寿仙谷:寿仙谷关于全资子公司收到药品再注册批准通知书的公告2021-06-16
证券代码:603896 证券简称:寿仙谷 公告编号:2021-040
债券代码:113585 债券简称:寿仙转债
浙江寿仙谷医药股份有限公司
关于全资子公司收到药品再注册批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,浙江寿仙谷医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司金华市
康寿制药有限公司(以下简称“康寿制药”)收到浙江省药品监督管理局核准签发
的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品再注册批准通知书的主要信息
通知书编号:2021R045690
药品通用名称:妇科十味片
剂型:片剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:每片重 0.33g
注册分类:中药
药品有效期:18 个月
药品注册标准编号:《中国药典》2020 版一部
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,
须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市
销售。
药品批准文号:国药准字 Z20073135
药品批准文号有效期:至 2026 年 6 月 1 日
二、对公司的影响
上述药品再注册批准的取得确保了康寿制药上述药品的正常生产和销售,公
司将严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
三、备查文件
1、妇科十味片药品再注册批准通知书
浙江寿仙谷医药股份有限公司董事会
2021 年 6 月 16 日