证券代码：603658           证券简称:安图生物              公告编号：2022-025



                   郑州安图生物工程股份有限公司
           关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

     或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


         郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安图实验

     仪器（郑州）有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册

     证》，具体如下：

         一、医疗器械注册证的具体情况
编                                          注册证有
      产品名称   注册证编号    型号、规格                           适用范围
号                                           效期

                                                       该产品基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的
                                AutoLumo
                                                       间接化学发光法，与配套检测试剂配合
                                A6000、
                                                       使用，用于对来源于人体的血清、血浆
                                AutoLumo
      全自动化                                         或尿液样本中的被分析物进行定性或定
                  豫械注准      A6200、
1     学发光免                                5年      量检测，包括肿瘤相关抗原、肝病、激
                 20222220121    AutoLumo
      疫分析仪                                         素、感染性疾病、免疫功能、自身抗体、
                                A6600、
                                                       蛋白质及多肽、心肌疾病、维生素、氨
                                AutoLumo
                                                       基酸与血药浓度、变应原、肾脏疾病、
                                 A6800
                                                       其他酶类项目。


         二、同类产品相关情况

         根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部

     分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局

     （https://www.nmpa.gov.cn/）查阅。

         三、对公司业绩的影响

         上述获证产品全自动化学发光免疫分析仪单机测试速度最高可达 600 测试/
小时，进一步丰富了公司全自动化学发光产品线，将拓展公司在化学发光领域的

布局，不断满足市场需求，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述医疗器械

注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。

    四、风险提示

    产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述

产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。



    特此公告。



                                  郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                              2022 年 4 月 26 日