有必要在核心产品磁微粒化学发
光免疫诊断试剂产能建设上进一步扩张，以满足快速增长需求。
本次募投项目的实施，可以进一步促进国产体外诊断试剂的普及，逐渐打破
国际产品垄断，逐步实现进口替代；同时，也将有效缓解公司当前产能瓶颈，并
扩大公司业务规模，更好地满足国内外客户需求，为公司体外诊断产品销售收入
的持续增长奠定坚实的基础。
3、提升试剂研发实力，巩固公司竞争优势
公司所处体外诊断行业是技术创新推动型行业，行业技术迭代升级快，此外，
进口产品利用其技术优势在我国体外诊断的高端市场中占据着相对垄断地位。公
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司为加速进口替代并保持竞争优势，需不断加大研发投入提升公司的研发创新实
力，提升产品附加值。
公司前次募投项目为诊断仪器研发项目，本次募投项目为试剂研发项目，两
次募投项目均围绕公司主营业务及核心产品，适应市场发展趋势、技术特点及公
司发展战略。本次体外诊断产品研发中心项目将通过升级建设技术研发平台，引
进先进的研发设备，改善研发中心的软硬件环境，提高公司在体外诊断试剂技术
研究及新产品开发方面的技术创新能力。本次募投项目的实施，公司将进一步实
现生化、免疫、微生物和分子诊断的多元化、规模化发展战略，并向产业链上游
核心原料领域拓展，公司诊断试剂产品的种类将更加齐全，基本覆盖我国临床医
学检验所需的诊断试剂产品。
4、完善营销网络建设，提升公司市场占有率
经过多年的经营，公司基本形成了覆盖全国的营销网络，但在各个地区发展
并不均衡。此外，随着业务的不断发展，新产品上市，终端客户、渠道资源越来
越多，使公司对开展智能化营销的需求愈发迫切。本次募投项目的实施，公司将
在现有营销网络基础上，进行全面完善和扩充，进一步开发基层检验市场，建成
覆盖全国主要地区的营销网络平台，全面提升安图生物在国内外业务的拓展能
力。总部中心及各地办事处的建设，将加快安图生物在学术营销和技术服务上的
整体推进速度，提高营销、培训等工作质量和效率，带动安图生物产品销售业绩
和市场占有率的提升，巩固和强化安图生物在体外诊断行业市场地位和品牌实
力。
5、优化公司资本结构，提高公司的抗风险能力
报告期内，公司营业收入分别为 140,014.20 万元、192,967.60 万元、267,943.56
万元和 55,037.67 万元，2018 年度、2019 年度同比分别增长 37.82%和 38.85%，
收入增速较快。此外，考虑到公司整体服务业务可与医疗机构客户形成更高的粘
合度，公司报告期内积极拓展整体服务业务，形成收入分别为 164.58 万元、
5,988.60 万元、26,842.27 万元和 6,697.73 万元，整体服务业务面向终端医疗机构，
回款周期较长，使得公司应收账款增长速度较快；公司业务规模扩大及整体服务
业务的快速增长将给公司营运资金带来压力。根据体外诊断行业发展趋势及公司
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自身业务情况及竞争优势，预计未来几年内公司仍将处于业务快速扩张阶段，公
司主营业务经营所产生的应收账款、存货以及市场开拓、研发投入、人力支出等
营运资金需求将持续增加。此外，公司所处体外诊断行业属于技术密集型行业，
所需技术具有研发周期长、投资大、审批流程长等特点。本次非公开发行完成后，
公司资金实力将得到进一步增强，抗风险能力和盈利能力亦将得到有效提高，以
便于更好地应对未来市场竞争。
三、中介机构的核查程序及核查意见
（一）保荐机构的核查程序及核查意见
1、查阅了发行人重新编制的《前次募集资金使用情况报告》、报告期内的《募
集资金存放与使用情况报告》以及募集资金运用的相关公告，查阅了发行人会计
师重新编制的《前次募集资金使用情况鉴证报告》，查阅了公司《募集资金使用
管理办法》；
2、查阅了公司发展战略规划，向公司董事及高级管理人员了解公司前次募
集资金投资项目与本次募集资金投资项目的定位情况；
3、查阅体外诊断行业研究报告等资料。
经核查，保荐机构认为：公司已按照《再融资业务若干问题解答》相关要求，
重新了编制前次募集资金使用情况报告；本次募投项目的实施将有助于公司把握
国内体外诊断行业快速发展的机遇，推动进口替代，缓解公司产能瓶颈，提升研
发实力，完善营销网络建设，优化资本结构，本次非公开发行具有必要性，公司
不存在过度融资的情况。
（二）发行人会计师的核查程序及核查结论
1、获取 2020 年 3 月 31 日公司前次募集资金专户的银行对账单并核对，发
函确认募集资金专户余额；
2、检查前次募集资金使用情况，核对设备采购合同、支付银行水单，核对
银行理财合同及流水等资料。
经核查，发行人会计师认为：公司已按照《再融资业务若干问题解答》相关
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要求，按照中国证券监督管理委员会《关于前次募集资金使用情况报告的规定》
（证监发行字[2007]500 号）编制截至 2020 年 3 月 31 日的前次募集资金使用情
况报告，经中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）鉴证并出具了勤信专字[2020]
第 0915 号《前次募集资金使用情况鉴证报告》。
问题 3、报告期各期末，申请人应收账款金额分别为 2.24 亿元、3.45 亿元、
6.34 亿元和 6.46 亿元。请申请人：（1）披露报告期内应收账款期后回款情况，
结合业务模式、信用政策补充披露应收账款逐年增长的原因，是否同营业收入相
匹配，结合上述情况及同行业可比上市公司情况对比分析应收账款水平的合理性
及坏账准备计提的充分性；（2）结合存货周转率、存货产品类别、库龄分布及占
比、同行业上市公司情况，定量补充说明并披露存货跌价准备计提的充分性。
请保荐机构及会计师核查并发表意见。
【回复】
一、披露报告期内应收账款期后回款情况，结合业务模式、信用政策补充
披露应收账款逐年增长的原因，是否同营业收入相匹配，结合上述情况及同行
业可比上市公司情况对比分析应收账款水平的合理性及坏账准备计提的充分性
（一）报告期内应收账款逐年增长原因及期后回款情况，应收账款水平的
合理性
1、报告期内应收账款逐年增长的原因
报告期内，发行人营业收入分别为 140,014.20 万元、192,967.60 万元、
267,943.56 万元和 55,037.67 万元，2018 年度、2019 年度同比分别增长 37.82%
和 38.85%；
报告期各期末，发行人应收账款余额分别为 24,017.96 万元、36,793.83 万元、
67,342.38 万元和 68,668.84 万元，2018 年末、2019 年末及 2020 年 3 月末比上年
末分别增长 53.19%、83.03%和 1.97%。发行人应收账款余额增长一方面系公司
总体营业收入快速增长所致，另一方面，公司近些年逐步布局整体服务业务，整
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体服务直接面向终端医疗机构，业务账期一般为 3-6 个月，较公司经销模式下应
收款账期长，因而导致整体服务业务形成的应收账款规模有所增加。报告期内，
整体服务业务收入分别为 164.58 万元、5,988.60 万元、26,842.27 万元和 6,696.73
万元，2018 年度、2019 年度同比分别增长 3538.72%和 348.22%，增速远高于发
行人整体营业收入增速。
整体服务业务为医疗机构提供构建检验系统的整体解决方案，除提供必要的
构成要素如仪器设备、试剂、标准品等，还需配合质量管理、实验室环境、样本
采集输送等来保证整个检验系统的稳定运行，通过整体服务模式可为医疗机构提
供更加快速、有效、高质量、稳定的检验系统。该模式的主要特点为通过整体服
务可与医疗机构形成更高的粘合度，加之仪器与试剂具有配套使用的特性，可形
成持续销售效应。
报告期内，发行人整体服务业务情况如下：
单位：万元
项目 2020 年 1-3 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
营业收入 55,037.67 267,943.56 192,967.60 140,014.20
营业收入增速 - 38.85% 37.82% -
整体服务业务形成的收入 6,696.73 26,842.27 5,988.60 164.58
整体服务业务形成的收入的增速 - 348.22% 3538.72% -
整体服务业务形成的收入/营业收入 12.17% 10.02% 3.10% 0.12%
应收账款余额 68,668.84 67,342.38 36,793.83 24,017.96
应收账款余额增速 1.97% 83.03% 53.19% -
整体服务业务形成的应收账款余额 27,104.66 24,733.51 5,456.31 192.56
整体服务业务形成的应收账款余额增速 9.59% 353.30% 2733.56% -
整体服务业务形成的应收账款余额/应
39.47% 36.73% 14.83% 0.80%
收账款余额
报告期内，发行人整体服务业务板块收入的增速高于发行人整体营业收入的
增速，占比也不断提高，报告期内，整体服务业务板块收入占整体营业收入的比
重分别为 0.12%、3.10%、10.02%和 12.17%，上升趋势较为明显。
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受整体服务业务增速较快的带动，发行人整体服务业务形成的应收账款余额
增速也高于发行人总体应收账款余额的增速，占比也不断提高，报告期各期末，
整体服务业务形成的应收账款余额占整体应收账款余额的比重分别为 0.80%、
14.83%、36.73%和 39.47%，占比不断提高，是发行人应收账款余额增长的主要
原因。
2020 年一季度，终端医疗机构精力转向新冠肺炎病人的收治，为防止疫情
扩散和院内感染，常规门诊大范围临时性关闭，终端客户、经销商资金回收存在
一定延迟情况。考虑到发行人与终端客户、经销商的长期合作目标，为缓解其资
金周转压力，发行人对部分客户采取在原信用期基础上进行延长的措施。
2、同行业可比上市公司情况
报告期内，发行人应收账款账面价值占营业收入的比重与同行业可比上市公
司比较的情况如下：
单位：%
公司名称 2020 年 3 月末 2019 年末 2018 年末 2017 年末
迈瑞医疗 36.95 10.07 11.44 12.73
迪瑞医疗 88.75 17.08 18.30 18.55
利德曼 457.35 57.02 44.31 49.24
九强生物 481.80 65.68 57.69 61.21
美康生物 220.11 34.36 41.64 39.61
科华生物 130.39 27.46 26.69 21.66
新产业 79.34 13.44 14.67 16.48
迈克生物 351.92 59.57 55.08 57.14
透景生命 302.87 22.11 22.98 20.41
达安基因 142.82 64.73 46.51 61.21
凯普生物 235.83 45.64 45.16 41.67
艾德生物 228.30 40.31 43.03 42.68
万孚生物 71.68 20.20 21.71 21.45
基蛋生物 162.44 23.54 11.14 6.85
明德生物 141.98 17.46 16.49 10.27
热景生物 104.75 18.03 14.07 11.64
硕世生物 33.98 12.45 7.83 5.49
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公司名称 2020 年 3 月末 2019 年末 2018 年末 2017 年末
行业平均 192.43 32.30 29.34 29.31
行业中位数 142.82 23.54 22.98 21.45
安图生物 117.44 23.68 17.90 16.02
报告期内，发行人应收账款账面价值占营业收入的比重分别为 16.02%、
17.90%、23.68%和 117.44%，同行业可比上市公司平均值分别为 29.31%、29.34%、
32.30%和 192.43%，同行业可比上市公司中位数分别为 21.45%、22.98%、23.54%
和 142.82%。报告期内，发行人应收账款账面价值占营业收入比重的变化趋势与
同行业可比上市公司平均值及中位数的变化趋势相同，且低于同行业可比上市公
司平均值，低于或接近同行业可比公司中位数，发行人应收账款占营业收入比例
较为合理。
3、应收账款期后回款情况
截至 2020 年 6 月 30 日，发行人报告期内应收账款期后回款情况：
单位：万元
期后回款金额/
项目 账面余额 坏账准备金额 期后回款金额
账面余额
2020 年 3 月 31 日 68,668.84 4,031.34 33,455.65 48.72%
2019 年 12 月 31 日 67,342.38 3,894.45 47,871.81 71.09%
2018 年 12 月 31 日 36,793.83 2,245.49 35,577.40 96.69%
2017 年 12 月 31 日 24,017.96 1,581.26 23,611.70 98.31%
截至 2020 年 6 月 30 日，发行人 2020 年 3 月 31 日以及 2019 年 12 月 31 日
的应收账款尚在正常回收过程中，与 2017、2018 年度相比不存在回款异常情况；
发行人 2018 年 12 月 31 日的应收账款尚有 1,216.43 万元未收回，主要由于公司
受终端客户医院回款速度下降影响，导致其结算周期延长所致。
报告期内，发行人营业收入快速增长，整体服务业务逐步布局，整体服务业
务形成的应收账款规模有所增加，进而导致应收账款逐年增长；发行人应收账款
账面价值占营业收入比重的变化趋势与同行业平均值及中位数变化趋势相同，其
数值低于或接近行业平均值及中位数；报告期内发行人应收账款回款情况正常；
发行人应收账款水平具有合理性。
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（二）应收账款坏账准备计提情况
1、同行业可比上市公司应收账款坏账准备计提情况
2017 及 2018 年度，发行人与同行业可比上市公司应收账款坏账准备计提政
策如下：
一年以内
公司名称 1-2 年 2-3 年 3-4 年 4-5 年 5 年以上
（含 1 年）
迪瑞医疗 5% 10% 30% 50% 80% 100%
利德曼 5% 10% 30% 50% 80% 100%
九强生物 5% 10% 30% 50% 80% 100%
美康生物 5% 10% 20% 50% 80% 100%
科华生物 6% 6% 6% 6% 6% 6%
新产业 5% 10% 30% 100%
迈克生物 5% 10% 30% 50% 80% 100%
透景生命 5% 10% 20% 50% 80% 100%
达安基因 0.50% 10% 15% 40% 60% 100%
凯普生物 5% 10% 30% 50% 80% 100%
艾德生物 3% 20% 50% 100%
万孚生物 5% 10% 30% 100%
基蛋生物 5% 10% 20% 50% 100%
明德生物 3% 10% 30% 60% 100% 100%
热景生物 5% 10% 30% 50% 80% 100%
硕世生物 5% 10% 50% 100%
安图生物 5% 10% 50% 100%
注：其中迈瑞医疗账龄分析法计提坏账准备采用信用期分段的方式，并区分了中国区、北美区、欧洲
区、其他区等。其中中国区计提政策如下：信用期内 0%；超过信用期 30 天以内 5%、10%；超过信用期
30-60 天 10%；超过信用期 60-90 天 10%、30%；超过信用期 90-360 天 10%、50%；超过信用期 360 天至
720 天 30%、100%；超过信用期 720 天至 1080 天 50%、100%；超过信用期 1080 天以上 100%。
上述同行业可比上市公司中，除科华生物采用余额百分比法对按信用风险特
征的组合计提坏账准备外，其余公司均采用账龄分析法对按信用风险特征的组合
计提坏账准备。
2017-2019 年度，发行人与同行业可比上市公司各期末坏账准备计提比例如
下：
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公司名称 2019 年末 2018 年末 2017 年末
迈瑞医疗 5.31% 7.28% 6.19%%
迪瑞医疗 6.16% 6.12% 5.40%
利德曼 21.08% 19.25% 14.16%
九强生物 6.80% 6.95% 6.68%
美康生物 7.68% 5.43% 5.18%
科华生物 7.06% 7.58% 7.33%
新产业 18.27% 15.98% 11.65%
迈克生物 6.08% 5.69% 5.65%
透景生命 3.55% 2.94% 5.00%
达安基因 15.52% 11.44% 5.48%
凯普生物 5.72% 5.69% 5.37%
艾德生物 4.86% 4.51% 4.08%
万孚生物 5.99% 6.57% 8.54%
基蛋生物 5.73% 6.48% 5.21%
明德生物 6.20% 4.48% 3.82%
热景生物 7.46% 6.49% 6.22%
硕世生物 5.89% 5.88% 6.79%
行业平均 8.20% 7.57% 6.66%
行业中位数 6.16% 6.48% 5.57%
安图生物 5.78% 6.10% 6.58%
2017-2019 年度，发行人应收账款坏账计提比例分别为 6.58%、6.10%和
5.78%，与同行业可比上市公司应收账款坏账计提比例不存在显著差异。
经对比，发行人坏账准备计提政策与同行业可比上市公司不存在显著差异。
二、结合存货周转率、存货产品类别、库龄分布及占比、同行业上市公司
情况，定量补充说明并披露存货跌价准备计提的充分性
（一）发行人报告期内存货周转率、存货产品类别、库龄分布及占比情况
1、发行人报告期内存货周转率、存货产品类别、库龄分布及占比情况
报告期内，发行人存货周转率分别为 3.18、2.88、2.99 和 0.63，除 2020 年
一季度数据外，各年度存货周转率变化较小。发行人对存货的管理较为严格，每
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年根据市场需求，制定采购计划，严格控制存货储备，存货储备量保持在合理范
围。
报告期内，发行人存货主要由原材料、在产品和库存商品组成，三项合计占
存货的 99%以上，周转材料占比较低。报告期各期末，发行人存货余额分别为
19,352.56 万元、25,635.77 万元、34,263.95 万元和 39,083.21 万元，2018 年末及
2019 年末同比分别增长 32.47%和 33.66%，2020 年 3 月末比上年末增长 14.07%，
主要受销售规模扩大影响进而库存有所增加。
报告期内，发行人存货产品类别及存货跌价准备计提情况如下：
单位：万元
2020 年 3 月末 2019 年末 2018 年末 2017 年末
项目 比例 比例 比例 比例
金额 金额 金额 金额
（%） （%） （%） （%）
原材料 15,917.24 40.73 14,136.29 41.26 10,226.68 39.89 8,003.72 41.36
在产品 5,827.72 14.91 5,117.09 14.93 3,651.95 14.25 3,070.09 15.86
库存商品 16,977.25 43.44 14,686.94 42.86 11,614.18 45.30 8,209.35 42.42
周转材料 361.00 0.92 323.63 0.94 142.96 0.56 69.39 0.36
存货余额合计 39,083.21 100.00 34,263.95 100.00 25,635.77 100.00 19,352.56 100.00
减：存货跌价准备 86.07 - 42.02 - - - - -
存货账面价值 38,997.14 - 34,221.94 - 25,635.77 - 19,352.56 -
发行人使用金蝶云星空管理系统，所有物品的收发均有详细记录，包括入库
业务、出库业务、仓存调拨等功能，能对仓存业务的物流和成本管理全过程进行
有效控制和跟踪，库存账龄分析是以历史时间作为分析的截止时间，按照根据入
库时间设置的批号和账龄时间段的设置对库存进行分析。
（1）原材料库龄情况
单位：万元
2020 年 3 月末 2019 年末 2018 年末 2017 年末
原材料库龄
金额 比例（%） 金额 比例（%） 金额 比例（%） 金额 比例（%）
1-6 个月 11,434.25 71.83 10,522.51 74.44 8,217.20 80.35 6,239.51 77.96
6-12 个月 2,764.53 17.37 2,288.52 16.19 851.48 8.33 1,218.16 15.22
1-2 年 938.83 5.90 594.12 4.20 771.24 7.54 478.85 5.98
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2-3 年 416.86 2.62 397.11 2.81 227.66 2.23 19.28 0.24
3 年以上 362.76 2.28 334.04 2.36 159.11 1.56 47.91 0.60
合计 15,917.24 100.00 14,136.29 100.00 10,226.68 100.00 8,003.72 100.00
报告期各期末，发行人 70%以上的原材料库龄均在 6 个月以内，库龄超过
12 个月的原材料比例均在 12%以下，比例较小。各期末库龄在 12 个月以上的原
材料种类主要是活性材料和仪器类原材料，活性材料涉及到产品的稳定性，发行
人活性材料的备货周期一般是 1~3 年；仪器类原材料主要是用于特定仪器的维修
配件。
（2）库存商品库龄情况
单位：万元
库存商品库 2020 年 3 月末 2019 年末 2018 年末 2017 年末
龄 金额 比例（%） 金额 比例（%） 金额 比例（%） 金额 比例（%）
1-6 个月 14,518.43 85.52 12,338.89 84.01 8,130.41 70.00 7,995.83 97.40
6-12 个月 1,243.95 7.33 1,640.91 11.17 2,516.78 21.67 57.99 0.71
1-2 年 866.53 5.10 380.76 2.59 881.79 7.59 21.15 0.26
2-3 年 345.31 2.03 323.44 2.20 9.04 0.08 49.16 0.60
3 年以上 3.03 0.02 2.94 0.02 76.16 0.66 85.22 1.04
合计 16,977.25 100.00 14,686.94 100.00 11,614.18 100.00 8,209.35 100.00
报告期各期末，发行人 70%以上的库存商品库龄均在 6 个月以内，库龄超过
12 个月的比例均在 9%以下，比例很小。各期末库龄在 12 个月以上的库存商品
种类主要为仪器类产品，其中 2018 年末库龄 6-12 个月的库存商品有所增加主要
系公司代理佳能医疗生化仪系列产品所致。
2、同行业可比上市公司存货周转率情况
2017-2019 年末及 2020 年 3 月末，发行人与同行业可比上市公司存货周转率
对比情况如下：
单位：次
公司名称 2020 年 1-3 月 2019 年 2018 年度 2017 年度
迈瑞医疗 0.66 2.90 2.81 2.84
迪瑞医疗 0.27 1.51 1.48 1.81
利德曼 0.34 2.64 3.37 3.01
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公司名称 2020 年 1-3 月 2019 年 2018 年度 2017 年度
九强生物 0.27 1.99 2.08 1.79
美康生物 0.73 5.15 4.91 4.10
科华生物 0.48 2.56 2.61 2.64
新产业 0.33 1.56 1.57 1.84
迈克生物 0.29 1.96 2.02 2.01
透景生命 0.10 1.00 1.05 0.92
达安基因 1.22 3.18 4.74 4.17
凯普生物 0.71 3.39 2.63 2.34
艾德生物 0.52 3.57 3.31 2.74
万孚生物 0.70 3.70 4.34 4.23
基蛋生物 0.28 1.84 1.53 1.57
明德生物 0.20 1.58 2.34 2.50
热景生物 0.13 1.17 1.88 2.24
硕世生物 0.68 3.19 2.65 1.95
行业平均 0.46 2.52 2.67 2.51
行业中位数 0.34 2.56 2.61 2.34
安图生物 0.63 2.99 2.88 3.18
报告期内，发行人存货周转率略高于同行业平均水平及中位数，主要因公司
对存货的管理较为严格，每年根据市场需求，制定采购计划，严格控制存货储备，
存货储备量保持在合理范围。
（二）同行业可比上市公司存货跌价准备计提情况
1、报告期内发行人存货跌价准备计提情况
2019 年度及 2020 年 1-3 月，发行人计提存货跌价准备明细如下：
单位：万元
计提跌价金
计提期间 类型 账面成本 库龄 使用期限
额
2019 年度 原材料 42.02 42.02 2.4 年 3年
2020 年 1-3 月 库存商品 44.05 44.05 2-11 个月 3-12 个月
合计数 - 86.07 86.07 - -
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2019 年度发行人计提原材料存货跌价准备 42.02 万元，2020 年 1-3 月发行人
计提库存商品存货跌价准备 44.05 万元，截至 2020 年 3 月末，发行人存货跌价
准备余额为 86.07 万元。发行人对原材料计提存货跌价准备主要因部分库存原材
料接近效期，发行人生产工艺对材料要求较高，原有库存原材料已不能满足生产
要求，故生产中已不再需要；发行人对库存商品计提存货跌价准备主要因受新冠
疫情影响，部分产品未完成销售计划，已近效期，故不再销售。
2、同行业可比上市公司存货跌价准备计提情况
2017-2019 年度，同行业可比上市公司存货跌价准备计提情况如下：
公司名称 2019 年 2018 年度 2017 年度
迈瑞医疗 5.98% 7.75% 8.74%
迪瑞医疗 1.85% 1.13% 1.23%
利德曼 8.25% 0.69% 0.87%
九强生物 3.39% 3.23% 1.85%
美康生物 7.68% 5.43% 5.18%
科华生物 1.12% 0.69% 1.02%
新产业 - - 未披露
迈克生物 0.79% 0.61% 0.68%
透景生命 - - -
达安基因 - - -
凯普生物 1.07% 0.16% 0.51%
艾德生物 - - -
万孚生物 - - -
基蛋生物 1.33% 0.54% 2.19%
明德生物 - - -
热景生物 - - -
硕世生物 1.79% 2.30% 3.51%
安图生物 0.01% - -
如上表，2017-2019 年度，同行业可比公司存货跌价准备计提差异较大，其
中透景生命、达安基因、艾德生物、万孚生物、明德生物、热景生物等可比上市
公司均未计提存货跌价准备。
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报告期内，发行人存货主要以原材料和库存商品为主，库龄较短主要在 1-6
月，同时发行人存货周转率略高于同行业平均水平。发行人对存货的管理较为严
格，每年根据市场需求，制定采购计划，严格控制存货储备，存货储备量保持在
合理范围。发行人 2019 年度及 2020 年一季度因生产及销售实际情况对原材料及
库存商品进行了存货跌价准备的计提；发行人存货跌价准备计提充分。
三、中介机构的核查程序及核查意见
（一）核查程序
保荐机构及发行人会计师执行了下列核查程序：
1、了解发行人与应收账款坏账准备计提及存货跌价准备计提的会计政策及
内部控制，评估其会计政策是否一贯应用；
2、了解发行人的业务模式、信用政策、经营状况等，分析发行人应收账款
增长的原因及合理性；
3、获取发行人应收账款的余额及回款分析表，分析应收账款的构成及回款
情况；
4、抽查部分销售客户的回款资金流水单据，验证应收账款回款情况；
5、与同行业上市公司坏账准备计提政策进行比较，通过比较分析应收款项
坏账准备计提比例，分析发行人坏账准备计提的充分性；
6、获取发行人存货构成、主要存货账龄等分析表，分析发行人存货的构成
及其账龄分布；
7、获取发行人存货跌价准备计提的明细表，结合与同行业上市公司存货跌
价准备的政策、存货跌价准备计提比例的比较情况，分析发行人存货跌价准备计
提的充分性；
8、检查与应收账款及其坏账计提、存货及其跌价准备相关的信息是否已在
财务报表中作出恰当列报和披露。
5-1-30
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（二）核查意见
经核查，保荐机构和发行人会计师认为：报告期内，发行人应收账款因营业
收入快速增长以及整体服务业务规模增长等原因而有所增加，应收账款增长情况
与营业收入相匹配，应收账款账面价值占营业收入比例与同行业可比上市公司相
比不存在显著差异，期后回款情况正常，坏账准备计提政策及实际计提情况与同
行业可比上市公司相比不存在重大差异，坏账准备计提具备充分性；报告期内，
发行人存货主要以原材料和库存商品为主，库龄较短主要在 1-6 月，同时存货周
转率略高于同行业平均水平，发行人存货跌价准备计提充分，计提情况符合公司
实际经营情况。
问题 4、申请人最近一期末业绩下滑幅度较大。请申请人结合新冠疫情对生
产经营的影响，说明并披露：（1）最近一期末综合毛利率、净利润、产能利用率
同比下降的原因及合理性，与同行业可比公司是否一致；（2）导致业绩下滑的影
响因素是否已消除，是否对本次募投项目及未来持续盈利能力造成重大不利影
响，相关风险披露是否充分；（3）针对业绩下滑采取的应对措施及有效性。
请保荐机构及会计师核查并发表意见。
【回复】
一、最近一期末综合毛利率、净利润、产能利用率同比下降的原因及合理
性，与同行业可比公司是否一致
（一）报告期内发行人综合毛利率、净利润、产能利用率情况
报告期内，发行人主要产品的产能利用率情况如下所示：
主要产品类型 2020 年 1-3 月 2019 年 1-3 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
免疫诊断试剂
67.10% 95.46% 116.06% 99.76% 97.16%
（万人份）
微生物检测试剂
96.90% 106.08% 120.79% 106.88% 91.05%
（万人份）
生化检测试剂
92.48% 79.97% 101.46% 100.41% 94.66%
（万 ml）
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2017 年至 2019 年度，发行人主要产品免疫诊断试剂、微生物检测试剂、生
化检测试剂的产能利用率较高。2020 年 1-3 月，发行人免疫及微生物检测试剂的
产能利用率较去年同期有所下降。主要原因为自 2020 年 1 月份新冠疫情以来，
各终端医院采取疫情防控措施，如限制病人流量甚至暂时关闭、延期复工复产等，
同时医院检测人数明显下降，因此经销商及医院对发行人产品的采购也相应延后
或减少，发行人产销量相应减少。生化检测试剂产能利用率同比上升主要因在新
冠疫情发生前发行人对生化检测试剂提前进行了生产储备。
报告期内，发行人主要产品的毛利率情况如下：
项目 2020 年 1-3 月 2019 年 1-3 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
免疫诊断试剂 75.13% 81.23% 82.54% 81.55% 81.46%
微生物检测试剂 44.42% 51.70% 53.17% 51.12% 52.25%
生化检测试剂 53.52% 70.51% 70.01% 65.85% 63.45%
仪器类产品 29.53% 32.34% 41.78% 38.34% 34.79%
代理产品 45.66% 47.98% 47.28% 47.23% 51.22%
其他产品 85.78% 82.92% 87.63% 81.21% 78.08%
综合毛利率 58.75% 66.23% 68.00% 67.82% 69.29%
注：综合毛利率为公司的主营业务毛利率。
2017-2019 年度，发行人综合毛利率较为稳定，2020 年 1-3 月综合毛利率有
所下降，一方面受免疫诊断试剂、微生物检测试剂、生化检测试剂等产品的毛利
率下降影响；另一方面毛利率相对较低的代理产品和仪器类产品收入增长，收入
占比有所提升，从 2019 年 1-3 月的 36.03%提升到 2020 年 1-3 月的 44.34%。
发行人试剂类产品免疫诊断试剂、微生物检测试剂受新冠疫情影响，产能利
用率下降，相关产品产销量下降，使得试剂产品单位成本中分摊的折旧和摊销增
长幅度较大，进而导致产品毛利率下降。生化检测试剂产能利用率虽同比有所上
升，但仍受一季度疫情影响，生化检测试剂销量同比出现下滑，而生化检测试剂
配套销售仪器的装机量同比增加较多，使得分摊的折旧同比增加，导致生化试剂
的毛利率下降。
在发行人的收入结构中，仪器类产品的销售收入占主营业务收入比重较低，
报告期内均未超过 5%，不是影响发行人主营业务收入及综合毛利率的主要因素。
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2020 年 1-3 月，仪器类产品的毛利率有所波动，主要是由于毛利率不同的产品结
构变动导致。
2020 年一季度，发行人主要经营成果同比情况如下：
单位：万元
项目 2020 年 1-3 月 2019 年 1-3 月 变动幅度
营业收入 55,037.67 54,796.52 0.44%
营业成本 23,167.33 19,145.07 21.01%
营业利润 11,209.06 13,836.11 -18.99%
净利润 9,154.47 12,243.30 -25.23%
2020 年 1-3 月，受疫情影响发行人试剂产品免疫检测试剂、微生物检测试剂
收入下降；而发行人整体服务业务持续拓展，客户数量增多使得代理产品整体收
入有所增加，双重因素叠加致使发行人营业收入并未出现明显下降情形。发行人
综合毛利率的下降，使得营业利润与净利润同比出现下降。
（二）同行业可比上市公司相关情况
最近一期，同行业可比上市公司营业收入及净利润情况如下：
单位：万元
2020 年 1-3 月 营业收入同比 2020 年 1-3 月 净利润同比变
公司名称
营业收入 变动幅度 净利润 动幅度
迈瑞医疗 474,126.65 21.39% 131,377.31 30.60%
迪瑞医疗 17,293.98 -26.06% 3,970.81 -29.35%
利德曼 5,583.19 -52.21% -1,354.40 -242.76%
九强生物 11,269.52 -34.57% 1,273.83 -78.85%
美康生物 44,099.71 -36.26% 16,493.62 103.73%
科华生物 53,658.88 6.13% 8,216.22 25.49%
新产业 28,875.27 -8.37% 11,074.96 -19.77%
迈克生物 51,883.24 -28.18% 7,767.55 -39.91%
透景生命 2,892.36 -57.16% -1,907.57 -221.21%
达安基因 58,882.96 133.16% 18,353.48 535.09%
凯普生物 14,971.37 9.39% 2,475.94 56.34%
艾德生物 9,065.38 -23.96% 2,591.29 -20.48%
万孚生物 55,169.16 21.92% 9,727.46 25.93%
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基蛋生物 14,816.22 -28.27% 4,445.70 -48.90%
明德生物 2,855.19 -39.36% 213.51 -87.07%
热景生物 3,837.14 3.64% -5.84 -97.05%
硕世生物 20,037.05 276.21% 10,359.10 670.91%
行业平均 - 8.08% - 33.10%
行业中位数 - -23.96% - -20.48%
安图生物 55,037.67 0.44% 9,154.47 -25.23%
最近一期末，部分同行业可比上市公司均出现了净利润同比下降的情形，同
时同行业可比上市公司中部分公司出现了营业收入下降的情形，发行人净利润的
变化情况与同行业主要可比上市公司变化情况一致。其中迈瑞医疗业绩增长主要
因受新冠肺炎疫情的影响，其监护仪、呼吸机、输注泵及其他和疫情直接相关的
产品出现不同程度增长，其中对生命信息与支持产线的拉动作用尤为显著；达安
基因业绩增长主要因新冠试剂盒销售额增加较大，万孚生物业绩增长主要因其新
型冠状病毒抗体检测试剂盒、流感检测试剂盒、干式血气分析仪等产品陆续供货
所致，硕世生物业绩增长主要因新冠检测试剂销量突增所致。
报告期内，同行业可比上市公司综合毛利率情况如下：
单位：%
公司名称 2020 年 1-3 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
迈瑞医疗 64.52 65.24 66.57 67.03
迪瑞医疗 63.24 64.44 65.11 64.28
利德曼 46.60 54.69 49.29 55.15
九强生物 61.07 68.77 68.71 72.04
美康生物 33.83 34.39 34.94 38.00
科华生物 48.43 43.97 40.86 41.31
新产业 70.46 79.96 80.81 78.67
迈克生物 49.92 51.82 51.80 53.75
透景生命 61.22 78.57 78.43 80.56
达安基因 56.55 49.82 41.61 43.14
凯普生物 75.43 80.59 83.50 83.60
艾德生物 87.19 90.37 91.04 92.36
万孚生物 67.39 65.21 60.99 61.20
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基蛋生物 66.30 72.79 78.90 82.13
明德生物 70.84 74.32 77.10 81.86
热景生物 75.63 73.12 73.74 74.08
硕世生物 88.11 81.76 81.67 82.67
行业平均 63.93 66.46 66.18 67.75
行业中位数 64.52 68.77 68.71 72.04
安图生物 57.91 66.57 66.38 67.49
2017-2019 年度，发行人综合毛利率与同行业可比上市公司的平均综合毛利
率较为接近，保持在较高水平。2020 年 1-3 月，部分同行业可比上市公司均出现
毛利率下降情形，行业平均值及行业中位数亦出现下降趋势，发行人综合毛利率
变化趋势与同行业综合毛利率变化趋势相同。
二、导致业绩下滑的影响因素是否已消除，是否对本次募投项目及未来持
续盈利能力造成重大不利影响，相关风险披露是否充分；针对业绩下滑采取的
应对措施及有效性
（一）导致业绩下滑的影响因素是否已消除，是否对本次募投项目及未来
持续盈利能力造成重大不利影响，相关风险披露是否充分
2020 年 3 月以来，国内新冠疫情逐步得到控制，各省市相关机关、社会团
体、企事业单位及其他单位陆续复工、复产。2020 年 5 月 20 日，工业和信息
化部举行的国新办新闻发布会表示，近期我国着力推动全产业链复工复产，截至
5 月 18 日，全国规模以上工业企业平均开工率和职工复岗率分别达 99.1%和
95.4%，基本达到正常水平。目前全国大部分地区的医疗机构、第三方检验机构
及体检中心等已逐步恢复正常，随着新冠疫情得到陆续控制或消除、经济秩序的
逐步恢复以及国家支持性政策的持续出台，导致业绩下滑的影响因素将逐步消
除。
本次募集资金拟投资的项目包括体外诊断产品产能扩大项目、体外诊断产品
研发中心项目、营销网络建设项目以及补充流动资金等，上述募集资金投资项目
存在建设期及满产期，尚需一定时间进行建设、升级改造等，随着时间的推移新
冠疫情对社会的不良影响或将不断减弱甚至消除，本次募投项目受此影响的程度
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亦将不断减弱。若未来国内新冠疫情形势继续保持稳定、逐渐好转的态势，新冠
疫情预计不会对本次募投项目及发行人未来持续盈利能力造成重大不利影响。
保荐机构已在尽职调查报告之“第九章 风险因素及其他重要事项调查”之
“一、风险因素”之“（四）新冠疫情对公司经营业绩影响的风险”中披露了新
冠疫情对发行人经营业绩影响的风险，具体内容如下：
“自 2020 年 1 月起，新型冠状病毒肺炎疫情逐渐向全国蔓延，国家及各地
政府均采取了延迟复工等措施以阻止新冠病毒进一步蔓延。受疫情影响，公司所
属行业及行业上下游的企业均受到了一定冲击。疫情期间，医疗机构集中力量救
治新冠肺炎患者，体检和医院常规就诊人数减少，导致体检及常规就诊所需的试
剂耗材消耗降低，对公司的经营业绩造成了一定的影响。随着各地政府专项政策
的出台及对疫情的有效防控，疫情影响正在逐渐消退，医院门诊量逐步恢复，公
司生产经营也已回归正常。但由于目前疫情尚未结束，防疫工作仍需持续。未来
若国内新型冠状病毒肺炎防疫成效不能持续，将可能会对公司经营业绩造成一定
的不利影响。”
（二）针对业绩下滑采取的应对措施及有效性
发行人针对业绩下滑采取了一系列应对措施：
1、加大呼吸道检测产品的推广：发行人加大呼吸道检测产品的推广力度，
尤其是基于发行人磁微粒化学发光平台的呼吸道项目的推广。磁微粒化学发光平
台为全自动检测平台，可减少检测人员和标本的接触，降低因手工操作带来的误
差，满足医疗机构及检测机构的检测需求。2020 至今，发行人已获得 11 项磁微
粒化学发光法呼吸道检测项目的注册证书，是国内同行获得同类呼吸道项目注册
证最多的企业之一。在新冠抗体方面，发行人已于 2020 年 5 月取得新型冠状病
毒抗体检测试剂盒的医疗器械注册证，6 月正式推向市场，该检测试剂盒可在发
行人的化学发光仪上进行检测。目前新型冠状病毒抗体检测试剂盒已在全国 17
个省区的集中采购中成功中标，顺利入围并陆续推向市场，可有效降低其他类型
检测项目业绩下滑产生的不利影响。
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2、积极开拓市场，加大设备推广：发行人积极开拓市场，加大流水线、质
谱、全自动化学发光仪等自动化程度高、检测效率高产品的推广力度。在新冠疫
情影响下，因流水线自动化程度高，可减少医护人员接触标本的概率，具备生物
安全功能，终端医疗机构对自动化、生物安全、检测效率的需求加大。随着自动
化程度高、检测效率高产品的陆续推广，在满足医院检测需求的同时，可带动试
剂销售。微生物鉴定质谱仪在检测效率上远高于传统的微生物鉴定设备，在高级
别医疗机构及疾控中心均有较大的需求。目前，发行人与实际销售相配套的仪器
设备相比去年同期装机量有所增加，其中全自动化学发光测定仪、流水线全自动
样品处理系统、全自动生化分析仪等新增装机量增长明显。随着疫情逐步控制，
体检和医院常规就诊人流量恢复，发行人配套销售的自动化仪器也将带来试剂销
售的增长。
3、供应链管理及客户管理：发行人加强与主要供应商的沟通，了解其生产
及排货计划，保障各供应商对发行人供货的及时性；发行人加强与经销商及客户
沟通，了解经销商及客户的采购或销售计划，根据经销商及客户的相关计划和订
单情况合理安排生产计划。
4、加强预算管控，提高管理效益：发行人将进一步梳理和优化业务流程，
以“检验服务临床”为导向，扎实开展工作；全面加强预算管控，在保障业务顺
利开展的情况下，严控各类支出，向管理要效益。
5、提升服务体验，打造服务强品牌：发行人将积极进行服务创新，整合优
势服务资源，持续优化服务网络并提升服务质量，为用户提供更加优质的、具有
安图品牌特色的服务体验。
三、中介机构的核查程序及核查意见
（一）核查程序
保荐机构及发行人会计师执行了下列核查程序：
1、查阅发行人产能、产量、销量、产品毛利率等业务数据，了解其经营数
据变化情况；
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2、查阅发行人报告期内审计报告或财务报告，了解发行人主要财务指标变
化情况；
3、查阅发行人 2020 年 1-6 月与试剂配套的仪器设备新增装机量数据并与去
年同去数据进行比较；
4、查阅同行业可比上市公司年度报告或招股说明书等公开披露文件，对比
分析发行人主要财务指标与同行业可比上市公司财务指标差异；
5、查阅国家关于新冠疫情防控工作的重要文件及资讯，了解国内新冠疫情
发展态势；
6、对发行人进行访谈，了解其在 2020 年以来业绩波动的原因、新冠疫情对
其经营业绩的影响及已采取的相关措施、未来经营计划等。
（二）核查意见
经核查，受新冠疫情影响，发行人最近一期主要产品的产能利用率及销量等
经营数据出现下降，从而导致主要产品毛利率下降，发行人上述主要经营数据与
同行业可比公司相比不存在显著差异；随着新冠疫情得到陆续控制或消除、经济
秩序的逐步恢复以及国家支持性政策的持续出台，导致业绩下滑的影响因素已逐
步消除，若未来国内新冠疫情形势继续保持稳定、逐渐好转的态势，新冠疫情预
计不会对本次募投项目及发行人未来持续盈利能力造成重大不利影响；同时发行
人采取了加大呼吸道检测产品的推广、加大设备推广、供应链管理及客户管理等
有效措施来应对业绩下滑情形。
问题 5、申请人本次拟募集资金不超过 32.8 亿元用于“安图生物体外诊断
产业园（三期）项目”、“安图生物诊断仪器产业园之营销网络建设项目”及补充
流动资金。请申请人披露：（1）本次募投项目具体投资数额安排明细，投资数额
的测算依据和测算过程，各项投资构成是否属于资本性支出，是否使用募集资金
投入；（2）本次募投项目与公司现有业务及前次募投项目的联系与区别，本次募
投项目建设的必要性、合理性及可行性，公司在技术、人员和客户资源等方面是
否具备明确的实施基础，结合行业竞争状况、市场容量、业务拓展情况、在手订
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单等说明并披露新增产能的消化措施；（3）效益测算的过程及谨慎性。
请保荐机构及会计师核查并发表意见。
【回复】
一、本次募投项目具体投资数额安排明细，投资数额的测算依据和测算过
程，各项投资构成是否属于资本性支出，是否使用募集资金投入
本次非公开发行股票的募集资金总额不超过 328,000.00 万元。本次募集资金
将投向安图生物体外诊断产业园（三期）项目、安图生物诊断仪器产业园之营销
网络建设项目以及补充流动资金项目，用于做大做强公司现有主业。本次募集资
金投资项目的基本情况如下：
单位：万元
拟使用募集资金
序号 项目名称 投资金额
金额
1 安图生物体外诊断产业园（三期）项目 227,225.30 226,810.11
1.1 体外诊断产品产能扩大 143,759.08 143,510.08
1.2 体外诊断产品研发中心 83,466.22 83,300.03
安图生物诊断仪器产业园之营销网络
2 23,032.66 20,189.89
建设项目
3 补充流动资金 81,000.00 81,000.00
合计 331,257.96 328,000.00
（一）体外诊断产品产能扩大项目
1、具体投资数额安排明细、各项投资构成是否属于资本性支出，是否使用
募集资金投入情况
本项目建设期 3 年，总投资金额共计 143,759.08 万元，使用募集资金投入
143,510.08 万元，具体投资数额安排明细、是否为资本性支出及是否使用募集资
金投入情况如下：
单位：万元
序 是否属于资 使用募集资
项目 投资总额 投资总额比例
号 本性支出 金投入金额
1 建设投资 127,096.14 88.41% 是 126,847.14
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序 是否属于资 使用募集资
项目 投资总额 投资总额比例
号 本性支出 金投入金额
1.1 建筑工程及设备 119,187.98 82.91% 是 119,187.98
1.1.1 建筑工程 96,553.74 67.16% 是 96,553.74
1.1.2 设备购置及安装 22,634.23 15.74% 是 22,634.23
1.2 工程建设其它费用 1,855.97 1.29% 是 1,606.97
1.3 预备费 6,052.20 4.21% 是 6,052.20
2 铺底流动资金 16,662.93 11.59% 否 16,662.93
合计 143,759.08 100.00% - 143,510.08
2、投资数额的测算依据和测算过程
本项目投资数额测算的依据主要为国家发展改革委和建设部联合颁发的《建
设项目经济评价方法与参数》、国家和有关部门颁布的关于投资的政策及法规以
及发行人日常经营相关资料等。具体测算过程如下：
（1）建筑工程
本项目建筑工程投入共 96,553.74 万元，主要包括生产厂房建筑工程、生产
辅助建筑工程和公共建筑工程，具体如下：
项目 面积（㎡） 单位造价（元/㎡） 投资金额（万元）
生产厂房建筑工程 139,551.38 5,040.34 70,338.71
生产辅助建筑工程 34,930.06 6,098.62 21,302.51
公共建筑工程 - - 4,912.52
合计 174,481.44 5,533.75 96,553.74
注：公共建筑工程主要系水电气和厂区绿化等。
（2）设备购置及安装
本项目设备投入 22,634.23 万元，新增设备共 2,938 套，均为生产及生产辅
助设备，具体如下：
设备分类 设备名称 单位 数量 单价（万元） 投资金额（万元）
自动化配制分装系统 套 3 1,600.00 4,800.00
生产运营类 试剂制备系统 套 2 1,500.00 3,000.00
半自动化灌装设备 套 30 51.45 1,543.41
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设备分类 设备名称 单位 数量 单价（万元） 投资金额（万元）
车间自控系统 套 1 1,500.00 1,500.00
灭菌制备设备 套 17 74.33 1,263.58
干燥系统 套 76 13.31 1,011.26
发光 POCT 自动化生产线 条 5 200.00 1,000.00
制水系统 套 8 110.00 880.00
运输设备 套 40 19.21 768.20
净化机组系统 套 30 25.00 750.00
全自动化灌装系统 套 5 100.00 500.00
半自动配制设备 套 140 2.35 329.61
压缩空气系统 套 4 70.00 280.00
自动化包装设备 条 10 24.42 244.16
质量检测设备 套 58 33.57 1,947.19
实验室辅助设备 套 44 22.18 976.00
质量控制类
质量分析设备 套 4 200.00 800.00
生物安全设备 套 60 5.00 300.00
仓储运营类 仓储设备 套 1 138.20 138.20
办公及辅助
办公及辅助设备 个 2,400 0.25 602.61
类
合计 2,938 7.70 22,634.23
（3）工程建设其它费用
工程建设其它费用共 1,855.97 万元，主要包括勘察设计费 1,607.22 万元及
工程监理费 248.74 万元。
（4）预备费
本项目预备费共 6,052.20 万元，项目预备费是针对在项目实施过程中可能发
生的难以预料的支出，需要事先预留的费用，预备费=（建筑工程及设备+工程
建设其它费用）×预备费率，本项目基本预备费率取 5%。
（5）铺底流动资金
铺底流动资金为保证项目有序实施所必需的流动资金。本项目根据公司
2017-2019 年流动资产和流动负债情况，测算出项目流动资金需求，同时按照生
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产经验及流动资金需求 30%以内测算确定铺底流动资金投入。基于此，本项目设
有 16,662.93 万元的铺底流动资金。
（二）体外诊断产品研发中心项目
1、具体投资数额安排明细、各项投资构成是否属于资本性支出，是否使用
募集资金投入情况
本项目建设期 3 年，总投资金额 83,466.22 万元，使用募集资金投入 83,300.03
万元，具体投资数额安排明细、是否为资本性支出及是否使用募集资金投入情况
如下：
单位：万元
序 是否属于资 使用募集资
项目 投资总额 投资总额比例
号 本性支出 金投入金额
1 建设投资 83,466.22 100.00% 是 83,300.03
1.1 建筑工程及设备 78,252.89 93.75% 是 78,252.89
1.1.1 建筑工程 62,867.41 75.32% 是 62,867.41
1.1.2 设备购置及安装 15,385.48 18.43% 是 15,385.48
1.2 工程建设其它费用 1,238.74 1.48% 是 1,072.55
1.3 预备费 3,974.58 4.76% 是 3,974.58
合计 83,466.22 100.00% - 83,300.03
2、投资数额的测算依据和测算过程
本项目投资数额测算的依据主要为国家发展改革委和建设部联合颁发的《建
设项目经济评价方法与参数》、国家和有关部门颁布的关于投资的政策及法规以
及发行人日常经营相关资料等。具体测算过程如下：
（1）建筑工程
本项目建筑工程投入共 62,867.41 万元，主要包括研发用房建筑工程、地下
室建筑工程和公共建筑工程，具体如下：
项目 面积（㎡） 单位造价（元/㎡） 投资金额（万元）
研发用房建筑工程 95,883.39 5,030.98 48,238.72
地下室建筑工程 20,572.22 5,517.09 11,349.89
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公共建筑工程 - - 3,278.81
合计 116,455.61 5,398.40 62,867.41
注：公共建筑工程主要系水电气和厂区绿化等。
（2）设备购置及安装
本项目设备投入 15,385.48 万元，新增设备共 3,309 套，具体如下：
序号 设备名称 单位 数量 单价（万元） 投资金额（万元）
1 多规格化学发光测定仪 套 185 29.50 5,457.49
2 N 分子自动化设备 套 35 35.00 1,225.00
3 液相色谱-串联质谱（高级别） 套 3 300.00 900.00
4 N1 分子自动化设备 套 50 16.00 800.00
5 A 型液相色谱-串联质谱 套 3 200.00 600.00
6 办公辅助设备 套 1,980 0.25 493.55
7 蛋白分析系统 套 1 450.00 450.00
8 生物反应器 A 套 2 150.00 300.00
9 生物反应器 B 套 3 85.00 255.00
10 哺乳动物细胞自动化筛选系统 套 1 200.00 200.00
11 测序仪 套 1 200.00 200.00
12 B 型高效液相-质谱联用仪 套 1 200.00 200.00
13 免疫一体机 套 2 100.00 200.00
14 氮气发生器（大型） 套 1 150.00 150.00
15 C 型液相色谱-串联质谱 套 1 150.00 150.00
16 摇床，制冷+CO2+UV 套 5 29.00 145.00
17 多通道点样仪 套 1 140.00 140.00
18 PCR 仪 A 套 5 25.00 125.00
19 培养罐 C 套 2 60.00 120.00
20 高级二氧化碳培养箱 套 10 12.00 120.00
21 生物安全柜 套 30 4.00 120.00
22 配套电脑 套 246 0.46 112.20
23 克隆成像系统 套 1 100.00 100.00
24 蛋白层析系统 套 1 100.00 100.00
25 PCR 仪 B 套 1 100.00 100.00
26 自动化前处理设备 套 1 100.00 100.00
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序号 设备名称 单位 数量 单价（万元） 投资金额（万元）
27 荧光拍照显微镜 套 4 25.00 100.00
28 超低温冰箱 套 20 5.00 100.00
29 DNA 合成仪 套 1 90.00 90.00
30 微生物分析系统 套 1 90.00 90.00
31 蛋白纯化系统 套 3 30.00 90.00
32 A 型化学发光检测仪 套 1 85.49 85.49
33 质谱仪（MALDI-TOF MS） 套 2 40.00 80.00
34 培养罐 D 套 1 80.00 80.00
35 B 型化学发光检测仪 套 1 70.00 70.00
36 培养罐 E 套 2 35.00 70.00
37 脉动真空灭菌器 套 2 35.00 70.00
38 高通量核酸提取仪 套 1 60.00 60.00
39 空气处理设备 套 3 20.00 60.00
40 小型化学发光仪 套 6 10.00 60.00
41 C 型化学发光检测仪 套 1 55.00 55.00
42 自动装枪头机 套 2 26.00 52.00
43 培养基储罐 套 1 50.00 50.00
44 培养基配制罐 套 1 50.00 50.00
45 其他研发设备 套 684 1.77 1,209.74
合计 3,309 4.65 15,385.48
（3）工程建设其它费用
工程建设其它费用共 1,238.74 万元，主要包括勘察设计费 1,072.72 万元及
工程监理费 166.02 万元。
（4）预备费
本项目预备费共 3,974.58 万元，项目预备费是针对在项目实施过程中可能发
生难以预料的支出，需要事先预留的费用，预备费=（建筑工程及设备+工程建
设其它费用）×预备费率，本项目基本预备费率取 5%。
（三）营销网络建设项目
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1、具体投资数额安排明细、各项投资构成是否属于资本性支出，是否使用
募集资金投入情况
本项目建设期 3 年，总投资金额 23,032.66 万元，使用募集资金投入 20,189.89
万元，具体投资数额安排明细、是否为资本性支出及是否使用募集资金投入情况
如下：
单位：万元
序 是否属于资 使用募集资
项目 投资总额 投资总额比例
号 本性支出 金投入金额
1 建设投资 23,032.66 100.00% 是 20,189.89
1.1 建筑工程及设备 20,973.23 91.06% 是 18,130.46
1.1.1 建筑工程 19,723.23 85.63% 是 16,954.95
1.1.2 设备购置及安装 1,250.00 5.43% 是 1,175.51
1.2 工程建设其它费用 962.64 4.18% 是 962.64
1.3 预备费 1,096.79 4.76% 是 1,096.79
合计 23,032.66 100.00% - 20,189.89
2、投资数额的测算依据和测算过程
本项目投资数额测算的依据主要为国家发展改革委和建设部联合颁发的《建
设项目经济评价方法与参数》、国家和有关部门颁布的关于投资的政策及法规以
及发行人日常经营相关资料等。具体测算过程如下：
（1）建筑工程
本项目建筑工程投入共 19,723.23 万元，主要包括营销用房建筑工程、地下
室建筑工程和公共建筑工程，具体如下：
项目 面积（㎡） 单位造价（元/㎡） 投资金额（万元）
营销用房建筑工程 23,838.34 5,228.57 12,464.05
地下室建筑工程 12,676.86 5,007.83 6,348.36
公共建筑工程 - - 910.81
合计 36,515.21 5,401.37 19,723.23
注：公共建筑工程主要系水电气和厂区绿化等。
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（2）设备购置及安装
本项目设备投入 1,250.00 万元，计划对现有 6 个办事处进行全面升级改造，
另外在全国其他地区新增设 14 个办事处，具体如下：
类别 办事处名称 面积（m2） 单价（元/m2） 投资金额（万元）
上海办事处 300.00 4,250.00 127.50
广东办事处 200.00 3,890.00 77.80
江苏办事处 200.00 2,630.00 52.60
升级现有办事处
山东办事处 200.00 2,378.00 47.56
四川办事处 200.00 2,377.00 47.54
广西办事处 200.00 2,375.00 47.50
北京办事处 500.00 4,250.00 212.50
浙江办事处 200.00 2,630.00 52.60
云南办事处 200.00 2,450.00 49.00
江西办事处 200.00 2,450.00 49.00
甘肃办事处 200.00 2,450.00 49.00
河北办事处 200.00 2,450.00 49.00
陕西办事处 200.00 2,450.00 49.00
新建办事处
湖北办事处 200.00 2,450.00 49.00
安徽办事处 200.00 2,450.00 49.00
辽宁办事处 200.00 2,450.00 49.00
黑龙江办事处 200.00 2,450.00 49.00
湖南办事处 200.00 2,450.00 49.00
福建办事处 200.00 2,450.00 49.00
新疆办事处 200.00 2,270.00 45.40
合计 4,400.00 2,840.91 1,250.00
（3）工程建设其它费用
工程建设其它费用共 962.64 万元，主要包括勘察设计费 598.29 万元、工程
监理费 82.16 万元及办公家具购置费 282.19 万元。
（4）预备费
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本项目预备费共 1,096.79 万元，项目预备费是针对在项目实施过程中可能发
生难以预料的支出，需要事先预留的费用，预备费=（建筑工程及设备+工程建
设其它费用）×预备费率，本项目基本预备费率取 5%。
（四）补充流动资金
本次非公开发行股票拟使用募集资金 81,000.00 万元用于补充流动资金，不
属于资本性支出，占本次非公开发行募集资金总额的 24.69%。
1、测算方法
补充流动资金的测算以公司 2020 年度至 2022 年度营业收入的估算为基础，
按照收入百分比法测算未来收入增长导致的经营性资产和经营性负债的变化，进
而测算出公司未来三年对流动资金的需求量。
2、测算假设
（1）营业收入的预测
单位：万元
项目 2019 年 2018 年 2017 年
营业收入 267,943.56 192,967.60 140,014.20
由上表，2017 年-2019 年，公司营业收入平均增长率为 39.84%，保守假设
未来三年营业收入增长率为 30%。
（2）经营性资产及经营性负债的预测
公司主营业务、经营模式等未来三年不会发生较大变化，因此假设未来三年
各项经营性资产（应收账款、预付账款及存货）、经营性负债（应付账款、预收
账款）占营业收入比例维持 2019 年度水平不变。
（3）流动资金占用额=经营性资产-经营性负债。
（4）本期流动资金需求=本期流动资金占用额-上期流动资金占用额。
3、测算过程
根据上述测算方法及测算假设，公司流动资金需求测算过程如下：
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单位：万元
2019 年度 2020 年度 E 2021 年度 E 2022 年度 E
科目 占收入比
/2019 年末 /2020 年末 E /2021 年末 E /2022 年末 E
营业收入 267,943.56 100.00% 348,326.63 452,824.62 588,672.01
应收账款 67,342.38 25.13% 87,545.10 113,808.63 147,951.22
预付账款 12,603.13 4.70% 16,384.07 21,299.29 27,689.08
存货 34,221.94 12.77% 44,488.52 57,835.07 75,185.60
经营性资产合计 114,167.45 42.61% 148,417.69 192,942.99 250,825.89
应付账款 18,080.02 6.75% 23,504.02 30,555.23 39,721.80
预收账款 3,224.09 1.20% 4,191.32 5,448.71 7,083.33
经营性负债合计 21,304.11 7.95% 27,695.34 36,003.94 46,805.13
流动资金占用额 92,863.34 34.66% 120,722.35 156,939.05 204,020.77
流动资金需求 - - 27,859.00 36,216.70 47,081.72
三年合计流动资金需求 111,157.42
注 1：以上涉及的所有财务数据主要基于对公司 2020-2022 年主营业务发展预测情况而
进行的假设，所有测算数据不作为公司的业绩承诺，投资者据此进行投资决策造成损失的，
公司不承担赔偿责任。
注 2：应收账款使用应收账款原值进行测算。
根据测算，公司未来三年流动资金需求共计 111,157.42 万元。本次非公开发
行股票募集资金非资本性支出包括补充流动资金 81,000.00 万元以及体外诊断产
品产能扩大项目中的铺底流动资金 16,662.93 万元，合计 97,662.93 万元，未超过
以上资金缺口金额，占本次募集资金总额 29.78%。本次募集资金用于补充流动
资金符合《发行监管问答——关于引导规范上市公司融资行为的监管要求（修订
版）》等关于募集资金运用的相关规定，方案切实可行。
二、本次募投项目与公司现有业务及前次募投项目的联系与区别，本次募
投项目建设的必要性、合理性及可行性，公司在技术、人员和客户资源等方面
是否具备明确的实施基础，结合行业竞争状况、市场容量、业务拓展情况、在
手订单等说明并披露新增产能的消化措施
（一）本次募投项目与公司现有业务及前次募投项目的联系与区别
1、体外诊断产品产能扩大项目
本次募投项目体外诊断产品产能扩大项目、前次募投项目体外诊断试剂产能
扩大项目及公司现有体外诊断试剂产品关系如下：
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公开发行可转换公 本次非公开发行股票
公司产品
司债券-体外诊断试 -体外诊断产品产能 联系与区别
类别
剂产能扩大项目 扩大项目
本次及前次募投均包括现有产
磁微粒化学发光检测 品磁微粒化学发光检测试剂进
免疫类诊断 磁微粒化学发光检
试剂、发光 POCT（新 一步扩大产能；
试剂 测试剂
产品） 本次新增发光 POCT 产品（新
产品）建设，前次募投不涉及
本次募投为现有产品预制培养
微生物检测 阴道炎联检试剂、 预制培养基、血检系 基扩大产能、及新增血检系列
试剂 血培养试剂 列检测试剂（新产品） 检测试剂产品（新产品）建设；
前次与本次产品不同
生化检测试 本次为现有产品生化检测试剂
- 生化检测试剂
剂 扩大产能；前次募投不涉及
（1）免疫诊断试剂
公司在免疫诊断领域，尤其是化学放光方面在行业内具有领先地位。免疫诊
断试剂收入在公司试剂类产品中占比最高，2019 年占比约为 53.37%。2019 年免
疫诊断试剂实现营业收入 13.89 亿元，同比增长 32.61%，2013-2019 年复合增速
超 30%。自 2013 年推出全自动化学发光测定仪 A2000 以来，磁微粒化学发光试
剂快速放量，逐步实现了对原来板式发光、酶联免疫试剂的方法学的技术迭代，
收入占比持续提高。2017 年-2019 年，公司磁微粒化学发光检测试剂销售收入从
56,229.19 万元增长至 122,069.06 万元，复合年均增长率达到 47.34%。目前，公
司免疫产品已进入了罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国际诊断巨头主导的高端免
疫检测产品市场，市场潜力巨大。两次募投项目均投资于公司核心产品磁微粒化
学发光检测试剂，将继续巩固公司在此领域的优势地位。同时，随着材料科学、
信息科学和计算机技术等新成果和新技术的应用，发光 POCT 等快速的疾病体外
检测方法正在逐步流行与推广，本次募投项目投资于此新产品，也将为公司带来
更多业绩增长空间。
（2）微生物检测试剂
微生物检测是公司一大特色领域，公司是国内在微生物检测领域产品品种较
多、成长较快的企业之一，在微生物标准检测流程细菌培养、鉴定和药敏实验三
大环节上均有布局，产品层次逐步开始向高端升级。可转债募投项目中微生物检
测试剂包括公司血培养试剂、阴道炎联检试剂。血培养试剂用于体液（血液、腹
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水）等的检测，主要用于临床菌血症、败血症感染的辅助诊断，包括微生物需氧
菌、厌氧菌等的微量检测。阴道炎联检试剂包含八项生化标志物的检测，通过乳
酸杆菌、清洁度、细菌性阴道病、滴虫阴道炎、念珠菌病五项的联合检测，评估
女性阴道健康状况，实现阴道微生态全面、科学、系统的评价。
本次募投项目中微生物检测试剂具体产品与前次不同，为预制培养基及血检
系列检测试剂。公司在细菌培养方面优势显著，在预制培养基方面拥有先进的生
产线和核心技术工艺。预制培养基为公司全产品发展战略下的重要产品，主要包
括普通培养基、选择性培养基和药敏琼脂培养基等，可用于临床尿液、粪便、痰
等多种标本病原微生物的分离、培养、鉴定及药敏，用于诊断临床感染性疾病和
指导临床用药。公司预制培养基品种齐全，拥有自主配方，选择性培养基特异性
好、显色培养基色差鲜明。同时，相较于可转债募投项目中的阴道炎联检试剂、
血培养试剂，预制培养基单位产能占用生产面积更高，对场地面积有着较高的需
求。本次增加预制培养基产能，将有效改善场地不足问题，进一步利用公司在细
菌培养方面的技术优势为公司带来更多业绩增长空间。
血检系列检测试剂为公司新产品，包括革兰氏阳性细菌肽聚糖检测试剂盒、
革兰氏阴性细菌内毒素检测试剂盒、真菌（1-3）-β-D 葡聚糖检测试剂盒，通过
三项的联合检测，为血流感染阳性菌、阴性菌、真菌的早期、快速诊断提供依据，
辅助临床合理使用抗菌药物，实现导致血流感染的革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性
细菌及真菌全面自动化检测。此类产品目前市场上尚未有成熟竞品，本次血检系
列检测试剂的投产与上市也将进一步增强公司在国内微生物检测领域的市场竞
争力。
（3）生化检测试剂
生化诊断是我国发展相对最为成熟的体外诊断领域，国内的生化诊断试剂市
场已完成大部分的进口替代。但目前国内主流生化仪器仍均为进口品牌，在自动
化流水线中，高端生化诊断仪器具有不可替代的优势。公司提早布局，于 2016、
2017 年进行了两次重要战略并购，分别获得了佳能全自动生化分析仪全线产品
中国区十年代理权，以及通过收购北京安图 75%股权获得了优质生化试剂产品，
组成“高速生化仪+生化试剂”生化系列产品线。此后，公司通过产品整合，成
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功推出磁悬浮全自动流水线，低故障率的仪器配套高性价比和品种丰富的试剂为
公司带来了新的业绩增长点。2018 年及 2019 年公司生化检测产品收入增速较快，
平均达 121.42%。但受限于场地，公司现有生化检测试剂自动化水平仍处于较低
水平，现有产能无法满足未来生化检测业务的发展。本次募投项目的实施，将有
效扩大生化检测试剂产能，为公司建立更强的竞争优势。
两次募投项目中产能扩大的产品均围绕公司现有主营业务及核心产品，以公
司重要产品免疫诊断试剂为主，适应相应阶段的市场发展趋势及公司发展战略，
能够满足体外诊断产品日益增长的市场需求，进一步提升公司市场占有率和竞争
地位。
2、体外诊断产品研发中心项目
本次募投项目体外诊断产品研发中心项目与前次募投项目体外诊断仪器研
发中心项目基本情况如下：
融资事件 公开发行可转换公司债券 本次非公开发行股票
项目名称 体外诊断仪器研发中心项目 体外诊断产品研发中心项目
经南八北二路以南、经开第十六大街
东邻经开第十六大街，西邻经开第
实施地点 以东、经开第十七大街以西、经南八
十五大街，北邻经南八北二路
北一路以北
为试剂研发项目，具体包括：升级建
为仪器研发项目，具体包括：建立 设免疫诊断试剂研发平台、微生物检
免疫分析仪器研发平台、微生物分 测试剂研发平台、分子诊断试剂研发
建设内容 析仪器研发平台、分子生物学分析 平台、关键生物活材（抗原抗体等）
仪器研发平台、软件研发平台等四 研发平台、生产工艺研发平台、产品
大技术平台。 验证研究平台、系统集成研究平台、
应用技术研究平台等八大技术平台。
公司所处体外诊断行业是技术创新推动型行业，行业技术迭代升级快，此外，
进口产品利用其技术优势在我国体外诊断的高端市场中占据着相对垄断地位。公
司为加速进口替代并保持竞争优势，需不断加大研发投入提升公司的研发创新实
力，提升产品附加值。2017 年-2019 年公司研发投入分别为 14,764.45 万元、
21,668.47 万元、31,190.63 万元，占当期营业收入的比重分别为 10.54%、11.23%、
11.64%，持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。
公司始终坚持仪器与试剂共同发展，在仪器和试剂方面均积累了丰富的研发
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及技术经验，这也为公司取得了一定竞争优势。两次募投项目中的研发项目涵盖
仪器研发和试剂研发，均围绕公司主营业务及核心产品，适应相应阶段市场发展
趋势、技术特点及公司发展战略。项目的实施均能够进一步提升公司产品研发实
力及核心竞争力，实现公司多元化、规模化发展战略。
3、营销网络建设项目
经过多年的经营，公司基本形成了覆盖全国的营销网络，但在各个地区发展
并不均衡，中南和华东片区销售占比较高，其他区域销售占比较低。随着安图生
物销售收入的快速增加、产品结构的不断调整，现有营销体系已不能满足目前安
图生物发展的需要。为顺应安图生物总体战略发展需求，更好服务客户，公司计
划开展营销网络项目，包括在安图生物总部建立营销中心（含网络化办公、产品
展示厅、培训室、学术会议室等），以及对现有 6 个办事处进行全面升级改造，
并在全国其他地区新增设 14 个办事处。项目建成后，公司将进一步完善和扩充
现有营销网络，全面提升安图生物在国内外业务的拓展能力。同时，总部中心及
各地办事处的建设，将加快安图生物在学术营销和技术服务上的整体推进速度，
提高营销、培训等工作质量和效率，带动安图生物产品销售业绩提升，巩固和强
化安图生物在体外诊断行业市场地位和品牌实力。
（二）本次募投项目建设的必要性、合理性及可行性，公司在技术、人员
和客户资源等方面是否具备明确的实施基础
1、本次募投项目建设的必要性、合理性
（1）体外诊断产品产能扩大项目的建设具有必要性、合理性
①有利于加速国产化替代，振兴民族产业
我国体外诊断行业起步相对较晚，进口品牌依靠先进技术、品牌优势及稳定
的质量，基本垄断我国体外诊断行业的高端市场，尤其是免疫诊断细分领域化学
发光检测市场。但随着国内化学发光试剂及仪器生产企业对产品质量的不断提
升，部分检测项目（如传染病等）已与进口产品处于相同质量水平，而价格又有
较大优势。民族体外诊断产业的进一步发展，将为我国医疗改革减轻国家财政负
担，降低患者医疗费用提供重要支撑。
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今年疫情期间，受进出口环境影响，进口品牌产品供应、效期问题突出。国
内体外诊断企业在新冠检测试剂的研发、产品供应上快速响应，积极参与各省新
冠试剂集采项目，下调供应价格、降低病患医疗负担，发挥降本增效作用，为疫
情防控工作做出贡献。现阶段，各级医院基础设备需求增大，无论是医院采购还
是各级政府出台政策，都鼓励国产品牌入院。随着国内诊断产品质量的不断提高，
国产品牌凭借高性价比的产品和服务，竞争优势将愈加明显。
通过本项目的实施，可以进一步加快国产体外诊断试剂的市场普及，提高企
业竞争力的同时，逐渐打破国际产品垄断，降低国民医疗成本。
②有利于抓住发展机会，提高市场份额
近几年，国家加大力度支持民族医药行业的发展，进口诊断品牌在医院高垄
断格局逐步被打破，“进口替代”成为行业发展的重要方向之一，诊断行业经销
商网络结构开始发生变化，越来越多经营进口品牌的经销商开始主动推广国产品
牌，安图生物作为国内优秀体外诊断品牌之一，正在引起越来越多的优质经销商
关注。同时，国家在分级诊疗上的推进，将会推动基层检验市场的快速发展，安
图生物丰富的产品线和较高的性价比，能够满足基层医疗机构的检验需求。本项
目的实施，有利于公司实现产品规模效益，抓住现有政策下的发展机会，提高市
场占有率。
③缓解公司产能瓶颈，保持销售收入持续增长
在国家政策的大力支持和鼓励下，公司凭借过硬的技术实力、丰富的产品供
应、完善的质量管理体系、经验丰富的营销团队及完善的售后服务，体外诊断试
剂产品销售规模近年来一直保持增长。但受限于产能，产品已显现出供不应求态
势，现有生产线布局已经非常紧凑，没有大规模改扩建的空间。本项目的实施，
将有效缓解公司当前产能瓶颈，扩大公司的业务规模，更好地满足国内外客户的
需求，为公司体外诊断产品销售收入的持续增长奠定坚实的基础。
（2）体外诊断产品研发中心项目的建设具有必要性、合理性
①提升行业整体竞争力和安全性
跨国企业集团在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，利用其产
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品、技术和服务等各方面的优势，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的
市场份额，价格普遍比国产同类产品高。国产体外诊断产品主要集中在技术含量
低、产品附加值低的生化试剂方面，而发展较快、市场空间广阔的免疫诊断试剂
市场则大部分被进口试剂所垄断，国产免疫诊断试剂只在基层医疗机构占据一定
的优势。我国微生物检测市场尚属于起步发展阶段，近年来市场规模增长迅速，
目前高端市场仍被国际巨头垄断。分子诊断市场在国内刚刚起步，绝大部分市场
份额都掌握在进口厂家。2017 年 5 月，国家科技部办公厅发布《“十三五”医疗
器械科技创新专项规划》指出，体外诊断类是重点推进的五大类重大开发产品之
一，需加快新型产品开发，引领科技创新重点向高端产品转移，形成具有市场竞
争力的自主品牌。
本项目升级建设研发中心，涵盖免疫、微生物、分子等全面的产品研发平台，
力争未来 8 年内实现新增注册证 300 个以上的发展目标，到 2028 年，拥有涵盖
免疫诊断、微生物检测、分子检测和生化检测等系列共计 800 余个产品注册证，
部分产品达到国际先进水平。本项目的顺利实施，将进一步提升我国体外诊断产
业的整体竞争力和行业安全性。
②丰富产品技术储备，巩固公司竞争优势
公司所处体外诊断行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，
是典型的技术创新推动型行业。该行业技术迭代升级快，公司为保持竞争优势，
需要不断开发新产品以保持梯度合理的产品结构。不断加大研发投入提升公司的
研发创新实力，也是提升产品附加值、增强公司核心竞争力、保障公司可持续发
展及领先地位、保持主要产品和新产品技术优势的必要条件。
本项目将通过升级建设技术研发平台，引进先进的研发设备，改善研发中心
的软硬件环境，提高公司在体外诊断技术研究及新产品开发方面的技术创新能
力。本项目建设完成后，公司将升级建设八大技术平台，实现免疫、生化、微生
物和分子诊断的多元化、规模化发展战略，并进一步向产业链上游核心原料领域
拓展，使得公司诊断试剂产品的种类更加齐全，基本覆盖我国临床医学检验所需
的诊断试剂产品，不断壮大公司的生产规模，提高公司的规模效益。项目的实施
将进一步提高公司的技术创新能力，增强公司的核心竞争力。
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（3）营销网络建设项目的建设具有必要性、合理性
①拓宽营销渠道，提升市场份额
经过多年的经营，公司基本形成了覆盖全国的营销网络，但在各个地区发展
并不均衡，中南和华东片区销售占比较高，其他区域销售占比较低。随着安图生
物销售收入的快速增加、产品结构的不断调整，现有营销体系已不能满足目前安
图生物发展的需要。通过办事处的建立，对市场推广、团队管理、商务洽谈、终
端用户集中培训及答疑、零部件储备、服务效率提升等多方面均能提供较好的支
持。此外，分级诊疗的逐步实施，推动了基层检验市场的快速发展，安图生物丰
富的产品线和较高的性价比，能够满足基层医疗机构的检验需求。营销渠道的进
一步拓宽，将有助于公司快速开发基层检验市场，提升市场占有率。
②实现智能化营销，提高服务效率
随着公司的不断发展，新产品不断上市，终端客户、渠道资源越来越多，信
息管理手段不足、办公效率偏低的问题日益凸显。营销网络化智能办公建设，有
利于公司通过智能化手段对客户信息进行汇总、管理，并智能高效的分析，进一
步提高信息传递效率、加强信息互通，及时发现产品问题，并能对营销团队人员
的工作进行规范指导、完善市场工作的计划性、提升工作效率。此外，体外诊断
产品主要服务临床病人，为临床提供专业及时的服务以及可靠的分析结果非常重
要。通过远程故障诊断和维护技术可以在短时间内进行故障诊断和资源维护，为
医疗机构和病患提供可靠的结果和高效的服务。同时降低设备生产厂家的售后服
务成本，减少设备使用方因设备故障、维护带来的不必要的经济损失。
③完善服务体系，实现精细管理
体外诊断行业属于技术密集型行业，加之公司产品更新换代速度较快，客户
对于新产品使用信息的及时提供、产品参数调试的技术支持、产品供应的响应速
度等方面都有很高要求。随着行业竞争不断加剧，客户服务能力已成为各公司竞
争力的重要指标。安图生物已经建立了客服中心，产品售后服务有一定的支撑，
但为了紧跟公司产品结构发展步伐，保持国内领先地位，仍需进一步完善全过程
的服务体系。通过安图生物营销中心建设，可以实现营销管理、人员培训、产品
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展示、学术讲座、售后服务等在线网络管理，全方位提升服务水平。拓宽客户了
解公司的渠道，增强企业宣传力度，通过营销渠道网络优化培育客户信赖感和忠
诚度。同时能以现代化的信息技术为支撑，快速、准确地了解客户需求，实现精
细化管理。
（4）补充流动资金具有必要性、合理性
①公司业务规模的快速增长需要流动资金投入
公司在体外诊断行业中已具有较强的竞争地位，报告期内，公司营业收入保
持持续快速增长的态势，2017 年-2019 年，公司营业收入分别为 140,014.20 万元、
192,967.60 万元和 267,943.56 万元，同比分别增长 37.82%和 38.85%。随着公司
业务规模的不断扩大，公司主营业务经营所产生的应收账款、存货以及市场开拓、
研发投入、人力支出等营运资金需求将持续增加，给公司带来一定的资金压力。
②降低公司的经营与财务风险
公司所处体外诊断行业属于技术密集型行业，所需技术具有研发周期长、投
资大、审批流程长等特点。在销售阶段，公司面临的风险类别也很复杂，涉及社
会经济环境、政治环境等，也存在应收账款不能及时收回的风险。且为了更好应
对以上风险，公司对流动资金存在着一定需求。
2、本次募投项目建设的可行性，公司在技术、人员和客户资源等方面具备
明确的实施基础
（1）技术储备
安图生物一直致力于提升自身技术水平，多年来在行业的深耕细作让公司积
累了丰富的研发经验和成果。公司建立了较为完善的研发体系，并通过不断探索
形成了一套行之有效的技术创新机制。公司高度重视对研发创新的投入，2017
年-2019 年研发投入分别为 14,764.45 万元、21,668.47 万元、31,190.63 万元，占
当期营业收入的比重分别为 10.54%、11.23%、11.64%，持续的研发高投入使公
司源源不断的技术创新得到了保障。截至 2020 年 3 月 31 日，公司已获专利 429
项（包含国际专利 34 项），获得产品注册（备案）证书 495 项，并取得了 285
项产品的欧盟 CE 认证。公司先后承担国家项目 10 项，省级项目 13 项，市区级
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项目 23 项，完成科学技术成果鉴定（评价）10 项，已全面参与 75 项行业标准
制定。
近年来，公司还与国内多所院校及国际多家公司建立了战略合作关系，并承
担了多个国家、省、市的科技攻关项目，是免疫检测自动化国家地方联合工程实
验室依托单位、河南省级企业技术中心、河南免疫诊断试剂工程技术研究中心、
河南省高新技术企业和郑州市产学研基地。公司在体外诊断领域集聚了一定的技
术研发力量，取得了较为丰富的经验成果，保障了本次募投项目的顺利实施。
（2）人员储备
公司作为涵盖体外诊断试剂和仪器的研发、制造与服务的综合生产型企业，
吸引和凝聚了大批高素质的专业人才。公司核心管理团队及运营团队成员拥有良
好的教育背景和丰富的管理、运营经验。同时，公司大力引进领军型和高端专业
型人才，完善研发队伍结构，研发工作严谨高效。截至 2020 年 3 月 31 日，安图
生物拥有研发人员 1,199 人，占员工总数的 31.31%，本科及以上学历研发技术人
员占比为 86.74%，已成为业内研发人员较多，新产品上市活跃的企业之一。
（3）客户资源储备
公司在体外诊断试剂行业精耕细作二十余年，拥有一支强大的销售和技术支
持团队，建立了相对完善的营销网络和服务体系，在国内与千余家经销商合作，
市场范围已基本覆盖全国，并积极开拓国际市场，形成了较强的市场营销能力。
截至 2019 年 12 月 31 日，产品已进入全国二级医院及以上终端用户 5,600 多家，
其中三级医院 1,608 家，占全国三级医院总量的 60%。公司在除中国香港、中国
澳门、中国台湾和西藏外的各省省会、直辖市及重要城市派驻了市场营销及技术
服务人员，对高速发展的二、三级医疗机构有很好的销售跟进能力，确保了产品
销售的深度和广度。
（三）结合行业竞争状况、市场容量、业务拓展情况、在手订单等说明并
披露新增产能的消化措施
1、良好的市场前景为项目产能消化提供保障
随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，医疗服务中重要组成
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部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保 持稳步增长，据 Kalorama
Information 发布的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostics Tests, 11
Edition》显示，2018 年全球体外诊断市场规模为 650 亿美元，预计到 2023 年市
场规模将达到 778 亿美元，2018 年-2023 年复合增长率为 4%。
在我国，随着改革开放的深入，生活水平不断提高，人们对健康的重视程度
与日俱增，体外诊断作为疾病诊断的重要手段也获得飞速发展。据医械研究院发
布《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》数据显示，2016 年至 2018 年，我国体外
诊断市场规模约为 430 亿元、510 亿元、604 亿元，同比分别增长 18.60%及 18.43%。
（1）免疫诊断领域
免疫诊断是我国近年 IVD 领域增速最快的领域之一，增速达 15%以上。全
自动化学发光免疫分析技术在放射免疫、酶联免疫分析技术（ELISA）、磁酶免
的技术基础上建立，分为酶促化学发光和直接化学发光。化学发光产品凭借灵敏
度高、特异性好、自动化程度高、精密度好、准确率高等优势在临床应用中迅速
推广，已经成为免疫定量分析领域的主流产品。在欧美发达国家化学发光免疫分
析技术已经基本取代酶联免疫分析成为免疫诊断的主流，占免疫诊断 90%以上市
场份额。国内，化学发光免疫分析对酶联免疫分析的替代也将持续。中国免疫诊
断市场规模如下：
数据来源：华夏基石产业服务集团
磁微粒化学发光免疫诊断技术是国际先进的主流免疫诊断技术，公司率先布
局磁微粒化学发光检测试剂，是公司对市场预判成功从而实现跨越性发展的重要
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一步，凭借该产品实现了快速增长的业绩以及大大增强了公司品牌美誉度和影响
力。2017 年-2019 年，公司磁微粒化学发光检测试剂销售收入从 56,229.19 万元
增长至 122,069.06 万元，复合年均增长率达到 47.34%。
经过多年的研究开发，公司陆续推出了基于单个检测管理下达 200 测试/小
时和 100 测试/小时的全自动磁微粒化学发光测定仪，截至 2020 年 3 月 31 日，
已获得 107 项磁微粒化学发光诊断产品的注册（备案）证书，为临床提供了随机、
快速的自动化免疫检测产品。该类产品进入了罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国
际诊断巨头主导的高端免疫检测产品市场，市场潜力巨大。未来公司仍会将磁微
粒体外诊断试剂作为主要推广产品，并凭借其完善的营销网络和灵活丰富的营销
策略，将新增产量充分消化。
（2）POCT 领域
从体外诊断技术的发展趋势来看，开发简单、精确又便于普及的快速诊断技
术已成为全球体外诊断产业的研发主题。随着材料科学、信息科学和计算机技术
等新成果和新技术的应用，临床实验室自动化、POCT 等技术得以不断发展。根
据 BIS Research 数据，2017 年全球 POCT 市场达到约 140 亿美元的市场规模，
预计 2026 年将达到 240 亿美元市场规模。对比国际市场，我国的 POCT 行业具
有基数小、增速快的特点，2017 年我国 POCT 市场规模约为 6 亿美元，预计到
2026 年将达到约 15 亿美元。
POCT 具有空间小、使用方便、高效以及准确度高等多项优势，并且价格普
遍偏低，对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本
有重大意义，能满足各级各类医疗机构临床检测需要，尤其是在国家大力推进分
级诊疗和第三方检测的时候，成本低、效率高的 POCT 产品对基层医疗卫生机构
和第三方检测机构更具吸引力。目前 POCT 整体市场规模不大，但发展很快，未
来随着分级诊疗政策的不断落实，POCT 市场将得到飞速发展。公司新产品发光
POCT 的推出与量产，顺应了行业发展趋势，将为公司带来新的业绩增长点。
（3）微生物检测领域
微生物诊断产品市场份额较小，根据《中国医疗器械蓝皮书（2019 年版）》
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统计，2017 年我国微生物诊断占体外诊断市场约 3%，市场规模 15 亿元左右。
国内微生物诊断产品目前以进口品牌为主，虽国内微生物诊断技术离国际水平还
有一定差距，但随着国内微生物诊断产品品质快速提升、产品线不断完善，尤其
在血培养、鉴定、药敏等领域，替代空间仍然很大。
由于培养方法成本低廉，培养基成为了常规检测中广泛使用的基本工具，是
非常重要且广泛使用的微生物检测产品。公司系列化的培养基品种，在国内市场
份额中处于领先地位。在细菌鉴定、药敏前期步骤及血培养后期步骤即细菌分离
培养方面，公司拥有突出的技术优势，是国内少数能够使用自主配方生产血平板
和巧克力平板的制造商之一。公司较早提出由医学微生物向临床微生物转变的观
点，并以此确定了微生物快速检测的发展方向，截至 2020 年 3 月 31 日公司已获
得 105 项注册证书，并获得了 64 项产品的欧盟 CE 认证。公司在困扰临床的发
病率和病死率均较高的血流感染快速诊断上进行了深入研究，突破技术难关，解
决了临床常规血培养时间长、污染率高等问题，实现了革兰氏阴性细菌、革兰氏
阳性细菌、真菌快速检测，为患者争取宝贵的时间。良好的行业前景以及技术优
势将为本次募投项目中预制培养基及血检系列检测试剂的产能消化提供有力保
障。
（4）生化检测领域
生化诊断是我国发展相对最为成熟的体外诊断领域，目前国内的生化诊断试
剂市场已完成大部分的进口替代。在生化仪器方面，生化诊断仪器以开放为主，
中低端市场已经饱和，正逐步向封闭化、自动流水线化方向发展。高端医院对一
体化的免疫生化流水线需求增加，多台仪器、多种方法学及项目的自动化连接、
处理、网络管理及程序控制对减少人工误差、实现成本控制和提高检测效能起到
较为重要的促进作用。新冠防控工作开展以来 ，该方面需求进一步释 放。
2010-2022 年我国生化诊断市场规模如下：
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数据来源：华夏基石产业服务集团
目前国内主流生化仪器均为进口品牌，在自动化流水线中，高端生化诊断仪
器具有不可替代的优势。公司提早布局，将佳能生化分析仪和北京安图生化系列
产品进行战略整合，组成生化产品系列，再通过产品整合，成功推出磁悬浮全自
动流水线。截至 2020 年 3 月 31 日，公司生化检测产品拥有 141 项注册（备案）
证书，并取得了 118 项产品的欧盟 CE 认证。良好的市场前景，公司低故障率的
仪器配套高性价比和品种丰富的试剂，将为产能消化提供重要支撑。生化试剂的
产能扩大，也将逐步使得公司成为中国实验室流水线市场重要的、乃至主要的提
供商。
2、良好的业务拓展情况、丰富的客户资源和渠道有助于消化本次募投项目
的产能
安图生物一直坚持仪器和试剂共同发展模式，不断地提升产业技术，丰富产
品品种，提升产品的自动化程度并向产业链上游核心原材料领域拓展。经过二十
余年的技术沉淀及创新实践，公司在体外诊断行业中已取得较强的竞争地位。近
年来，公司营业收入保持持续快速增长的态势，2017 年-2019 年，公司营业收入
分别为 140,014.20 万元、192,967.60 万元和 267,943.56 万元，同比分别增长 37.82%
和 38.85%。根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》测算，公
司 2016 年、2017 年和 2018 年的市场占有率分别为 2.28%、2.75%和 3.19%，市
场占有率呈逐年上升态势。
公司在体外诊断试剂行业精耕细作二十余年，拥有一支强大的销售和技术支
持团队，建立了相对完善的营销网络和服务体系，在国内与千余家经销商合作，
市场范围已基本覆盖全国，并积极开拓国际市场，形成了较强的市场营销能力。
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截至 2019 年 12 月 31 日，产品已进入全国二级医院及以上终端用户 5,600 多家，
其中三级医院 1,608 家，占全国三级医院总量的 60%。公司也是业内营销活动较
为活跃的企业之一，每年参加 AACC、Medica 等多个国际展会，积极举办行业
高端论坛、专业研讨会。灵活丰富的营销措施有力地拓展了公司的营销渠道和市
场积累。公司在除中国香港、中国澳门、中国台湾和西藏外的各省省会、直辖市
及重要城市派驻了市场营销及技术服务人员，对高速发展的二、三级医疗机构有
很好的销售跟进能力，确保了产品销售的深度和广度。此外，安图生物坚持以用
户为中心，不断提升服务标准和能力，在提供产品技术服务的同时，为医学实验
室提供实验室质量控制服务和整体服务。公司是业内技术服务人员较多的企业之
一，技术服务的理念、团队、流程建设等已成为企业的核心竞争力之一。凭借完
善的营销网络和强大的客户服务体系，公司在业内享有较高的品牌影响力。
公司客户主要为经销商，每年 12 月至次年 3 月与其签署经销业务合同，有
效期为 1 年。报告期内公司客户整体较为稳定，2017 年前五十大客户在 2018 年
及 2019 年持续跟公司签订经销业务合同的数量分别为 48 家和 43 家。2020 年一
季度，受疫情影响合同签署时间较往年有所延后，公司已于 5 月份开始 2020 年
度合同签署工作，截至本反馈回复出具日，2017 年前五十大客户中已有 27 家与
公司签订 2020 年度经销合同，公司将进一步推进 2020 年度合同签订，与报告期
内长期合作的经销商保持业务合作关系。同时，公司具备较高的品牌影响力，也
将吸引更多优质经销商的加入，为公司业务发展提供有力支撑。
随着体外诊断行业的不断发展，公司将凭借其全方位的产品竞争优势，多年
来在市场方面的储备，进一步扩大业务规模，提升市场竞争力，为产能消化提供
有力保障。
三、效益测算的过程及谨慎性
本次募投项目中体外诊断产品研发中心项目、营销网络建设项目及补充流动
资金因不直接产生效益，故不单独进行经济效益测算。体外诊断产品产能扩大项
目效益测算的过程及谨慎性如下：
（一）营业收入测算
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本项目的主要产品包括免疫诊断试剂、微生物检测试剂及生化检测试剂，分
产品收入测算假设如下：
产品类别 具体产品 收入测算假设
免疫诊断 磁微粒化学发光检测试剂 此类产品通过仪器与试剂配套销售的方式进行销
试剂 售，故在进行收入测算时，以预计的配套仪器市场
发光 POCT
保有量来确认相应产品产生收入，具体步骤如下：
1、根据公司历史经营情况及对未来业务发展预测，
确认各产品预计未来每年配套仪器的市场装机量；
2、现有产品根据历史销售数据、新产品根据销售人
微生物检 血检系列检测试剂 员市场调研确定单台仪器每年平均带来的试剂销售
测试剂 收入；
3、试剂当年收入=配套仪器市场保有量*单台仪器每
年平均带来的试剂收入。
预制培养基 此类产品预计于投产后第三年达产，销量达到最大
生化检测试剂 产能，试剂售价参考报告期平均价格确定。
根据上述假设，本项目各类产品收入预测情况如下：
单位：万元
产品类
T+4 T+5 T+6 T+7 T+8 T+9 T+10 T+11 T+12 T+13
别
免疫诊
13,716.81 44,247.79 87,610.62 140,707.96 193,805.31 233,185.84 255,752.21 265,486.73 265,486.73 265,486.73
断试剂
微生物
检测试 13,699.12 20,176.99 27,292.04 30,477.88 33,663.72 35,893.81 36,849.56 37,168.14 37,168.14 37,168.14
剂
生化检
42,437.76 56,583.68 70,729.60 70,729.60 70,729.60 70,729.60 70,729.60 70,729.60 70,729.60 70,729.60
测试剂
合计 69,853.69 121,008.46 185,632.25 241,915.44 298,198.62 339,809.24 363,331.37 373,384.47 373,384.47 373,384.47
注：T+1 年为项目建设第一年，T+1 年-T+3 年为项目建设期，T+4 年开始投产。
（二）营业成本、期间费用、相关税率假设
项目 内容 假设 依据
已有产品参考诊断试
剂历史使用材料成本、 公司现有产品生产成
直接材料、直
可变成本 人工成本情况；新产品 本构成、新产品预估
接人工
根据生产工艺、物料、 物料和生产工艺
营业成本
人工投入情况估算
房屋及建筑 房屋建筑物按 20 年折
固定成本 物、机器设备 旧，残值率 5%；机器 现有会计政策
等折旧 设备按 10 年折旧，残
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项目 内容 假设 依据
值为 5%；配套设备按
5 年折旧，残值为 5%
采用公司合并口径审
管理费用占营 计报表 2017-2019 年
管理费用 4.54%
业收入比 管理费用在收入中的
平均占比 4.54%
期间费用
采用公司合并口径审
销售费用占营 计报表 2017-2019 年
销售费用 16.54%
业收入比 销售费用在收入中的
平均占比 16.54%
所得税 - 15% 公司为高新技术企业
增值税 - 13% 公司历史适用税率
城市维护建
- 7% 公司历史适用税率
税率 设税
教育费附加 - 3% 公司历史适用税率
地方教育费
- 2% 公司历史适用税率
附加
（三）财务指标
体外诊断试剂产能扩大项目实施达产后年均可实现销售收入 273,990.25 万
元、净利润 108,901.02 万元，税后内部收益率（IRR）是 32.86%，考虑资金的时
间价值后，税后投资净现值（NPV）是 333,777.14 万元，税后动态投资回收期为
7.98 年（含建设期），上述项目的内部收益率较高，净现值为正，动态投资回收
期合理。项目各项经济效益指标见下表：
项目 所得税前 所得税后
内部收益率 IRR（%） 36.39 32.86
净现值 NPV（Ic=12%）（万元） 408,316.00 333,777.14
静态回收期（含建设期）（年） 6.66 7.05
动态回收期（含建设期）（年） 7.48 7.98
（四）效益测算谨慎性
本次体外诊断产品产能扩大项目相关产品毛利率与公司 2017 年-2019 年相
关产品毛利率情况如下：
三年平均 募投项目产品
项目 2017 年度 2018 年度 2019 年度
毛利率 毛利率
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磁微粒化学发
免疫诊断 83.67% 83.41% 83.72% 83.60% 72.38%
光检测试剂
试剂
发光 POCT - - - - 79.17%
预制培养基 42.42% 45.05% 43.22% 43.56% 39.22%
微生物检
血检系列检测
测试剂 - - - - 55.95%
试剂
生化检测试剂 63.45% 65.85% 70.01% 66.44% 67.67%
如上表，磁微粒化学发光检测试剂、预制培养基募投项目预测产品毛利率分
别为 72.38%及 39.22%，低于相应产品 2017 年-2019 年平均毛利率水平；生化产
品募投产品毛利率为 67.67%，略高于 2017-2019 年平均毛利率水平 66.44%，低
于 2019 年生化检测试剂毛利率 70.01%，主要是考虑到报告期内公司生化试剂直
销比例提升，产品单价的提高使得生化试剂毛利率水平有所提高。
发光 POCT 为公司新产品，募投项目预测毛利率为 79.17%。发光 POCT 产
品预测毛利率较磁微粒化学发光检测试剂三年平均毛利率较低，主要系两种产品
生产工艺不同，包装形式不同，单人份发光 POCT 产品成本较高。以 POCT 产
品为主的同行业上市公司近三年毛利率情况如下：
项目 明德生物 基蛋生物 万孚生物
体外诊断试剂（主要 体外诊断产品（主要
产品类别 快速诊断试剂产品
产品为 POCT） 产品为 POCT）
2017 年-2019 年
80.08% 86.52% 81.03%
产品平均毛利率
由上表，发光 POCT 募投项目预测毛利率具有合理性。
血检系列检测试剂为公司新产品，通过三项联合检测，为血流感染阳性菌、
阴性菌、真菌的早期、快速诊断提供依据，辅助临床合理使用抗菌药物，实现导
致血流感染的革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌及真菌全面自动化检测。本产品
募投项目预测毛利率为 55.95%，较预制培养基三年平均毛利率较高，主要系血
检系列检测试剂具有产品独特性，为公司新产品，市场上尚未有成熟竞品，产品
定价高于预制培养基产品。
此外，募投项目效益测算中的相关费用、折旧政策均与公司现行情况保持一
致。
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综上，体外诊断试剂产能扩大项目预计效益的测算依据、测算过程合理，与
公司的实际经营状况及募投项目的投资建设情况相符，具有谨慎性。
四、中介机构的核查程序及核查意见
（一）核查程序
保荐机构及发行人会计师执行了下列核查程序：
1、查阅发行人本次《非公开发行股票预案》、募投项目的可行性报告、募投
项目投资测算及效益测算工作底稿，核查发行人本次募投项目投资明细构成及效
益测算的过程及其谨慎性；
2、向发行人相关人员了解本次募投项目计划投向，与前次募投项目及现有
业务之间的联系与区别，本次募投项目所需的技术储备、人员储备、客户资源储
备等；
3、查阅行业研究报告，并向发行人相关人员了解公司现有业务情况、合同
签订情况、竞争优势、募投项目产品的行业发展趋势、募投项目市场空间、产能
消化情况和措施等。
（二）核查意见
经核查，保荐机构和发行人会计师认为：
1、发行人本次募投项目具体建设内容和投资数额安排合理，投资数额的测
算依据充分、测算过程合理，募集资金规模合理，拟投入的募集资金用于资本性
支出和非资本性支出的比例符合相关法律法规规定；
2、本次募投项目与前次募投项目均围绕公司主营业务及核心产品，适应相
应阶段的市场发展趋势及公司发展战略，能够满足体外诊断产品日益增长的市场
需求，有助于进一步提升公司市场占有率和竞争地位；
3、本次募投项目建设具有必要性、合理性及可行性，公司在技术、人员和
客户资源等方面具备明确的实施基础；
4、本次募投项目产品市场前景良好，凭借公司现有竞争优势、多年的行业
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积累、良好的客户资源，预计能充分消化本次募投项目的新增产能；
5、本次募投项目效益测算系参照公司的实际情况，本次募投项目与现有相
似产品的毛利率等指标相比不存在重大差异，本次募投项目的效益测算谨慎、合
理。
问题 6、最近一期末，申请人商誉金额 1.71 亿元。请申请人结合商誉减值
测试的具体方法、参数，标的资产报告期业绩情况等说明并披露商誉减值计提的
充分性。
请保荐机构及会计师核查并发表意见。
【回复】
一、发行人商誉减值计提政策
《企业会计准则第 8 号—资产减值》第二条规定：资产减值，是指资产的可
收回金额低于其账面价值。第六条规定：可收回金额应当根据资产的公允价值减
去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。第二
十二条规定：资产组或者资产组组合的可收回金额低于其账面价值的（总部资产
和商誉分摊至某资产组或者资产组组合的，该资产组或者资产组组合的账面价值
应当包括相关总部资产和商誉的分摊额），应当确认相应的减值损失。减值损失
金额应当先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组
或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减
其他各项资产的账面价值。第二十三条规定：企业合并所形成的商誉，至少应当
在每年年度终了进行减值测试。商誉应当结合与其相关的资产组或者资产组组合
进行减值测试。第二十四条规定：企业进行资产减值测试，对于因企业合并形成
的商誉的账面价值，应当自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组；难以
分摊至相关的资产组的，应当将其分摊至相关的资产组组合。
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二、发行人商誉减值计提情况
（一）最近一期末，发行人商誉减值构成情况
截至 2020 年 3 月 31 日，发行人商誉余额为 17,102.54 万元，占总资产的比
例为 3.62%，占净资产的比例为 5.29%，具体构成如下：
单位：万元
并购形成商誉项 2020 年 3 月 31 日
北京安图生物工程有限公司 16,461.63
重庆安图久禾医疗器械有限公司 637.69
郑州伊美诺生物技术有限公司 3.23
合计 17,102.54
其中，对北京安图生物工程有限公司（原名称“北京百奥泰康生物技术有限
公司”）形成的商誉余额为 16,461.63 万元，占商誉的 96.25%，是商誉的主要构
成部分，对郑州伊美诺生物技术有限公司及重庆安图久禾医疗器械有限公司形成
的商誉余额分别为 3.23 万元和 637.69 万元，分别占商誉的 0.02%和 3.73%，占
比较低。
（二）结合商誉减值测试的具体方法、参数，标的资产报告期业绩情况等，
说明并披露商誉减值计提的充分性
1、对北京安图生物工程有限公司（以下简称“北京安图”）形成商誉的减
值测试的具体方法、参数，标的资产报告期业绩情况等
（1）商誉减值测试方法
北京安图系以体外诊断试剂的研发、生产、销售为主的企业，主营业务明确，
所以将北京安图整体作为一个资产组，分摊全部商誉。商誉减值测试结合与其相
关的资产组合进行，将归属于少数股东权益的商誉包括在内，调整资产组的账面
价值，然后根据调整后的资产组账面价值与其可收回金额进行比较，该资产组的
可收回金额亦采用资产组的预计未来现金流量的现值。如果可收回金额大于资产
组可辨认的净资产和商誉的账面价值之和，则说明商誉未发生减值。
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具体方法如下：①预测北京安图资产组在未来期间内的自由现金流量；②以
反映相应风险程度的回报率将上述现金流量折现；③预计资产组组合于期末的终
值；④将预测期内现金流量的现值与预测期末资产组组合终值的现值加总，从而
得到相应的市场价值。
（2）测试过程及结果
公司采用收益法进行评估，选择现金流量折现法中的企业自由现金流折现模
型。在企业自由现金流折现模型中，股东全部权益价值=企业整体价值-付息债务
价值=经营性资产价值（A）+溢余及非经营性资产价值（B）-付息债务价值（C）。
根据《会计监管风险提示第 8 号——商誉减值》，在确定未来现金净流量的
预测期时，应建立在经企业管理层批准的最近财务预算或预测数据基础上，在确
定相关资产组或资产组组合的未来现金净流量的预测期时，还应考虑相关资产组
或资产组组合所包含的主要固定资产、无形资产的剩余可使用年限。北京安图在
前期发展阶段规模小，但是试剂品种多，客户扩充快，增长比较高。随着发展到
一定规模，其增长速度会趋于平缓。北京安图以 2020 年作为预测期第一年，北
京安图自 2021 年起至 2025 年每年营业收入预测同比增长 20%，营业成本及费用
数据依据历史财务状况进行预测，进而得出各年度的净现金流量。
折现率为加权平均资本成本，即股权资本成本与债务的税后成本加权平均结
果，股权资本成本的确定采用资本资产定价模型，即 Ke=rf+β×（rm-rf）+rc，其
中 rf 为无风险报酬率，rm 为所有证券投资组合的期望报酬率（风险报酬率），β
为风险系数，rc 为特殊风险调整。
无风险报酬率 rf 选取基准日的 10 年期长期国债到期收益率，为 3.14%；β
参照同行业上市公司的 β 平均值取得，为 1.1339；市场风险溢价（rm-rf）根据
历史经验及对市场的预测取值，市场风险溢价（rm-rf）为 6.94%；特殊风险调整
系数（rc）为 2.00%，债务的税后成本为 0。由此计算出的北京安图折现率为
13.01%。
2019 年北京安图商誉测试过程如下表所示：
单位：万元
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项 目 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 2025 年 永续期
净现金流量 4,317.19 2,983.83 3,341.95 3,783.63 4,263.08 5,357.61 6,309.30
折现率 13.01%
净现值 4,061.11 2,483.73 2,461.60 2,466.11 2,458.74 2,734.31 24,752.02
企业经营性资产
41,417.62
价值（A）
溢余及非经营性
-94.61
资产（B）
基准日付息债务
-
（C）
股东全部权益价
41,323.01
值（A+B-C）
截至 2019 年 12 月 31 日，北京安图 100%资产组的可收回金额为 41,323.01
万元，则北京安图 75%股权公允价值（可收回金额）为 30,992.26 万元。北京安
图 75%股权的账面各项可辨认净资产的公允价值 9,448.40 万元与商誉账面价值
16,461.63 万元之和为 25,910.03 万元，可收回金额大于资产组可辨认净资产的公
允价值和商誉的账面价值之和。
（3）北京安图近三年经营情况
①发行人收购北京安图时有关协议中关于业绩承诺的约定
根据发行人与北京安图签署的《增资与股权转让》协议，双方关于业绩承诺
规定如下：
“承诺完成的最低净利润：转让方承诺 2017 年、2018 年、2019 年的净利润
（此处及以下本合同中所述净利润均指经审计的税后扣除非经常性损益前后净
利润孰低者为计算依据）分别不低于 1050 万元、1600 万元、2350 万元，三年总
计不低于 5000 万元。”
同时《增资与股权转让》协议中对 2017 年至 2019 年业绩承诺净利润的核算
办法进行了约定。
②北京安图报告期内经营情况、2017-2019 年度业绩承诺完成情况
北京安图报告期内经营情况、2017-2019 年度业绩承诺完成情况如下：
单位：万元
2020 年 3 月 31 日/ 2019 年 12 月 31 日/ 2018 年 12 月 31 日/ 2017 年 12 月 31 日/
项目
2020 年 1-3 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
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总资产 11,611.91 11,926.86 11,253.16 7,555.50
净资产 10,236.61 10,197.94 8,264.31 6,237.45
营业收入 1,187.03 8,005.81 6,359.34 3,816.88
净利润 38.67 1,933.63 2,026.86 1,257.19
业绩承诺考核净利润 - 2,382.83 2,088.31 1,300.73
业绩承诺净利润 - 2,350.00 1,600.00 1,050.00
业务承诺完成率 - 101.40% 130.52% 123.88%
北京安图 2017 年度实现营业收入 3,816.88 万元，业绩承诺考核净利润
1,300.73 万元，业务承诺完成率 123.88%，2018 年度实现营业收入 6,359.34 万元，
业绩承诺考核净利润 2,088.31 万元，业务承诺完成率 130.52%，2019 年度实现营
业收入 8,005.81 万元，业绩承诺考核净利润 2,382.83 万元，业务承诺完成率
101.40%。
2、对重庆安图久禾医疗器械有限公司（以下简称“重庆安图久禾”）形成
商誉的减值测试的具体方法、参数，标的资产报告期业绩情况等
（1）商誉减值测试方法
重庆安图久禾系以医疗器械、体外诊断试剂的销售为主的企业，主营业务明
确，所以将重庆安图久禾整体作为一个资产组，分摊全部商誉。商誉减值测试结
合与其相关的资产组合进行，将归属于少数股东权益的商誉包括在内，调整资产
组的账面价值，然后根据调整后的资产组账面价值与其可收回金额进行比较，该
资产组的可收回金额亦采用资产组的预计未来现金流量的现值。如果可收回金额
大于资产组可辨认的净资产和商誉的账面价值之和，则说明商誉未发生减值。
具体方法如下：①预测重庆安图久禾资产组在未来期间内的自由现金流量；
②以反映相应风险程度的回报率将上述现金流量折现；③预计资产组组合于期末
的终值；④将预测期内现金流量的现值与预测期末资产组组合终值的现值加总，
从而得到相应的市场价值。
（2）测试过程及结果
5-1-71
郑州安图生物工程股份有限公司 2020 年非公开发行股票申请文件 反馈意见的回复
公司采用收益法进行评估，选择现金流量折现法中的企业自由现金流折现模
型。在企业自由现金流折现模型中，股东全部权益价值=企业整体价值-付息债务
价值=经营性资产价值（A）+溢余及非经营性资产价值（B）-付息债务价值（C）。
根据《会计监管风险提示第 8 号——商誉减值》，在确定未来现金净流量的
预测期时，应建立在经企业管理层批准的最近财务预算或预测数据基础上，在确
定相关资产组或资产组组合的未来现金净流量的预测期时，还应考虑相关资产组
或资产组组合所包含的主要固定资产、无形资产的剩余可使用年限。重庆安图久
禾医疗器械有限公司主要从事批发、零售 III 类医疗器械、体外诊断试剂等。以
2020 年作为预测期第一年。重庆安图久禾自 2021 年起至 2025 年每年营业收入
预测同比增长 15%，营业成本及费用数据依据历史财务状况进行预测，进而得出
各年度的净现金流量。
折现率为加权平均资本成本，即股权资本成本与债务的税后成本加权平均结
果，股权资本成本的确定采用资本资产定价模型，即 Ke=rf+β×（rm-rf）+rc，其
中 rf 为无风险报酬率，rm 为所有证券投资组合的期望报酬率（风险报酬率），β
为风险系数，rc 为特殊风险调整。
无风险报酬率 rf 选取基准日的 10 年期长期国债到期收益率，为 3.14%；β
参照同行业上市公司的 β 平均值取得，为 1.1339；市场风险溢价（rm-rf）根据
历史经验及对市场的预测取值，市场风险溢价（rm-rf）为 6.94%；特殊风险调整
系数（rc）为 2.00%，债务的税后成本为 4.88%。由此计算出的重庆安图久禾折
现率为 13.00%。
2019 年重庆安图久禾商誉测试过程如下表所示：
单位：万元
项 目 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 2025 年 永续期
净现金流量 416.70 89.02 -223.15 56.41 401.17 534.27 350.09
折现率 13.00%
净现值 392.00 74.11 -164.40 36.77 231.46 272.79 1,375.05
企业经营性资产
2,217.78
价值（A）
溢余及非经营性
-
资产（B）
基准日付息债务 50.00
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项 目 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 2025 年 永续期
（C）
股东全部权益价
2,167.78
值（A+B-C）
截至 2019 年 12 月 31 日，重庆安图久禾 100%资产组的可收回金额为 2,167.78
万元，则重庆安图久禾 51%股权公允价值（可收回金额）为 1,105.57 万元。重庆
安图久禾 51%股权的账面各项可辨认净资产的公允价值 421.35 万元与商誉账面
价值 637.69 万元之和为 1,059.04 万元，可收回金额大于资产组可辨认净资产的
公允价值和商誉的账面价值之和。
（3）重庆安图久禾经营情况
2018 年度至 2020 年 1-3 月，重庆安图久禾经营情况如下：
单位：万元
2020 年 3 月 31 日/ 2019 年 12 月 31 日/ 2018 年 12 月 31 日/
项目
2020 年 1-3 月 2019 年度 2018 年度
总资产 1,996.95 2,083.10 1,868.28
净资产 742.07 826.17 332.53
营业收入 7.39 592.09 1,970.38
净利润 -84.10 -6.36 332.53
2019 年 3 月 13 日，发行人全资子公司郑州安图科技发展有限公司（以下简
称“安图科技”）收购重庆安图久禾 51%的股权。收购后由于重庆安图久禾自身
资金较为紧张，经与重庆安图久禾其他股东协商，安图科技直接向重庆安图久禾
终端客户进行销售，因此重庆安图久禾 2019 年、2020 年一季度收入下降较多，
产生亏损。
2020 年 5 月 13 日，经双方友好协商，安图科技与重庆安图久禾调整了合作
方式，安图科技与重庆安图久禾股东秦森邦签署《股权转让协议》，安图科技将
所持重庆安图久禾 51%股权转让给秦森邦，转让价格不低于 2019 年的收购价格；
同时为保持公司原有业务及客户的稳定，安图科技与重庆安图久禾签署了《业务
转移协议》，重庆安图久禾将客户的供货权转让给安图科技，安图科技继续对该
部分客户销售公司产品。
3、郑州伊美诺生物技术有限公司商誉未发生减值迹象
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郑州伊美诺生物技术有限公司（以下简称“伊美诺”）主要从事生物活性材
料的研发、生产和销售。生物活性材料（主要包括抗原、抗体等）作为免疫类体
外诊断试剂的关键原材料，直接影响着产品的质量。公司目前在生物活性材料的
研究方面处于国内行业较高水平，并不断提升生物活性材料的自给率。公司核心
原材料的自主供给将有效确保免疫诊断产品质量，降低生产成本，提升公司产品
的市场竞争力。
报告期内，伊美诺经营情况如下：
单位：万元
2020 年 3 月 31 日/ 2019 年 12 月 31 日/ 2018 年 12 月 31 日/ 2017 年 12 月 31 日/
项目
2020 年 1-3 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
总资产 8,754.08 7,419.64 2,380.03 3,065.58
净资产 5,414.64 4,991.60 1,135.90 2,385.31
营业收入 2,498.64 13,630.47 6,469.09 6,311.53
净利润 423.04 3,855.70 800.59 1,626.29
伊美诺生物活性材料仅用于发行人试剂的生产，不对外销售，其净利润水平
无法体现其真正的市场价值。伊美诺经营状况良好，不存在商誉减值迹象。
三、中介机构的核查程序及核查意见
（一）核查程序
保荐机构及发行人会计师执行了下列核查程序：
1、查阅《企业会计准则第 8 号—资产减值》及《会计监管风险提示第 8 号
——商誉减值》等文件，明确商誉减值测试的相关规定；
2、查阅发行人 2019 年年度报告；
3、评估发行人管理层商誉减值测试方法的适当性及确定是否一贯应用；
4、查阅发行人 2019 年度商誉减值测试报告，结合相关标的资产的投资协议、
2018 年和 2019 年审计报告或财务报表、2020 年 1-3 月财务报表等，复核商誉减
值测试的计算过程及准确性；
5、检查与商誉减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报和披露。
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（二）核查意见
经核查，发行人商誉减值测试符合企业会计准则的相关规定，商誉减值测试
的具体方法、参数合理，标的资产经营业绩良好。经测试不存在商誉减值迹象，
商誉减值计提具备充分性。
问题 7、请申请人补充说明各募投项目备案、环评批复文件及其他所需许可、
资质的出具日期，各募投项目备案、环评批复及其他所需许可、资质是否在有效
期内。
请保荐机构及申请人律师核查并发表意见。
【回复】
一、发行人募投项目的备案、环评批复
发行人各募投项目备案、环评批复文件的具体情况如下：
项目备案/环评批复 审批/备案日
序号 募投项目名称 审批/备案机关
文件编号 期
项目代码： 郑州经济技术开发
安图生物体外诊断 2018-410153-27-03-07749 2018.12.21
区经济发展局
1 产业园（三期）项 5
目 审批文号： 郑州经济技术开发
2020.06.24
郑经环建[2020]32 号 区环境保护局
项目代码： 郑州经济技术开发
安图生物诊断仪器 2018-410153-40-03-05494 2018.08.30
区经济发展局
2 产业园之营销网络 3
建设项目 备案号：
河南省生态环境厅 2018.11.27
20184101000200000425
3 补充流动资金 - - -
注：发行人补充流动资金项目未涉及固定资产投资，根据《企业投资项目核准和备案管理办法》、《建
设项目环境保护管理条例》（2017 修订）以及《建设项目环境影响评价分类管理名录》，该项目无需进行
项目备案及环境影响评价。
根据《企业投资项目核准和备案管理办法》第三十八条的规定：“项目自核
准机关出具项目核准文件或同意项目变更决定 2 年内未开工建设，需要延期开工
建设的，项目单位应当在 2 年期限届满的 30 个工作日前，向项目核准机关申请
延期开工建设。项目核准机关应当自受理申请之日起 30 个工作日内，作出是否
同意延期开工建设的决定，并出具相应文件。开工建设只能延期一次，期限最长
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不得超过 1 年。国家对项目延期开工建设另有规定的，依照其规定。在 2 年期限
内未开工建设也未按照规定向项目核准机关申请延期的，项目核准文件或同意项
目变更决定自动失效。”
根据《中华人民共和国环境影响评价法》（2018 修正）第二十四条第二款
的规定：“建设项目的环境影响评价文件自批准之日起超过五年，方决定该项目
开工建设的，其环境影响评价文件应当报原审批部门重新审核；原审批部门应当
自收到建设项目环境影响评价文件之日起十日内，将审核意见书面通知建设单
位。”
安图生物体外诊断产业园（三期）项目、安图生物诊断仪器产业园建设项目
的项目备案及环评批复文件均在有效期内。其中，安图生物诊断仪器产业园建设
项 目 已 于 2019 年 9 月 5 日 取 得 《 建 筑 工 程 施 工 许 可 证 》 （ 编 号 ：
410171201909050201），并已在项目备案文件期限届满前开工建设，不存在项目
备案文件需要延期或失效的情况。
二、发行人募投项目所需的其他许可、资质
截至本反馈回复出具之日，发行人各募投项目所需其他许可、资质的具体情
况如下：
募投项目
实施主体 证书名称 证书编号 取得日期 有效期限
名称
医疗器械生产许 豫食药监械生产许
2020.07.24 2023.07.02
可证 20160058 号
第一类医疗器械 豫郑食药监械生产备
2020.04.14 无期限要求
生产备案凭证 20140009 号
医疗器械经营许 豫郑食药监械经营许
安图生物 2019.06.14 2023.08.07
可证 20180808 号
体外诊断
第二类医疗器械 豫郑食药监械经营备
产 业 园 安图生物 2020.06.16 无期限要求
经营备案凭证 20160525 号
（三期）
自核发之日起满一年，建设单位未
项目
申请办理建设用地使用手续的，该
建设用地规划许 郑规地字第 证自行失效。确需延期的，应在期
2019.12.09
可证 410100201929052 号 限届满三十日前向发证机关提出
申请，经申请可延期一次，延期期
限不得超过六个月。
安图生物 医疗器械生产许 豫食药监械生产许
安图仪器 2020.07.28 2021.10.20
诊断仪器 可证 20150120 号
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募投项目
实施主体 证书名称 证书编号 取得日期 有效期限
名称
产业园之 自核发之日起满一年，建设单位未
营销网络 申请办理建设用地使用手续的，该
建设项目 建设用地规划许 郑规地字第 证自行失效。确需延期的，应在期
2017.01.13
可证 410100201729002 号 限届满三十日前向发证机关提出
申请，经申请可延期一次，延期期
限不得超过六个月。
自取得之日起满一年，建设工程未
建设工程规划许 郑规建（建筑）字第
2019.07.02 依法办理开工手续的，该证自行失
可证 410100201929043 号
效。
自核发之日起三个月内应予施工，
建筑工程施工许 逾期应办理延期手续。不办理延期
410171201909050201 2019.09.05
可证 或延期次数、时间超过法定时间
的，该证自行废止。
补充流动 安图生物、
- - - -
资金 安图仪器
发行人各募投项目所需生产、经营许可均在有效期内；发行人已于相关建设
用地规划许可、建设工程规划许可、建筑工程施工许可的有效期内办理相关建设
用地使用手续、建设工程开工手续，并在规定时间进行开工建设，不存在相关许
可证失效或废止的情况。
三、中介机构的核查程序及核查意见
（一）核查程序
保荐机构及发行人律师执行了下列核查程序：
1、查阅了发行人审议本次非公开发行股票事项的相关董事会、股东大会会
议文件，取得了发行人募投项目的相关备案、环评批复、规划及施工许可等相关
许可、资质文件；
2、根据《企业投资项目核准和备案管理办法》《中华人民共和国环境影响评
价法》等相关规定对前述许可及资质的有效期进行了查验。
（二）核查意见
经核查，保荐机构和发行人律师认为：发行人已取得各募投项目备案、环评
批复文件及其他所需许可、资质文件，各募投项目备案、环评批复及其他所需许
可、资质均在有效期内。
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问题 8、请申请人补充说明产品生产环节、流通环节存在的安全风险，是否
取得生产经营所需全部资质、许可；报告期内申请人是否曾发生产品安全事件；
是否存在有关申请人产品安全的媒体报道、诉讼、仲裁事项。
请保荐机构及申请人律师核查并发表意见。
【回复】
一、产品生产环节、流通环节存在的安全风险
发行人在产品生产环节、流通环节存在的安全风险主要为：人员风险、设施
设备风险、物料/产品风险、法规及体系风险、环境风险以及检验（验收）/测量
风险。针对上述安全风险，发行人采取了相应的控制措施，具体情况如下：
安全风险
环节 控制措施
分类 具体情况
1、人员工作技能、工作经 1、建立组织架构，确定岗位需求，匹配相
验等与岗位需求不匹配； 适宜的人员；
人员 2、人员专业素质不达标； 2、组织岗前培训及持续教育，满足岗位要
3、人员健康状况不能满足 求；
岗位需求、绩效差。 3、定期开展人员体检及绩效考核。
1、根据生产、仓储及检验情况，确定设施
1、设施设备与产品生产、
设备相关的需求；
仓储及检验等要求不相符；
设施 2、购进设施设备，开展验证确认，合格后
2、不合格设施设备投入使
设备 投入使用；
用；
3、制定维护保养、维修、检定/校准等要
3、设施设备不稳定。
求，确保设施设备稳定可靠。
产品
1、建立供应商准入流程，定期对供应商进
生产 1、供应商不合格；
物料 行评价；
2、物料质量不达标。
2、来料检验或验收，合格物料方可投产。
1、新颁布的医疗器械行业法规、生物安全、
1、引用法规、参考标准等 化学品安全、消防、水电气暖等相关的法
法规 非最新版； 规及国际标准，及时引入公司内，并转化
及体系 2、质量管理体系不满足法 为相关制度；
规、行标、国际标准等要求。 2、建立三层文件体系，及时升版，确保体
系的有效性。
1、按照法律法规要求进行项目环保“三同
1、危险废物等污染环境；
环境 时”审批，建设有合规的污染防治措施，
2、生产、检验环境不达标。
定期检测，确保污水、固废、废气合规排
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环节 安全风险 控制措施
放；
2、生产、检验等有特殊要求的环境，制定
内部监测制度，定期开展监测，确保达标。
1、开展过程检验及成品检验，确保产品质
检验 1、不合格产品流入市场； 量合格；
/测量 2、质量管理体系不完善。 2、开展内审、自查、管理评审等评价活动，
及时发现体系存在的不足，持续改进。
1、人员工作技能、工作经 1、建立组织架构，确定岗位需求，匹配相
验等与岗位需求不匹配； 适宜的人员；
人员 2、人员专业素质不达标； 2、组织岗前培训及持续教育，满足岗位要
3、人员健康状况不能满足 求；
岗位需求、绩效差。 3、定期开展人员体检及绩效考核。
1、根据仓储及运输需求，确定设施设备相
1、设施设备无法满足产品
关的需求；
仓储、运输等需求；
设施 2、根据需求建设库房、购进冷链车等，开
2、不合格库房、冷链车投
设备 展验证确认，合格后投入使用；
入使用；
3、制定维护保养、维修、检定/校准等要
3、设施设备不稳定。
求，确保设施设备稳定可靠。
1、建立供应商、服务商评价制度，定期开
1、供应商、服务商不合格；
产品 产品 展评价；
2、产品质量不达标。
流通 2、对购进产品进行验收，合格后方可销售。
1、新颁布的医疗器械行业法规、冷链运输、
1、引用法规、参考标准等
消防、水电气暖等相关的法规及国际标准，
法规 非最新版；
及时引入公司内，并转化为相关制度；
及体系 2、质量管理体系不满足法
2、建立文件体系，及时升版，确保体系的
规、行标、国际标准等要求。
有效性。
1、按照购进品种的贮存要求，设立相应的
1、产品仓储条件不达标；
库房，日常监测，确保达标；
环境 2、产品运输环境不能满足
2、配备相适宜的运输条件，满足产品运输
产品运输要求。
要求。
1、开展产品验收，合格后方可销售；
1、不合格产品流入市场；
验收/测量 2、开展内审、自查、管理评审等评价活动，
2、质量管理体系不完善。
及时发现体系存在的不足，持续改进。
二、发行人的生产经营资质、许可
发行人及其合并报表范围内子公司取得的业务资质、许可的情况如下：
持有人 证书名称 证书编号 发证/备案日期 有效期限
豫食药监械生产许
医疗器械生产许可证 2020.07.24 2023.07.02
20160058 号
安图生物
第一类医疗器械生产 豫郑食药监械生产备
2020.04.14 -
备案凭证 20140009 号
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持有人 证书名称 证书编号 发证/备案日期 有效期限
药品生产许可证 豫 20160295 2019.05.24 2020.12.31
药品 GMP 证书 HA20160082 2016.11.16 2021.11.15
豫郑食药监械经营许
医疗器械经营许可证 2019.06.14 2023.08.07
20180808 号
第二类医疗器械经营 豫郑食药监械经营备
2020.06.16 -
备案凭证 20160525 号
豫食药监械生产许
安图仪器 医疗器械生产许可证 2020.07.28 2021.10.20
20150120 号
豫郑食药监械经营许
医疗器械经营许可证 2020.05.22 2025.05.21
20200410 号
第二类医疗器械经营 豫郑食药监械经营备
2017.06.19 -
安图科技 备案凭证 20150588 号（更）
药品经营许可证 豫 AA3719203 2019.08.22 2024.08.21
药品经营质量管理规
A-HEN19-213 2019.08.22 2024.08.21
范认证证书
沪虹食药监械经营许
医疗器械经营许可证 2019.05.17 2024.05.16
20192003 号
上海标源
第二类医疗器械经营 沪虹食药监械经营备
2019.05.17 —
备案凭证 20192004 号
京食药监械生产许
医疗器械生产许可证 2020.06.11 2024.01.15
20100007 号
北京安图
第二类医疗器械经营 京顺食药监械经营备
2020.06.11 -
备案凭证 20190100 号
浙杭食药监械经营许
医疗器械经营许可证 2019.10.16 2023.02.13
杭州安图 20180087 号
久和 第二类医疗器械经营 浙杭食药监械经营备
2019.10.21 -
备案凭证 20173238 号
冀石食药监械经营许
医疗器械经营许可证 2017.10.19 2022.10.18
河北安图 20171126 号
久和 第二类医疗器械经营 冀石食药监械经营备
2017.11.08 -
备案凭证 20171178 号
辽铁食药监械经营许
医疗器械经营许可证 2018.04.27 2023.04.26
辽宁久和 20180030 号
畅通 第二类医疗器械经营 辽铁食药监械经营备
2018.05.14 -
备案凭证 20180031 号
滇昆食药监械经营许
医疗器械经营许可证 2020.04.30 2024.01.09
云南安图 20190036 号
久和 第二类医疗器械经营 滇昆食药监械经营备
2020.04.30 -
备案凭证 20190060 号
洛阳安图 豫洛食药监械经营许
医疗器械经营许可证 2018.08.21 2023.08.20
久和 20180112 号
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持有人 证书名称 证书编号 发证/备案日期 有效期限
第二类医疗器械经营 豫洛食药监械经营备
2018.08.28 -
备案凭证 20180228 号
黑齐食药监械经营许
医疗器械经营许可证 2019.07.05 2024.07.04
20190165 号
齐齐哈尔 第二类医疗器械经营 黑齐食药监械经营备
2019.07.05 -
久和 备案凭证 20190194 号
黑卫医证营字齐第
医疗机构执业许可证 2019.11.12 2034.11.11
023019017 号
经查阅发行人公开披露的定期报告、发行人与其主要客户的销售合同，并与
相关生产经营资质、许可证书及证书附录等进行核对，保荐机构及发行人律师认
为：发行人已取得生产经营所需全部资质、许可。
三、发行人的产品安全事件
经查阅发行人的书面说明、近三年合并口径的营业外支出明细、发行人及其
子公司所在地市监、药监和质监部门出具的合规证明、发行人会计师出具的《审
计报告》，查询发行人及其子公司所在地市监、药监、质监等政府部门网站，并
通过百度（https://www.baidu.com）、搜狗（https://www.sogou.com）等公开网络
平台进行检索，发行人报告期内未曾发生产品安全事件。
四、发行人有关产品安全的媒体报道、诉讼、仲裁事项
经 保 荐 机 构 及 发 行 人 律 师 在 百 度 （ https://www.baidu.com ） 、 搜 狗
（ https://www.sogou.com ） 、 必 应 （ https://cn.bing.com ） 、 东 方 财 富 网 股 吧
（http://guba.eastmoney.com）、微信、新浪微博等搜索引擎或社交平台以“安
图”、“安图生物”、“安图生物产品”和“安图生物产品安全”等为关键词进
行检索，发行人报告期内不存在有关产品安全的负面媒体报道。
根据发行人出具的书面承诺，并经保荐机构及发行人律师查询国家企业信用
信 息 公 示 系 统 （ http://www.gsxt.gov.cn ） 、 信 用 中 国
（https://www.creditchina.gov.cn）、执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn）、
裁判文书网（http://wenshu.court.gov.cn）等公开信息以及市监、药监、质监等政
府部门网站，发行人报告期内不存在有关产品安全的诉讼、仲裁事项。
五、中介机构的核查程序及核查意见
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（一）核查程序
保荐机构及发行人律师执行了下列核查程序：
1、向发行人相关人员了解产品生产环节、流通环节存在的安全风险，查阅
公司相关管理制度；
2、查阅发行人公开披露的定期报告、发行人与其主要客户的销售合同，并
与相关生产经营资质、许可证书及证书附录等进行核对；
3、查阅发行人的书面说明、近三年合并口径的营业外支出明细、发行人及
其子公司所在地药监和质监部门出具的合规证明、发行人会计师出具的《审计报
告》，查询发行人及其子公司所在地市监、药监、质监等政府部门网站，并通过
公开网络平台检索是否发生产品安全事件；
4、在搜索引擎及社交平台以“安图”、“安图生物”、“安图生物产品”和“安
图生物产品安全”等为关键词检索发行人是否存在有关产品安全的负面媒体报
道；
5、取得发行人出具的书面承诺，通过公开信息以及市监、药监、质监等政
府部门网站检索发行人是否存在有关产品安全的诉讼、仲裁事项。
（二）核查意见
经核查，保荐机构和发行人律师认为：发行人已取得生产经营所需全部资质、
许可；报告期内发行人不曾发生产品安全事件；不存在有关申请人产品安全的负
面媒体报道、诉讼、仲裁事项。
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（本页无正文，为《郑州安图生物工程股份有限公司关于公司 2020 年非公开发
行股票申请文件反馈意见的回复》之盖章页）
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5-1-83
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（本页无正文，为《招商证券股份有限公司关于郑州安图生物工程股份有限公司
2020 年非公开发行股票申请文件反馈意见的回复》之签署页）
保荐代表人：
刘海燕 鄢 坚
保荐机构总经理：
熊剑涛
招商证券股份有限公司
年 月 日
5-1-84
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反馈意见回复报告的声明
本人已认真阅读郑州安图生物工程股份有限公司本次反馈意见回复报告的
全部内容，了解报告涉及问题的核查过程、本公司的内核和风险控制流程，确认
本公司按照勤勉尽责原则履行核查程序，反馈意见回复报告不存在虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担
相应法律责任。
保荐机构总经理：
熊剑涛
招商证券股份有限公司
年 月 日
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