证券代码：603858                 证券简称：步长制药                 公告编号：2019-012



                        山东步长制药股份有限公司
       关于与南通联亚药业有限公司合作开发、供应及销
                       售药品等相关事宜的进展公告


       本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，

   并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    一、背景概况
    经山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）第二届董事会第二十五次（临时）会
议审议通过，公司拟与南通联亚药业有限公司（以下简称“南通联亚”）就硝苯地平控释片等 5
种产品签订开发、供应及销售协议。因双方谈判的进一步深入，公司召开第二届董事会第二
十七次（临时）会议，对合作费用进行调整并签订正式协议。调整后，公司将承担合作产品
总研发费用的百分之六十（60%），南通联亚承担百分之四十（40%）。此后，公司与南通联
亚签订了《技术开发（合作）合同》。另外，公司与南通联亚合作开发并取得国内独家代理的
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets（琥珀酸美托洛尔缓释片）获得了简略新药申请
的批准。具体内容详见公司于 2017 年 8 月 18 日、2017 年 10 月 26 日、2017 年 11 月 9 日及
2018 年 2 月 13 日披露的公告。
   二、 本次进展情况
    近日，公司与南通联亚签订《技术开发（合作）合同之合同变更协议》，双方就原协议变
更有关事宜，具体内容如下：
    1、变更条款
    原协议合作产品“硝苯地平控释片”变更为“硝苯地平缓释片”。
    2、原协议中有关“硝苯地平控释片”的条款适用于“硝苯地平缓释片”。除该变更协议
约定变更条款外，原协议其他条款仍适用。
    三、对公司的影响
    根据《国家食品药品监督管理总局药品审评中心》公示的纳入优先审评品种名单，南通
联亚研发的“硝苯地平缓释片”被纳入该名单中，有利于加速该产品的上市时间，提高该产
品后续生产及销售效率，有利于公司的长远发展。
    四、风险提示
    由于药品存在研发周期长、风险高等特点，合作产品最终能否成功获批上市存在一定风
险。若合作产品能够成功上市，由于产品的实际销售不可预估，未来对公司经营业绩的影响
尚存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
    公司将按照法律、法规、规范性文件的要求，跟踪合作项目的后续进展，及时履行信息
披露义务。


    特此公告。

                                                  山东步长制药股份有限公司董事会
                                                               2019年1月26日