证券代码：603858              证券简称：步长制药        公告编号：2019-023




                    山东步长制药股份有限公司
        关于全资子公司获得药品 GMP 证书的公告

        本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或

    者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


     山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西
 步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局颁发的
 《药品 GMP 证书》，现将相关情况公告如下：

     一、GMP 证书相关情况

     企业名称：陕西步长制药有限公司

     地址：1、咸阳市渭阳西路西延段 123 号；

           2、陕西省咸阳市步长路 16 号

     认证范围：1、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂（含中药提取）；

               2、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）

     证书编号：SN20190346

     有效期至：2024 年 3 月 14 日

     二、GMP 证书所涉的生产线（生产车间）情况

     本次《药品 GMP 证书》认证生产车间 10 个，具体情况如下：

生产车间名称                                    设计产能/年
  前处理车间                                处理药材 2000 吨/年
  提取一车间                                处理药材 450 吨/年
  提取二车间                                处理药材 3000 吨/年
口服液一车间                             10ml 合剂：1800 万支/年
口服液二车间                        120ml 合剂、糖浆剂：1800 万瓶/年
脑心通二车间                                胶囊剂：45 亿粒/年

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胶囊三车间                            胶囊剂：10 亿粒/年
胶囊四车间                            胶囊剂：10 亿粒/年
片剂二车间                  颗粒剂：1350 万袋/年；片剂：5 亿片/年
  包装车间                          与以上制剂车间产能匹配
    三、风险提示

    本次《药品 GMP 证书》的获得，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满
足市场需求。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                       山东步长制药股份有限公司董事会

                                                   2019年3月20日




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