方盛制药:方盛制药关于公司通过药品GMP符合性检查的公告2022-12-06
湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2022-131
湖南方盛制药股份有限公司
关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)收
到湖南省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查结果通知
书》,公司中药前处理提取车间(201 车间)中药前处理提取生
产线通过现场检查(即 GMP 符合性检查,以下简称“本次检查”),
现就相关情况公告如下:
一、本次检查情况
企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
检查地址:湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内
黄龙路 368 号
检查时间:2022 年 9 月 27 日至 9 月 28 日
检查范围:中药前处理提取车间(201 车间)中药前处理提
取生产线
检查结论:符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》
要求。
二、本次检查所涉生产线情况
本次通过 GMP 符合性检查为公司新增中药前处理提取车间
(201 车间)中药前处理提取生产线的相关检查,本次检查相关
直接投入约为人民币 2,123.41 万元(未经审计)。本次检查所
涉生产线具体情况如下:
生产线名称 设计产能
中药前处理提取车间(201 车间)中药前处理提取生产线 提取能力:3,000 吨/年
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湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
三、对公司的影响及风险提示
公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果,表明公司相关生产
线符合 GMP 要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市
场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类
产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸
多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注
意防范投资风险。
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2022 年 12 月 5 日
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