证券代码：603858          证券简称：步长制药          公告编号：2021-005




                   山东步长制药股份有限公司
         关于子公司药品生产许可证变更的公告

       本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或

   者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司通化
谷红制药有限公司（以下简称“通化谷红”）、控股子公司通化天实制药有限公司
（以下简称“通化天实”）获得吉林省药品监督管理局许可，同意通化谷红《药
品生产许可证》生产地址和生产范围由“吉林省梅河口市北环东路 1666 号：小
容量注射剂***”变更为“吉林省梅河口市北环东路 1666 号：小容量注射剂，中
药前处理及提取***    吉林省梅河口市建国路 5099 号：中药前处理及提取，小容
量注射剂***”，分类码由“HbZb”变更为“Ahz”，质量负责人由“杜鹃”变更为
“杨昊”。同意通化天实《药品生产许可证》生产范围增加“中药前处理及提取
***”，分类码由“HbZb”变更为“Ahz”，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

    一、药品生产许可证相关情况

    （一）通化谷红

    企业名称：通化谷红制药有限公司

    注册地址：吉林省梅河口市北环东路 1666 号

    法定代表人：刘鲁湘

    许可证编号：吉 20160007

    分类码：Ahz

    企业负责人：赵建东

    质量负责人：杨昊


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    生产地址和生产范围：吉林省梅河口市北环东路 1666 号：小容量注射剂，
中药前处理及提取***

    吉林省梅河口市建国路 5099 号：中药前处理及提取，小容量注射剂***

    有效期至：2025 年 12 月 31 日

    （二）通化天实

    企业名称：通化天实制药有限公司

    注册地址：通化市双丰路 369 号

    法定代表人：刘鲁湘

    许可证编号：吉 20160060

    分类码：Ahz

    企业负责人：王振华

    质量负责人：郭坤玲

    生产地址和生产范围：吉林省通化市双丰路 369 号：大容量注射剂，中药前
处理及提取***

    有效期至：2025 年 12 月 31 日

    二、对上市公司的影响及风险提示

    本次《药品生产许可证》涉及通化谷红生产地址和生产范围、分类码及质量
负责人的变更以及通化天实生产范围、分类码的变更，有利于公司继续优化生产
结构，保持稳定的生产能力，满足市场需求。公司的主营业务不会因此发生变化，
不会对公司的经营和财务状况产生不利影响。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告。


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    山东步长制药股份有限公司董事会

             2021年1月9日




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