湖南方盛制药股份有限公司
                                                               HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.




证券代码：603998             证券简称：方盛制药         公告编号：2022-073

               湖南方盛制药股份有限公司
         关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



     近日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）收
到湖南省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查结果通知
书》，公司颗粒剂一车间颗粒剂生产线 4 通过现场检查（即 GMP
符合性检查，以下简称“本次检查”），现就相关情况公告如下：
     一、 本次检查情况
     企业名称：湖南方盛制药股份有限公司
     生产地址：湖南省长沙市麓松路 789 号
     检查时间：2022 年 3 月 31 日至 4 月 2 日
     涉及产品：赖氨酸维 B12 颗粒
     检查范围：颗粒剂一车间颗粒剂生产线 4
     检查结论：符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》
要求。
     二、 本次检查所涉生产线情况
     本次通过 GMP 符合性检查为公司新增颗粒剂一车间颗粒剂
生产线 4 的相关检查，本次检查相关直接投入约为人民币 536.88
万元。本次检查所涉生产线具体情况如下：
         生产线名称           年生产能力            主要产品                    剂型

颗粒剂一车间颗粒剂生产线 4      3 亿袋          赖氨酸维 B12 颗粒             颗粒剂

     三、本次检查所涉生产线产品的市场情况
     本次通过 GMP 审查的是公司颗粒剂一车间颗粒剂生产线 4，
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                                               HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.




涉及产品为：赖氨酸维 B12 颗粒（儿科用药）；国内方面，经查
询，除公司外，另有 3 家（华润三九（北京）药业有限公司、上
海信谊万象药业股份有限公司,浙江前进药业有限公司）赖氨酸
维 B12 颗粒生产企业，但均未披露相关生产、销售数据。
    赖氨酸维 B12 颗粒能加速儿童生长发育、增进食欲、消除异
食癖，有助于大脑发育和提高智力；具有抗贫血、增强体质和抗
病的功效。公司 2021 年赖氨酸维 B12 的销售量为 1.27 亿袋，同
比增长 46.31%；2021 年销售额为 5,972.40 万元，同比增长
29.94%。
    四、对公司的影响及风险提示
    公司颗粒剂一车间颗粒剂生产线 4 通过药品 GMP 符合性检
查，将有利于公司扩大赖氨酸维 B12 颗粒的产能，以满足该药品
的市场需求。本次通过药品 GMP 符合性检查不会对公司业绩产生
重大影响。
    由于医药行业的固有特点，赖氨酸维 B12 颗粒未来的具体销
售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响，具有较大不确
定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
    特此公告


                           湖南方盛制药股份有限公司董事会
                                          2022 年 5 月 31 日




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