证券代码：603658            证券简称:安图生物         公告编号：2020-101



              郑州安图生物工程股份有限公司
             关于取得医疗器械注册证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


     郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河南省药品

监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

     一、医疗器械注册证的具体情况

编                                      注册证
          产品名称       注册证编号                      预期用途
号                                      有效期


      结核分枝杆菌吡嗪      豫械注准             用于检测吡嗪酰胺对结核分
 1                                       5年
       酰胺药敏试剂盒    20202400753             枝杆菌的最低抑菌浓度。


     截至 2019 年 12 月 31 日，结核分枝杆菌吡嗪酰胺药敏试剂盒累计已发生的

研发投入约为 45 万元。

     二、同类产品相关情况

     根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内同行业部分

厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证书。例如：珠海贝索生物技术有限公

司拥有结核分枝杆菌吡嗪酰胺药敏试剂盒类似产品。

     三、对公司的影响

     上述注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求，是对公司

现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述医疗器械注册

证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。
   四、风险提示

   产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述

产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。



    特此公告。



                               郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                             2020 年 10 月 29 日