证券代码：603858           证券简称：步长制药        公告编号：2022-157




                   山东步长制药股份有限公司
      关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性

   陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司杨凌
步长制药有限公司（以下简称“杨凌步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，
同意杨凌步长《药品生产许可证》副本增加车间、生产线及委托情况。其他内容
不变，现将相关情况公告如下：

    一、药品生产许可证相关情况

    企业名称：杨凌步长制药有限公司

    注册地址：陕西省杨凌示范区新桥南路

    法定代表人：王益民

    许可证编号：陕 20200003

    分类码：AhzBhzCh

    企业负责人：刘超

    质量负责人：冯煜

    生产地址和生产范围：陕西省杨凌示范区新桥南路：片剂（含抗肿瘤类、激
素类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药前处理及中药
提取）***

    有效期至：2025 年 3 月 31 日

    二、药品生产许可证副本变更情况

    1、新增车间和生产线情况

                                     1
        生产地址                   车间             生产线                    范围

陕西省咸阳市秦都区步长      片剂一车间、包                         碳酸钙咀嚼片（仅用于变
                                                     片剂
        路 16 号               装二车间                            更药品上市许可持有人）

           2、委托或受托变更情况

类型     企业名称     生产/注册地址           药品名称         药品批准文号     委托有效期

                        陕西省咸阳市      碳酸钙咀嚼片（仅
       陕西步长制药                                              国药准字
委托                    秦都区步长路      用于变更药品上市                      2025-03-31
         有限公司                                               H61020054
                           16 号            许可持有人）


           三、对上市公司的影响及风险提示

           本次《药品生产许可证》涉及车间、生产线及委托情况新增，有利于公司优
       化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生
       积极影响。

           由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
       产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
       素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



           特此公告。




                                                   山东步长制药股份有限公司董事会

                                                             2022年11月18日




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