证券代码：603858           证券简称：步长制药       公告编号：2023-003


                   山东步长制药股份有限公司

           关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司杨凌
步长制药有限公司（以下简称“杨凌步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，
同意杨凌步长《药品生产许可证》副本变更车间和生产线情况、委托或受托情况。
其他内容不变，现将相关情况公告如下：

    一、   药品生产许可证相关情况

    企业名称：杨凌步长制药有限公司

    注册地址：陕西省杨凌示范区新桥南路

    法定代表人：王益民

    许可证编号：陕 20200003

    分类码：AhzBhzCh

    企业负责人：刘超

    质量负责人：冯煜

    生产地址和生产范围：陕西省杨凌示范区新桥南路：片剂（含抗肿瘤类、激

    素类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药前处理
及中药提取）***

    有效期至：2025 年 3 月 31 日



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       二、     药品生产许可证副本变更情况

       1. 新增车间和生产线情况

          生产地址                 车间            生产线                 范围

 咸阳市渭阳西路西延段                                               磷酸西格列汀片
                                片剂二车间          片剂
              123 号                                              （仅用于注册申报）

       2. 新增委托或受托情况

                                                                 药品批
类型     企业名称      生产/注册地址          药品名称                        委托有效期
                                                                 准文号

         陕西步长                        磷酸西格列汀片
                       咸阳市渭阳西
委托     制药有限                                                  无         2025-03-31
                       路西延段 123 号 （仅用于注册申报）
           公司

       三、     对上市公司的影响及风险提示

       本次《药品生产许可证》涉及车间和生产线情况、委托或受托情况的变更，
有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的
未来经营产生积极影响。

       由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。




       特此公告。

                                                山东步长制药股份有限公司董事会

                                                         2023 年 1 月 10 日




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