证券代码：603987                证券简称：康德莱       公告编号：2018-151

                上海康德莱企业发展集团股份有限公司
        关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司珠
海康德莱医疗器械有限公司（以下简称“珠海康德莱”）于近日收到广东省药品
监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体如下：

       一、医疗器械注册证的具体情况

    注册证编号：粤械注准 20182141008
    注册人名称：珠海康德莱医疗器械有限公司
    注册人住所：珠海市金湾区三灶镇机场东路 288 号 A 栋 101 室；A 栋 2 楼；
A 栋 3 楼；A 栋 4 楼；M 栋 1 楼
    生产地址：珠海市金湾区三灶镇机场东路 288 号 A 栋 101 室；A 栋 2 楼；A
栋 3 楼；A 栋 4 楼；M 栋 1 楼
    产品名称：一次性使用配药用注射器
    型号、规格：30ml
    结构及组成：溶药器由外套、芯杆、活塞、小针套、针管、护帽组成。
    适用范围：适用于抽吸液体配制药物或转移药物，不得用作对人体穿刺或注
射。
    批准日期：2018 年 11 月 28 日
    有效期至：2023 年 11 月 27 日

       二、对公司业绩的影响

    上述“一次性使用配药用注射器”主要适用于抽吸液体配制药物或转移药物。
上述医疗器械注册证（二类）的取得，是公司按照产业链布局整体规划的推进落
实，有利于持续巩固全资子公司珠海康德莱华南区域的发展定位，以自产、自销、
自配的经营方式巩固发展制造贸易基地，进一步提高市场占有率。
   截止目前，该产品尚未在国内进行销售，上述医疗器械注册证（二类）的取
得，短期内对珠海康德莱及公司的经营业绩的影响较小。

    三、风险提示

   目前尚无法预测上述“一次性使用配药用注射器”产品对珠海康德莱及公
司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。


   特此公告。


                             上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会
                                         2018 年 12 月 13 日