证券代码：603658           证券简称：安图生物            公告编号：2022-054



                   郑州安图生物工程股份有限公司
                   关于获得医疗器械注册证的公告

         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

     或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


         郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）于近日收

     到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：

         一、医疗器械注册证的具体情况

编                                           注册证
             产品名称           注册证编号                      预期用途
号                                           有效期


      肺炎支原体/肺炎衣原体/                          本试剂盒用于体外定性检测人咽
                                 国械注准
1     腺病毒核酸检测试剂盒                    5年     拭子样本中的肺炎支原体、肺炎衣
                               20223401535
        （ PCR-荧光探针法）                                 原体、腺病毒 DNA。



         二、同类产品相关情况

         根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部

     分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局

     （https://www.nmpa.gov.cn/）查阅。

         三、对公司的影响

         上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需

     求，是对公司现有分子诊断产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争

     力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

         四、风险提示

         该产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上
述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。




                                 郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                             2022 年 11 月 22 日