湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2018-123
湖南方盛制药股份有限公司
关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2018年12月10日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公
司”或“方盛制药”）控股子公司湖南湘雅制药有限公司（以下
简称“湘雅制药”）收到湖南省药品监督管理局颁发的《药品GMP
证书》（到期再认证）：经审查，湘雅制药符合中华人民共和国
《药品生产质量管理规范》的要求，特发该证。现将有关信息公
告如下：
一、GMP证书相关信息
企业名称：湖南湘雅制药有限公司
生产地址：长沙市岳麓区银双路199号
证书编号：HN20180343
认证范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
有效期至：2023年12月05日
公司GMP认证申报于2018年09月11日并获受理，为2018年12
月11日的到期再认证。
二、GMP证书涉及的生产线情况
湘雅制药本次《药品GMP证书》认证范围为片剂、硬胶囊剂、
颗粒剂认证，本次认证累计投入费用约人民币135万元（未经审
计）。具体情况如下：
序号 生产线名称 年产能 代表品种
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1 片剂生产线 4.0亿片 血塞通片、益脉康片、益脉康分散片
2 胶囊剂生产线 1.7亿粒 健胃愈疡胶囊
3 颗粒剂生产线 0.15亿袋 健胃愈疡颗粒
三、主要产品市场情况
药品 剂
适应症 其他生产厂家 销售数据、生产及使用情况
名称 型
维和药业（股票代码：833624）
2017年年度报告披露血塞通系列
活血祛瘀，通脉活络，抑制 云南维和药业股份有
销售收入为3.21亿元；
血小板聚集和增加脑血量。 限公司、昆药集团血
昆药集团（股票代码：600422）
血塞 片 用于脑路淤阻、中风偏瘫、 塞通药业股份有限公
2017年年度报告披露血塞通软胶
通片 剂 心脉淤阻、胸痹心痛、脑血 司、湖南绅泰春药业
囊年生产量为28,584.34万粒，销
管病后遗症、冠心病，心绞 有限公司、云南特安
售量为23,881.81万粒；
痛属上述症候者。 呐制药股份有限公司
2018年1-11月，湘雅制药该品
种销售收入为5,752.62万元。
活血化瘀，用于缺血性脑血
管及脑出血后遗瘫痪。眼底
视网膜静脉阻塞，冠心病， 昆明赛诺制药有限公
益脉 片 2018年1-11月，湘雅制药该品
血管炎性皮肤病、风湿病； 司、云南白药集团大
康片 剂 种销售收入为1,337.94万元。
行小梁切除术后眼压已控 理药业有限责任公司
制的晚期青光眼视野缩小
症。
活血化瘀，用于缺血性脑血
管及脑出血后遗瘫痪。眼底
西安天一秦昆制药有
益脉 分 视网膜静脉阻塞，冠心病，
限责任公司、云南白 2018年1-11月，湘雅制药该品
康分 散 血管炎性皮肤病、风湿病；
药集团大理药业有限 种销售收入为1,471.36万元。
散片 片 行小梁切除术后眼压已控
责任公司
制的晚期青光眼视野缩小
症。
舒肝健脾，解痉止痛，生肌
健胃 胶 止血。用于肝郁脾虚，肝胃
秦皇岛市山海关药业 2018年1-11月，湘雅制药该品
愈疡 囊 不和型消化性溃疡活动期，
有限责任公司 种销售收入为689.18万元。
胶囊 剂 症见胃脘用痛，嗳气吐酸，
烦躁不适，腹胀便溏等。
舒肝健脾，解痉止痛，生肌
健胃 颗 止血。用于肝郁脾虚，肝胃
2018年1-11月，湘雅制药该品
愈疡 粒 不和型消化性溃疡活动期， 湘雅制药独家剂型
种销售收入为313.21万元。
颗粒 剂 症见胃脘用痛，嗳气吐酸，
烦躁不适，腹胀便溏等。
注：
1、其他生产厂家经国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）
官网数据查询获得；
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2、表中药品1-11月的销售数据未经审计；
3、上述5种药品均未在国家食药监总局官网查询到境外企业获得生产批件；
4、经公司查询，上述5种药品中有1种药品（健胃愈疡颗粒）为湘雅制药独家剂
型，其余4种药品国内已获得生产批文的企业，大部分生产厂家属于非上市公司，其
网站并未披露相关生产、销售数据，部分上市公司或上市公司下属企业的生产厂家
也并未在年报中披露相关产品的具体生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相
关数据。此外，未查询到国外市场关于表中5种药品的相关生产、销售数据。因此，
公司在上表中无法披露更多的国内外其他厂家关于相关产品的生产、销售数据。
四、对上市公司影响及风险提示
本次湘雅制药通过GMP认证，有利于提高湘雅制药产品质量
和生产能力，更好地满足市场需求，提升公司效益。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类
投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因
素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防
范投资风险。
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2018年12月11日
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