证券代码：603987            证券简称：康德莱             公告编号：2019-029

                     上海康德莱企业发展集团股份有限公司
      关于完成医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证
                                     变更登记的公告
            本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
     或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

            上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日完成了
     对原许可证编号为“沪嘉食药监械经营许 20159068 号”《医疗器械经营许可证》
     和原备案号为“沪嘉食药监械经营备 20150253 号”《第二类医疗器械经营备案凭
     证》的变更登记，并取得了由上海市嘉定区市场监督管理局颁发的《医疗器械经
     营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》。《医疗器械经营许可证》和《第
     二类医疗器械经营备案凭证》登记信息变更前后的具体内容如下：

            一、《医疗器械经营许可证》


登记信息                     变更前                                变更后

许可证编号       沪嘉食药监械经营许 20159068 号        沪嘉食药监械经营许 20159068 号
               上海康德莱企业发展集团股份有限公      上海康德莱企业发展集团股份有限公
 企业名称
                               司                                    司
 经营方式                     批发                                  批发

   住所        上海市嘉定区高潮路 658 号 1 幢 2 楼   上海市嘉定区高潮路 658 号 1 幢 2 楼

 经营场所      嘉定区江桥镇高潮路 658 号 1 幢 2 楼   嘉定区江桥镇高潮路 658 号 1 幢 2 楼
              全部产品委托“上海康德莱国际商贸有     全部产品委托“上海康德莱国际商贸
 库房地址
                    限公司”贮存、配送；                   有限公司”贮存、配送；
法定代表人                   王彩亮                                张宪淼

企业负责人                   王彩亮                                章增华
              三类：6801 基础外科手术器械；6804      【原《分类目录》分类编码区】：三类：
              眼科手术器械；6807 胸腔心血管外科手    6801 基础外科手术器械；6804 眼科手
              术器械；6808 腹部外科手术器械；6810    术器械；6807 胸腔心血管外科手术器
 经营范围
              矫形外科（骨科）手术器械；6813 计划    械；6808 腹部外科手术器械；6810 矫
              生育手术器械；6815 注射穿刺器械（含    形外科（骨科）手术器械；6813 计划
              一次性使用重点监管）；6821 医用电子    生育手术器械；6815 注射穿刺器械（含
             仪器设备（不含植入类重点监管）；6822    一次性使用重点监管）；6821 医用电子
             医用光学器具、仪器及内窥镜设备（不      仪器设备（不含植入类重点监管）；
             含植入类重点监管）；6823 医用超声仪     6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设
             器及有关设备；6824 医用激光仪器设       备（不含植入类重点监管）；6823 医用
             备；6825 医用高频仪器设备；6828 医      超声仪器及有关设备；6824 医用激光
             用磁共振设备；6830 医用 x 射线设备；    仪器设备；6825 医用高频仪器设备；
             6845 体外循环及血液处理设备；6846       6828 医用磁共振设备；6830 医用 x 射
             植入材料和人工器官；6854 手术室、急     线设备；6845 体外循环及血液处理设
             救室、诊疗室设备及器具；6858 医用冷     备；6846 植入材料和人工器官；6854
             疗、低温、冷藏设备及器具；6863 口腔     手术室、急救室、诊疗室设备及器具；
             科材料；6864 医用卫生材料及敷料；       6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器
             6865 医用缝合材料及粘合剂；6866 医      具；6863 口腔科材料；6864 医用卫生
             用高分子材料及制品；6877 介入器材；     材料及敷料；6865 医用缝合材料及粘
             ***                                     合剂；6866 医用高分子材料及制品；
                                                     6877 介入器材；***
                                                     【新《分类目录》分类编码区】：/
发证部门         上海市嘉定区市场监督管理局             上海市嘉定区市场监督管理局

有效期限                至 2020 年 11 月 28 日              至 2020 年 11 月 28 日

           二、《第二类医疗器械经营备案凭证》


登记信息                        变更前                              变更后

 备案号         沪嘉食药监械经营备 20150253 号         沪嘉食药监械经营备 20150253 号
               上海康德莱企业发展集团股份有限公      上海康德莱企业发展集团股份有限公
企业名称
                               司                                    司
法定代表人                      王彩亮                              张宪淼

企业负责人                      王彩亮                              章增华

经营方式                         批发                                批发

  住所         上海市嘉定区高潮路 658 号 1 幢 2 楼   上海市嘉定区高潮路 658 号 1 幢 2 楼

经营场所       嘉定区江桥镇高潮路 658 号 1 幢 2 楼   嘉定区江桥镇高潮路 658 号 1 幢 2 楼

               全部产品委托“上海康德莱国际商贸      全部产品委托“上海康德莱国际商贸有
库房地址
               有限公司”贮存、配送                  限公司”贮存、配送
               第二类医疗器械（不含体外诊断试剂） 第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）
经营范围
               ***                                ***


           特此公告。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会
            2019 年 3 月 20 日