证券代码：603669            证券简称：灵康药业            公告编号：2017-025



                     灵康药业集团股份有限公司
       关于全资子公司获得《药品 GMP 证书》的公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
  或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



       近日，公司下属全资子公司海南美兰史克制药有限公司（以下简称“美兰史
  克”）收到海南省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。现将有关信息
  公告如下：
       一、GMP 认证相关信息
       企业名称：海南美兰史克制药有限公司
       地     址：海口市南海大道 168 号海口保税区 6 号路
       证书编号：HI20170011
       认证范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
       有效期至 2022 年 5 月 16 日
       二、GMP 证书所涉的生产车间（生产线）、产能及代表品种情况
       本次《药品 GMP 证书》认证生产车间为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂，工程累计
  投入人民币约 840 万元。
序号              生产线名称                年产能             代表品种
  1           口服固体制剂车间片剂         1.5 亿片          依托红霉素片
  2         口服固体制剂车间胶囊剂         1.1 亿粒        盐酸雷尼替丁胶囊
                                                       庆大霉素普鲁卡因维 B12 颗
  3         口服固体制剂车间颗粒剂         5600 万袋
                                                                   粒
       三、代表品种的市场情况
                            治疗领
序号   药品名称      剂型                          同类药品的市场情况
                              域




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                                目前国内获得依托红霉素片生产批文的企业共
                                173 家。根据“PDB 药物综合数据库-重点城市
    依托红霉            抗感染 医院用药数据库”的数据统计依托红霉素 2015
1                 片剂
      素片                药物  年和 2016 年的销售额分别为 507.31 万元和
                                565.62 万元，其中占比最大的为康臣药业(内蒙
                                古)有限责任公司。
                                目前国内获得盐酸雷尼替丁胶囊生产批文的企
                                业共 428 家。根据“PDB 药物综合数据库-重点
    盐酸雷尼            抗感染 城市医院用药数据库”的数据统计雷尼替丁
2               胶囊剂
    替丁胶囊              药物  2015 年和 2016 年的销售额分别为 126.77 万元
                                和 153.58 万元，其中占比最大的为阿特维斯(佛
                                山)制药有限公司。
                                目前国内获得庆大霉素普鲁卡因维 B12 颗粒生
                                产批文的企业共 27 家。根据“PDB 药物综合数
    庆大霉素
                                据库-重点城市医院用药数据库”的数据统计庆
    普鲁卡因            抗感染
3               颗粒剂          大霉素+普鲁卡因+维生素 B12 2015 年和 2016
    维 B12 颗             药物
                                年的销售额分别为 1.36 万元和 1.10 万元，其
        粒
                                中占比最大的为浙江奥托康制药集团股份有限
                                公司。
    四、对上市公司影响及风险提示
    本次获得《药品 GMP 证书》将进一步丰富公司产品种类，有利于提高公司生
产能力，更好的满足市场需求。
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类药（产）品的投
产及投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大的不确
定性，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。


    特此公告。


                                              灵康药业集团股份有限公司


                                                       2017 年 5 月 25 日




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