证券代码：603858          证券简称：步长制药         公告编号：2018-079


                     山东步长制药股份有限公司

                   关于药品注册进度的提示性公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日知悉，根据国家药品监
督管理局药品审评中心网站显示，全资子公司山东丹红制药有限公司的重组抗肿
瘤坏死因子-α（TNF-α）全人源单克隆抗体注射液药品临床注册申请已完成技术
审评，审评结论为“批准临床”，目前该品种已送国家药品监督管理局行政受理服
务中心制作批件，公司尚未取得正式临床批件。
    根据上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》的
有关规定，公司发布本次提示性公告，待取得相关正式文件后，公司将及时披露
所涉及的药品信息、项目投入、进展阶段以及市场状况等有关情况。敬请广大投
资者注意投资风险。
    特此公告。




                                        山东步长制药股份有限公司董事会

                                                       2018 年 9 月 28 日




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