证券代码：603718         证券简称：海利生物      公告编号：2022－038



                上海海利生物技术股份有限公司
      关于全资子公司获得《兽药生产许可证》和
                   《兽药 GMP 证书》的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
    上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东海利生
物制品有限公司（以下简称“山东海利”）于近日收到山东省畜牧兽医局颁发的
《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》。现将有关情况公告如下：
    一、《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》相关信息
    1、《兽药生产许可证》
    证号：（2022）兽药生产证字15439号
    企业名称：山东海利生物制品有限公司
    注册地址：山东省潍坊市诸城市经济开发区舜耕路177号
    生产范围：细菌灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗（2条）、细胞培养病毒
活疫苗（2条）
    生产地址：山东省潍坊市诸城市经济开发区舜耕路177号
    有效期：2022年6月10日至2027年6月9日
    2、《兽药GMP证书》
    证号：（2022）兽药GMP证字15100号
    企业名称：山东海利生物制品有限公司
    生产地址：山东省潍坊市诸城市经济开发区舜耕路177号
    验收范围：细菌灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗（2条）、细胞培养病毒
活疫苗（2条）
    经审核，符合中华人民共和国《兽药生产质量管理规范》要求。
    有效期：2022年6月10日至2027年6月9日
      二、生产线、年产能及代表生产品种
 序号       生产线名称         年产能                     代表品种
                                           仔猪大肠埃希氏菌病三价灭活疫苗；猪支
                                           原体肺炎灭活疫苗（NJ 株）；猪链球菌病
  1        细菌灭活疫苗       1 亿头份     灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种+猪链球菌
                                           2 型）；副猪嗜血杆菌病灭活疫苗（4 型
                                           H4L1 株+5 型 H5L3 株+12 型 H12L3 株）
                                           猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭
        细胞培养病毒灭活疫
  2                           2 亿头份     活疫苗；猪圆环病毒 2 型灭活疫苗（LG
                苗
                                           株）；猪细小病毒病灭活疫苗（S-1 株）；
                                           猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（ CH-1R
                                           株）；猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、
                                           猪轮状病毒（G5 型）三联活疫苗（弱毒
         细胞培养病毒活疫
  3                           2.5 亿头份   华毒株+弱毒 CV777 株+NX 株）；猪瘟
                苗
                                           活疫苗（细胞源）；猪乙型脑炎活疫苗
                                           （ SA14-14-2 株 ）； 伪 狂 犬 病 活 疫 苗
                                           （Bartha-K61 株）；



      三、 在生产、上市销售前还需履行的审批程序
      山东海利为公司本部生产基地搬迁后转移产能的新生产基地，上述生产线
对应产品由于批准文号批件转移涉及跨省，按国家规定需要获得农业农村部等
相关主管部门的重新批准，因此目前尚未取得，按照《兽药管理条例》、《兽药
产品批准文号管理办法》等相关规定，产品在取得兽药产品批准文号后需要履
行有关申报批签发程序才能上市销售。公司目前正在积极开展相关产品批准文
号的申报工作，但涉及审批具有不确定性，敬请广大投资者注意风险。


      四、 主要产品市场情况
 序
                药品名称                             主要生产厂家
 号
                                 成都天邦生物制品有限公司、青岛易邦生物工
        猪繁殖与呼吸综合征活疫苗
  1                              程有限公司、华派生物工程集团有限公司、兆
        （CH-1R 株）
                                 丰华生物科技（福州）有限公司等
        猪传染性胃肠炎、猪流行性腹
        泻、猪轮状病毒（G5 型）三联 哈尔滨维科生物技术有限公司、吉林正业生物
  2
        活 疫 苗 （ 弱 毒 华 毒 株 + 弱 毒 制品股份有限公司
        CV777 株+NX 株）
                                    广东温氏大华农生物科技有限公司、吉林正业
         猪传染性胃肠炎、猪流行性腹
  3                                 生物制品股份有限公司、普莱柯生物工程股份
         泻二联灭活疫苗
                                    有限公司、武汉科前生物股份有限公司等
                                    浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、中牧实业
  4      猪瘟活疫苗（细胞源）       股份有限公司成都药械厂、华派生物工程集团
                                    有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司等
         猪乙型脑炎活疫苗（SA14-14-
  5                                 武汉科前生物股份有限公司
         2 株）
                                    哈药集团生物疫苗有限公司、兆丰华生物科技
         伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61
  6                                 （福州）有限公司、江苏南农高科技股份有限
         株）
                                    公司等
         猪圆环病毒 2 型灭活疫苗（LG 哈药集团生物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物
  7
         株）                        技术有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司等
         猪细小病毒病灭活疫苗（S-1 齐鲁动物保健品有限公司、上海佳牧生物制品
  8
         株）                      有限公司、山东华宏生物工程有限公司
         猪支原体肺炎灭活疫苗（NJ
  9                               成都史记生物制药有限公司
         株）
         副猪嗜血杆菌病灭活疫苗（4
                                    中牧实业股份有限公司成都药械厂、武汉科前
  10     型 H4L1 株+5 型 H5L3 株+12
                                    生物股份有限公司
         型 H12L3 株）
注 1：生产厂家信息来自于中国兽药信息网。公司通过公开渠道未能获得市场其他公司同

类产品具体销售收入数据。



       五、 对公司影响
       公司由于上海本部生产基地搬迁，已于 2022 年 1 月 28 日起正式关闭上海厂
区生产线，具体详见公司于 2022 年 1 月 29 日披露的《海利生物关于公司上海厂
区停产搬迁的公告》（公告编号：2022-010）。山东海利作为公司产能转移的主要
承接方，本次获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》有利于公司加快产
能转移，减少搬迁对生产经营的影响。但由于相关产品批准文号的申请受到政府
审批、新冠疫情等不可抗力影响，时间上存在不确定性，敬请广大投资者注意投
资风险。


       特此公告。


                                        上海海利生物技术股份有限公司董事会
                                                  2022 年 6 月 25 日