公司代码:603987 公司简称:康德莱 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 第一节 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2021年度利润分配预案为:以2021年12月31日的公司总股本扣除未实施股权激励的库存 股后的441,001,780股为基数,用未分配利润向全体股东每10股分配现金红利人民币2.0元(含税) ,共计派发现金红利人民币88,200,356.00元(含税),占合并报表中归属于母公司股东净利润的 30.27%,剩余未分配利润结转至下一年度。 该预案尚需报请公司2021年年度股东大会审议批准。 第二节 公司基本情况 1 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 康德莱 603987 无 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 顾佳俊 孙哲 办公地址 上海市嘉定区高潮路658号 上海市嘉定区高潮路658号 电话 021-69113502 021-69113502 电子信箱 dm@kdlchina.net dm@kdlchina.net 2 报告期公司主要业务简介 医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设的重要基础,是保障国民健康的战略支撑力量。 为了切实提升全民健康水平,推进健康中国建设,鼓励国内医疗器械加快创新做大做强,实现进 口替代。随着诊疗技术的发展,医用穿刺输注器械的使用场景,从原来单一注射向更多场景延伸, 穿刺输注器械也由医疗市场向消费市场延伸,特别是在微创手术以及新型的诊断技术中,穿刺输 注器械起着重要的建立通道的作用。同时,随着“一带一路”推进、国际分工细化,国际市场对 中国穿刺输注产品的需求也在不断扩大,市场规模有望进一步扩大。这些临床与需求给穿刺器械 尤其是穿刺针领域带来前所未有的发展机会。 2021 年 6 月 1 日起正式颁布实施《医疗器械监督管理条例》,国家进一步完善了医疗器械研 发、生产、经营、使用活动及监管全过程的管理,全面推行医疗器械注册持有人制度,鼓励创新, 将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推广 和使用,推动医疗器械产业高质量发展;新条例还加大了对违法犯罪成本,加大了对个人的惩处 力度。条例指出:“医疗器械事关群众健康和生命安全,必须实行最严格监管。”在此态势下,我 国医疗器械行业将进入洗牌期,竞争资源将逐渐流向规模化的龙头企业,公司的市场份额有望得 到提升。 2021 年 10 月 1 日起颁布实施《医疗器械注册与备案管理办法》,落实了“四个最严”的要求, 细化监管制度,鼓励创新发展、强化主体责任,完善监管要求、提高监管科学性,充实监管手段、 提高监管效率。同时,强化医疗器械注册人、备案人主体责任落实,要求加强医疗器械全生命周 期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性依 法承担责任。调整第二类、第三类医疗器械检验报告要求,明确注册申请人可以提交自检报告。 落实医疗器械注册备案管理各环节责任,强化医疗器械注册受理、审评、体系核查等各环节的衔 接,着力提高医疗器械注册备案工作效率。 1、主营业务 公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械、介入器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务, 在临床上广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分,公司大部分医疗耗材产品按照第三类医 疗器械进行管理,报告期内公司从事的主营业务未发生重大变化。 报告期内,实现营业收入 30.97 亿元,同比增长 17.07%;归属上市公司股东净利润 2.91 亿元, 同比增长 43.71%;扣除非经常性损益的归母净利润 2.57 亿元,同比增长 39.23%;报告期内公司 业绩增幅较大,在公司前期产能逐步释放、集采中标效应以及疫情导致的注射器、注射针市场需 求扩增的叠加因素影响下,推动了公司业绩的高速增长。 2、主要产品介绍 公司的主要产品有注射针系列、注射器系列、采血针系列、胰岛素笔针系列、输液输血器系 列、喂食喂药器械、静脉留置针系列、花色针系列、介入器械系列。 (1)注射针系列 (2)注射器系列 (3)采血针系列 (4)胰岛素笔针系列 (5)输液输血器系列 (6)喂食喂药器械 (7)静脉留置针系列 (8)花色针系列 (9)介入器械系列 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 本年比上年 2021年 2020年 2019年 增减(%) 总资产 4,957,926,694.14 4,257,771,169.70 16.44 3,769,679,622.35 归属于上市公 司股东的净资 2,077,359,146.68 1,761,340,979.24 17.94 1,604,862,363.04 产 营业收入 3,097,024,758.94 2,645,382,000.33 17.07 1,816,907,868.44 归属于上市公 司股东的净利 291,397,402.01 202,771,145.33 43.71 170,104,611.78 润 归属于上市公 司股东的扣除 257,390,825.41 184,869,668.32 39.23 155,793,743.32 非经常性损益 的净利润 经营活动产生 的现金流量净 408,974,766.20 403,280,238.40 1.41 256,366,254.09 额 加权平均净资 增加2.82个百分 15.01 12.19 12.19 产收益率(%) 点 基本每股收益 0.66 0.46 43.48 0.39 (元/股) 稀释每股收益 0.66 0.46 43.48 0.39 (元/股) 3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 673,473,878.80 748,404,219.45 791,780,976.58 883,365,684.11 归属于上市公司股 45,536,425.01 81,187,281.59 86,126,063.69 78,547,631.72 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 44,613,720.41 71,782,397.83 85,571,062.54 55,423,644.63 损益后的净利润 经营活动产生的现 -53,197,510.92 54,286,540.75 103,800,814.38 304,084,921.99 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股东情况 4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特 别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股 截至报告期末普通股股东总数(户) 26,542 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 22,406 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 前 10 名股东持股情况 持有 质押、标记或冻 有限 结情况 股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 售条 股东 (全称) 减 量 (%) 件的 股份 性质 数量 股份 状态 数量 境内 上海康德莱控股集团 非国 -23,600,000 151,909,010 34.40 0 无 0 有限公司 有法 人 上海康德莱控股集团 有限公司-上海康德 莱控股集团有限公司 23,600,000 23,600,000 5.34 0 无 0 其他 2021 年非公开发行可 交换公司债券质押专 户 全国社保基金一零六 12,580,532 12,580,532 2.85 0 无 0 未知 组合 中国工商银行股份有 限公司-海富通改革 4,075,241 11,996,761 2.72 0 无 0 未知 驱动灵活配置混合型 证券投资基金 中国建设银行股份有 限公司-国泰大健康 -2,373,124 8,386,516 1.90 0 无 0 未知 股票型证券投资基金 交通银行股份有限公 司-国泰金鹰增长灵 -1,145,320 7,162,870 1.62 0 无 0 未知 活配置混合型证券投 资基金 中国建设银行股份有 限公司-国泰医药健 -5,388,626 5,396,145 1.22 0 无 0 未知 康股票型证券投资基 金 国泰基金-人民人寿 -传统普保产品-国 泰基金-中国人民人 4,151,331 5,242,971 1.19 0 无 0 未知 寿保险股份有限公司 A 股混合类组合单一 资产管理计划 境内 上海利捷企业投资有 非国 -517,800 4,952,200 1.12 0 无 0 限公司 有法 人 中国银行股份有限公 司-富国周期优势混 4,114,935 4,114,935 0.93 0 无 0 未知 合型证券投资基金 上述股东关联关系或一致行动的说明 本公司的前十大股东关联关系或一致行动关系如下:本公 司的实际控制人为张宪淼先生、郑爱平女士和张伟先生, 上述三人通过康德莱控股、共业投资、温州海尔斯和上海 康德莱控股间接控制本公司的股份,对公司的经营决策具 有重大影响。上述三人中,张宪淼先生和郑爱平女士为夫 妻关系,张伟先生为张宪淼和郑爱平夫妇的儿子。2012 年 9 月 15 日,为加强对上海康德莱控股和本公司的管理,保 证本公司稳定发展和实际控制权的稳定,张宪淼先生、郑 爱平女士和张伟先生共同签署了《关于共同控制上海康德 莱企业发展集团股份有限公司并保持一致行动的协议 书》。公司未知前十名无限售条件股东中各基金产品间的 关联关系或一致行动的情况。 表决权恢复的优先股股东及持股数量 不适用 的说明 4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 □适用 √不适用 5 公司债券情况 □适用 √不适用 第三节 重要事项 1 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对 公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 报告期内,公司营业收入人民币 3,097,024,758.94 元,较上年同期人民币 2,645,382,000.33 元 增长 17.07%;实现利润总额人民币 483,737,503.69 元,较上年同期人民币 390,168,920.29 元增 长 23.98%;实现净利润人民币 419,212,022.49 元,较上年同期人民币 326,333,233.00 元增长 28.46% ; 实 现 归 属 于 母 公 司 股 东 净 利 润 人 民 币 291,397,402.01 元 , 较 上 年 同 期 人 民 币 202,771,145.33 元增长 43.71%。 2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终 止上市情形的原因。 □适用 √不适用