证券代码：603658            证券简称：安图生物             公告编号：2022-040



                        郑州安图生物工程股份有限公司
            关于公司及子公司获得医疗器械注册证的公告
        本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

     或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


        郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）及控

     股子公司北京安图生物工程有限公司（以下简称“北京安图”）分别于近日收到

     河南省药品监督管理局、北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如

     下：

        一、医疗器械注册证的具体情况

                                           注册
编                                                                               所属
             产品名称        注册证编号    证有             预期用途
号                                                                               公司
                                           效期
      生殖支原体检测试剂      豫械注准            本产品用于检测人泌尿生殖道样   安图
1                                          5年
      盒（干化学酶法）       20222400900          本中的生殖支原体。             生物

      α-淀粉酶(α-AMY)测     京械注准            本试剂盒用于体外定量测定人血
2                                          5年
      定试剂盒(EPS 底物法)   20222400292          清或尿液中 α-淀粉酶的活性。

      钙(CA)测定试剂盒(邻     京械注准            本试剂盒用于体外定量测定人血
3                                          5年
      甲酚酞络合酮法)        20222400294          清中钙的浓度。
      肌酸激酶同工酶
                              京械注准            本试剂盒用于体外定量测定人血
4     （CKMB）测定试剂盒                   5年
                             20222400295          清中肌酸激酶同工酶的含量。
      （胶乳免疫比浊法）                                                         北京

      铜离子（Cu）测定试      京械注准            本试剂盒用于体外定量测定人血   安图
5                                          5年
      剂盒(PAESA 法)         20222400290          清中铜离子的浓度。
      谷胱甘肽还原酶（GR）
                            京械注准              本试剂盒用于体外定量测定人血
6     测定试剂盒（谷胱甘肽                 5年
                           20222400301            清中谷胱甘肽还原酶的活性。
      底物法）
      同型半胱氨酸（HCY）
                            京械注准              本试剂盒用于体外定量检测人血
7     测定试剂盒（酶循环                   5年
                           20222400291            清中同型半胱氨酸的浓度。
      法）
     高密度脂蛋白胆固醇
     （HDL-CHO）测定试      京械注准           本试剂盒用于体外定量测定人血
8                                        5年
     剂盒（直接法-选择抑   20222400293         清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。
     制法）

        二、同类产品相关情况

        根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内同行业部分

    厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局

    （https://www.nmpa.gov.cn/）查阅。

        三、对公司的影响

        上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，

    是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期

    内对公司的经营业绩影响较小。

        四、风险提示

        该产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上

    述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

        特此公告。




                                         郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                                      2022 年 8 月 10 日