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公司公告

步长制药:山东步长制药股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告2022-12-16  

                        证券代码:603858         证券简称:步长制药          公告编号:2022-167




                   山东步长制药股份有限公司
          关于公司药品生产许可证变更的公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性

   陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获得山东省药品监督
管理局许可,同意公司《药品生产许可证》变更住所(经营场所)、生产地址,
增加生产范围;副本变更住所(经营场所)、生产地址,增加车间、生产范围,
其他内容不变,现将相关情况公告如下:

    一、药品生产许可证相关情况

    企业名称:山东步长制药股份有限公司

    住所(经营场所):山东省菏泽市牡丹区中华西路 369 号

    法定代表人:赵涛

    许可证编号:鲁 20160260

    分类码:AhzCh

    企业负责人:赵超

    质量负责人:黄桂福

    生产地址和生产范围:山东省菏泽市牡丹区中华西路 369 号:片剂、硬胶囊
剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液;

    菏泽市中华西路 1566 号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂;

    菏泽市中华西路 1668 号:(共用集团内山东步长神州制药有限公司中药前处
理提取车间):中药前处理提取;

    菏泽市中华西路 1818 号:颗粒剂、硬胶囊剂***

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    有效期至:2025 年 10 月 26 日

    二、药品生产许可证副本变更情况

    菏泽市中华西路 1818 号增加综合制剂 IV 车间,生产范围:硬胶囊剂;住所
(经营场所)、生产地址由菏泽市中华西路 369 号变更为山东省菏泽市牡丹区中
华西路 369 号。

    三、对上市公司的影响及风险提示

    本次《药品生产许可证》涉及车间、生产范围等的变更,有利于公司优化生
产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极
影响。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因
素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。



    特此公告。




                                         山东步长制药股份有限公司董事会

                                                 2022年12月16日




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