证券代码：603658            证券简称：安图生物          公告编号：2022-029



              郑州安图生物工程股份有限公司
              关于获得医疗器械注册证的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


     郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监

督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

     一、医疗器械注册证的具体情况
编                                     注册证
       产品名称         注册证编号                        预期用途
号                                     有效期
                                                 用于甲型流感病毒、乙型流感
     八项呼吸道病                                病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎
                         国械注准
1    原体核酸检测                       5年      支原体、肺炎衣原体、腺病毒、
                        20223400608
        质控品                                   人副流感病毒、人偏肺病毒项
                                                       目的质量控制。

     二、同类产品相关情况

     根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业尚

无厂家在国内取得上述类似产品的医疗器械注册证。

     三、对公司的影响

     上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富公司呼吸道检测系列产品菜单，不

断满足市场需求，是对公司现有呼吸道检测产品的有效补充，可以逐步提高公司

产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小，待对应试剂盒上市后，

可增强公司呼吸道产品的整体竞争力。

     四、风险提示

     该产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上
述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。



                                 郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                             2022 年 5 月 23 日