证券代码：603658            证券简称:安图生物          公告编号：2021-007



               郑州安图生物工程股份有限公司
               关于取得医疗器械注册证的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


     郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河南省药品

监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

     一、医疗器械注册证的具体情况
编                                          注册证有
            产品名称          注册证编号                     预期用途
号                                            效期

       真菌药敏检测试剂盒       豫械注准               本产品用于真菌的体
 1                                              5年
         （比色/比浊法）      20212401012              外药敏测定。


       革兰阳性菌药敏检测       豫械注准               本产品用于革兰阳性
 2                                              5年
      试剂盒（比色/比浊法） 20212401011                菌的体外药敏测定。


     截至 2020 年 12 月 31 日，真菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）累计已发生

的研发投入约为 118 万元，革兰阳性菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）累计已

发生的研发投入约为 110 万元。

     二、同类产品相关情况

     根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部

分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证。例如：生物梅里埃、康泰生物、

天地人生物等公司拥有真菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）类似产品；贝克曼、

特锐科、中生众捷生物等拥有革兰阳性菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）类似

产品。
    三、对公司的影响

    上述注册证的取得，进一步丰富公司微生物药敏检测系列产品菜单，不断满

足市场需求，是对公司现有微生物检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品

的整体竞争力。上述医疗器械注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。

    四、风险提示

    产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述

产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。



    特此公告。



                                  郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                               2021 年 3 月 8 日