证券代码：603858          证券简称：步长制药        公告编号：2023-002


                   山东步长制药股份有限公司

           关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西
步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，
同意陕西步长《药品生产许可证》变更生产范围；副本变更车间和生产线情况、
委托或受托情况。其他内容不变，现将相关情况公告如下：

    一、    药品生产许可证相关情况

    企业名称：陕西步长制药有限公司

    注册地址：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号

    法定代表人：赵超

    许可证编号：陕 20160035

    分类码：AhzBhzCh

    企业负责人：张卫民

    质量负责人：梁晓莉

    生产地址和生产范围：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号：散剂（外用），
片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，煎膏剂（膏滋），软胶囊剂（该范围
为静态检查）；咸阳市渭阳西路西延段 123 号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，
糖浆剂（含中药提取）***

    有效期至：2025 年 12 月 16 日

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    二、     药品生产许可证副本变更情况

    1. 车间和生产线变更情况：

              生产地址               车间                生产线           范围

    陕西省咸阳市秦都区步长
                                  胶囊一车间        散剂（外用）    散剂（外用）
            路 16 号

    2. 委托或受托变更情况：

    删除：

                                                             药品批准
    类型     企业名称    生产/注册地址        药品名称                   委托有效期
                                                               文号

                                             小儿敷脐止泻
             安阳诺美    安阳市文峰产
                                             散（仅用于变 国药准字
    委托     药业有限    业集聚区平原                               2023-06-03
                                             更药品上市许 Z10940024
               公司        路北段
                                             可持有人）

    三、     对上市公司的影响及风险提示

    本次《药品生产许可证》涉及生产范围、车间和生产线情况、委托或受托情
况的变更，有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，
对公司的未来经营产生积极影响。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及

产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。




    特此公告。

                                               山东步长制药股份有限公司董事会

                                                     2023 年 1 月 7 日



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