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公司公告

拱东医疗:首次公开发行股票招股说明书摘要2020-09-02  

						 浙江拱东医疗器械股份有限公司
     (浙江省台州市黄岩区北院大道 10 号)




首次公开发行股票招股说明书摘要




            保荐机构(主承销商)




         (山东省济南市经七路 86 号)
浙江拱东医疗器械股份有限公司                             招股说明书摘要




                               发行人声明
    本招股说明书摘要的目的仅为向公众提供有关本次发行的简要情况,并不包
括招股说明书全文的各部分内容。招股说明书全文同时刊载于上海证券交易所网
站。投资者在做出认购决定之前,应仔细阅读招股说明书全文,并以其作为投资
决定的依据。
    发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺本招股说明书及其摘要不存在
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和
连带的法律责任。
    公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证本招股说明书及
其摘要中财务会计资料真实、完整。
    保荐人承诺因其为发行人首次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将先行赔偿投资者损失。
    中国证监会、其他政府部门对本次发行所做的任何决定或意见,均不表明其
对发行人股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的
声明均属虚假不实陈述。
    投资者若对本招股说明书及其摘要存在任何疑问,应咨询自己的股票经纪
人、律师、会计师或其他专业顾问。




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浙江拱东医疗器械股份有限公司                                         招股说明书摘要




                                     释义
     在本招股说明书摘要中,除非文中另有所指,下列词语具有如下涵义:


一、普通释义

发行人、拱东医疗、公司、
                           指   浙江拱东医疗器械股份有限公司
本公司、股份公司
拱东有限、有限公司         指   浙江拱东医疗科技有限公司
金驰投资                   指   台州金驰投资管理合伙企业(有限合伙)
                                浙江拱东医用塑料厂(曾用名黄岩县拱东兴博五金塑料
医用塑料厂、拱东医用塑料
                           指   制品厂、黄岩县拱东化学塑料实验厂、黄岩市拱东化学
厂
                                塑料实验厂、浙江黄岩拱东化学塑料实验厂)
迈德模具                   指   浙江迈德医用模具有限公司
GD Medical、拱东美国       指   GD Medical, Inc.
浙江友莱                   指   浙江友莱医疗器械有限公司
浙江恒大                   指   浙江恒大医疗器械有限公司
                                广州维力医疗器械股份有限公司,主板上市公司
维力医疗                   指
                                (603309.SH)
                                广州阳普医疗科技股份有限公司,创业板上市公司
阳普医疗                   指
                                (300030.SZ)
                                江西三鑫医疗科技股份有限公司,创业板上市公司
三鑫医疗                   指
                                (300453.SZ)
                                上海康德莱企业发展集团股份有限公司,主板上市公司
康德莱                     指
                                (603987.SH)
                                山东威高集团医用高分子制品股份有限公司,港股上市
威高股份                   指
                                公司(1066.HK)
                                成都瑞琦科技实业股份有限公司,新三板挂牌公司
瑞琦科技                   指
                                (831079.OC),已于 2019 年 6 月摘牌
                                浙江硕华生命科学研究股份有限公司,新三板挂牌公司
硕华生命                   指
                                (838540.OC)
                                广州洁特生物过滤股份有限公司,科创板上市公司
洁特生物                   指
                                (688026.SH)
浙江友孚                   指   浙江友孚医疗器械有限公司
上海久大                   指   上海久大医疗器械有限公司
拱东圣康                   指   北京拱东圣康科技发展有限公司
杭州春辉                   指   杭州春辉医疗器械有限公司
苏州福鼎                   指   苏州福鼎医疗器械有限公司
                                Thermo Fisher Scientific, Inc.,纽约证券交易所上市公
Thermo Fisher              指
                                司(TMO.N)
McKesson                   指   McKesson Corporation,纽约证券交易所上市公司

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浙江拱东医疗器械股份有限公司                                        招股说明书摘要

                                (MCK.N)

As One                     指   As One Corporation,东京交易所上市公司(7476.T)
                                Cardinal Health, Inc., 纽约证券交易所上市公司
Cardinal                   指
                                (CAH.N)
Henry Schein               指   Henry Schein, Inc.,纳斯达克交易所上市公司(HSIC.O)
                                Medline Industries, Inc.,世界著名医疗用品制造商和经
Medline                    指
                                销商
                                IDEXX Laboratories, Inc.,纳斯达克交易所上市公司
IDEXX                      指
                                (IDXX.O)
                                Becton, Dickinson and Company,全球知名医疗器械供
美国 BD                    指
                                应商
                                中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会。2018 年
                                3 月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准
卫计委、卫健委             指
                                的国务院机构改革方案,将国家卫生和计划生育委员会
                                的职责整合,组建中华人民共和国国家卫生健康委员会
三会                       指   发行人股东大会、董事会、监事会
《公司法》                 指   《中华人民共和国公司法》
《证券法》                 指   《中华人民共和国证券法》
《公司章程》               指   《浙江拱东医疗器械股份有限公司章程》
                                经拱东医疗 2018 年度股东大会审议通过,并于公司股
《公司章程(草案)》       指   票发行上市后生效的《浙江拱东医疗器械股份有限公司
                                章程(草案-上市后适用)》
最近三年、报告期           指   2017 年度、2018 年度、2019 年度
中国证监会                 指   中国证券监督管理委员会
证券交易所                 指   上海证券交易所
保荐机构、保荐人、主承销
                           指   中泰证券股份有限公司
商
天健会计师、申报会计师、
                           指   天健会计师事务所(特殊普通合伙)
审计机构、验资机构
天册律师、发行人律师       指   浙江天册律师事务所
坤元评估师、资产评估机构   指   坤元资产评估有限公司
股票、A 股                 指   面值为 1 元的人民币普通股
元、万元                   指   人民币元、万元
                                浙江拱东医疗器械股份有限公司本次向社会公众首次
本次发行                   指
                                公开发行股票的行为


二、专业术语

                                直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断
医疗器械                   指
                                试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
一次性医疗器械/一次性医         在疾病的预防、诊断和治疗过程中一次使用后即刻废弃
                           指
用耗材                          或者仅用于一人的医疗器械


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浙江拱东医疗器械股份有限公司                                        招股说明书摘要

                               风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医
I 类医疗器械              指   疗器械,由设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
                               实行备案管理
                               具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效
II 类医疗器械             指   的医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府食品药品
                               监督管理部门实行注册管理
                               具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证
III 类医疗器械            指   其安全、有效的医疗器械,由国务院食品药品监督管理
                               部门实行注册管理
                               欧盟对产品的认证,通过认证的商品可加贴 CE
                               (Conformite Europeenne 的缩写)标志表示该产品符合
CE 认证                   指   有关欧盟指令规定的要求,并用以证实该产品已通过了
                               相应的合格评定程序及制造商的合格声明,是产品被允
                               许进入欧盟市场销售的通行证
                               美国食品药品监督管理局(Food and Drug
FDA                       指
                               Administration)
                               医疗器械产品进入美国市场前,企业都需进行企业备案
                               (Establishment Registration)和产品列名(Device
                               Listing)。美国 FDA 对医疗器械实行分类管理。根据
                               风险等级和管理程度把医疗器械分成三类进行管理,即
                               I 类(低风险产品)、II 类(中等风险产品)和 III 类(高
                               风险产品)。大部分 I 类产品只需进行企业备案与产品
FDA 企业备案与产品列名    指
                               列名即可,FDA 不进行实质性技术审查;大部分 II 类
                               产品及部分 I 类产品进行企业备案与产品列名后,还需
                               通过上市前通告途径 510(k)进行注册;III 类产品及
                               无同类已上市产品的 II 类产品,在进行企业备案与产
                               品列名后,需要通过上市前批准途径(PMA)进行注
                               册
                               国际标准化组织(ISO)制定发布的《医疗器械质量管
ISO 13485                 指   理体系用于法规的要求》国际标准,该标准是专门用于
                               医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准
                               Original Equipment Manufacturer 的英文缩写,即贴牌
OEM                       指   生产,制造方根据委托制造方提供的设计或规格生产产
                               品,然后将其出售给委托制造方
                               Original Design Manufacturer,自主设计制造商,产品
ODM                       指   由制造厂商自主设计、开发,根据品牌厂商技术要求进
                               行产品设计,生产制造产品并销售给品牌商的模式
                               用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的
                               聚合物材料。人工合成的用于医学研究和临床领域的医
医用高分子材料            指   用高分子材料主要有聚氯乙烯、天然橡胶、聚乙烯、聚
                               酰胺、聚丙烯、聚苯乙烯、硅橡胶、聚酯、聚四氟乙烯、
                               聚甲基丙烯酸甲酯和聚氨酯等
塑料颗粒                  指   是塑料以半成品形态进行储存、运输和加工成型的原料
聚苯乙烯(PS)            指   一种高分子材料,在一次性医用耗材等领域被广泛使用
聚丙烯(PP)              指   一种高分子材料,可用于一次性医用耗材领域
聚乙烯(PE)              指   一种高分子材料,可用于一次性医用耗材领域
                               德国 TUV 南德意志集团在 1962 年成为德国官方授权
TUV                       指
                               的政府监督组织,经由政府授权和委托,进行工业设备


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浙江拱东医疗器械股份有限公司                                       招股说明书摘要

                               和技术产品的安全认证及质量保证体系和环保体系的
                               评估审核,它是目前欧洲最大、且最具实力的跨国性第
                               三方认证机构。
                               英文 Polyethylene Terephthalate 的缩写,是指一种塑料
PET                       指
                               名称,化学名:聚对苯二甲酸乙二醇酯。
                               英文 Polymethyl Methacrylate 的缩写,化学名:聚甲基
PMMA                      指   丙烯酸甲酯,俗称有机玻璃,是由甲基丙烯酸甲酯聚合
                               而成的一种高分子透明材料。

      除特别说明外,本招股说明书摘要中所有数值保留 2 位小数,若出现各分项
数值之和与合计数尾数不符的情况,均为四舍五入原因造成。




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浙江拱东医疗器械股份有限公司                               招股说明书摘要




                        第一节   重大事项提示

一、本次发行前股东所持股份锁定期的承诺

    (一)发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝承诺
    自发行人首次公开发行股票上市之日起 36 个月内,不转让或者委托他人管
理本次发行前本人直接或间接持有的发行人股份,也不由发行人回购该等股份;
发行人上市后 6 个月内,如发行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价,
或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价,本人直接或间接持有发行人股票的锁
定期限自动延长 6 个月(若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转增股本、
增发新股或配股等除息、除权行为的,则上述价格将进行相应调整)。
    在本人担任发行人董事、监事或高级管理人员期间,在前述承诺的股份锁定
期届满后,每年转让的股份不超过本人直接或间接持有的发行人股份数的 25%;
离职后半年内不转让本人直接或间接持有的发行人股份。
    (二)发行人持股 5%以上的股东金驰投资承诺
    自发行人首次公开发行股票上市之日起 36 个月内,不转让或者委托他人管
理本次发行前本企业直接或间接持有的发行人股份,也不由发行人回购该等股
份;发行人上市后 6 个月内,如发行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发
行价,或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价,本企业直接或间接持有发行人
股票的锁定期限自动延长 6 个月(若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转
增股本、增发新股或配股等除息、除权行为的,则上述价格将进行相应调整)。
    (三)发行人股东施何云、施荷芳、施梅花承诺
    自发行人首次公开发行股票上市之日起 36 个月内,不转让或者委托他人管
理本次发行前本人直接或间接持有的发行人股份,也不由发行人回购该等股份。
    (四)直接持有发行人股份的董事、高级管理人员钟卫峰承诺
    自发行人首次公开发行股票上市之日起 36 个月内,不转让或者委托他人管
理本次发行前本人持有的发行人股份,也不由发行人回购该等股份;本人在锁定
期满后两年内减持本次发行前本人持有的发行人股份的,减持价格不低于发行
价;发行人上市后 6 个月内,如发行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发
行价,或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价,本人持有发行人股票的锁定期

                                   6
浙江拱东医疗器械股份有限公司                               招股说明书摘要

限自动延长 6 个月(若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转增股本、增发
新股或配股等除息、除权行为的,则上述价格将进行相应调整)。
    在本人担任公司董事、高级管理人员期间,在前述承诺的股份锁定期届满后,
每年转让的股份不超过本人直接或间接所持发行人股份总数的 25%,离职后半年
内不转让本人直接或间接持有的发行人股份。
    (五)间接持有发行人股份的董事、监事、高级管理人员承诺
    本人自浙江拱东医疗器械股份有限公司(以下简称“拱东医疗”)首次公开
发行股票上市之日起 36 个月内,不转让本人持有的台州金驰投资管理合伙企业
(有限合伙)(以下简称“金驰投资”)的出资额;在本人担任拱东医疗董事、监
事、高级管理人员期间,在前述承诺的锁定期届满后,每年转让的金驰投资出资
额不超过本人所持有的金驰投资出资额总数的 25%,离职后半年内不转让本人所
持有的金驰投资的出资额。


二、本次发行前持股 5%以上股东持股意向及减持意向的承诺

    (一)发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝承诺
    在承诺的股票锁定期满后的两年内,本人减持股份数量不超过在拱东医疗上
市时所持股票总数的 30%,减持价格不低于首次公开发行股票的发行价。如遇除
权、除息事项,前述发行价和减持数量上限作相应调整。
    锁定期届满后,本人拟减持拱东医疗股票的,应按照相关法律、法规、规章、
规范性文件及证券交易所的相关规定进行减持,并按照证券交易所的规则及时、
准确地履行信息披露义务。
    (二)发行人持股 5%以上的股东金驰投资承诺
    在承诺的股票锁定期满后的两年内,本企业每年减持股份数量不超过所持有
发行人股份总数的 25%,减持价格不低于首次公开发行股票的发行价。如遇除权、
除息事项,前述发行价作相应调整。
    锁定期届满后,本企业拟减持拱东医疗股票的,应按照相关法律、法规、规
章、规范性文件及证券交易所的相关规定进行减持,并按照证券交易所的规则及
时、准确地履行信息披露义务。




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三、关于稳定公司股价的预案

    为保护投资者利益,进一步明确公司上市后三年内公司股价低于每股净资产
时稳定公司股价的措施,公司按照中国证券监督管理委员会《关于进一步推进新
股发行体制改革的意见》的相关要求,审议通过《公司股票上市后三年内公司股
价稳定预案》(以下简称“预案”),具体如下:
    (一)股价稳定预案的启动
    本公司上市后三年内,如果公司股票收盘价连续二十个交易日低于上一会计
年度经审计的每股净资产(因利润分配、资本公积金转增股本、增发、配股等除
权除息事项导致公司净资产或股份总数发生变化的,每股净资产进行相应调整,
下同),公司将按照本预案启动稳定股价措施,并提前公告具体实施方案。
    本预案仅在上述条件于每一会计年度首次成就时启动。
    (二)启动股价稳定措施所采取的具体措施
    当上述启动股价稳定措施的条件成就时,公司将及时采取以下部分或全部措
施稳定公司股价:
    1、由公司回购股票
    (1)公司为稳定股价之目的回购股份,应符合《上市公司回购社会公众股
份管理办法(试行)》及《关于上市公司以集中竞价交易方式回购股份的补充规
定》等相关法律、法规的规定,且不应导致公司股权分布不符合上市条件。
    (2)公司董事会应在触发股票回购义务之日起十个交易日内作出实施回购
股份预案(包括拟回购股份数量、价格区间、回购期限及其他有关回购的内容)
的决议,并提交股东大会审议。
    (3)公司股东大会对回购股份做出决议,须经出席会议的股东所持表决权
的三分之二以上通过,控股股东承诺在股东大会就回购事项进行表决时投赞成
票,回购的股份将按照相关法律法规进行处理。
    (4)公司董事会公告回购股份预案后,公司股票若连续五个交易日收盘价
超过上述每股净资产时,公司董事会可以做出决议终止回购股份事宜。
    (5)公司用于回购股份的资金总额累计不超过公司首次公开发行新股所募
集资金的总额。
    (6)公司单次用于回购股份的资金不得低于人民币 1,000 万元。

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    2、控股股东增持
    (1)公司控股股东应在符合《上市公司收购管理办法》等法律法规的条件
和要求的前提下,对公司股票进行增持。
    (2)控股股东应在触发稳定股价义务之日起十个交易日内,就其增持公司
股票的具体计划(包括拟增持股份数量、价格区间、增持期限及其他有关增持的
内容)书面通知公司并由公司进行公告。
    (3)控股股东单次用于增持股份的资金不得低于人民币 1,000 万元,同时
增持计划完成的六个月内将不出售所增持的股份。
    (4)公司控股股东单次用于增持股份的资金以其所获得的公司上一年度的
现金分红资金为限。
    上述(3)(4)款所列增持股份资金额度以孰低计算。
    3、董事(独立董事除外)、高级管理人员增持
    (1)在公司任职并领取薪酬的公司董事(独立董事除外,下同)、高级管理
人员应在符合《上市公司收购管理办法》及《上市公司董事、监事和高级管理人
员所持本公司股份及其变动管理规则》等法律法规的条件和要求的前提下,对公
司股票进行增持。
    (2)在公司任职并领取薪酬的公司董事、高级管理人员在触发稳定股价义
务之日起十个交易日内,应就其增持公司股票的具体计划(包括拟增持股份数量、
价格区间、增持期限及其他有关增持的内容)书面通知公司并由公司进行公告。
    (3)有义务增持的公司董事、高级管理人员承诺,其用于增持公司股份的
货币资金不少于该等董事、高级管理人员上年度自公司领取薪酬总和的 30%。
    4、其他法律、法规以及中国证监会、证券交易所规定允许的措施
    公司在未来聘任新的董事(独立董事除外)、高级管理人员前,将要求其签
署承诺书,保证其履行公司首次公开发行上市时董事、高级管理人员已做出的相
应承诺。
    (三)未能履行规定义务的约束措施
    1、如果采取公司回购股份的方式稳定股价,公司未履行股价稳定措施的,
公司应在未履行股价稳定措施的事实得到确认的五个交易日内公告相关情况,公
司将在中国证监会指定报刊上公开作出解释并向投资者道歉。
    2、如果采取公司任职并领取薪酬的董事(独立董事除外)、高级管理人员增

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持股份的方式稳定股价,在公司任职并领取薪酬的董事(独立董事除外)、高级
管理人员未按照本预案的规定提出以及实施股票增持计划的,公司有权责令其在
限期内履行股票增持义务。相关主体在限期内仍不履行的,应向公司支付同最低
增持金额等值的现金补偿。公司任职并领取薪酬的董事(独立董事除外)、高级
管理人员拒不支付现金补偿的,公司有权从应向其支付的薪酬中扣减。
    3、如果采取控股股东增持股份的方式稳定股价,但控股股东未实施股票增
持计划的,公司有权责令控股股东在限期内履行股票增持义务。控股股东在限期
内仍不履行的,应向公司支付同最低增持金额等值的现金补偿。控股股东拒不支
付现金补偿的,公司有权从应向控股股东支付的分红中扣减。
    公司承诺:公司上市后三年内,如收盘价连续二十个交易日低于上一会计年
度经审计的每股净资产(因利润分配、资本公积金转增股本、增发、配股等除权
除息事项导致公司净资产或股份总数发生变化的,每股净资产进行相应调整),
即触及启动稳定股价措施的条件,公司应在发生上述情形的最后一个交易日起十
个交易日内,严格按照《公司股票上市后三年内公司股价稳定预案》的规定启动
稳定股价措施,向社会公众股东回购股票。由公司董事会制定具体实施方案并提
前三个交易日公告。
    公司控股股东承诺:公司上市后三年内,如收盘价连续二十个交易日低于上
一会计年度经审计的每股净资产(因利润分配、资本公积金转增股本、增发、配
股等除权除息事项导致公司净资产或股份总数发生变化的,每股净资产进行相应
调整),即触及启动股价稳定措施的条件,本人应在发生上述情形后严格按照《公
司股票上市后三年内公司股价稳定预案》的规定启动稳定股价措施,增持公司股
份,并将根据公司股东大会批准的《公司股票上市后三年内公司股价稳定预案》
中的相关规定,在公司就回购股份事宜召开的股东大会上,对回购股份的相关决
议投赞成票。
    公司董事(独立董事除外)和高级管理人员承诺:公司上市后三年内,如收
盘价连续二十个交易日低于上一会计年度经审计的每股净资产(因利润分配、资
本公积金转增股本、增发、配股等除权除息事项导致公司净资产或股份总数发生
变化的,每股净资产进行相应调整),即触及启动股价稳定措施的条件,公司董
事、高级管理人员应在发生上述情形后,严格按照《公司股票上市后三年内公司
股价稳定预案》的规定启动稳定股价措施,增持公司股份。上述承诺对公司未来

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新任职的董事(独立董事除外)和高级管理人员具有同样的约束力。


四、关于招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的

承诺

    (一)发行人承诺
    发行人拱东医疗承诺:公司承诺并保证为本次发行制作的招股说明书不存在
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。招股说明书如果存在虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响
的,经有权部门认定之后,本公司将依法回购首次公开发行的全部新股。若公司
股票已发行但尚未上市,回购价格为发行价并加算银行同期存款利息;若公司股
票已发行上市,回购价格为公司股票发行价格或证券监督管理部门认可的其他价
格(若公司股票因派发现金红利、送股、转增股本等除息、除权行为,上述发行
价格将相应进行除息、除权调整,新股数量亦相应进行除权调整)。
    若公司本次发行并上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,公司将依法赔偿投资者损失。
    (二)发行人控股股东、实际控制人承诺
    发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝承诺:本人承诺并保证为本次
发行制作的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。若招股说明
书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断发行人是否符合法律规定的
发行条件构成重大、实质影响的,经有权部门认定之后,本人将督促发行人依法
回购首次公开发行的全部新股,并购回本人已转让的原限售股份。回购价格为发
行人股票发行价格或证券监督管理部门认可的其他价格(若拱东医疗股票因派发
现金红利、送股、转增股本等除息、除权行为,上述发行价格将相应进行除息、
除权调整,新股数量亦相应进行除权调整)。
    若拱东医疗首次公开发行股票的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将依法赔偿投资者损失。
    (三)发行人董事、高级管理人员承诺
    发行人全体董事、高级管理人员承诺:本人承诺并保证拱东医疗为本次发行
并上市制作的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其


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真实性、准确性、完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。
    若拱东医疗本次发行并上市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将依法赔偿投资者损失。
    (四)发行人监事承诺
    发行人全体监事承诺:本人承诺并保证拱东医疗为本次发行并上市制作的招
股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、
完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。
    若拱东医疗本次发行并上市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将依法赔偿投资者损失。
    (五)相关中介机构承诺
    1、保荐机构中泰证券股份有限公司承诺
    中泰证券股份有限公司承诺:本公司为拱东医疗首次公开发行股票并上市制
作、出具的文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。若因本公司为拱东
医疗首次公开发行股票并上市制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,给投资者造成损失的,将先行赔偿投资者损失。
    2、发行人律师浙江天册律师事务所承诺
    浙江天册律师事务所承诺:本所为浙江拱东医疗器械股份有限公司(以下简
称“发行人”)首次公开发行制作、出具的文件不存在虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏的情形;若因本所为发行人首次公开发行制作、出具的文件有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成直接经济损失的,本所将依法赔偿
投资者损失。
    3、审计机构、验资机构及验资复核机构天健会计师事务所(特殊普通合
伙)承诺
    天健会计师事务所(特殊普通合伙)承诺:因本所为浙江拱东医疗器械股份
有限公司首次公开发行股票并上市制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失,如能证明本所没有
过错的除外。
    4、资产评估机构坤元资产评估有限公司承诺
    坤元资产评估有限公司承诺:如因本公司为浙江拱东医疗器械股份有限公司
首次公开发行制作、出具的《资产评估报告》(坤元评报[2017]560 号、坤元评报

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[2018]601 号、坤元评报[2018]678 号和坤元评报[2018]679 号)有虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,在该等事项依法认定后,将依法
赔偿投资者损失。


五、避免同业竞争及关联交易的承诺

       (一)关于避免同业竞争的承诺
       1、发行人控股股东、实际控制人出具的关于避免同业竞争的承诺
    发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝就避免同业竞争作出如下承诺:
    本人及本人控制的其他企业现在或将来均不会在中国境内和境外,单独或与
第三方,以任何形式直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其控制的企业目前
及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动;不会在中国境内
和境外,以任何形式支持第三方直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其控制
的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动;亦不
会在中国境内和境外,以其他形式介入(不论直接或间接)任何与拱东医疗及其
控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动。
    本人不会利用实际控制人地位损害拱东医疗以及其他股东的合法权益。如因
本人未履行承诺给拱东医疗造成损失的,本人将赔偿拱东医疗的实际损失。
       2、发行人持股 5%以上的股东金驰投资出具的关于避免同业竞争的承诺
    发行人持股 5%以上的股东金驰投资就避免同业竞争作出如下承诺:
    本企业及本企业控制的其他企业现在或将来均不会在中国境内和境外,单独
或与第三方,以任何形式直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其控制的企业
目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动;不会在中国
境内和境外,以任何形式支持第三方直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其
控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动;
亦不会在中国境内和境外,以其他形式介入(不论直接或间接)任何与拱东医疗
及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或
活动。
    本企业不会利用公司股东的地位损害拱东医疗以及其他股东的合法权益。如
因本企业未履行承诺给拱东医疗造成损失的,本企业将赔偿拱东医疗的实际损
失。

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     3、发行人全体董事、监事、高级管理人员出具的关于避免同业竞争的承
诺
     发行人全体董事、监事、高级管理人员就避免同业竞争作出如下承诺:
     在担任拱东医疗董事、监事、高级管理人员期间及辞去职务后六个月内,不
直接或间接从事或参与与拱东医疗及其子公司从事的业务构成同业竞争的任何
活动,包括但不限于研制、生产和销售与拱东医疗及其子公司研制、生产和销售
产品相同或相近似的任何产品,并愿意对违反上述承诺而给拱东医疗造成的经济
损失承担赔偿责任。
     (二)关于减少及规范关联交易的承诺
     1、发行人控股股东、实际控制人出具的关于减少及规范关联交易的承诺
     发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝就减少及规范关联交易作出如
下承诺:
     本人已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交
易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外,本人以及本人控制的其他
企业与拱东医疗之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规
定应披露而未披露的关联交易。
     在作为拱东医疗关联方期间,本人及本人控制的其他企业将尽量避免与拱东
医疗之间发生关联交易,对于不可避免发生的关联业务往来或交易,将在平等、
自愿的基础上,按照公平、公允和等价有偿的原则进行,交易价格将按照市场公
认的合理价格确定。本人将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制
度》等规章制度,合法、合规履行关联交易决策程序,并及时披露关联交易事项。
本人承诺不会利用关联交易转移、输送利益,不会利用拱东医疗的实际控制人地
位损害拱东医疗及其他股东的合法权益。
     2、发行人持股 5%以上的股东金驰投资出具的关于减少及规范关联交易的
承诺
     发行人持股 5%以上的股东金驰投资就减少及规范关联交易作出如下承诺:
     本企业已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联
交易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外,本企业以及下属全资/
控股企业及其他可实际控制的企业(以下简称“附属企业”)与拱东医疗之间现
时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规定应披露而未披露的关

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浙江拱东医疗器械股份有限公司                              招股说明书摘要

联交易。
    在作为拱东医疗关联方期间,本企业及附属企业将尽量避免与拱东医疗之间
发生关联交易,对于不可避免发生的关联业务往来或交易,将在平等、自愿的基
础上,按照公平、公允和等价有偿的原则进行,交易价格将按照市场公认的合理
价格确定。本企业将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制度》等
规章制度,合法、合规履行关联交易决策程序,并及时披露关联交易事项。本企
业承诺不会利用关联交易转移、输送利益,不会利用拱东医疗的股东地位损害拱
东医疗及其他股东的合法权益。
    3、发行人董事、高级管理人员出具的关于减少及规范关联交易的承诺
    发行人全体董事、高级管理人员就减少及规范关联交易作出如下承诺:
    本人已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交
易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外,本人以及本人控制的其他
企业与拱东医疗之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规
定应披露而未披露的关联交易。
    在作为拱东医疗关联方期间,本人及本人控制的其他企业将尽量避免与拱东
医疗之间发生关联交易,对于不可避免发生的关联业务往来或交易,将在平等、
自愿的基础上,按照公平、公允和等价有偿的原则进行,交易价格将按照市场公
认的合理价格确定。本人将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制
度》等规章制度,合法、合规履行关联交易决策程序,并及时披露关联交易事项。
本人承诺不会利用关联交易转移、输送利益。
    4、发行人监事出具的关于减少及规范关联交易的承诺
    发行人全体监事就减少及规范关联交易作出如下承诺:
    本人已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交
易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外,本人以及本人控制的其他
企业与拱东医疗之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规
定应披露而未披露的关联交易。
    在作为拱东医疗关联方期间,本人及本人控制的其他企业将尽量避免与拱东
医疗之间发生关联交易,对于不可避免发生的关联业务往来或交易,将在平等、
自愿的基础上,按照公平、公允和等价有偿的原则进行,交易价格将按照市场公
认的合理价格确定。本人将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制

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浙江拱东医疗器械股份有限公司                              招股说明书摘要

度》等规章制度,合法、合规履行关联交易决策程序,并及时披露关联交易事项。
本人承诺不会利用关联交易转移、输送利益。


六、关于填补被摊薄即期回报的措施和承诺

       (一)公司的相关措施
    公司将通过强化募集资金管理、加快募投项目投资进度、加大市场开发力度、
不断完善公司治理、加强人才队伍建设、加大市场开发力度、强化投资者回报机
制等方式,提升资产质量,提高销售收入,从而增厚未来收益,实现可持续发展,
以填补被摊薄即期回报。具体如下:
       1、强化募集资金管理
    公司已制定《浙江拱东医疗器械股份有限公司募集资金管理制度》,募集资
金到位后将存放于董事会指定的专项账户中。公司将定期检查募集资金使用情
况,从而加强对募投项目的监管,保证募集资金得到合理、合法的使用。
       2、加快募投项目投资进度
    本次募集资金到位前,为尽快推进募投项目建设,公司拟通过多种渠道积极
筹措资金,积极调配资源,开展募投项目的前期准备工作。本次发行募集资金到
位后,公司将调配内部各项资源、加快推进募投项目建设,提高募集资金使用效
率,争取募投项目早日建设完成,以提高公司综合盈利水平,增强未来几年的股
东回报,降低发行导致的即期回报摊薄的风险。
       3、不断完善公司治理水平
    公司将严格遵循相关法律、法规和规范性文件的要求,不断完善公司治理等
内部控制,确保公司股东能够充分行使权利;确保董事会认真履行职责,维护公
司整体利益,尤其是中小股东的合法权益;确保监事会能够独立有效地行使监督
权和检查权,为公司发展提供制度保障。
       4、加强人才队伍建设
    公司将不断改进人才培育、引进、考核和激励机制,建立全面系统的人才管
理体系。在培育方面,建立科学合理和符合实际需要的培训机制,提高团队专业
水平;在引进方面,从市场及院校等多种渠道引进公司发展所需的多层次人才;
在考核和激励方面,不断完善考核制度,采用多维度的激励机制,提高员工积极
性。

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    5、加大市场开发力度
    公司所在行业具有良好的市场前景,公司未来将借助品牌、人员、技术等优
势,继续加强公司主营业务,加大市场开发力度,从而增强公司核心竞争力,并
进一步巩固和加强公司的行业地位和可持续发展能力,为公司业务进一步拓展创
造良好的条件。
    6、强化投资者回报机制
    公司实施积极的利润分配政策,重视对投资者的合理投资回报,并保持连续
性和稳定性。公司已根据中国证监会的相关规定及监管要求,制订上市后适用的
《公司章程(草案)》,就利润分配政策事宜进行详细规定和公开承诺,并制定了
股东分红回报规划,充分维护公司股东依法享有的资产收益等权利,提高公司的
未来回报能力。
    (二)相关主体的承诺
    公司董事、高级管理人员根据中国证监会的有关规定及要求,就公司本次发
行涉及的每股收益即期回报被摊薄的填补回报措施等有关事项作出如下确认及
承诺:
    1、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其
他方式损害公司利益。
    2、承诺对本人的职务消费行为进行约束。
    3、承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动。
    4、承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行
情况相挂钩。
    5、承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况
相挂钩。
    6、若中国证监会、上海证券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他
新的监管规定的,且上述承诺不能满足中国证监会该等规定时,本人承诺届时将
按照中国证监会及上海证券交易所的最新规定出具补充承诺。
    本人若违反上述承诺或拒不履行上述承诺,本人将无条件接受中国证监会和
上海证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定、规则对本人作出
的相关处罚或采取的相关管理措施。



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七、关于未履行承诺的约束措施的承诺

    (一)发行人拱东医疗承诺
    公司将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项,积极
接受社会监督。公司在本次发行并上市过程中,如存在未履行承诺的情形的,公
司将采取以下措施予以约束:
    1、及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因,并向投
资者公开道歉;
    2、向投资者提出补充承诺或替代承诺,尽可能保护投资者的权益;
    3、公司因违反承诺给投资者造成损失的,将依法对投资者进行赔偿;
    4、公司将对出现该等未履行承诺行为负有个人责任的董事、监事、高级管
理人员采取调减或停发薪酬或津贴等措施(如该等人员在本公司领薪)。
    (二)发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝承诺
    本人将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项,积极
接受社会监督。本人如存在未履行承诺的情形,同意采取以下约束措施:
    1、及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因,并向投
资者公开道歉;
    2、如违反股份锁定承诺进行减持的,自愿将减持所得收益上缴拱东医疗;
    3、本人因未履行或未及时履行相关承诺所获得的收益归拱东医疗所有;
    4、本人未履行或未及时履行相关承诺导致拱东医疗或投资者遭受损失的,
本人依法赔偿拱东医疗或投资者的损失。
    (三)发行人持股 5%以上的股东金驰投资承诺
    本企业将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项,积
极接受社会监督。本企业如存在未履行承诺的情形,同意采取以下约束措施:
    1、及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因,并向投
资者公开道歉;
    2、如违反股份锁定、持股意向及减持意向的承诺进行减持的,自愿将减持
所得收益上缴拱东医疗;
    3、本企业因未履行或未及时履行相关承诺所获得的收益归拱东医疗所有;
    4、本企业未履行或未及时履行相关承诺导致拱东医疗或投资者遭受损失的,

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由本企业依法赔偿拱东医疗或投资者的损失。
       (四)发行人董事、高级管理人员承诺
    本人将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项,积极
接受社会监督。本人如存在未履行承诺的情形,同意采取以下约束措施:
    1、及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因,并向投
资者公开道歉;
    2、如违反股份锁定承诺进行减持的,自愿将减持所得收益上缴拱东医疗;
    3、如违反稳定股价预案的承诺,自违反上述承诺之日起停止从公司领取现
金分红或领取薪酬,由公司暂扣并代管,直至按稳定股价方案采取相应措施并实
施完毕;本人直接或间接所持公司股份不得转让,直至按稳定股价方案采取相应
措施并实施完毕;不得作为股权激励对象,或调整出已开始实施的股权激励方案
的行权名单;
    4、本人因未履行或未及时履行相关承诺所获得的收益归拱东医疗所有;
    5、本人未履行或未及时履行相关承诺导致拱东医疗或投资者损失的,由本
人依法赔偿拱东医疗或投资者的损失。
       (五)发行人监事承诺
    本人将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项,积极
接受社会监督。本人如存在未履行承诺的情形,同意采取以下约束措施:
    1、及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因,并向投
资者公开道歉;
    2、如违反股份锁定承诺上述承诺进行减持的,自愿将减持所得收益上缴拱
东医疗;
    3、不得作为股权激励对象,或调整出已开始实施的股权激励方案的行权名
单;
    4、本人因未履行或未及时履行相关承诺所获得的收益归拱东医疗所有;
    5、本人未履行或未及时履行相关承诺导致拱东医疗或投资者损失的,由本
人依法赔偿拱东医疗或投资者的损失。




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八、利润分配方案

       (一)发行前滚存利润安排
    根据 2019 年 2 月 28 日公司第一届董事会第七次会议以及 2019 年 3 月 21
日公司 2018 年度股东大会审议通过的《关于公司本次发行前滚存利润分配方案
的议案》,如果公司首次公开发行股票的申请获得批准并成功发行,则本次公开
发行前滚存的未分配利润在公司股票公开发行后由新老股东按持股比例共享。
       (二)本次发行上市后的股利分配政策
    根据 2019 年 2 月 28 日公司第一届董事会第七次会议以及 2019 年 3 月 21
日公司 2018 年度股东大会审议通过的《公司章程(草案)》及《浙江拱东医疗器
械股份有限公司未来三年股东回报规划(2019-2021)》,本次发行后,公司的利
润分配政策如下:
       1、回报规划制定的考量因素
    公司的长远和可持续发展;股东要求和意愿;公司经营发展实际情况;社会
资金成本、外部融资环境等。公司综合分析上述因素,对股利分配做出制度性安
排。
       2、股东分红回报规划制定原则
    根据公司章程规定的利润分配政策,在公司财务稳健的基础上,公司的利润
分配应注重对股东合理的投资回报。
       3、2019-2021 年股东分红回报规划
    公司可以采取现金或法律、法规允许的方式分配股利。在满足公司正常的生
产经营的资金需求情况下,如无重大投资计划或者重大现金支出等事项发生,公
司应当采取现金方式分配股利,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现
的可分配利润的 10%。若公司营业收入增长快速,并且董事会认为公司股票价格
与公司股本规模不匹配时,可以在满足上述现金股利分配之余,提出并实施股票
股利分配预案。
       4、股东分红回报规划制定周期
    公司至少每三年重新审阅一次《股东回报规划》,根据需要作出适当且必要
的修改,确定该时段的股东回报规划。调整股东回报规划应以保护股东权益为出
发点,不得与《公司章程》的规定相抵触,公司保证调整后的股东回报规划不违

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反股东回报规划制定原则:即如无重大投资计划或者重大现金支出等事项发生,
公司应当采取现金方式分配股利,公司每年以现金方式分配的股利不少于当年实
现的可分配利润的 10%。


九、重要风险提示

    公司特别提醒投资者注意“风险因素”中的“市场竞争风险”、“行业政策法
规风险”、“产品质量控制风险”、“原材料价格波动风险”、“OEM/ODM 业务模式
风险”、“对外贸易摩擦风险”等风险因素。




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                          第二节        本次发行概况

股票种类               人民币普通股(A 股)
每股面值               人民币 1.00 元
                       不超过 2,000.00 万股,占发行后总股本的比例不低于 25%,本次发
发行股数
                       行不进行原股东公开发售股份
每股发行价格           31.65 元
                       22.99倍(发行价格/发行后每股收益,发行后每股收益按照2019年
发行市盈率             经审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行后总
                       股本计算)
                       6.75元(按经审计的归属于母公司股东的净资产除以本次发行前总
发行前每股净资产
                       股本计算)
                       12.29 元(按经审计的归属于母公司股东的净资产加本次募集资金
发行后每股净资产
                       净额,除以本次发行后总股本计算)
发行市净率             2.57 倍(每股发行价格/发行后每股净资产)
                       采用网上按市值申购向社会公众投资者直接定价发行的方式或中
发行方式
                       国证监会等监管机关认可的其他发行方式
                       在上海证券交易所开立 A 股股票账户的符合条件的境内自然人、法
发行对象
                       人等投资者(国家法律、法规禁止购买者除外)
                       1、发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝承诺:自发行人
                       首次公开发行股票上市之日起 36 个月内,不转让或者委托他人管
                       理本次发行前本人直接或间接持有的发行人股份,也不由发行人回
                       购该等股份;发行人上市后 6 个月内,如发行人股票连续 20 个交
                       易日的收盘价均低于发行价,或者上市后 6 个月期末收盘价低于发
                       行价,本人直接或间接持有发行人股票的锁定期限自动延长 6 个月
                       (若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股
                       或配股等除息、除权行为的,则上述价格将进行相应调整)。
                       在本人担任发行人董事、监事或高级管理人员期间,在前述承诺的
                       股份锁定期届满后,每年转让的股份不超过本人直接或间接持有的
                       发行人股份数的 25%;离职后半年内不转让本人直接或间接持有的
                       发行人股份。
本次发行前股东对所
                       2、发行人持股 5%以上的股东金驰投资承诺:自发行人首次公开发
持股份的流通限制、股
                       行股票上市之日起 36 个月内,不转让或者委托他人管理本次发行
东所持股份自愿锁定
                       前本企业直接或间接持有的发行人股份,也不由发行人回购该等股
的承诺
                       份;发行人上市后 6 个月内,如发行人股票连续 20 个交易日的收
                       盘价均低于发行价,或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价,本
                       企业直接或间接持有发行人股票的锁定期限自动延长 6 个月(若上
                       述期间发行人发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股
                       等除息、除权行为的,则上述价格将进行相应调整)。
                       3、发行人股东施何云、施荷芳、施梅花承诺:自发行人首次公开
                       发行股票上市之日起 36 个月内,不转让或者委托他人管理本次发
                       行前本人直接或间接持有的发行人股份,也不由发行人回购该等股
                       份。
                       4、直接持有发行人股份的董事、高级管理人员钟卫峰承诺:自发
                       行人首次公开发行股票上市之日起 36 个月内,不转让或者委托他
                       人管理本次发行前本人持有的发行人股份,也不由发行人回购该等


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                     股份;本人在锁定期满后两年内减持本次发行前本人持有的发行人
                     股份的,减持价格不低于发行价;发行人上市后 6 个月内,如发行
                     人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后 6 个
                     月期末收盘价低于发行价,本人持有发行人股票的锁定期限自动延
                     长 6 个月(若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转增股本、
                     增发新股或配股等除息、除权行为的,则上述价格将进行相应调
                     整)。
                     在本人担任公司董事、高级管理人员期间,在前述承诺的股份锁定
                     期届满后,每年转让的股份不超过本人直接或间接所持发行人股份
                     总数的 25%,离职后半年内不转让本人直接或间接持有的发行人股
                     份。
                     5、间接持有发行人股份的董事、监事、高级管理人员承诺:本人
                     自浙江拱东医疗器械股份有限公司(以下简称“拱东医疗”)首次
                     公开发行股票上市之日起 36 个月内,不转让本人持有的台州金驰
                     投资管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“金驰投资”)的出资额;
                     在本人担任拱东医疗董事、监事、高级管理人员期间,在前述承诺
                     的锁定期届满后,每年转让的金驰投资出资额不超过本人所持有的
                     金驰投资出资额总数的 25%,离职后半年内不转让本人所持有的金
                     驰投资的出资额。
承销方式             余额包销
拟上市证券交易所     上海证券交易所
募集资金总额         633,000,000.00 元
募集资金净额         578,140,094.34 元
                     保荐及承销费用               28,398,584.91 元
                     审计、评估及验资费用         13,443,396.23 元

发行费用概算         律师费用                     7,547,169.81 元
(不含税金额)       用于本次发行的信息披露费用   5,216,981.13 元
                     发行手续费用及材料制作费     253,773.58 元
                     发行费用合计                 54,859,905.66 元




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                      第三节       发行人基本情况

一、发行人概况

公司中文名称              浙江拱东医疗器械股份有限公司
公司英文名称              Zhejiang Gongdong Medical Technology Co.,Ltd.
注册资本                  6,000.00 万元
法定代表人                施慧勇
有限公司成立日期          2009 年 08 月 17 日
股份公司成立日期          2017 年 10 月 26 日
                          医疗器械、塑料制品、药品包装用材料和容器、模具研发、
                          制造、销售,技术进出口与货物进出口(设立一家分支机构:
                          分支机构经营场所设在台州市黄岩北院大道 39 号,分支机构
经营范围
                          仅从事《医疗器械生产企业许可证》规定范围内的第二类医
                          疗器械制造)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后
                          方可开展经营活动)
住    所                  浙江省台州市黄岩区北院大道 10 号
邮政编码                  318020
电话号码                  0576-84081101
传真号码                  0576-84050789
互联网网址                www.chinagongdong.com
电子信箱                  jsw@chinagongdong.com


二、发行人改制重组情况

     (一)设立方式
     发行人系由拱东有限整体变更设立的股份有限公司。拱东有限以经天健会计
师审计的截至 2017 年 7 月 31 日的净资产 222,465,784.38 元为基数,按
3.707763073:1 折合为股份公司股本 60,000,000 股,每股面值 1 元,其余
162,465,784.38 元计入资本公积。2017 年 10 月 16 日,天健会计师出具“天健验
[2017]403 号”《验资报告》,对此次整体变更全体股东的出资情况进行了审验。
     2017 年 10 月 24 日,发行人召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了
整体变更设立股份公司的议案。2017 年 10 月 26 日,发行人取得台州市市场监
督管理局核发的营业执照,统一社会信用代码号为 91331003148185689U。


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浙江拱东医疗器械股份有限公司                                   招股说明书摘要

      (二)发起人
      公司整体变更设立时,各发起人及其持股情况如下:

 序号                   发起人           持股数量(万股)      持股比例(%)
  1                     施慧勇                    4,200.00              70.00
  2                     施依贝                      600.00              10.00
  3                    金驰投资                     600.00              10.00
  4                     施何云                      180.00               3.00
  5                     施荷芳                      180.00               3.00
  6                     施梅花                      180.00               3.00
  7                     钟卫峰                         60.00             1.00
                     合计                         6,000.00             100.00

      (三)在改制设立发行人之前,主要发起人拥有的主要资产和实际从事的
主要业务
      发行人改制设立之前,持股 5%以上的主要发起人为施慧勇、施依贝和金驰
投资,主要发起人拥有的主要资产和实际从事的主要业务如下:
      施慧勇拥有的主要资产为其持有的拱东有限的股权以及金驰投资的份额,从
事的主要业务为拱东有限的经营管理工作;
      施依贝为施慧勇之女,拥有的主要资产为其持有的拱东有限的股权,未从事
其他具体业务;
      金驰投资为员工持股平台,拥有的主要资产为其持有的拱东有限的股权,除
持有拱东有限股权之外,未开展其他具体业务。
      (四)发行人成立时拥有的主要资产和实际从事的主要业务
      发行人系由拱东有限整体变更设立,承继了拱东有限的全部资产和业务。发
行人成立时拥有的主要资产是公司日常业务经营中形成的经营性资产,实际从事
的主要业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。公司拥有的主要资产和实际
从事的主要业务在公司整体变更设立前后未发生重大变化。
      (五)在发行人成立之后,主要发起人拥有的主要资产和实际从事的主要
业务
      发行人成立之后,持股 5%以上的主要发起人施慧勇、施依贝和金驰投资拥
有的主要资产和实际从事的主要业务未因发行人成立而发生重大变化。


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浙江拱东医疗器械股份有限公司                                                招股说明书摘要


三、发行人的股本情况

       (一)本次发行前后公司股本变化情况
       本次发行前,公司总股本为 6,000.00 万股,本次拟公开发行新股不超过
2,000.00 万股,不低于本次发行后公司总股本的 25%。本次发行前后发行人股本
变化情况如下:

                                发行前                              发行后
     股东名称             持股数量       持股比例            持股数量            持股比例
                          (万股)         (%)             (万股)            (%)
一、有限售条件的流通股
       施慧勇                 4,200.00       70.00                 4,200.00               52.50
       施依贝                   600.00       10.00                  600.00                 7.50
     金驰投资                   600.00       10.00                  600.00                 7.50
       施何云                   180.00          3.00                180.00                 2.25
       施荷芳                   180.00          3.00                180.00                 2.25
       施梅花                   180.00          3.00                180.00                 2.25
       钟卫峰                    60.00          1.00                    60.00              0.75
二、本次发行的流通股
  社会公众股                         -              -              2,000.00               25.00
        合计                  6,000.00      100.00                 8,000.00              100.00

       (二)本次发行前公司前十名股东情况
       本次发行前,公司共有 7 名股东,其持股情况及股份性质如下:

序号           股东名称       持股数量(万股)          持股比例(%)           股份性质
 1              施慧勇                   4,200.00                70.00          自然人股
 2              施依贝                    600.00                 10.00          自然人股
 3             金驰投资                   600.00                 10.00            其他
 4              施何云                    180.00                  3.00          自然人股
 5              施荷芳                    180.00                  3.00          自然人股
 6              施梅花                    180.00                  3.00          自然人股
 7              钟卫峰                     60.00                  1.00          自然人股
                 合计                    6,000.00               100.00             -




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       (三)前十名自然人股东及其在发行人处担任的职务
       本次发行前,公司共有 6 名自然人股东,在公司任职情况如下:

 序号         股东名称                       在公司担任的职务
   1           施慧勇                                董事长
   2           施依贝                                  无
   3           施何云                              行政部员工
   4           施荷芳                              行政部员工
   5           施梅花                             制造部车间主任
   6           钟卫峰                              董事、总经理

       (四)国有股份或外资股份情况
       截至本招股说明书摘要签署日,公司股东中不存在国有股东或外资股东。
       (五)战略投资者持股情况
       截至本招股说明书摘要签署日,公司股东中不存在战略投资者。
       (六)本次发行前各股东之间的关联关系及关联股东的持股比例

                                                            持有公司股份比例
 股东名称                  关联关系
                                                   直接持股     间接持股       合计
  施慧勇                                             70.00%        4.28%       74.28%
  施依贝                                             10.00%            -       10.00%
             施慧勇与施依贝系父女关系;施慧勇、
 金驰投资    施何云、施荷芳、施梅花系兄弟姐妹        10.00%            -       10.00%
  施何云     关系;施慧勇系金驰投资的普通合伙         3.00%            -        3.00%
             人及执行事务合伙人
  施荷芳                                              3.00%            -        3.00%
  施梅花                                              3.00%            -        3.00%
  钟卫峰     无                                       1.00%            -        1.00%

       除上述关联关系外,本次发行前公司各股东之间不存在其他关联关系。


四、发行人业务情况

       (一)发行人主营业务、主要产品
       1、公司的主营业务
       公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售,主要产品可分为真空
采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料


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等类型,产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。经过三
十余年的发展,公司不断拓展产品线的深度和广度,目前已成为国内一次性医用
耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。
    公司作为高新技术企业,一贯重视产品的研发和技术创新,不断提升生产技
术和工艺水平,并建立了完善的质量控制体系。公司已通过 ISO13485 质量管理
体系认证,“实验室及医用耗材”被浙江省质量技术监督局认定为浙江名牌产品,
多个产品通过欧盟 CE 认证,一次性使用无菌阴道扩张器及锐器收集桶产品获得
美国 FDA 510(k)许可。凭借高质量的产品和优质的服务,公司获得了境内、
外客户的认可,产品覆盖了境内绝大部分省市,并销往北美洲、亚洲、南美洲、
非洲、欧洲的多个国家和地区。
    2、公司的主要产品
    公司产品品种丰富,主要产品可分为真空采血系统、实验检测类耗材、体液
采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型,各类型主要产品介绍如下:

 产品类型     主要产品         图示                    产品用途


                                            与采血针配套使用,主要供临床作
             一次性使用
                                            静脉采血并盛放血标本,可直接上
             真空采血管
                                            机参与标本自动检测
 真空采血
   系统
             一次性使用                     用于人体末梢血样采集、运输和储
             人体末梢血                     存,供体外诊断检查用。常应用于
             样采集容器                     儿童末梢血采集



                                            生物实验室细胞培养容器,采用光
               培养皿                       学级 PS 生产,经灭菌后适合细胞、
                                            细菌培养以及药敏试验
实验检测类
  耗材
                                            生物实验室细胞培养容器,采用低
                                            温高分子材料表面处理技术和制
               培养板
                                            造生产工艺,可满足从单细胞到大
                                            规模细胞和组织培养需要




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 产品类型     主要产品         图示               产品用途
                                       用于各类全自动血凝检测,分光光
                                       度计光谱识别等,采用光学级塑
                                       料,产品内外表面透明,平整光洁,
               比色杯
                                       透光性能优越,适配国内外各种全
                                       自动化分析仪、血凝仪、分光光度
                                       仪
                                       用于各类生化、血凝全自动多项检
                                       测,采用光学级塑料,配以高精度
                                       模具,产品内外表面透明,平整光
               反应杯
                                       洁,透光性能优越,多孔之间保持
                                       高度的一致性,适配国内外各种全
                                       自动化分析仪、血凝仪。
                                       用于临床血清标本或其他标本的
                                       转移盛装,采用高透明医用塑料,
                                       配以高精度模具,产品内外表面透
               样品杯
                                       明,平整光洁,透光性能优越,方
                                       便清洗,适配国内外各种全自动化
                                       分析仪、分光光度仪


                                       用于生物实验室及临床放免、盛放
                试管
                                       血清、免疫分化、分杯等用




                                       用于实验室操作中样品的分离,能
               离心管
                                       够满足生物分析级要求


                                       用于转移液体标本,相较于玻璃管
                                       和橡胶管,公司生产的塑料吸管内
                吸管                   部光滑,有效减少液体内组织结构
                                       和细胞的损伤,耐低温,可进行高
                                       温消毒
                                       与移液器配套使用,用于生物实验
                                       室液体的转移,公司生产的标准型
                                       吸头和带滤器吸头均可进行高压
                                       消毒灭菌处理,特有的滤芯硅化吸
                吸头
                                       头不挂残留液体,最大限度保证移
                                       液的准确性,几乎满足和适配大多
                                       数现有市售的移液器要求,并配套
                                       多种规格的吸头盒

                                       可根据客户需要改变产品外观颜
             多功能容器                色,可用于区分不同标本或实验液
                                       的盛放




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 产品类型     主要产品                     图示                           产品用途


               体液采集                                       用于大便、尿液、痰液等人体标本
                 容器                                         的盛放和储存

体液采集类
  耗材
              一次性使用                                      供临床采集人体分泌物用;包括男
              无菌采样拭                                      用、女用、鼻及口咽 A 型、鼻及口
                  子                                          咽 B 型四个规格




              药用聚乙烯                                      定制产品,用于盛放复方酮康唑药
                  瓶                                          品

 药品包装
   材料
                                                              定制产品,无菌。用于预置灌装妇
               给药器                                         科消炎类药物,方便患者自体给
                                                              药,防止交叉感染



              一次性使用
              无菌阴道扩                                      供妇产科检查用
                张器
医用护理类
  耗材                                                        用于临床门诊、外科换药室;包括
                                                              透明换药碗(无菌)、换药弯碗
               换药容器                                       (软)、换药弯碗(硬)、药片杯、
                                                              高服药杯、服药杯、药水杯多个规
                                                              格产品

    (二)产品销售模式和渠道
    公司主营产品为一次性医用耗材,主营产品的销售包括境内销售和境外销
售,境内销售分为经销和直销两种模式,境外销售则主要通过 OEM/ODM 模式
开展。

    报告期内,公司境内销售、境外销售具体情况如下:

                                                                                      单位:万元
                          2019 年                      2018 年                     2017 年
     项目
                   金额             占比           金额          占比       金额             占比
   境内销售       28,117.11         51.35%        24,650.61      51.63%   22,228.84     51.79%


                                              30
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                              招股说明书摘要


                       2019 年                    2018 年                     2017 年
     项目
                    金额         占比          金额         占比       金额             占比
   境外销售       26,634.30      48.65%    23,094.57        48.37%   20,688.72     48.21%
     合计         54,751.41    100.00%     47,745.18   100.00%       42,917.56     100.00%

    1、境内销售
    公司境内销售产品主要为自主品牌,境内销售模式分为经销和直销两种模
式,具体销售情况如下:

                                                                                 单位:万元
                       2019 年                    2018 年                     2017 年
     项目
                    金额         占比          金额         占比       金额             占比
   境内经销       13,965.16      49.67%    12,463.48        50.56%   10,882.50     48.96%
   境内直销       14,151.95      50.33%    12,187.13        49.44%   11,346.34     51.04%
     合计         28,117.11    100.00%     24,650.61   100.00%       22,228.84     100.00%

    ①境内经销
    (1)境内经销
    境内经销模式即公司将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给医院及
其他医疗机构等终端用户。
    国内一次性医用耗材的最终销售主要通过各级政府卫生部门或医疗机构组
织的医疗器械招投标方式进行。首先是各级卫生部门组织招投标,此处招投标由
公司参加。各级招投标只确定产品的生产厂商入选名单及产品的最高限价,若公
司竞标成功,后续销售主要有两种情况:
    ①经销商直接跟医院等终端用户确定产品的销售价格,价格不得高于各级中
标价格,然后公司将自主品牌的产品销售给相应经销商。
    ②在中标确定的产品生产厂商入选名单及产品的最高限价情况下,地方卫生
部门或医院再次组织招投标,此轮招投标直接确定产品的采购对象和销售价格,
价格不得高于上一层级中标价格,医院等终端用户按中标价格直接向中标方采
购。此处地方性招投标由经销商参加。
    公司与经销商签订经销协议,授权经销商可以在指定的销售区域内进行销
售。公司收到经销商订单后,结合产品类型及产品库存情况组织生产、备货,然
后将产品按照协议约定运至交货地点,并取得物流公司签收单据后确认收入。在


                                          31
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经销模式下,主要由经销商完成公司产品的市场推广及终端用户维护工作,公司
销售部门负责对经销商进行管理和维护,同时通过提供技术支持、产品培训等方
式帮助经销商进行市场开拓。
    (2)境内直销
    境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业及医
疗机构等终端用户。
    对于需要经过招标的客户,公司通过参与国内各级卫生部门或医疗机构组织
的医疗器械招标活动,中标后直接向终端客户配送或委托配送公司完成配送。由
于招标产品的种类、规格繁多,集中招标采购往往无法精确匹配客户的实际需求,
因此客户仍会对非招标范围内的医用耗材通过议价的方式向公司采购。对于非招
标客户,例如药企、体外诊断产品厂商等客户,公司与其直接通过商务谈判确定
相关销售条款,达成协议后公司直接将产品销售给客户。
    2、境外销售模式
    公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口。间接出口指公司将
产品销给国内贸易公司,再由贸易公司出口到国外,间接出口采用人民币结算。
直接出口指公司直接报关出口到国外,主要以美元、欧元结算。报告期内,公司
直接出口和间接出口的金额及占出口销售收入的比例如下表所示:

                                                                                  单位:万元
                       2019 年                     2018 年                     2017 年
     项目
                    金额         占比          金额          占比       金额             占比
   间接出口          803.82      3.02%          857.57       3.71%    1,091.85       5.28%
   直接出口       25,830.48      96.98%    22,237.00         96.29%   19,596.88     94.72%
     合计         26,634.30    100.00%     23,094.57     100.00%      20,688.72     100.00%

    公司境外销售按产品是否贴公司品牌可分为自主品牌销售和 OEM/ODM 贴
牌销售,自主品牌销售指公司生产的产品在国外以自有品牌销售;OEM/ODM 贴
牌销售即根据国外客户的订单情况进行生产,产品以客户品牌进行销售。报告期
内,公司境外销售中以自主品牌、OEM/ODM 贴牌销售的具体情况如下:




                                          32
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                               招股说明书摘要

                                                                                  单位:万元
                       2019 年                     2018 年                     2017 年
     项目
                   金额          占比          金额          占比       金额             占比
   自主品牌        2,637.05      9.90%         2,587.26      11.20%   2,162.60      10.45%
OEM/ODM 贴牌      23,997.24      90.10%    20,507.31         88.80%   18,526.12     89.55%
     合计         26,634.30    100.00%     23,094.57      100.00%     20,688.72     100.00%

    公司国外客户主要为大型医疗器械品牌商,国外客户通常直接将产品销售给
医疗机构、科研单位等终端客户,也存在通过分销商进行销售的情况。国外客户
根据需求定期直接下订单给公司,公司根据订单安排生产计划并组织生产。在产
品生产完成并检验合格后入库,销售部门通知客户安排验货、发货等事宜。公司
办妥出口报关手续,取得经海关审验的货物出口报关单后确认收入。
    公司在一次性医用耗材领域深耕多年,积累了丰富的境外销售客户资源。公
司已经与多家医疗器械领域国际知名客户形成了长期战略合作伙伴关系,如
McKesson、IDEXX、Medline、Thermo Fisher、As One、Henry Schein、Cardinal
等全球知名医疗器械品牌商。公司开发国外客户的主要方式为以下几种:
    ( 1 )参加 国际区域 性医疗器械 行业专业 展会,如德 国的 MEDICA 、
ACHEMA、ANALYTICA 展会,迪拜的 ARAB HEALTH、MEDLAB MIDDLE
EAST 展会,美国的 FIME、AACC 展会等;通过展会,公司可以与客户直接进
行沟通交流,充分了解客户的需求,甚至达成意向商务合同。
    (2)通过第三方介绍的客户资源,如贸易公司的客户资源,同行业从业人
士的客户人脉关系以及行业协会介绍客户资源等。
    (3)通过公司自身网站及阿里巴巴等 B2B 商务网站宣传公司产品,同时也
能提升公司的形象和国际知名度。
    (4)主动寻找国际知名医疗器械企业在国内的分支机构或办事处,与其建
立联系并寻找与知名品牌 OEM/ODM 合作的机会。
    (三)所需主要原材料
    公司采购的物品种类较多,主要包括塑料颗粒(聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯
等原料)、产品组件(PET 试管、丁基胶塞等)以及包装材料(纸箱、标贴等辅
料)等。




                                          33
浙江拱东医疗器械股份有限公司                               招股说明书摘要

    (四)行业竞争格局及发行人在行业中的竞争地位
    1、行业竞争格局
    我国医用耗材行业经过多年的发展,基本形成了充分竞争市场,随着贸易全
球化的深入,国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争,市场化程度不断加深,
竞争主体数量不断增加。国家药品监督管理局公布的数据显示,截至 2018 年底,
全国实有医疗器械生产企业 17,236 家,其中,可生产一类产品的企业 7,513 家,
可生产二类产品的企业 9,189 家,可生产三类产品的企业 1,997 家。相比国际市
场,国内企业数量众多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争趋同质化,
市场集中度较低。但近年来随着我国企业自主创新意识不断提升,技术水平不断
提高,以及政府对医用耗材行业的政策扶持,国内医用耗材市场逐步健康发展,
涌现出一批技术领先的龙头企业。
    2、主要竞争对手
    (1)美国 BD 公司
    美国 BD 公司于 1897 年在纽约成立,总部位于美国新泽西州,在全球约 50
个国家和地区设有分支办事机构、研究发展中心和制造工厂,业务遍及世界六大
洲,全球雇员超过 25,000 人,是世界上最大的生产和销售医疗设备,医疗系统
和试剂的医疗技术公司之一。主要产品包括医用注射器、静脉输液套管针、麻醉
产品、糖尿病护理产品、生物科学研究试剂、实验室耗材等。
    (2)积水医疗科技(中国)有限公司
    积水医疗科技(中国)有限公司成立于 2003 年,是日本积水化学工业株式
会社旗下的子公司,主要生产和销售高性能的真空采血管,产品销往全国并出口
日本、韩国、土耳其、泰国、马来西亚、新加坡、印度、印度尼西亚等国家。
    (3)广州阳普医疗科技股份有限公司
    广州阳普医疗科技股份有限公司,深交所上市公司,股票代码 300030,主
要产品包括真空采血系统、试剂、软件产品及服务、仪器等。
    (4)山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司,香港联交所上市公司,股票代
码 1066.HK,主要产品包括耗材(输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充式
注射器、采血产品及其他使用耗材)、骨科材料、血液净化耗材及设备等。
    (5)江苏康健医疗用品有限公司

                                    34
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                              招股说明书摘要

    江苏康健医疗用品有限公司,成立于 1998 年,主要产品包括血液标本采集
系列、标本杯系列、离心管系列、冻存管系列、细胞(细菌)培养类等耗材。
    (6)成都瑞琦科技实业股份有限公司(现已更名为“成都瑞琦医疗科技有
限责任公司”)
    成都瑞琦科技实业股份有限公司,2014 年 8 月在新三板挂牌,股票代码 831079,
主要产品包括真空采血系统系列、微生物培养基系列、微生物及细胞染液系列、多
功能自动染片机、一次性试管储存盒等。2019 年 6 月在新三板终止挂牌。
    3、公司的市场竞争地位
    发行人的产品主要包括在临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域广泛
使用的一次性医用耗材。医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书(2020 版)》显示,
2017 年度、2018 年度和 2019 年度,我国低值医用耗材市场规模分别为 535 亿元、
641 亿元和 770 亿元。发行人与国内同行业主要低值医用耗材公司市场份额情况
如下:

                                                                                单位:亿元
                       2019 年                    2018 年                  2017 年
  公司简称       主营业务                 主营业务                   主营业务
                            市场份额                    市场份额                 市场份额
                   收入                     收入                       收入
  威高股份
            注
                    88.09        11.44%         76.28       11.90%      54.22        10.13%
   康德莱           18.10        2.35%          14.46       2.26%       12.52        2.34%
  维力医疗           9.87        1.28%           7.40       1.15%        6.30        1.18%
  阳普医疗           5.72        0.74%           5.46       0.85%        5.47        1.02%
  三鑫医疗           7.18        0.93%           5.31       0.83%        4.04        0.76%
  瑞琦科技              -             -          1.39       0.22%        1.38        0.26%
  硕华生命           0.86        0.11%           0.73       0.11%        0.62        0.12%
   发行人            5.48        0.71%           4.77       0.74%        4.29        0.80%
行业市场规模       770.00    100.00%           641.00   100.00%        535.00     100.00%
   注 1:此处威高股份主营业务收入为除骨科产品之外的一次性使用耗材产品收入。
   注 2:瑞琦科技已于 2019 年 6 月在全国中小企业股份转让系统终止挂牌。

    2017 年、2018 年和 2019 年,公司主营业务收入占低值医用耗材市场规模比
重分别为 0.80%、0.74%和 0.71%,市场份额相对稳定。发行人与同行业可比公
司市场份额均较小。
    国内医用耗材市场总体规模较大,细分领域众多,市场竞争格局较为分散。


                                          35
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                                            招股说明书摘要

未来,随着行业逐步成熟,客户对产品技术与质量水平的要求越来越高,在细分
市场内具有较强竞争优势的企业将迎来较好的发展机遇。
       发行人是国内较早从事临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域医用耗
材的企业之一,经过 30 多年的持续投入与创新,公司积累了丰富的一次性医用
耗材生产工艺技术,拥有自动化程度较高的产品线以及较为完善的质量保障体
系。公司在一次性医用耗材领域已拥有一定的品牌影响力,产品销售覆盖国内绝
大部分省市,国际市场方面,公司产品的最终销售覆盖欧洲、美洲、亚洲、非洲
等 100 多个国家和地区。未来公司将进一步强化在临床诊断和护理、科研检测、
药品包装等产品领域的市场地位,积极开拓市场,进一步巩固并提升公司的市场
份额。


五、主要固定资产和无形资产

       (一)固定资产情况
       1、固定资产基本情况
       公司主要固定资产有房屋及建筑物、专用设备、运输工具、通用设备等,截
至 2019 年 12 月 31 日,公司拥有的固定资产情况如下:

                                                                                                单位:万元
       类别             账面原值               累计折旧             账面价值                    成新率
 房屋及建筑物                 6,301.18             2,155.44                 4,145.74               65.79%
     专用设备                13,114.85             6,415.81                 6,699.03               51.08%
     运输工具                  578.76                  505.33                 73.43                12.69%
     通用设备                  412.41                  301.20                111.21                26.97%
       合计                  20,407.20             9,377.79                11,029.41               54.05%

       2、生产经营所使用的主要设备具体情况
       截至 2019 年 12 月 31 日,公司生产经营所使用的主要设备情况如下:

                                                                                                单位:万元
序号            设备名称           数量          单位           账面原值        账面价值          成新率
 1       注塑机及配套设备                164      台              5,318.18        3,197.48         60.12%
 2            采血管生产线                8       条              1,581.45             816.71      51.64%
 3               模具                    839      套              3,736.11        1,531.93         41.00%



                                                 36
     浙江拱东医疗器械股份有限公司                                                          招股说明书摘要


     序号            设备名称           数量        单位           账面原值          账面价值          成新率
      4              包装设备               88       套                551.90            437.54           79.28%
      5              净化设备               36       套                347.29              37.47          10.79%
      6       变压器等常规设备              95       套                626.38            190.45           30.40%

                            合计                                    12,161.32           6,211.58       51.08%

            3、房屋建筑物情况
            (1)境内房屋建筑物情况
            截至本招股说明书摘要签署日,公司及子公司境内拥有 3 项房产,具体情况
     如下:

     序       所有                                                               建筑面积          权力     他项
                          房屋坐落             房屋所有权证号           用途
     号       权人                                                               (㎡)            性质     权利
              拱东      北城街道北院      浙(2019)台州黄岩不
      1                                                                 工业     19,386.19         自建     无
              医疗        大道 10 号      动产权第 0008563 号
              拱东      新前街道北院      浙(2017)台州黄岩不
      2                                                                 工业     26,242.85         自建     抵押
              医疗        大道 39 号      动产权第 0021988 号
              拱东      北城街道大桥      浙(2017)台州黄岩不
      3                                                                 工业         2,624.40      自建     无
              医疗        路 671 号       动产权第 0022019 号

            (2)境外房屋建筑物情况
            截至本招股说明书摘要签署日,公司及子公司境外拥有 1 项房产,具体情况
     如下:

     序       所有                                     建筑面积          宗地面积                          是否
                                 房屋坐落                                                  取得方式
     号       权人                                   (平方英尺)        (英亩)                          抵押
              拱东          759 E Union St.,
      1                                                    4,192              0.96              受让        否
              美国      Pasadena, CA 91101-1837

            4、房屋租赁情况
            截至本招股说明书摘要签署日,公司租赁房产用作员工宿舍及办公、仓储,
     具体情况如下:

序   承租                                                   租赁面        租赁
                出租方              房屋坐落位置                                                   租赁期限
号     方                                                   积(㎡)      用途
                                嘉兴市南湖区城南街道
     拱东
1               冯建萍          颐高数码大厦 1-2 幢          49.81        居住             2020.01.01-2020.12.31
     医疗
                                2-1702 室
     拱东                       鼓楼区江厝路 376 号鑫
2               曾招平                                       84.67        居住             2020.01.01-2020.12.31
     医疗                       泉新苑 18 座 409 室
     拱东                       杭州市余杭区兰惠家园 5
3               肖建富                                      100.54        居住             2020.01.01-2020.12.31
     医疗                       幢 2 单元 202 室


                                                     37
     浙江拱东医疗器械股份有限公司                                                  招股说明书摘要

序   承租                                                租赁面       租赁
                出租方            房屋坐落位置                                           租赁期限
号     方                                                积(㎡)     用途
                             黄岩西城街道双江社区
     拱东
4               卢莹莹       金带路 111 号 1 幢 1 单元    48.11       居住         2020.07.17-2021.07.16
     医疗
                             1502 室
     拱东                    黄岩北城街道浦西凯亚
5               谷雨萍                                    90.27       居住         2019.11.01-2020.10.31
     医疗                    城 89 幢 1 单元 2201 室
                             江宁区秣陵街道天元中
     拱东
6               蒋李旦       路 229 号现代城世纪国        96.81       居住         2020.01.01-2020.12.31
     医疗
                             际公寓 51 幢 803 室
     拱东                    天津市南开区广开四马
7               赵跃强                                   123.66       居住         2020.01.01-2020.12.31
     医疗                    路广林园 5-3-102
     拱东                    重庆市江北区建新东路
8                张琳                                     85.71       居住         2019.10.01-2020.09.30
     医疗                    36 号 4 幢 13-2
     拱东                    铁东区湖南街 371 栋 40
9                李松                                    139.93       居住         2019.12.01-2020.11.30
     医疗                    号
                                                                    一般行政
                                                         6,112      办公室及
     拱东        S.C.        1725 Business Center
10                                                       平方英     医疗器械       2019.11.01-2022.11.30
     美国     Investments    Drive, Duarte, CA91010
                                                           尺       的仓储、配
                                                                      送业务
     拱东                    黄岩北城街道锦晖小区 9
11              庞玲珠                                    92.52       居住         2020.02.23-2021.02.22
     医疗                    幢 1 单元 702 室

            (二)无形资产情况
            1、土地使用权
            截至本招股说明书摘要签署日,公司及其子公司拥有的土地使用权情况如
     下:

     序     土地使用                                                   面积             权力   他项
                            土地位置           权证编号                          用途
     号       权人                                                   (㎡)             性质   权利
                         北城街道北院   浙(2019)台州黄岩不                     工业
      1     拱东医疗                                                26,450.70           出让    无
                         大道 10 号     动产权第 0008563 号                      用地
                         新前街道北院   浙(2017)台州黄岩不                     工业
      2     拱东医疗                                                15,718.70           出让   抵押
                         大道 39 号     动产权第 0021988 号                      用地
                         北城街道大桥   浙(2017)台州黄岩不                     工业
      3     拱东医疗                                                 2,635.00           出让    无
                         路 671 号      动产权第 0022019 号                      用地
                         唐溪路南侧景   浙(2019)台州黄岩不                     工业
      4     拱东医疗                                                48,805.00           出让    无
                         贤路西侧地块   动产权第 0008706 号                      用地

            2、商标
            (1)国内注册商标
            截至本招股说明书摘要签署日,本公司及子公司共取得国内注册商标 25 项,
     详细情况如下表所示:



                                                  38
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                       招股说明书摘要


序号      商标图形        注册人    注册号     类别   有效期至         取得方式

 1                       拱东医疗   1245338     10    2029.02.06       原始取得


 2                       拱东医疗   1033839     21    2027.06.20       原始取得


 3                       拱东医疗   1042791     10    2027.06.27       原始取得

 4                       拱东医疗   5382563     10    2029.05.13       原始取得


 5                       拱东医疗   5382564     10    2029.05.13       原始取得


 6                       拱东医疗   5382565     20    2029.07.27       原始取得


 7                       拱东医疗   5382566     9     2029.06.13       原始取得


 8                       拱东医疗   6048374     35    2030.07.20       原始取得

 9                       拱东医疗   7923134     10    2031.02.13       原始取得

 10                      拱东医疗   8032028     9     2021.03.20       原始取得


 11                      拱东医疗   8032053     9     2021.08.20       原始取得



 12                      拱东医疗   8047970     10    2021.04.13       原始取得


 13                      拱东医疗   8047971     10    2021.04.13       原始取得

 14                      拱东医疗   8158984     10    2023.03.06       原始取得

 15                      拱东医疗   21779673    9     2027.12.20       原始取得


 16                      拱东医疗   21779738    10    2027.12.20       原始取得


 17                      拱东医疗   21779841    21    2027.12.20       原始取得


 18                      拱东医疗   21779958    20    2027.12.20       原始取得




                                      39
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                                招股说明书摘要


序号         商标图形            注册人      注册号    类别    有效期至          取得方式

 19                             拱东医疗    21780230    10     2027.12.20        原始取得

 20                             拱东医疗    21780365    9      2027.12.20        原始取得

 21                             拱东医疗    21780444    20     2027.12.20        原始取得

 22                             拱东医疗    21780627    21     2028.02.06        原始取得


 23                             拱东医疗    26037337    21     2028.09.20        原始取得


 24                             迈德模具    16501633    7      2026.04.27        原始取得

 25                             迈德模具    12283223    7      2024.08.20        原始取得

       (2)国外注册商标
       截至本招股说明书摘要签署日,本公司共取得国外注册商标 12 项,详细情
况如下表所示:

序
           申请号         类别             图形        商标申请人   有效期至       注册地
号
 1       830348140         10                           拱东医疗    2023.06.18      巴西
        4.2009.006693
 2           注1           10                           拱东医疗    2020.01.21     菲律宾

 3      TMA832913           -                           拱东医疗    2027.09.26     加拿大
 4        1006630          10                           拱东医疗    2029.04.21     马德里
 5        3807243          10                           拱东医疗    2029.04.21      美国


 6        1049614          10                           拱东医疗    2020.08.17     马德里


 7        1049615          10                           拱东医疗    2020.08.17     马德里

 8        4000587          10                           拱东医疗    2020.08.17      美国

 9        1049622          10                           拱东医疗    2020.08.17     马德里
10      TM330391
                    注2
                           10                           拱东医疗    2019.07.23      泰国
                                                                                    委内
11       P330905           10                                       2028.07.12
                   注3
                                                       拱东医用厂
                                                                                    瑞拉
12        5770139         8/9/10                       GD Medical   2027.01.04      美国
      注 1:续展手续办理中
      注 2:续展手续办理中


                                              40
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                       招股说明书摘要

       注 3:更名手续正在办理中

       3、专利
       截至本招股说明书摘要签署日,公司拥有的专利共 41 项,其中发明专利 3
项,实用新型专利 38 项。具体情况如下:

                                                           专利                取得
序号              名称            专利号        专利权人          有效期至
                                                           类型                方式
                                                           发明                原始
 1       一次性运送采样器     ZL2011101863692   拱东医疗          2031.07.04
                                                           专利                取得
         塑料管的局部区域的                                发明                原始
 2                            ZL2011101615669   拱东医疗          2031.06.15
         拉伸成型装置                                      专利                取得
         具有超声雾化机构的                                发明                原始
 3                            ZL2017102825407   拱东医疗          2037.04.25
         采血管自动涂布机                                  专利                取得
         具有螺旋形冷却系统
                                                           实用                原始
 4       及高精准定位的精密   ZL2015200330124   拱东医疗          2025.01.18
                                                           新型                取得
         模具
         便捷式斜颈细胞培养                                实用                原始
 5                            ZL2014208363564   拱东医疗          2024.12.25
         装置                                              新型                取得
                                                           实用                原始
 6       一种定量采尿装置     ZL2014206155660   拱东医疗          2024.10.22
                                                           新型                取得
                                                           实用                原始
 7       临床诊断用耳聋盖片   ZL2014205093012   拱东医疗          2024.09.04
                                                           新型                取得
                                                           实用                原始
 8       医学专用细胞刮刀     ZL2014205438446   拱东医疗          2024.09.21
                                                           新型                取得
         可拆式生化检测用                                  实用                原始
 9                            ZL2014205669277   拱东医疗          2024.09.28
         96 孔酶标板                                       新型                取得
                                                           实用                原始
 10      尿液检测容器         ZL2014205104534   拱东医疗          2024.09.04
                                                           新型                取得
                                                           实用                原始
 11      微生物多功能采集器   ZL2013200581528   拱东医疗          2023.01.31
                                                           新型                取得
                                                           实用                原始
 12      样品收集器           ZL201320063686X   拱东医疗          2023.01.31
                                                           新型                取得
                                                           实用                受让
 13      定量虹吸滴液管       ZL201120160522X   拱东医疗          2021.05.18
                                                           新型                取得
         用于生产培养皿的模                                实用                受让
 14                           ZL2011201605249   拱东医疗          2021.05.18
         具                                                新型                取得
         塑料管的局部区域的                                实用                原始
 15                           ZL2011202026012   拱东医疗          2021.06.15
         拉伸成型装置                                      新型                取得
         一种用于塑料真空采                                实用                原始
 16                           ZL2011204908722   拱东医疗          2021.11.30
         血管的双壁密封胶塞                                新型                取得
                                                           实用                受让
 17      新型采血管安全帽     ZL2010206472179   拱东医疗          2020.12.07
                                                           新型                取得
                                                           实用                受让
 18      一次性采样拭子试管   ZL2011202341642   拱东医疗          2021.07.04
                                                           新型                取得
                                                           实用                受让
 19      一次性用拭子采集器   ZL2010206030991   拱东医疗          2020.11.11
                                                           新型                取得
 20      脐带剪               ZL2010205766387   拱东医疗   实用   2020.10.25   受让

                                           41
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                     招股说明书摘要

                                                         专利                取得
序号            名称            专利号        专利权人          有效期至
                                                         类型                方式
                                                         新型                取得
       带安全扣的尿液收集                                实用                原始
 21                         ZL2017200888642   拱东医疗          2027.01.19
       容器                                              新型                取得
       快速无血包皮环切除                                实用                原始
 22                         ZL201720089327X   拱东医疗          2027.01.19
       器                                                新型                取得
       自动贴标检测系统配                                实用                原始
 23                         ZL2017200846828   拱东医疗          2027.01.19
       套用儿童微量采血管                                新型                取得
       具有上压式胶塞防脱                                实用                原始
 24                         ZL201720083974X   拱东医疗          2027.01.19
       结构的真空采血管                                  新型                取得
       塑料管状样品影像检                                实用                原始
 25                         ZL2018207864677   拱东医疗          2028.05.23
       测分检装托设备                                    新型                取得
       医疗用塑料管状人体
                                                         实用                原始
 26    样本采集器的布料设   ZL2018205691122   拱东医疗          2028.04.19
                                                         新型                取得
       备
       塑料管状样品排序包                                实用                原始
 27                         ZL2018204004842   拱东医疗          2028.03.22
       装机                                              新型                取得
       医疗用塑料管状产品                                实用                原始
 28                         ZL2018204000998   拱东医疗          2028.03.22
       排序中转箱                                        新型                取得
       塑料管状样品排序包                                实用                原始
 29                         ZL2018204057784   拱东医疗          2028.03.22
       装机的排序机构                                    新型                取得
       带防护帽的一次性无                                实用                原始
 30                         ZL2018203994313   拱东医疗          2028.03.22
       菌咽拭子                                          新型                取得
       一种密封结构改善后                                实用                原始
 31                         ZL201920452382X   拱东医疗          2029.04.03
       的检测样品杯                                      新型                取得
       一种非拆装可堆叠运                                实用                原始
 32                         ZL2019204523961   拱东医疗          2029.04.03
       输储存箱                                          新型                取得
                                                         实用                原始
 33    薄壁尿杯             ZL2019204524038   拱东医疗          2029.04.03
                                                         新型                取得
       一种连接结构改良后                                实用                原始
 34                         ZL2019204526758   拱东医疗          2029.04.03
       的导尿杯盖                                        新型                取得
                                                         实用                原始
 35    固液样本检测杯       ZL201904523995    拱东医疗          2029.04.03
                                                         新型                取得
       一种底面偏离中心进
                                                         实用                原始
 36    浇的深孔存储板注塑   ZL2019204524606   拱东医疗          2029.04.03
                                                         新型                取得
       模具
                                                         实用                原始
 37    微量管               ZL2019204524019   拱东医疗          2029.04.03
                                                         新型                取得
       一种新型进浇方式的                                实用                原始
 38                         ZL201920452671X   拱东医疗          2029.04.03
       高精度度深孔存储板                                新型                取得
       密封及推拔力改善后                                实用                原始
 39                         ZL2019204526866   拱东医疗          2029.04.03
       的给药器                                          新型                取得
       CV 值改善后的检测                                 实用                原始
 40                         ZL201920691351X   拱东医疗          2029.05.14
       试剂条                                            新型                取得
                                                         实用                原始
 41    试剂检测九联管       ZL2019212436912   拱东医疗          2029.08.01
                                                         新型                取得




                                         42
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                           招股说明书摘要


六、同业竞争与关联交易

       (一)同业竞争
       1、公司的同业竞争情况
    (1)公司经营范围及主营业务
    公司的经营范围为:医疗器械、塑料制品、药品包装用材料和容器、模具研
发、制造、销售,技术进出口与货物进出口(设立一家分支机构:分支机构经营
场所设在台州市黄岩北院大道 39 号,分支机构仅从事《医疗器械生产企业许可
证》规定范围内的第二类医疗器械制造)。
    公司的主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。
    (2)公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争
    公司控股股东为施慧勇,实际控制人为施慧勇、施依贝父女。截至本招股说
明书摘要签署日,施依贝除持有公司的股份之外,没有参股或控股其他企业;施
慧勇除持有公司股份之外,持有金驰投资 42.80%的份额,并担任金驰投资的执
行事务合伙人。金驰投资为公司内部员工持股平台,除持有公司股份之外,未开
展具体业务。
    综上所述,公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞
争。
    (3)公司与实际控制人关系密切的家庭成员控制、共同控制、施加重大影
响或者担任董事、高管的其他企业不存在同业竞争
    ①实际控制人关系密切的家庭成员对外投资或者担任董事、高管的其他企业
    截至本招股说明书摘要签署日,实际控制人关系密切的家庭成员对外投资或
者担任董事、高管的其他企业如下:

                                                                            是否构成
                                                持股
   姓名                  企业名称                           任职情况        控制或重
                                                比例
                                                                             大影响
                                                91.02%
                                         注1
              浙江友莱医疗器械有限公司                   执行董事兼总经理     控制
  施慧斌      浙江友莱生物科技有限公司            注2    执行董事兼总经理     控制
(施慧勇之    宁波华韵股权投资合伙企业(有
                                                15.00%          无             否
  弟弟)      限合伙)
              宁波丰年君盛投资合伙企业(有      2.07%           无             否


                                           43
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                        招股说明书摘要


                                                                         是否构成
                                             持股
   姓名                 企业名称                         任职情况        控制或重
                                             比例
                                                                          大影响
             限合伙)
             天津和聚股权投资合伙企业(有
                                             1.36%           无             否
             限合伙)
             拉萨经济技术开发区邦诚投资
                                             47.92%          无          重大影响
             管理合伙企业(有限合伙)
             浙江俱财进出口有限公司          40.00%         监事         重大影响
             中天智控科技控股股份有限公
                                             0.01%           无             否
             司
  童丽莉     杭州九天云文化发展有限公司      90.00%   执行董事兼总经理     控制
(施慧勇弟
             深圳市深南系拾贰号价值投资
弟施慧斌之                                   6.09%          无              否
             合伙企业(有限合伙)
  配偶)
    注 1:蔡香凤(施慧勇母亲)持有浙江友莱医疗器械有限公司 8.98%的股权,并担任该
公司监事。
    注 2:浙江友莱医疗器械有限公司持有浙江友莱生物科技有限公司 70.00%的股权,童
丽莉持有浙江友莱生物科技有限公司 10.00%的股权。

    由上表可见,发行人实际控制人近亲属施慧斌及其配偶控制的企业包括浙江
友莱(包含浙江友莱生物科技有限公司)、杭州九天云文化发展有限公司。
    施慧斌持有拉萨经济技术开发区邦诚投资管理合伙企业(有限合伙)47.92%
的出资份额,但仅作为有限合伙人,未进行具体经营管理活动,不构成对该合伙
企业的控制,构成重大影响;施慧斌持有浙江俱财进出口有限公司 40%股权并担
任该公司监事,构成重大影响。
    施慧斌及其配偶对宁波华韵股权投资合伙企业(有限合伙)、宁波丰年君盛
投资合伙企业(有限合伙)、天津和聚股权投资合伙企业(有限合伙)、深圳市深
南系拾贰号价值投资合伙企业(有限合伙)等四家合伙企业投资比例较低且仅担
任有限合伙人,对中天智控科技控股股份有限公司投资比例较低且未担任任何职
务,施慧斌及其配偶未能对上述企业实施控制或重大影响。
    综上所述,发行人已经审慎核查并完整地披露发行人实际控制人近亲属直接
或间接控制的全部关联企业。
    ②公司与实际控制人关系密切的家庭成员控制、共同控制、施加重大影响或
者担任董事、高管的其他企业不存在同业竞争情况的分析
    I、实际控制人近亲属所控制企业的实际经营业务

                                        44
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                        招股说明书摘要

    截至本招股说明书摘要签署日,实际控制人近亲属所控制的企业与发行人相
关情况比较如下 :

    项目                     浙江友莱                 杭州九天云文化发展有限公司
                 主要从事体外诊断试剂的销售(浙江
                 友莱生物科技有限公司成立于 2020
                                                     主要从事艺术品交易、培训业务,
主营业务与发     年 5 月,尚无实际经营),无独立的
                                                     目前已无实际经营;与发行人主营
行人关系         生产制造体系,持有医疗器械经营许
                                                     业务存在显著差异
                 可证,能够独立开展业务;与发行人
                 主营业务存在显著差异
                 与发行人及实际控制人无关;施慧勇
历史沿革与发     不存在委托他人持有浙江友莱股份
                                                     与发行人及实际控制人无关
行人关系         的情况,与浙江友莱之间不存在利益
                 关系
资产、人员、业
务、技术等与发   独立运营,与发行人无关              独立运营,与发行人无关
行人关系
                  1、不存在主要供应商与发行人主要
                  供应商重叠的情况;
                  2、存在浙江友莱主要客户与发行人
                  少量客户重叠的情况。重叠客户主要
                  为医院客户,医院采购医用耗材、试
                  剂时通常按照指导价格,采用独立招
采购销售渠道、 标或议价方式最终形成价格,浙江友
主 要 客 户 及 供 莱与发行人之间不存在不同类型产 属于不同行业,与发行人无重叠
应商重叠情况      品搭配销售情况,不存在采购一家产
                  品的价格偏离市场价格同时通过调
                  整另一家产品价格进行抵消的情况。
                  3、发行人不存在有偿或者无偿为浙
                  江友莱介绍客户、提供销售便利等情
                  况。浙江友莱不存在为发行人承担成
                  本、费用等利益输送的情况。

    综上所述,浙江友莱(包含浙江友莱生物科技有限公司)、杭州九天云文化
发展有限公司与发行人不存在同业竞争情况,不影响发行人独立性。
    II、实际控制人近亲属投资的从事投资管理咨询业务企业及其对外投资的企
业的实际经营业务
    实际控制人近亲属投资的从事投资管理咨询业务的企业包括宁波华韵股权
投资合伙企业(有限合伙)、宁波丰年君盛投资合伙企业(有限合伙)、天津和聚
股权投资合伙企业(有限合伙)、拉萨经济技术开发区邦诚投资管理合伙企业(有
限合伙)、深圳市深南系拾贰号价值投资合伙企业(有限合伙)等五家企业。
    ⅰ、拉萨经济技术开发区邦诚投资管理合伙企业(有限合伙)对外投资情况
    施慧斌持有拉萨经济技术开发区邦诚投资管理合伙企业(有限合伙)47.92%

                                          45
 浙江拱东医疗器械股份有限公司                                                  招股说明书摘要

 的出资份额,但仅作为有限合伙人,未进行具体经营管理活动,不构成对该合伙
 企业的控制,构成重大影响。拉萨经济技术开发区邦诚投资管理合伙企业(有限
 合伙)主要从事股权投资业务,与发行人主营业务存在显著差异,不存在同业竞
 争情况。
      截至本招股说明书摘要签署日,拉萨经济技术开发区邦诚投资管理合伙企业
 (有限合伙)对外投资情况如下:

                                                       对外投              对对外投资
                                                                  对外投                对外投资
               对外投资                                资企业              企业是否形
  企业名称                  对外投资企业经营范围                  资持股                企业所属
               企业名称                                实际经              成控制或重
                                                                   比例                  行业
                                                       营业务               大影响
                          农业技术咨询服务;货物及技
拉萨经济技术   四川中德   术进出口;蔬菜产品研发;产   酱腌菜、
开发区邦诚投   四方农业   品包装设计;生产、加工、销   调味品
                                                                  18.52%
                                                                                注1
                                                                              否        食品加工
资管理合伙企   发展有限   售:蔬菜制品(酱腌菜)、酱、 的生产
业(有限合伙) 公司       调味品;销售:农副产品(不   与销售
                          含生丝、棉麻、蚕茧)
     注 1:四川中德四方农业发展有限公司的第一大股东成都弘朗盛疆股权投资基金管理中
 心持股 74.07%。

      由上表可见,四川中德四方农业发展有限公司从事的业务与发行人主营业务
 存在显著差异,且施慧斌未能对其形成控制,与发行人不存在同业竞争情况。
      ⅱ、施慧斌及其配偶投资的其他四家合伙企业的对外投资情况
      除拉萨经济技术开发区邦诚投资管理合伙企业(有限合伙)之外,施慧斌及
 其配偶对宁波华韵股权投资合伙企业(有限合伙)、宁波丰年君盛投资合伙企业
 (有限合伙)、天津和聚股权投资合伙企业(有限合伙)、深圳市深南系拾贰号价
 值投资合伙企业(有限合伙)等其他四家合伙企业投资比例较低,且仅作为有限
 合伙人,不构成对该等合伙企业的控制或重大影响。上述四家合伙企业主要从事
 股权投资业务,与发行人主营业务存在显著差异,不存在同业竞争情况。
      经核查,上述四家合伙企业的对外投资企业所属的行业均非医用耗材相关,
 且施慧斌及其配偶不能通过各合伙企业对该等对外投资企业形成控制或重大影
 响,该等企业与发行人不存在同业竞争情况。
      Ⅲ、实际控制人近亲属投资的其他企业的实际经营业务
      施慧斌及其配偶投资的其他企业中,浙江俱财进出口有限公司目前无实际经
 营,中天智控科技控股股份有限公司主要从事无人机相关产品的业务。上述企业

                                                 46
浙江拱东医疗器械股份有限公司                               招股说明书摘要

从事的业务与公司主营业务存在显著差异,且施慧斌及其配偶未能对其形成控
制,与公司不存在同业竞争情况。
       2、避免同业竞争的承诺
     (1)发行人控股股东、实际控制人出具的关于避免同业竞争的承诺
     发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝就避免同业竞争作出如下承诺:
     本人及本人控制的其他企业现在或将来均不会在中国境内和境外,单独或与
第三方,以任何形式直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其控制的企业目前
及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动;不会在中国境内
和境外,以任何形式支持第三方直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其控制
的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动;亦不
会在中国境内和境外,以其他形式介入(不论直接或间接)任何与拱东医疗及其
控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动。
     本人不会利用实际控制人地位损害拱东医疗以及其他股东的合法权益。如因
本人未履行承诺给拱东医疗造成损失的,本人将赔偿拱东医疗的实际损失。
     (2)发行人持股 5%以上的股东金驰投资出具的关于避免同业竞争的承诺
     发行人持股 5%以上的股东金驰投资就避免同业竞争作出如下承诺:
     本企业及本企业控制的其他企业现在或将来均不会在中国境内和境外,单独
或与第三方,以任何形式直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其控制的企业
目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动;不会在中国
境内和境外,以任何形式支持第三方直接或间接从事或参与任何与拱东医疗及其
控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动;
亦不会在中国境内和境外,以其他形式介入(不论直接或间接)任何与拱东医疗
及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或
活动。
     本企业不会利用公司股东的地位损害拱东医疗以及其他股东的合法权益。如
因本企业未履行承诺给拱东医疗造成损失的,本企业将赔偿拱东医疗的实际损
失。
     (3)发行人全体董事、监事、高级管理人员出具的关于避免同业竞争的承
诺
     发行人全体董事、监事、高级管理人员就避免同业竞争作出如下承诺:

                                   47
 浙江拱东医疗器械股份有限公司                                              招股说明书摘要

       在担任拱东医疗董事、监事、高级管理人员期间及辞去职务后六个月内,不
 直接或间接从事或参与与拱东医疗及其子公司从事的业务构成同业竞争的任何
 活动,包括但不限于研制、生产和销售与拱东医疗及其子公司研制、生产和销售
 产品相同或相近似的任何产品,并愿意对违反上述承诺而给拱东医疗造成的经济
 损失承担赔偿责任。
       (二)关联交易情况
       报告期内,公司与关联方的关联交易如下:
       1、经常性关联交易
       (1)关联销售

                                                                                  单位:万元
                              2019 年                   2018 年                   2017 年
关联
        交易   定价                 占主营业                占主营业                  占主营业
交易                    交易                     交易                      交易
        内容   方式                 务收入比                务收入比                  务收入比
  方                    金额                     金额                      金额
                                      例                      例                        例
浙江    销售   市场
                           987.76       1.80%   1,122.56          2.35%   1,109.49          2.59%
恒大    商品   价格
浙江    销售   市场
                                -       0.00%           -         0.00%      6.47           0.02%
友莱    商品   价格
        合计               987.76       1.80%   1,122.56          2.35%   1,115.96          2.60%

       报告期内,公司经常性关联销售交易金额分别为 1,115.96 万元、1,122.56 万
 元、987.76 万元,占当期主营业务收入的比例分别为 2.60%、2.35%、1.80%,占
 比较低。
       ①公司对浙江恒大的关联销售
       浙江恒大的实际控制人张利军系公司实际控制人施慧勇的表弟,早期曾在拱
 东医疗从事销售工作,2008 年从拱东医疗离职后创办浙江恒大,主要从事医疗
 器械销售,独立开展业务。
       I、浙江恒大销售收入组成情况
       报告期内,浙江恒大的销售收入中,销售发行人产品产生的收入占浙江恒大
 营业收入的比例(未经审计)分别为 87.66%、81.85%和 78.74%。报告期内,浙
 江恒大不存在仅销售发行人产品的情况,随着浙江恒大自身业务的不断发展,销
 售发行人产品产生的收入占其营业收入的比例不断下降。
       II、公司对其销售价格与其他经销商对比情况


                                           48
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                            招股说明书摘要

       报告期内,公司向浙江恒大销售产品情况如下:

                                                                               单位:万元
                         2019 年                  2018 年                  2017 年
       产品                   占公司同                  占公司同                占公司同
       类别       金额        类收入比     金额         类收入比    金额        类收入比
                                   重                       重                       重
真空采血系统       342.40          1.70%    468.16          2.47%    521.93          2.98%
实验检测类         424.01          1.93%    464.31          2.75%    426.72          2.91%
体液采集类         172.83          2.92%    145.64          2.63%    123.93          2.71%
医用护理类          36.77          1.83%        33.12       1.54%     31.69          1.58%
其他                11.75          0.76%        11.33       1.09%      5.22          0.52%
       合计        987.76          1.80%   1,122.56         2.35%   1,109.49         2.59%

       根据公司与浙江恒大签署的《经销合同书》,浙江恒大经销区域为广东、广
西、海南、湖南、黑龙江、吉林。报告期内,上述区域内,仅黑龙江、湖南和广
东三省存在其他经销商,且均为零星交易,销售规模报告期内合计不超过 10 万
元,与浙江恒大不具可比性。故选择公司向浙江恒大销售的各产品类别中主要产
品销售价格,与前五大非关联经销商(包括浙江友孚、上海久大、拱东圣康、杭
州春辉、苏州福鼎)同类产品销售价格进行比较。

       报告期内,公司对浙江恒大的销售价格与前五大非关联经销商的平均价格不

存在重大差异,在不同产品之间呈现一定差异,主要原因系:①前五大非关联方

经销商对具体相同型号的产品销售规模差异较大,且各自覆盖销售区域各有不

同,不同产品根据销售量级的不同定价本身存在一定差异性;②公司产品类别繁

多,各经销商销售产品类别的侧重也各有不同,公司在定价上整体遵循量多价优

的原则,但也会在不同产品型号之间做一定的平衡;③公司产品的平均单价较低,

虽然平均单价偏离度相对比例数值显示略大,但价格差异的绝对值实际较小,未

有明显异常。

       报告期内,公司向浙江恒大销售定价公允,不存在利用关联关系输送利益的

情形。
       III、报告期内,发行人对浙江恒大销售真实、定价公允,各自独立运营,除
正常购销业务之外,不存在其他经济往来或利益安排。浙江恒大不存在为发行人
代为承担成本、费用或调节利润的情形。其实际控制人张利军与发行人前十大客

                                           49
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                                招股说明书摘要

户及其控股股东、实际控制人不存在关联关系、委托持股、信托持股或者其他利
益安排的情况。
       ②公司对浙江友莱的关联销售
       浙江友莱的实际控制人施慧斌系公司实际控制人施慧勇的弟弟,于 2007 年
创办浙江友莱,主要从事第二、三类医疗器械销售,独立开展业务。浙江友莱作
为拱东医疗的经销商,主要在浙江、江苏等地区进行销售。2016 年,经与公司
协商,浙江友莱除继续履行当年尚未完成的订单外,不再新增采购公司的产品。
报告期内,公司仅在 2017 年存在对浙江友莱的零星销售,销售金额为 6.47 万元,
金额较低。公司向浙江友莱关联销售定价公允,不存在利用关联关系输送利益的
情形。
       (2)关联租赁
       2016 年 1 月 2 日,公司与浙江友莱签订《房屋租赁协议》,公司将坐落在
台州黄岩北城大桥路 671 号的一幢三层办公楼出租给浙江友莱,房屋产权人为公
司,租赁面积(建筑面积)为 853.21 平方米,月租金为 1 万元(含税),租赁
期截至 2021 年 12 月 31 日。上述房产租赁价格系参照租赁时房屋状况、所在区
域同类型房产平均租赁价格水平等因素后经协商确定,交易价格公允,不存在利
用关联关系输送利益的情形。
       报告期内,公司确认的对浙江友莱的租金收入(不含税)分别为 10.81 万元、
10.91 万元和 11.01 万元。
       (3)支付关键管理人薪酬
       报告期内,公司支付给董事、监事及高级管理人员的薪酬分别为 213.11 万
元、290.94 万元和 321.82 万元。该关联交易仍将持续进行。
       (4)关联方应收应付款项余额

                                                                                   单位:万元
                         2019-12-31                  2018-12-31             2017-12-31
项目       关联方      账面       坏账             账面       坏账        账面        坏账
                       余额       准备             余额       准备        余额        准备
应收      浙江友莱            -          -                -           -    12.00          0.60
账款      浙江恒大     221.62         11.08        381.40         19.07   428.33         21.42
合计                   221.62         11.08        381.40         19.07   440.33         22.02

       报告期内,公司给予浙江恒大的信用期均为 60 天,信用期政策与内销其他

                                              50
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                              招股说明书摘要

主要客户不存在重大差异。2017 年和 2018 年期末,浙江恒大存在一定的应收账
款逾期的情况,但期后均已收回,且 2019 年期末浙江恒大已不存在应收账款逾
期行为,发行人不存在对浙江恒大利益输送的情形。

     2、偶发性关联交易
     (1)关联方担保
     报告期内,公司作为被担保方的关联方担保情况如下:

          被担                    担保金额                       是否
担保方              金融机构                     借款期限                       备注
          保方                    (万元)                     履行完毕
                                                2016-8-12 至                最高额保证
                 中国工商银行        500.00                      是
                                                  2017-8-11                  550 万元 1
                                                                                      注

                 股份有限公司
                                               2017-12-27 至                最高额保证
                 台州黄岩支行      1,000.00                      是
                                                  2018-3-26                 3,850 万元 2
                                                                                        注


                                               2016-11-22 至
                 中国银行股份      1,000.00                      是
施慧勇
          拱东                                    2017-3-6                  最高额保证
                 有限公司黄岩
          医疗                                 2016-12-13 至                5,500 万元 3
                                                                                      注

                     支行          1,000.00                      是
                                                  2017-9-15
                                               2016-11-25 至
                 招商银行股份        200.00                      是
                                                  2017-3-16                 最高额保证
                 有限公司台州
                                               2016-12-15 至                3,000 万元 4
                                                                                      注

                   黄岩支行        2,800.00                      是
                                                 2017-12-29
    注 1:2016 年 8 月 10 日,公司实际控制人施慧勇与中国工商银行股份有限公司台州黄
岩支行签订编号为“2016 年黄岩(保)字 0120 号”的《最高额保证合同》。根据该合同,
施慧勇在 550 万元(人民币)的最高余额内,为中国工商银行股份有限公司台州黄岩支行在
2016 年 8 月 10 日至 2017 年 8 月 9 日期间内所享有的对拱东有限的债权提供保证担保。目
前,该合同已履行完毕。
    注 2:2017 年 12 月 25 日,公司实际控制人施慧勇与中国工商银行股份有限公司台州黄
岩支行签订编号为“2017 年黄岩(保)字 0998 号”的《最高额保证合同》。根据该合同,
施慧勇在 3,850 万元(人民币)的最高余额内,为中国工商银行股份有限公司台州黄岩支行
在 2017 年 12 月 25 日至 2018 年 12 月 24 日期间内所享有的对拱东有限的债权提供保证担保。
目前,该合同已履行完毕。
    注 3:2015 年 11 月 18 日,公司实际控制人施慧勇与中国银行股份有限公司黄岩支行签
订编号为“2015 年黄北个(保)字 005 号”的《最高额保证合同》。根据该合同,施慧勇在
5,550 万元(人民币)的最高余额内,为中国银行股份有限公司黄岩支行在 2015 年 11 月 18
日至 2017 年 11 月 18 日期间内所享有的对拱东有限的债权提供保证担保。目前,该合同已
履行完毕。
    注 4:2016 年 10 月 11 日,拱东有限与招商银行股份有限公司台州黄岩支行签订编号为
“8199161003”的《授信协议》。根据该合同,招商银行股份有限公司台州黄岩支行为拱东
有限提供 3,000 万元(人民币)的授信额度,授信期间为 2016 年 10 月 11 日至 2017 年 10
月 10 日。公司实际控制人施慧勇为招商银行股份有限公司台州黄岩支行根据该《授信协议》
所享有的对拱东有限的债权提供保证担保。目前,该合同已履行完毕。

     报告期内,公司无对合并报表范围外关联方的担保。

                                          51
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                   招股说明书摘要

    3、公司关联交易制度的执行情况和独立董事意见
    股份公司设立前,公司尚未建立起关联交易管理制度,该期间关联交易未经
董事会、股东会等审议程序,但公司该期间关联交易不存在损害公司利益的情况。
本公司自整体变更为股份公司以来发生的关联交易均严格履行了《股东大会议事
规则》、《董事会议事规则》和《关联交易管理制度》等制度中规定的程序。
    2019 年 3 月 21 日,公司召开 2018 年度股东大会审议通过了《关于确认公
司最近三年(2016 年 1 月 1 日-2018 年 12 月 31 日)关联交易事项的议案》,股
东大会对公司 2016 年度至 2018 年度与关联方发生的关联交易进行了确认。公司
独立董事对 2016 年度至 2018 年度发生的关联交易均已分别发表了如下独立意
见:“公司 2016 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日的关联交易遵循公平自愿原则,
定价公允,符合交易当时法律法规及公司相关制度的规定,符合公司和全体股东
的利益,不存在损害公司和中小股东利益的情况。”
    2019 年 3 月 21 日,公司召开 2018 年度股东大会审议通过了《关于公司 2019
年度预计日常关联交易的议案》,股东大会对公司 2019 年度日常关联交易进行了
预计。公司独立董事对公司 2019 年度预计发生的关联交易均已分别发表了如下
独立意见:“公司 2019 年度日常关联交易预计系根据实际情况合理预测,是公司
正常的生产经营行为,符合公司发展的需要,遵循公开、公平、公正的原则,不
存在损害公司及非关联股东利益的情况,不会对公司独立性产生影响。”
    2020 年 2 月 5 日,公司召开第一届董事会第十次会议审议通过了《关于公
司 2020 年度预计日常关联交易的议案》,董事会对公司 2020 年度日常关联交易
进行了预计。公司独立董事对公司 2020 年度预计发生的关联交易均已分别发表
了如下独立意见:“公司 2020 年度日常关联交易预计系根据实际情况的合理预
测,是公司正常的业务经营行为,遵循了公开、公平、公正的原则,关联交易价
格定价公允,公司董事会在对该议案进行表决时,关联董事回避了表决,表决程
序符合有关规定,不存在损害公司和其他股东尤其是中小股东利益的情形。”
    4、减少及规范关联交易的措施
    报告期内,公司通过落实《公司章程》、《关联交易管理制度》、《股东大会议
事规则》、《董事会议事规则》、《独立董事工作制度》等相关制度的规定,持续稳
定经营,不断增强公司独立运营能力,避免了未来关联交易的持续发生。
    公司将以股东利益最大化为原则,尽量减少关联交易。对于今后不可避免的

                                     52
浙江拱东医疗器械股份有限公司                               招股说明书摘要

关联交易,公司在《公司章程》、《关联交易管理办法》、《股东大会议事规则》、
《董事会议事规则》、《独立董事工作制度》中规定了关联交易的回避制度、决策
权限、决策程序等。同时在实际工作中充分发挥独立董事的作用,以确保关联交
易价格的公开、公允、合理,从而保护公司和股东的利益。
    (1)发行人控股股东、实际控制人出具的关于减少及规范关联交易的承诺
    发行人控股股东、实际控制人施慧勇、施依贝就减少及规范关联交易作出如
下承诺:
    本人已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交
易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外,本人以及本人控制的其他
企业与拱东医疗之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规
定应披露而未披露的关联交易。
    在作为拱东医疗关联方期间,本人及本人控制的其他企业将尽量避免与拱东
医疗之间发生关联交易,对于不可避免发生的关联业务往来或交易,将在平等、
自愿的基础上,按照公平、公允和等价有偿的原则进行,交易价格将按照市场公
认的合理价格确定。本人将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制
度》等规章制度,合法、合规履行关联交易决策程序,并及时披露关联交易事项。
本人承诺不会利用关联交易转移、输送利益,不会利用拱东医疗的实际控制人地
位损害拱东医疗及其他股东的合法权益。
    (2)发行人持股 5%以上的股东金驰投资出具的关于减少及规范关联交易的
承诺
    发行人持股 5%以上的股东金驰投资就减少及规范关联交易作出如下承诺:
    本企业已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联
交易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外,本企业以及下属全资/
控股企业及其他可实际控制的企业(以下简称“附属企业”)与拱东医疗之间现
时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规定应披露而未披露的关
联交易。
    在作为拱东医疗关联方期间,本企业及附属企业将尽量避免与拱东医疗之间
发生关联交易,对于不可避免发生的关联业务往来或交易,将在平等、自愿的基
础上,按照公平、公允和等价有偿的原则进行,交易价格将按照市场公认的合理
价格确定。本企业将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制度》等

                                   53
浙江拱东医疗器械股份有限公司                              招股说明书摘要

规章制度,合法、合规履行关联交易决策程序,并及时披露关联交易事项。本企
业承诺不会利用关联交易转移、输送利益,不会利用拱东医疗的股东地位损害拱
东医疗及其他股东的合法权益。
    (3)发行人董事、高级管理人员出具的关于减少及规范关联交易的承诺
    发行人全体董事、高级管理人员就减少及规范关联交易作出如下承诺:
    本人已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交
易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外,本人以及本人控制的其他
企业与拱东医疗之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规
定应披露而未披露的关联交易。
    在作为拱东医疗关联方期间,本人及本人控制的其他企业将尽量避免与拱东
医疗之间发生关联交易,对于不可避免发生的关联业务往来或交易,将在平等、
自愿的基础上,按照公平、公允和等价有偿的原则进行,交易价格将按照市场公
认的合理价格确定。本人将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制
度》等规章制度,合法、合规履行关联交易决策程序,并及时披露关联交易事项。
本人承诺不会利用关联交易转移、输送利益。
    (4)发行人监事出具的关于减少及规范关联交易的承诺
    发行人全体监事就减少及规范关联交易作出如下承诺:
    本人已按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交
易进行了完整、详尽披露。除已经披露的关联交易外,本人以及本人控制的其他
企业与拱东医疗之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证监会的有关规
定应披露而未披露的关联交易。
    在作为拱东医疗关联方期间,本人及本人控制的其他企业将尽量避免与拱东
医疗之间发生关联交易,对于不可避免发生的关联业务往来或交易,将在平等、
自愿的基础上,按照公平、公允和等价有偿的原则进行,交易价格将按照市场公
认的合理价格确定。本人将严格遵守拱东医疗《公司章程》及《关联交易管理制
度》等规章制度,合法、合规履行关联交易决策程序,并及时披露关联交易事项。
本人承诺不会利用关联交易转移、输送利益。




                                  54
   浙江拱东医疗器械股份有限公司                                                                                                    招股说明书摘要




   七、董事、监事、高级管理人员

                                                                                                                       2019 年                 与公司
                                    任期起止                                                                           薪酬情况                的其他
姓名       职务       性别   年龄                                    简要经历                           兼职情况                  持股比例
                                      日期                                                                             (税前、                利益关
                                                                                                                       万元)                    系
                                                 施慧勇先生,1966 年 10 月出生,中国国籍,无境外
                                                 永久居留权,于 1998 年 12 月完成浙江大学经济管
                                                 理成人高等教育课程。1985 年 9 月至 2000 年 9 月,
                                                 先后任黄岩县拱东兴博五金塑料制品厂、黄岩县拱         金驰投资执行                直接持有
                                    2017 年 10   东化学塑料实验厂、黄岩市拱东化学塑料实验厂、         事务合伙人、迈              70.00%股
                                    月 24 日至   浙江黄岩拱东化学塑料实验厂企业负责人;2000 年        德模具执行董                份,通过金
施慧勇    董事长       男     53                                                                                        57.93                    无
                                    2020 年 10   9 月至 2009 年 8 月,任浙江拱东医用塑料厂总经理;    事 兼经理 、GD              驰投资间
                                      月 24 日   2009 年 8 月至 2017 年 10 月,任浙江拱东医疗科技     Medical 唯一董              接持有
                                                 有限公司执行董事;2014 年 8 月至今,任 GD Medical,   事                          4.28%股份
                                                 Inc..唯一董事;2015 年 7 月至今,任浙江迈德医用
                                                 模具有限公司执行董事兼经理;2017 年 10 月至今,
                                                 任浙江拱东医疗器械股份有限公司董事长。
                                                 钟卫峰先生,1977 年 12 月生,中国国籍,无境外永
                                    2017 年 10   久居留权,大专学历。2001 年 4 月至 2009 年 8 月,
         董事兼总经                 月 24 日至   历任浙江拱东医用塑料厂技术员、业务员、销售部                                     直接持有
钟卫峰                 男     42                                                                            -           46.29                    无
             理                     2020 年 10   经理;2009 年 8 月至 2017 年 10 月,任浙江拱东医                                 1.00%股份
                                      月 24 日   疗科技有限公司常务副总经理;2017 年 10 月至今,
                                                 任浙江拱东医疗器械股份有限公司董事兼总经理。




                                                                       55
   浙江拱东医疗器械股份有限公司                                                                                                     招股说明书摘要



                                                                                                                     2019 年                   与公司
                                    任期起止                                                                         薪酬情况                  的其他
姓名       职务       性别   年龄                                   简要经历                          兼职情况                      持股比例
                                      日期                                                                           (税前、                  利益关
                                                                                                                     万元)                      系
                                                 潘建伟先生,1959 年 11 月出生,中国国籍,无境外
                                                 永久居留权,大专学历。1978 年 12 月至 2004 至 12
                                                 月,先后任中国农业银行黄岩支行澄江营业所会计
                                                 员、主办会计,中国农业银行黄岩支行营业部副总
                                    2017 年 10                                                                                  通过金驰
                                                 经理,中国农业银行黄岩支行新前分理处副主任,
         董事兼副总                 月 24 日至                                                                                  投资间接
潘建伟                 男     60                 中国农业银行黄岩支行院桥分理处副主任,中国农             -           32.30                      无
           经理                     2020 年 10                                                                                  持有 0.50%
                                                 业银行黄岩板桥支行副行长;2005 年 1 月至 2009
                                      月 24 日                                                                                  股份
                                                 年 8 月,任浙江拱东医用塑料厂财务总监;2009 年
                                                 8 月至 2017 年 10 月,任浙江拱东医疗科技有限公司
                                                 财务总监;2017 年 10 月至今,任浙江拱东医疗器械
                                                 股份有限公司董事兼副总经理。
                                                 金世伟先生,1983 年 9 月出生,中国国籍,无境外
                                                 永久居留权,本科学历。2011 年 10 月至 2012 年 3
                                                 月,任绿田机械股份有限公司常务总经理助理;2012
                                    2017 年 10                                                                                  通过金驰
                                                 年 4 月至 2014 年 6 月,任浙江东音泵业股份有限公
         董事兼董事                 月 24 日至                                                                                  投资间接
金世伟                男      36                 司人力资源部负责人兼证券事务代表;2014 年 6 月           -           38.13                      无
           会秘书                   2020 年 10                                                                                  持有 0.30%
                                                 至 2016 年 2 月,任绿田机械股份有限公司总经理助
                                      月 24 日                                                                                  股份
                                                 理;2016 年 8 月至 2017 年 10 月,任浙江拱东医疗
                                                 科技有限公司董事会秘书;2017 年 10 月至今,任浙
                                                 江拱东医疗器械股份有限公司董事兼董事会秘书。
                                                 王呈斌先生,1969 年 2 月出生,中国国籍,无境外     利欧集团股份
                                    2017 年 10   永久居留权,博士研究生学历,高级经济师。2003       有限公司独立
                                    月 24 日至   年 9 月至今,任台州学院教师,现为台州学院商学      董事、浙江临海
王呈斌    独立董事     男     50                                                                                       6.60     -                无
                                    2020 年 10   院教授;2012 年 12 月至今,任浙江西菱股份有限公    农村商业银行
                                      月 24 日   司独立董事;2015 年 5 月至今,任浙江临海农村商     股份有限公司
                                                 业银行股份有限公司独立董事;2017 年 1 月至 2019    独立董事、浙江



                                                                       56
   浙江拱东医疗器械股份有限公司                                                                                                      招股说明书摘要



                                                                                                                      2019 年                   与公司
                                    任期起止                                                                          薪酬情况                  的其他
姓名       职务     性别    年龄                                     简要经历                          兼职情况                      持股比例
                                      日期                                                                            (税前、                  利益关
                                                                                                                      万元)                      系
                                                  年 12 月,任绿田机械股份有限公司独立董事;2017   西菱股份有限
                                                  年 9 月至今,任利欧集团股份有限公司独立董事;    公司独立董事、
                                                  2017 年 10 月至今,担任浙江拱东医疗器械股份有限  台州市信保基
                                                  公司独立董事;2018 年 6 月至今,任台州市信保基   金融资担保有
                                                  金融资担保有限责任公司监事。                     限责任公司监
                                                                                                   事
                                                                                                   台州正和税务
                                                                                                   师事务所(普通
                                                                                                   合伙)所长、浙
                                                                                                   江中和联合会
                                                  1977 年 7 月出生,中国国籍,无境外永久居留权, 计师事务所(普
                                                  本科学历,注册会计师。2002 年 12 月至今,任浙江 通 合 伙 ) 副 所
                                                  中和联合会计师事务所副所长;2012 年 10 月至今, 长、浙江乔其森
                                                  任台州正和税务师事务所所长;2012 年 12 月至今, 科 技 有 限 公 司
                                   2018 年 8 月   任天台亚坤农业发展有限公司监事;2015 年 9 月至 董事、浙江耀达
                                   1 日至 2020    今,任浙江耀达智能科技股份有限公司董事;2015 智 能 科 技 股 份
王兴斌   独立董事    男      42                                                                                         6.60     -                无
                                   年 10 月 24    年 11 月至今,任温岭市艺鸣艺术培训有限公司监事; 有限公司董事、
                                       日         2017 年 9 月至今,任鑫磊压缩机股份有限公司独立 鑫 磊 压 缩 机 股
                                                  董事;2018 年 8 月至今,任浙江拱东医疗器械股份 份 有 限 公 司 独
                                                  有限公司独立董事;2018 年 12 月至今,任浙江乔其 立董事、温岭市
                                                  森科技有限公司董事,2019 年 7 月至今,任浙江曙 艺 鸣 艺 术 培 训
                                                  光狮教育科技股份有限公司董事。                   有限公司监事、
                                                                                                   天台亚坤农业
                                                                                                   发展有限公司
                                                                                                   监事、浙江曙光
                                                                                                   狮教育科技股



                                                                        57
   浙江拱东医疗器械股份有限公司                                                                                                        招股说明书摘要



                                                                                                                        2019 年                   与公司
                                     任期起止                                                                           薪酬情况                  的其他
姓名       职务       性别   年龄                                     简要经历                           兼职情况                      持股比例
                                       日期                                                                             (税前、                  利益关
                                                                                                                        万元)                      系
                                                                                                       份有限公司董
                                                                                                       事
                                                   郑峰女士,1966 年 7 月出生,中国国籍,无境外永
                                                                                                       浙江多联律师
                                                   久居留权,本科学历,律师。1987 年至 2002 年,任
                                                                                                       事务所合伙人、
                                                   中国对外贸易运输总公司浙江省台州分公司经理部
                                                                                                       浙江百达精工
                                                   文员兼副经理;2003 年 2 月至 2011 年,任浙江利群
                                                                                                       股份有限公司
                                    2018 年 8 月   律师事务所律师,合伙人。2011 年至今,任浙江多
                                                                                                       独立董事、浙江
                                    1 日至 2020    联律师事务所高级合伙人;2015 年 1 月至今,任浙
郑峰      独立董事     女     53                                                                       泰福泵业股份       6.60     -                无
                                    年 10 月 24    江百达精工股份有限公司独立董事;2017 年 8 月至
                                                                                                       有限公司独立
                                        日         今,任浙江泰鸿万立科技股份有限公司独立董事;
                                                                                                       董事、浙江泰鸿
                                                   2017 年 9 月至今,任浙江泰福泵业股份有限公司独
                                                                                                       万立科技股份
                                                   立董事;2017 年 11 月至 2019 年 12 月,任浙江联盛
                                                                                                       有限公司独立
                                                   化学股份有限公司独立董事;2018 年 8 月至今,任
                                                                                                       董事
                                                   浙江拱东医疗器械股份有限公司独立董事。
                                                   张景祥先生,1981 年 5 月出生,中国国籍,无境外
                                                   永久居留权,本科学历。2006 年 2 月至 2009 年 9
                                                   月,历任杭州普济医药技术开发有限公司任技术员、
                                    2017 年 10     品质主管;2011 年 9 月至 2013 年 6 月,任上海道恒                               通过金驰
                                    月 24 日至     医疗器械有限公司品管部经理;2013 年 7 月至 2016                                 投资间接
张景祥   监事会主席    男     38                                                                             -           21.26                      无
                                    2020 年 10     年 1 月,任宁波华坤医疗科技有限公司品质部门负                                   持有 0.05%
                                    月 24 日       责人;2016 年 2 月至 2017 年 10 月任浙江拱东医疗                                股份
                                                   科技有限公司品管部经理;2017 年 10 月至今,任浙
                                                   江拱东医疗器械股份有限公司品管部经理兼监事会
                                                   主席。




                                                                         58
   浙江拱东医疗器械股份有限公司                                                                                             招股说明书摘要



                                                                                                                2019 年                 与公司
                                     任期起止                                                                   薪酬情况                的其他
姓名       职务       性别   年龄                                   简要经历                         兼职情况              持股比例
                                       日期                                                                     (税前、                利益关
                                                                                                                万元)                    系
                                                 曾森贵先生,1974 年 4 月出生,中国国籍,无境外
                                                 永久居留权,大专学历。1998 年 8 月至 2009 年 8
                                    2017 年 10                                                                             通过金驰
                                                 月,历任浙江拱东医用塑料厂仓管员、仓库主管;
         职工代表监                 月 24 日至                                                                             投资间接
曾森贵                 男     45                 2009 年 8 月至 2017 年 10 月,历任浙江拱东医疗科       -        15.45                    无
             事                     2020 年 10                                                                             持有 0.05%
                                                 技有限公司仓库主管、新前物控科负责人;2017 年
                                    月 24 日                                                                               股份
                                                 10 月至今,任浙江拱东医疗器械股份有限公司计划
                                                 物控部科长兼监事。
                                                 沈贵军先生,1977 年 10 月出生,中国国籍,无境外
                                    2017 年 10   永久居留权,大专学历。2005 年 4 月至 2009 年 8                            通过金驰
                                    月 24 日至   月,任浙江拱东医用塑料厂计划员;2009 年 8 月至                            投资间接
沈贵军     监事        男     42                                                                        -        15.44                    无
                                    2020 年 10   2017 年 10 月,任浙江拱东医疗科技有限公司生产部                           持有 0.03%
                                    月 24 日     计划科负责人;2017 年 10 月至今,任浙江拱东医疗                           股份
                                                 器械股份有限公司计划物控部科长兼监事。
                                                 高原先生,1968 年 7 月出生,中国国籍,无境外永
                                                 久居留权,硕士学位。1995 年 10 月至 2003 年 12
                                                 月,任广东泰科电子有限公司高级生产经理;2004
                                                 年 1 月至 2007 年 10 月,任广州飞世尔科仪有限公
                                    2017 年 10   司亚太区模具经理;2007 年 10 月至 2010 年 12 月,                         通过金驰
                                    月 24 日至   任东莞吉达优精密塑胶有限公司工厂经理;2011 年                             投资间接
高原      副总经理     男     51                                                                        -        37.87                    无
                                    2020 年 10   1 月至 2014 年 12 月,任广州国睿电子科技有限公司                          持有 0.20%
                                    月 24 日     技术总监;2015 年 1 月至 2017 年 3 月,任江苏世泰                         股份
                                                 实验器材有限公司副总经理;2017 年 4 月至 2017
                                                 年 10 月,任浙江拱东医疗科技有限公司制造总监;
                                                 2017 年 10 月至今,任浙江拱东医疗器械股份有限公
                                                 司副总经理。




                                                                       59
  浙江拱东医疗器械股份有限公司                                                                                          招股说明书摘要



                                                                                                            2019 年                 与公司
                                   任期起止                                                                 薪酬情况                的其他
姓名      职务     性别    年龄                                   简要经历                       兼职情况              持股比例
                                     日期                                                                   (税前、                利益关
                                                                                                            万元)                    系
                                               潘磊先生,1984 年 2 月出生,中国国籍,无境外永
                                  2017 年 12   久居留权,硕士研究生学历。2006 年 7 月至 2008                           通过金驰
                                  月 8 日至    年 8 月,任浙江元通汽车有限公司会计;2009 年 3                          投资间接
潘磊    财务总监    男      35                                                                      -        37.36                    无
                                  2020 年 10   月至 2017 年 10 月,任天健会计师事务所(特殊普                          持有 0.30%
                                  月 24 日     通合伙)审计经理;2017 年 10 月至今,任浙江拱东                         股份
                                               医疗器械股份有限公司财务总监。




                                                                     60
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                     招股说明书摘要


八、控股股东及实际控制人情况

       截至本招股说明书摘要签署日,施慧勇直接持有本公司 70.00%的股份,并
通过金驰投资间接持有本公司 4.28%的股份,为公司的控股股东。
       截至本招股说明书摘要签署日,施慧勇直接持有本公司 70.00%的股份,并
通过金驰投资控制本公司 10.00%的股份;施依贝直接持有本公司 10.00%的股份;
施慧勇、施依贝系父女关系,二人合计控制本公司 90.00%的股份,为公司的实
际控制人。
       施慧勇先生,1966 年 10 月生,中国籍,无境外永久居留权,身份证号码为:
3326031966********,住所为台州市黄岩区北城街道****。
       施依贝女士,1995 年 12 月生,中国籍,无境外永久居留权,身份证号码为:
3310031995********,住所为台州市黄岩区北城街道****。


九、财务会计信息及管理层讨论与分析

       (一)发行人最近三年财务报表
       1、合并资产负债表
                                                                       单位:元
         项目              2019-12-31          2018-12-31        2017-12-31
流动资产:
货币资金                    115,318,997.30      186,471,984.01     87,560,663.74
以公允价值计量且其
变动计入当期损益的
金融资产
衍生金融资产
应收票据                       8,274,926.85       7,318,196.80      1,912,735.50
应收账款                    109,077,615.27       95,452,321.01     85,135,725.12
预付款项                       4,777,711.30       1,557,993.27      1,104,662.54
其他应收款                     1,478,936.40        212,587.58         308,152.90
存货                         43,342,504.08       36,075,141.36     38,317,269.98
持有待售资产
一年内到期的非流动
资产
其他流动资产                                         50,993.70           216.69



                                          61
浙江拱东医疗器械股份有限公司                                     招股说明书摘要


       项目              2019-12-31            2018-12-31        2017-12-31
   流动资产合计           282,270,691.20        327,139,217.73    214,339,426.47
非流动资产:
债权投资
可供出售金融资产
其他债权投资
持有至到期投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
投资性房地产                     42,785.42           57,261.46         94,141.18
固定资产                  110,294,141.90         83,684,107.54     71,276,847.85
在建工程                   58,008,325.59         12,286,558.00      1,000,600.00
生产性生物资产
油气资产
无形资产                   84,327,447.84         40,201,440.80     40,862,718.72
开发支出
商誉
长期待摊费用                                                          272,669.95
递延所得税资产                 1,097,676.19        980,256.18         848,535.53
其他非流动资产
  非流动资产合计          253,770,376.94        137,209,623.98    114,355,513.23
    资产总计              536,041,068.14        464,348,841.71    328,694,939.70
流动负债:
短期借款                                         40,000,000.00     10,000,000.00
以公允价值计量且其
变动计入当期损益的
金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款                   81,585,908.71         44,734,907.86     34,025,362.88
预收款项                   19,577,335.83         13,866,665.05     10,422,361.18
合同负债
应付职工薪酬               20,856,340.27         17,622,974.34     15,422,225.94
应交税费                       5,587,687.37       4,334,700.94      4,086,153.88

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       项目              2019-12-31            2018-12-31        2017-12-31
其他应付款                      359,828.00         674,409.40         478,937.28
持有待售负债
一年内到期的非流动
负债
其他流动负债
  流动负债合计            127,967,100.18        121,233,657.59     74,435,041.16
非流动负债:
长期借款
应付债券
  其中:优先股
        永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益                       1,183,833.33
递延所得税负债                 1,641,987.13       1,690,187.10      1,737,767.04
其他非流动负债
  非流动负债合计               2,825,820.46       1,690,187.10      1,737,767.04
    负债合计              130,792,920.64        122,923,844.69     76,172,808.20
所有者权益(或股东
权益):
实收资本(或股本)         60,000,000.00         60,000,000.00     60,000,000.00
其他权益工具
  其中:优先股
        永续债
资本公积                  165,594,874.22        165,594,874.22    162,931,007.33
减:库存股
其他综合收益                   1,181,643.07        948,124.23        -364,365.86
专项储备
盈余公积                   23,455,464.32         11,901,999.06      3,306,738.44
未分配利润                155,016,165.89        102,979,999.51     26,648,751.59
归属于母公司所有者
                          405,248,147.50        341,424,997.02    252,522,131.50
权益合计
少数股东权益

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        项目             2019-12-31            2018-12-31        2017-12-31
  所有者权益合计          405,248,147.50        341,424,997.02    252,522,131.50
负债和所有者权益总
                          536,041,068.14        464,348,841.71    328,694,939.70
        计

     2、合并利润表
                                                                       单位:元
        项目              2019 年               2018 年           2017 年
一、营业收入              552,979,558.94        482,551,843.66    431,301,237.51
  减:营业成本            307,371,968.01        285,454,496.26    250,832,096.76
      税金及附加               5,259,976.00       5,537,724.08      5,610,459.38
      销售费用             46,556,905.14         42,159,936.97     36,809,082.36
      管理费用             40,274,246.26         36,881,952.72     63,385,946.95
      研发费用             22,334,525.29         18,862,493.65     16,791,607.38
      财务费用                  364,590.64         -906,288.98      3,967,188.78
      其中:利息费
                                663,862.62          275,542.58      1,367,099.80
用
               利息收
                                623,798.68          277,640.59        340,805.27
入
  加:其他收益                 2,552,117.76       2,527,705.52        787,105.35
       投资收益(损
                                772,805.55           -5,496.56        457,115.74
失以“-”号填列)
       其中:对联营
企业和合营企业的投
资收益
      净敞口套期收
益(损失以“-”号
填列)
       公允价值变动
收益(损失以“-”
号填列)
       信用减值损失
(损失以“-”号填         -1,028,719.01
列)
       资产减值损失
(损失以“-”号填             -732,159.17       -1,437,227.26      1,763,166.21
列)
       资产处置收益
                                 19,276.11          179,999.00
(损失以“-”号填列)
二、营业利润(亏损
                          132,400,668.84         95,826,509.66     56,912,243.20
以“-”号填列)
     加:营业外收入             355,762.14        3,554,653.72        183,753.16
     减:营业外支出             803,998.58          982,231.70        875,941.18


                                          64
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        项目              2019 年            2018 年          2017 年
三、利润总额(亏损
                          131,952,432.40     98,398,931.68     56,220,055.18
总额以“-”号填列)
     减:所得税费用        18,362,800.76     13,472,423.14     11,967,630.92
四、净利润(净亏损
                          113,589,631.64     84,926,508.54     44,252,424.26
以“-”号填列)
    (一)按经营持续
性分类
1. 持续经营净利润
(净亏损以“-”号        113,589,631.64     84,926,508.54     44,252,424.26
填列)
2. 终止经营净利润
(净亏损以“-”号
填列)
    (二)按所有权归
属分类
1. 归属于母公司所
有者的净利润(净亏        113,589,631.64     84,926,508.54     44,252,424.26
损以“-”号填列)
2. 少数股东损益
(净亏损以“-”号
填列)
五、其他综合收益的
                               233,518.84     1,312,490.09     -1,932,806.90
税后净额
    归属于母公司所
有者的其他综合收益             233,518.84     1,312,490.09     -1,932,806.90
的税后净额
    (一)不能重分
类进损益的其他综合
收益
1. 重新计量设定受
益计划变动额
2. 权益法下不能转
损益的其他综合收益
3. 其他权益工具投
资公允价值变动
4. 企业自身信用风
险公允价值变动
5.   其他
    (二)将重分类
进损益的其他综合收             233,518.84     1,312,490.09     -1,932,806.90
益
1. 权益法下可转损
益的其他综合收益
2. 其他债权投资公
允价值变动
3. 可供出售金融资
产公允价值变动损益


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          项目              2019 年              2018 年            2017 年
4. 金融资产重分类
计入其他综合收益的
金额
5. 持有至到期投资
重分类为可供出售金
融资产损益
6. 其他债权投资信
用减值准备
7. 现金流量套期准
备(现金流量套期损
益的有效部分)
8. 外币财务报表折
                               233,518.84         1,312,490.09       -1,932,806.90
算差额
9.    其他
    归属于少数股东
的其他综合收益的税
后净额
六、综合收益总额            113,823,150.48       86,238,998.63       42,319,617.36
    归属于母公司所
                            113,823,150.48       86,238,998.63       42,319,617.36
有者的综合收益总额
    归属于少数股东
的综合收益总额
七、每股收益:
    (一)基本每股
                                      1.89                 1.42                0.74
收益
    (二)稀释每股
                                      1.89                 1.42                0.74
收益

       3、合并现金流量表
                                                                         单位:元
             项目                2019 年           2018 年           2017 年
一、经营活动产生的现金流
量:
销售商品、提供劳务收到的
                                523,177,512.78    463,665,906.13    417,548,442.92
现金
收到的税费返还                    5,960,627.20                           81,907.42
收到其他与经营活动有关的
                                  4,715,511.91      6,617,644.92      1,255,269.28
现金
     经营活动现金流入小计       533,853,651.89    470,283,551.05    418,885,619.62
购买商品、接受劳务支付的
                                239,889,711.26    216,708,737.73    192,556,592.46
现金
支付给职工以及为职工支付
                                 93,685,387.49     79,035,442.42     71,971,582.32
的现金
支付的各项税费                   27,347,835.63     25,328,562.05     26,581,582.99



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          项目                   2019 年          2018 年           2017 年
支付其他与经营活动有关的
                                50,596,572.65     46,786,355.19     42,232,138.43
现金
  经营活动现金流出小计         411,519,507.03    367,859,097.39    333,341,896.20
经营活动产生的现金流量净
                               122,334,144.86    102,424,453.66     85,543,723.42
额
二、投资活动产生的现金流
量:
收回投资收到的现金             124,050,000.00     93,000,000.00    160,100,000.00
取得投资收益收到的现金             772,805.55      1,350,880.44        457,115.74
处置固定资产、无形资产和
其他长期资产收回的现金净           818,452.22       265,707.72
额
处置子公司及其他营业单位
收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的
                                  7,320,750.00                         950,000.00
现金
  投资活动现金流入小计         132,962,007.77     94,616,588.16    161,507,115.74
购建固定资产、无形资产和
                               102,297,172.07     35,865,026.51     12,516,282.67
其他长期资产支付的现金
投资支付的现金                 124,000,000.00     94,406,377.00     96,000,000.00
取得子公司及其他营业单位
支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的
                                  7,320,750.00
现金
  投资活动现金流出小计         233,617,922.07    130,271,403.51    108,516,282.67
投资活动产生的现金流量净
                               -100,655,914.30   -35,654,815.35     52,990,833.07
额
三、筹资活动产生的现金流
量:
吸收投资收到的现金
其中:子公司吸收少数股东
投资收到的现金
取得借款收到的现金              30,000,000.00     46,330,000.00     10,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的
现金
  筹资活动现金流入小计          30,000,000.00     46,330,000.00     10,000,000.00
偿还债务支付的现金              70,000,000.00     16,330,000.00     55,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息
                                50,685,133.85       255,387.58      66,430,754.80
支付的现金
其中:子公司支付给少数股
东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的
                                  2,250,000.00
现金


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          项目                   2019 年                 2018 年                  2017 年
  筹资活动现金流出小计         122,935,133.85            16,585,387.58           121,430,754.80
筹资活动产生的现金流量净
                                 -92,935,133.85          29,744,612.42          -111,430,754.80
额
四、汇率变动对现金及现金
                                    103,916.58               2,397,069.54         -4,701,347.57
等价物的影响
五、现金及现金等价物净增
                                 -71,152,986.71          98,911,320.27            22,402,454.12
加额
加:期初现金及现金等价物
                               186,471,984.01            87,560,663.74            65,158,209.62
余额
六、期末现金及现金等价物
                               115,318,997.30           186,471,984.01            87,560,663.74
余额

    (二)最近三年非经常性损益
    报告期内,公司发生的非经常性损益情况如下表:

                                                                                      单位:元
               项目                        2019 年                2018 年           2017 年
非流动资产处置损益,包括已计提资
                                            -102,701.70           125,205.79        -249,723.24
产减值准备的冲销部分
越权审批,或无正式批准文件,或偶
                                         1,191,512.69
                                                        注

发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助(与公司正
常经营业务密切相关,符合国家政策
                                            2,888,117.76        5,927,705.52         787,105.35
规定、按照一定标准定额或定量持续
享受的政府补助除外)
计入当期损益的对非金融企业收取
的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企
业的投资成本小于取得投资时应享
有被合并单位可辨认净资产公允价
值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而
计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、
整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超
过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司
期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事
项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效                  772,805.55          -5,496.56        457,115.74

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               项目                         2019 年             2018 年           2017 年
套期保值业务外,持有以公允价值计
量且其变动计入当期损益的金融资
产、金融负债产生的公允价值变动收
益,以及处置以公允价值计量且其变
动计入当期损益的金融资产、金融负
债和可供出售金融资产取得的投资
收益
单独进行减值测试的应收款项减值
准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的
投资性房地产公允价值变动产生的
损益
根据税收、会计等法律、法规的要求
对当期损益进行一次性调整对当期
损益的影响
除上述各项之外的其他营业外收入
                                             -662,258.63       -772,784.77        -442,464.78
和支出
其他符合非经常性损益定义的损益
                                                              -1,917,025.00    -21,897,015.69
项目
小计                                         4,087,475.67      3,357,604.98    -21,344,982.62
减:所得税费用(所得税费用减少以
                                                 621,207.85     806,001.17          80,504.24
“-”表示)
少数股东损益(税后)
归属于母公司股东的非经常性损益
                                             3,466,267.82      2,551,603.81    -21,425,486.86
净额
    注:根据浙江省人民政府办公厅《浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省企业减负降本
政策(2019 年第一批)的通知》(浙政办发[2019]25 号),2019 年 5-6 月直接减免社会保险
费 1,191,512.69 元,其中基本养老保险 740,478.07 元、失业保险费 26,453.46 元、医疗保险
费 370,239.03 元、工伤保险费 27,888.69 元及生育保险费 26,453.44 元。

       (三)主要财务指标

          财务指标              2019-12-31               2018-12-31            2017-12-31
资产负债率(合并)                     24.40%                   26.47%                23.17%
资产负债率(母公司)                   24.18%                   26.31%                22.94%
流动比率(倍)                              2.21                    2.70                  2.88
速动比率(倍)                              1.87                    2.40                  2.36
          财务指标                2019 年                 2018 年               2017 年
应收账款周转率(次)                        5.41                    5.34                  5.25
存货周转率(次)                            7.74                    7.67                  7.62
综合毛利率                             44.42%                   40.84%                41.84%


                                            69
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息税折旧摊销前利润(万元)              14,902.45             11,175.58             6,907.86
利息保障倍数(倍)                        199.76                358.11                   42.12
每股经营活动现金流量净额
                                             2.04                  1.71                   1.43
(元/股)
每股净现金流量(元/股)                     -1.19                  1.65                   0.37
每股净资产(元/股)                          6.75                  5.69                   4.21
无形资产(土地使用权除外)
                                           0.43%                 0.27%                   0.19%
占净资产比例
    注:1、主要财务指标计算公式如下:
    资产负债率=(负债总额/资产总额)×100%
    流动比率=流动资产/流动负债
    速动比率=速动资产/流动负债=(流动资产-存货)/流动负债
    应收账款周转率=营业收入/应收账款平均账面价值。
    存货周转率=营业成本/存货平均账面价值。
    综合毛利率=[(营业收入-营业成本)÷ 营业收入] × 100%
    息税折旧摊销前利润=利润总额+利息支出+折旧+摊销,利息支出是指财务费用中的
利息支出
    利息保障倍数=(利润总额+利息支出)÷利息支出,分母中的利息支出包含了资本化
的利息支出
    每股经营活动现金流量净额=经营活动产生的现金流量净额/股本
    每股净现金流量=净现金流量/股本
    每股净资产=期末净资产÷年度末普通股份总数
    无形资产占净资产的比例=[(无形资产-土地使用权)÷ 净资产] × 100%
    2、上述指标除资产负债率标明母公司财务报表的数据为基础计算外,其余指标均以合
并财务报表的数据为基础计算。

    (四)管理层讨论与分析
    1、财务状况分析
    报告期内,公司资产构成情况如下:

                                                                                 单位:万元
                      2019-12-31                 2018-12-31                 2017-12-31
   资产
                金额          比例          金额         比例             金额      比例
流动资产       28,227.07       52.66%      32,713.92      70.45%     21,433.94       65.21%
非流动资产     25,377.04       47.34%      13,720.96      29.55%     11,435.55       34.79%
 资产总计      53,604.11     100.00%       46,434.88    100.00%      32,869.49     100.00%

    公司主要从事一次性医用耗材的研发、生产和销售。报告期内,公司资产总
额分别为 32,869.49 万元、46,434.88 万元和 53,604.11 万元;公司流动资产占比
较高,公司流动资产占资产总额的比例分别为 65.21%、70.45%和 52.66%。

                                            70
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       2、盈利能力分析
       报告期内,公司营业收入构成情况如下:

                                                                                     单位:万元
                     2019 年                        2018 年                     2017 年
  项目
              金额             占比         金额              占比       金额              占比
主营业
             54,751.41         99.01%       47,745.18          98.94%    42,917.56         99.51%
务收入
其他业
               546.55           0.99%         510.00            1.06%      212.56           0.49%
务收入
  合计       55,297.96      100.00%         48,255.18         100.00%    43,130.12        100.00%

       报告期内,公司主营业务收入占比均在 98%以上,主营业务突出。公司主营
业务收入主要包括真空采血系统、药品包装材料及实验检测类和体液采集类等一
次性耗材的销售收入,具体情况如下:

                                                                                     单位:万元
                         2019 年                      2018 年                    2017 年
   项目
                金额               占比        金额             占比      金额             占比
真空采血系
               20,183.83           36.86%    18,951.97          39.69%   17,490.67         40.75%
统
实验检测类     22,005.39           40.19%    16,906.14          35.41%   14,650.74         34.14%
体液采集类      5,919.54           10.81%     5,537.04          11.60%    4,577.23         10.67%
药品包装类      3,083.53            5.63%     3,163.59           6.63%    3,200.08          7.46%
医用护理类      2,011.39            3.67%     2,145.52           4.49%    2,002.12          4.67%
其他            1,547.72            2.83%     1,040.93           2.18%      996.73          2.32%
   合计        54,751.41        100.00%      47,745.18         100.00%   42,917.56        100.00%

       报告期内,公司主营业务收入稳步增长,收入结构总体较为稳定,其中来自
于真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材以及药品包装材料的合计收
入分别占 2017 年度、2018 年度及 2019 年度公司主营业务收入的 93.01%、93.33%
和 93.50%,为公司营业收入的主要来源。
       其他业务收入主要包括模具销售收入、包装材料的销售收入及房屋出租收入
等。报告期内,公司其他业务收入有所增长,分别占总收入的比例为 0.49%、1.06%
和 0.99%,占比较小。
       3、现金流量分析
       报告期内公司现金流量情况如下:


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                                                                                单位:万元
                 项目                  2019 年             2018 年              2017 年
经营活动产生的现金流量净额                   12,233.41        10,242.45            8,554.37
投资活动产生的现金流量净额               -10,065.59           -3,565.48            5,299.08
筹资活动产生的现金流量净额                   -9,293.51         2,974.46          -11,143.08
汇率变动对现金及现金等价物的影响                10.39              239.71           -470.13
    现金及现金等价物净增加额                 -7,115.30         9,891.13            2,240.25

    (1)经营活动产生的现金流量
    报告期,公司经营活动产生的现金流量情况如下:

                                                                                单位:万元
           项目                    2019 年               2018 年               2017 年
销售商品、提供劳务收到的现金          52,317.75             46,366.59             41,754.84
收到的税费返还                          596.06                        -                  8.19
收到其他与经营活动有关的现
                                        471.55                661.76                125.53
金
   经营活动现金流入小计               53,385.37             47,028.36             41,888.56
购买商品、接受劳务支付的现金          23,988.97             21,670.87             19,255.66
支付给职工以及为职工支付的
                                       9,368.54              7,903.54              7,197.16
现金
支付的各项税费                         2,734.78              2,532.86              2,658.16
支付其他与经营活动有关的现
                                       5,059.66              4,678.64              4,223.21
金
   经营活动现金流出小计               41,151.95             36,785.91             33,334.19
      经营活动产生的
                                      12,233.41             10,242.45              8,554.37
        现金流量净额
扣除非经常性损益后归属于母
                                      11,012.34              8,312.17              7,591.11
公司所有者的净利润
经营活动现金流量净额 /
扣除非经常性损益后归属于母            111.09%               123.22%               112.69%
公司所有者的净利润

    报告期内,公司经营活动现金流量净额占扣除非经常性损益后归属于母公司
的净利润的比例分别为 112.69%、123.22%和 111.09%,说明公司整体盈利质量
较好,经营活动创造现金流的能力较强,2017 年及 2019 年占比略低,主要系公
司当年增加购买原材料及劳务的现金流出较多所致。
    (2)投资活动产生的现金流量
    报告期各期末,公司投资活动产生的现金流量净额分别为 5,299.08 万元、


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-3,565.48 万元和-10,065.59 万元。报告期内,公司投资活动支出主要为厂房建设、
购买固定资产、无形资产和其他长期资产、购买理财等所支付的现金。2017 年
公司收回前期购买理财产品本金和收益,导致当年投资活动现金流量净额为正。
2019 年公司投资活动现金流量净流出 10,065.59 万元,主要原因系购置固定资
产、无形资产以及其他长期资产支付的现金合计为 10,229.72 万元。
    (3)筹资活动产生的现金流量
    报告期各期末,公司筹资活动产生的现金净流量分别为-11,143.08 万元、
2,974.46 万元和-9,293.51 万元。公司筹资活动产生的现金流入主要系取得借款所
收到的现金。公司筹资活动产生的现金流出主要为偿还借款及利息、支付股利所
支付的现金。2017 年度公司筹资活动产生的现金流出金额较大,主要系当年合
计支付股利 6,500 万元所致。2019 年公司筹资活动现金流出合计 12,293.51 万元,
主要原因系:1)偿还借款现金净流出 7,000.00 万元;2)支付股利和利息合计支
出 5,068.51 万元。
    (五)股利分配情况
    1、公司股利分配政策
    根据《公司章程》规定,本公司的股利分配政策为:
    (1)公司分配当年税后利润时,提取利润的 10%列入公司法定公积金。公
司法定公积金累计额为公司注册资本的 50%以上的,可以不再提取。
    公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公
积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。
    公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润
中提取任意公积金。
    公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分
配,但《公司章程》规定不按持股比例分配的除外。
    股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配
利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。
    公司持有的本公司股份不参与分配利润。
    (2)公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加
公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。
    法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本

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的 25%。
    (3)公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会
召开后 2 个月内完成股利(或股份)的派发事项。
    (4)公司应当执行稳定、持续的利润分配原则,公司利润分配不得超过累
计可分配利润范围。公司应重视对投资者的合理投资回报,公司可以采取现金或
者股票方式分配股利,公司董事会未做出现金利润分配预案的,应当在定期报告
中披露原因。存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的
现金红利,以偿还其占用的资金。
       2、最近三年实际股利分配情况
    2017 年 7 月 28 日,拱东有限召开股东会决议审议通过了利润分配方案,向
全体股东派发 1,000.00 万元(含税)现金股利。
    2019 年 3 月 21 日,拱东医疗召开股东大会决议审议通过了利润分配方案,
向全体股东派发 5,000.00 万元(含税)现金股利。
       3、本次发行完成前滚存利润分配政策
    根据 2019 年 2 月 28 日公司第一届董事会第七次会议以及 2019 年 3 月 21
日公司 2018 年度股东大会审议通过的《关于公司本次发行前滚存利润分配方案
的议案》,如果公司首次公开发行股票的申请获得批准并成功发行,则本次公开
发行前滚存的未分配利润在公司股票公开发行后由新老股东按持股比例共享。
       4、发行后的股利分配政策
    (1)公司股利分配政策
    根据 2019 年 2 月 28 日公司第一届董事会第七次会议以及 2019 年 3 月 21
日公司 2018 年度股东大会审议通过的《公司章程(草案)》及《浙江拱东医疗器
械股份有限公司未来三年股东回报规划(2019-2021)》,本次发行后,公司的利
润分配政策如下:
    ①回报规划制定的考量因素
    公司的长远和可持续发展;股东要求和意愿;公司经营发展实际情况;社会
资金成本、外部融资环境等。公司综合分析上述因素,对股利分配做出制度性安
排。
    ②股东分红回报规划制定原则
    根据公司章程规定的利润分配政策,在公司财务稳健的基础上,公司的利润

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分配应注重对股东合理的投资回报。
    ③2019-2021 年股东分红回报规划
    公司可以采取现金或法律、法规允许的方式分配股利。在满足公司正常的生
产经营的资金需求情况下,如无重大投资计划或者重大现金支出等事项发生,公
司应当采取现金方式分配股利,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现
的可分配利润的 10%。若公司营业收入增长快速,并且董事会认为公司股票价格
与公司股本规模不匹配时,可以在满足上述现金股利分配之余,提出并实施股票
股利分配预案。
    ④股东分红回报规划制定周期
    公司至少每三年重新审阅一次《股东回报规划》,根据需要作出适当且必要
的修改,确定该时段的股东回报规划。调整股东回报规划应以保护股东权益为出
发点,不得与《公司章程》的规定相抵触,公司保证调整后的股东回报规划不违
反股东回报规划制定原则:即如无重大投资计划或者重大现金支出等事项发生,
公司应当采取现金方式分配股利,公司每年以现金方式分配的股利不少于当年实
现的可分配利润的 10%。
    (2)公司未来三年股利分配规划
    根据 2019 年 2 月 28 日公司第一届董事会第七次会议以及 2019 年 3 月 21
日公司 2018 年度股东大会审议通过的《公司章程(草案)》及《浙江拱东医疗器
械股份有限公司未来三年股东回报规划(2019-2021)》。2019-2021 年,在满足公
司正常的生产经营的资金需求情况下,如无重大投资计划或者重大现金支出等事
项发生,公司应当采取现金方式分配股利,公司每年以现金方式分配的利润不少
于当年实现的可分配利润的 10%。若公司营业收入增长快速,并且董事会认为公
司股票价格与公司股本规模不匹配时,可以在满足上述现金股利分配之余,提出
并实施股票股利分配预案。
    (六)纳入合并报表的企业基本情况
    截至本招股说明书摘要签署日,发行人共有迈德模具、GD Medical 两家全
资子公司,不存在参股子公司。




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    1、浙江迈德医用模具有限公司

    公司名称        浙江迈德医用模具有限公司      成立时间      2013 年 2 月 27 日
    注册资本              1,000.00 万元           实收资本        1,000.00 万元
      住所                       浙江省台州市黄岩新前街道北院大道 39 号
    经营范围           医用模具及其他模具制造、销售;技术进出口和货物进出口
                               股东名称                      股权比例
    股权结构                   拱东医疗                                       100.00%
                                 合计                                         100.00%
                                 项目                    2019-12-31/2019 年
  主要财务数据                  总资产                        1,084.04
      (万元)
    (经审计)                  净资产                        1,081.19
                                净利润                         31.14

    2、GD Medical, Inc.
    GD Medical 成立于 2014 年 8 月 14 日, 注册编号为“C3702465”,注册地
址为“759 E UNION STREET, PASADENA, CA 91101”,唯一董事为施慧勇,
已发行股票数为 10,000 股,发行人持有其 100.00%股权。

    拱东美国经审计的截至 2019 年 12 月 31 日总资产为 2,788.25 万元,净资产

为 2,771.31 万元,2019 年净利润为-241.87 万元。




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                              第四节      募集资金运用

一、本次募集资金投资项目的具体安排和计划

       (一)募集资金投资项目概况
       经公司第一届董事会第七次会议、2018 年度股东大会及第一届董事会第十
三次会议审议通过,公司本次拟公开发行人民币普通股不超过 2,000 万股,本次
募集资金扣除发行费用后,将全部用于以下项目:
                                                                                  单位:万元
                                  注1
序号                   项目名称                      项目投资总额        募集资金拟投入金额
 1      年产 10000 吨医用耗材及包材产能扩建项目              26,911.82                 26,911.82
 2      年产 6.2 亿支真空采血管产能扩建项目                  17,836.80                 17,836.80
 3      研发中心建设项目                                      9,758.06                  9,758.06
 4      补充流动资金                                          3,500.00                  3,307.33
                       合计                                  58,006.68                 57,814.01
     注 1:公司统一备案为“年产 10000 吨医用耗材及包材、6.2 亿支真空采血管等高端医
疗器械产能扩建及研发中心建设项目”,其中包含“年产 10000 吨医用耗材及包材产能扩建
项目”、“年产 6.2 亿支真空采血管产能扩建项目”、“研发中心建设项目”3 个子项目,以下
均从 3 个子项目角度分别列示和分析。

       在募集资金到位前,公司可以根据项目实施进度的需要,先行使用自筹资金
对上述项目进行投入,待募集资金到位后以募集资金置换预先已投入上述项目的
自筹资金。
       (二)募集资金投入时间进度情况
       在公司整体发展战略的基础上,结合行业发展规划及市场需求预测,公司对
本次募集资金投资项目进行了系统的分析和论证。各项目募集资金投入的时间进
度计划如下:
                                                                                  单位:万元

                                         项目总     项目建                 时间进度
              项目名称
                                           投资     设期        第一年      第二年      第三年
年产10000吨医用耗材及包材产能扩
                                        26,911.82    3年       11,500.97    6,314.37    9,096.48
建项目




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                                          项目总     项目建              时间进度
               项目名称
                                            投资     设期     第一年         第二年     第三年
年产6.2亿支真空采血管产能扩建项
                                         17,836.80     3年    5,474.32       4,434.13   7,928.36
目
研发中心建设项目                          9,758.06     3年    1,677.74       4,441.72   3,638.60
补充流动资金                              3,500.00                       -
     注:建设投资在建设期投入,铺底流动资金在投产期投入。

     本次募集资金的实际投入时间将按募集资金实际到位时间和项目的进展情
况作相应调整。
     (三)募集资金投资项目的审批、核准或备案情况
     本次募集资金投资项目的备案及环评情况如下:

         项目名称                       项目备案文件               项目环评备案文件
年 产 10000 吨 医 用 耗 材 及                                  《浙江省“规划环评+环境
                                《浙江省企业投资项目备案(赋
包材、6.2亿支真空采血管                                        标准”清单式管理建设项
                                  码)信息表》(项目代码:
等高端医疗器械产能扩建                                         目登记表备案受理书》(编
                                2019-331003-29-03-014029-000)
及研发中心建设项目                                             号:2019-32)

     (四)募集资金投资项目符合国家产业政策、环境保护、土地管理等法律
法规的说明
     公司本次募集资金投资项目均已在相关部门备案,取得环评批复以及土地使
用权证书,符合国家产业政策、环境保护、土地管理以及其他相关法律、法规和
规章的规定。
     保荐机构及发行人律师经核查后认为,公司本次募集资金投资项目均符合国
家产业政策、环境保护、土地管理以及其他法律、法规和规章规定。


二、募集资金投资项目的市场前景

     医用耗材,是指在临床诊断和护理、科研检测等过程中使用的医用卫生材料,
其品种型号繁多,应用广泛,是医院等终端医疗机构开展日常医疗、护理工作的
重要物质基础。它的推广和使用极大的减轻了医护人员的工作负担,使工作流程
变得简单有效。根据使用次数,可分为一次性医用耗材、可多次使用医用耗材、
永久植入医用耗材;从价值角度看,可分为低值耗材和高值耗材。
     (一)全球医用耗材行业发展现状和趋势
     根据国际评级机构惠誉(Fitch)旗下研究机构 BMI Research 发布的《Global

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Medical Devices Report Q2 2017》,2016 年全球低值医用耗材市场规模约为 528.07
亿美元,预计 2017 年和 2018 年市场规模分别将达到 552.94 亿美元和 581.33 亿
美元。




                               数据来源:医械汇,《中国医疗器械蓝皮书(2019 版)》

    (二)我国医用耗材行业发展现状和趋势
    医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书(2020 版)》显示,高值医用耗材市场
将保持持续增长,但受集中采购、进口替代等因素影响,增速将逐年趋缓, 2019
年高值医用耗材市场规模约为 1,254 亿元。相比高值医用耗材,低值医用耗材因
应用广泛,同时受益于我国人民生活水平的提高和医疗需求的增长,将继续保持
高速增长,2019 年低值医用耗材市场规模为 770 亿元,同比增长 20.12%。




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浙江拱东医疗器械股份有限公司                                            招股说明书摘要

                                    数据来源:医械汇,《中国医疗器械蓝皮书(2020 版)》

     进出口方面,2018 年我国医用耗材对外贸易较 2017 年增速明显,2018 年我

国医用耗材进出口总额 74.72 亿美元,同比增长 14.30%。其中,出口额为 39.37

亿美元,同比上涨 9.14%;进口额为 35.35 亿美元,同比上涨 20.70%。2019 年

我国一次性耗材出口 54.88 亿美元,同比增长 39.39%,呈现较高的增幅1。随着

各种需求的增加,外贸发展新动能将加速积聚,医用耗材作为我国医疗器械出口

的主要产品之一,其出口额将保持稳步提升。




1 数据来源:《2019 年我国医药进出口规模创新高-中国食品药品网》

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                第五节         风险因素和其他重要事项

一、风险因素

    (一)市场竞争风险
    在我国产业政策的大力支持下,医疗卫生健康产业得到了迅速的发展,医用
耗材作为医疗卫生健康行业不可或缺的组成部分,其作用和地位日益彰显。目前
我国医用耗材市场处于充分竞争状态,生产企业众多,行业产品种类较多,企业
产品水平参差不齐。医用耗材行业良好的市场前景将吸引更多竞争者进入市场,
市场竞争不断加剧。公司凭借稳定的产品质量、丰富的产品结构、广泛的营销网
络等优势,已经具有一定的品牌知名度和市场影响力。若公司未来在日趋激烈的
市场竞争中,无法保持自身竞争优势,未能快速适应行业发展趋势和不断变化的
市场环境,则公司的市场份额可能会遭遇挤占,进而对经营业绩造成不利影响。
    (二)行业政策法规风险
    1、行业法律法规、政策变化风险
    随着医药卫生体制改革的进一步深化,国家相关部门陆续在行业标准、招投
标、价格形成机制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规,对医用耗材行
业产生了深远的影响。如果未来相关的法律法规和行业政策发生重大变化,将会
对医用耗材行业的投融资及市场供求关系、经营模式、生产经营、技术研发及产
品售价等产生较大影响,如果公司未来不能采取有效措施应对医用耗材法律法规
和行业政策的重大变化,公司的生产经营可能会受到不利影响。
    2、“两票制”推行带来的风险
    “两票制”是我国近年来在医药行业逐步推进的重要政策,旨在规范药品流
通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价。国家要求公立医疗机构药品采购中逐步
推行“两票制”,鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。随着全国范围内
各省市药品“两票制”展开及执行到位,耗材“两票制”政策也陆续出台并落地
执行,截至目前,“两票制”已覆盖我国大部分省市,其中,河北、福建、陕西、
山西等省市医疗机构全面采用医用耗材“两票制”;海南、天津、安徽、内蒙古
等省市仅对高值耗材执行“两票制”政策;宁夏、山东、浙江、广西等地正逐步
推行耗材“两票制”,但具体执行时间未定。公司产品均属于一次性低值医用耗

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材,未来不排除“两票制”在低值医用耗材行业全面推行,这将对行业流通领域
产生深远的影响。公司若不能及时准确应对“两票制”政策带来的变化,未来经
营可能受到不利影响。
     (三)产品质量控制风险
     医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康,行业内的生产企业
以及相关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制
体系,以保证产品质量和安全性,报告期内,公司未出现因产品质量导致的事故、
纠纷或诉讼仲裁情况。但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出
现产品质量问题,从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。
     (四)原材料价格波动风险
     报告期内,公司主营业务成本中直接材料占比在 70%以上,主要原材料为聚
苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、PET 试管和丁基胶塞等高分子材料及产品组件,原材
料价格受石油等大宗商品价格影响较大。若国际政治形势发生不利变化、经济发
展前景不确定等因素导致石油等大宗商品供需失衡,将会导致公司原材料价格发
生波动。若未来原材料价格大幅上涨,且公司未能合理安排采购或及时转嫁产品
成本,将可能对公司经营业绩造成不利影响。
     (五)OEM/ODM 业务模式风险

     公司境外销售按产品是否使用公司品牌可分为自主品牌销售和 OEM/ODM

贴牌销售,其中,OEM/ODM 贴牌销售即根据国外客户的订单情况进行生产,产

品以客户品牌进行销售,此类客户主要为境外大型医疗器械品牌运营商。2017

年度、2018 年度和 2019 年度,公司境外销售 OEM/ODM 业务收入分别为 18,526.12

万元、20,507.31 万元和 23,997.24 万元,占同期主营业务收入比例分别为 43.17%、

42.95% 和 43.83% 。 如 果 公 司 未 来 在 产 品 质 量 、 供 货 能 力 等 方 面 不 能 满 足

OEM/ODM 客户的需求,将可能导致客户流失,进而对公司的经营产生不利影响。
     (六)业务合规风险
     公司一贯重视合规经营,已逐步建立了相对完善的内部控制制度,要求公司
业务人员、经销商遵守国家相关法律法规,依法开展业务活动。截至本招股说明
书摘要签署日,公司未发生业务人员存在违规开展业务的情形,亦未曾受到过与
此相关的处罚。近年来,国家逐步加大对医疗器械领域的业务合规监管力度,公


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司也相应不断加强对自身业务合规性的管理,但公司经销商数量较多,公司无法
完全有效地管理经销商的行为,而一旦公司业务人员或经销商存在不正当的商业
行为,公司的市场声誉和正常的生产经营可能受到不利影响,则将对公司的经营
业绩造成不利影响。
    (七)财务风险
    1、应收票据及应收账款坏账风险
    报告期各期末,公司应收票据及应收账款账面价值分别 8,704.85 万元、
10,277.05 万元和 11,735.25 万元,占当期资产总额的比例分别为 26.48%、22.13%
和 21.89%,占当期营业收入的比例分别为 20.18%、21.30%和 21.22%。随着公司
业务规模的扩大,应收票据及应收账款账面价值可能将进一步增加。报告期内,
公司不断加强应收票据及应收账款的回收管理,应收票据及应收账款回款情况良
好。若公司主要客户未来经营情况或与公司的合作关系发生不利变化,应收票据
及应收账款回收风险将增加,将会对公司的现金流和盈利能力产生不利影响。
    2、汇率波动风险
    2017 年度、2018 年度和 2019 年度,公司境外销售中直接出口收入分别为
19,596.88 万元、22,237.00 万元和 25,830.48 万元,占各期主营业务收入的比例分
别为 45.66%、46.57%和 47.18%。公司境外客户主要分布在美洲、欧洲以及亚洲
等地区,主要以美元和欧元结算,报告期内产生的汇兑收益分别为-276.85 万元、
108.46 万元及-12.96 万元,绝对值占当期净利润的比例分别为 6.26%、1.28%及
0.11%。近年来,人民币对美元和欧元的汇率处于持续波动的态势。汇率的波动
会影响公司产品出口销售价格,对海外市场销售产生不确定影响,同时,可能产
生的汇兑损益亦会影响公司业绩。根据测算结果,假设美元兑人民币汇率下降或
上升 1%,则公司 2017 年度、2018 年度和 2019 年度的净利润将分别相应下降或
上升 3.82%、2.24%及 1.93%。未来人民币汇率波动的不确定性将可能对公司的
经营业绩造成一定程度的影响。
    3、净资产收益率下降风险
    2017 年度、2018 年度和 2019 年度,公司扣除非经常性损益后归属于母公司
股东的加权平均净资产收益率分别为 33.72%、28.02%和 30.52%,保持在较高水
平。本次发行完成后,公司净资产将会比发行前有较大幅度的增加。但由于募集
资金投资项目建成达产需要一定周期,短期内产生的经济效益与净资产的增长幅

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度难以相匹配;同时募集资金的投入将加大固定资产折旧和各项直接费用,在一
定程度上影响公司的利润。本次发行完成后,公司净资产收益率短期内存在较大
幅度下降的风险。
    (八)规模扩张导致的管理风险
    报告期内,公司营业收入一直保持较快的增长速度,业务规模持续扩大。本
次发行完成后,公司的资产规模将大幅提高,业务规模亦将逐步扩大,对公司的
管理提出更高的要求。尽管公司已建立较规范的管理制度体系和组织运行模式,
培养了一批具有先进理念、视野开阔和丰富管理经验的管理团队,但是如果公司
内部的管理架构和管理模式不能适应未来高速发展的需要,将对公司带来相应的
管理风险。
    (九)实际控制人不当控制风险
    本次发行前,施慧勇、施依贝父女通过直接及间接方式合计控制公司 90%
的表决权,为公司的实际控制人;本次发行后,施慧勇、施依贝父女控制的表决
权比例降为 67.50%,仍为公司实际控制人。尽管公司已逐步建立健全了与公司
治理、内部控制相关的各项制度,包括三会议事规则、独立董事制度、董事会专
门委员会制度、关联交易管理制度等,但公司实际控制人仍存在通过行使股东大
会表决权,对公司发展战略、经营决策、人事安排、利润分配和对外投资等重大
事项施加控制或重大影响的可能性,从而存在控股股东决策权过于集中而带来决
策不当的风险,导致损害公司及公众股东的利益。
    (十)税收优惠政策变动风险
    报告期内,公司被认定为高新技术企业,享受 15%的企业所得税优惠税率;
2018 年 11 月,公司通过高新技术企业复审,认证有效期 3 年。同时,报告期内,
公司出口产品实行增值税“免、抵、退”政策,主要产品出口退税率为 13%、15%、
16%、17%,公司享受的免抵退税额分别为 2,848.88 万元、3,174.77 万元和 3,787.69
万元。若公司未来不能继续被认定为高新技术企业或者国家取消或降低上述税收
优惠政策,将对公司未来的经营业绩产生一定不利影响。
    (十一)募集资金投资项目实施风险
    公司已对本次募集资金投资项目进行了审慎的可行性研究论证,充分考虑了
公司现有生产条件、未来发展规划以及医用耗材行业的未来发展趋势、市场竞争
环境、国家宏观经济形势等综合因素。但由于从募集资金投资项目论证完成到募

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浙江拱东医疗器械股份有限公司                                招股说明书摘要

集资金到位、项目建成投产的周期较长,在此期间上述各项因素均有可能发生较
大变化,导致项目实施进度落后、市场开发未达预期的情形,从而对项目的预期
收益和投资回报造成不利影响。
    (十二)其他风险
    1、社保、住房公积金被追缴的风险
    报告期内,公司存在未给部分符合条件的职工缴纳社会保险和住房公积金的
情形。公司员工以农村户籍人员居多,部分人员已在户籍所在地缴纳新型农村合
作医疗保险和新型农村社会养老保险,其家庭拥有宅基地住房,该类员工就业流
动性较大,对当期收入重视度高,导致其缴纳社会保险及住房公积金的意愿不强。
报告期内,公司不断完善人事用工制度,不断加大对社会保险、住房公积金相关
政策的宣传力度,提高社会保险、住房公积金缴纳比例,并根据员工需要向员工
提供免费宿舍或住房补贴。但公司报告期内未足额缴纳社会保险和住房公积金仍
存在被相关主管机构要求补缴的风险,对此,实际控制人已做出承担相关补缴或
处罚费用的承诺。
    2、对外贸易摩擦风险
    报告期内,公司境外销售收入主要来自北美洲、亚洲和欧洲等地区的国家,
如果公司产品主要进口国通过设置贸易壁垒、提高关税征收额度或开展反倾销、
反补贴调查等手段保护本国企业利益,则会对公司产品出口产生不利影响。报告
期内,除美国之外,公司产品主要进口国或地区的贸易及关税政策未发生变化,
公司与境外主要客户的业务往来正常开展。报告期内,公司出口美国实现的收入
分别为 7,007.91 万元、8,396.21 万元和 11,226.71 万元,占主营业务收入比例分
别为 16.33%、17.59%和 20.50%。2018 年 3 月以来,中美贸易摩擦升级,公司出
口美国的产品被列入美国政府 2019 年 8 月 15 日发布的商品加征关税清单中,主
要出口美国产品自 2019 年 9 月 1 日起被加征 15%关税(根据美国贸易代表办公
室 2020 年 1 月 16 日发布的公告,公司主要出口美国产品加征关税税率自 2020
年 2 月 14 日起从 15%下调至 7.5%;根据美国贸易代表办公室 2020 年 3 月 5 日
发布的公告,公司美国客户 Cardinal、Medline 和 Medegen Medical Products LLC
自 2020 年 3 月 5 日起进口公司产品将被豁免缴纳关税),公司已积极采取应对
措施弱化美国加征关税对公司经营业绩的不利影响,2019 年出口美国产品的销
售收入较 2018 年增长 33.71%,加征关税对公司 2019 年全年出口美国产品的销

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售收入未产生重大不利影响,但如果未来中美贸易摩擦进一步加剧、加征关税方
案长期持续,将会给公司发展带来一定的不利影响。
       3、新冠病毒肺炎疫情对公司经营情况造成不利影响的风险
       报告期内,公司境内、境外销售各占 50%左右,供应商主要位于境内。2020
年 1 月,我国爆发新型冠状病毒肺炎疫情。由于疫情导致的国内春节假期延期复
工,公司及主要境内客户、主要供应商的生产经营均受到一定程度的影响;但由
于公司及主要境内客户、主要供应商的生产基地均不在国内主要疫区湖北,且国
内疫情控制自 2020 年 3 月中旬以来持续向好,截至本招股说明书摘要签署日,
疫情对公司的采购、生产和境内销售未产生重大不利影响。2020 年 3 月以来,
国外疫情持续蔓延并不断恶化,预计疫情会对境外销售产生一定程度的不利影
响,截至本招股说明书摘要签署日,主要境外客户 McKesson、IDEXX、Medline、
Thermo Fisher、As One、Henry Schein、Cardinal 等全球知名医疗器械品牌商的经
营活动未因疫情受到重大不利影响,疫情对公司的境外销售未产生重大不利影
响。2020 年上半年,公司经营业绩与去年同期相比大幅增长,根据目前的在手
订单和生产经营情况,预计疫情不会对全年经营业绩情况产生重大不利影响。但
如果疫情未来出现进一步恶化情况,并影响到公司及主要客户、主要供应商的正
常生产经营活动,将对公司经营业绩造成不利影响。


二、重大合同

       本节所述重大合同是指截至本招股说明书摘要签署日,公司正在履行的交易
金额在人民币 500 万元以上的重大合同,或者金额虽未达到人民币 500 万元但对
公司的生产经营、未来发展或财务状况具有重要影响的合同。具体情况如下:
       (一)采购合同
       发行人的采购主要是按照其与供应商签订的框架协议,并根据生产需要不定
时地向供应商发出订单,并在订单中明确具体采购产品及相关内容。截至本招股
说明书摘要签署日,发行人正在履行的与主要供应商的重要框架协议如下:

序号     合同名称     采购方       供应商         采购内容    签订时间    合同期限
       年度采购框架            黄岩清清塑料制                             2020/1/2-
 1                    发行人                     PET 试管等   2020/1/2
           协议                品厂 1
                                   注
                                                                         2020/12/31
                               上海思泉商贸有                             2020/1/5-
 2     年度采购协议   发行人                     聚苯乙烯等   2020/1/5
                               限公司                                     2021/1/5

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序号      合同名称       采购方       供应商            采购内容      签订时间         合同期限
                                  浙江黄岩洲锽实       聚丙烯、聚乙                    2020/1/5-
 3      年度采购协议     发行人                                          2020/1/5
                                  业有限公司           烯等                            2021/1/5
                                  余姚人和贸易有       聚丙烯、聚乙                    2020/1/5-
 4      年度采购协议     发行人                                          2020/1/5
                                  限公司               烯等                            2021/1/5
                                  江阴市鸿萌橡塑                                       2020/1/3-
 5      年度采购协议     发行人                        丁基胶塞等        2020/1/3
                                  制品有限公司                                         2021/1/3
        注塑模具采购              Braunform                                            2020/1/9-
 6                       发行人                        模具              2020/1/9
            合同                  GmbH                                                 履行完毕
       注 1:黄岩清清塑料制品厂已于 2020 年 3 月变更为有限责任公司,现名称为台州清清
塑业有限公司。

       (二)销售合同
       发行人与主要客户签订了框架协议,客户根据需要不定时地向发行人发出订
单,并在订单中明确产品具体的数量、单价、金额、规格及相关内容。截至本招
股说明书摘要签署日,发行人正在履行的与主要客户的重要框架协议如下:

序号      合同名称       供货方       客户             销售内容       签订时间          合同期限
                                  郑州安图生物
                                                     反应杯、培养                       2020/6/1-
 1          合同         发行人   工程股份有限                        2020/5/27
                                                     皿、培养板等                       2021/5/31
                                  公司
                                  郑州安图生物
                                                                                        2020/6/1-
 2          合同         发行人   工程股份有限       采样拭子         2020/5/27
                                                                                        2021/5/31
                                  公司
                                  IDEXX
                                                     多功能容器、                       2016/7/1-
 3        供应协议       发行人   OPERATIONS,                         2016/7/19
                                                     试管等                            2022/12/31
                                  INC.
                                                     一次性使用
                                  浙江友孚医疗                                          2020/1/1-
 4       经销合同书      发行人                      真空采血管       2019/12/30
                                  器械有限公司                                         2020/12/31
                                                     等
                                                     一次性使用
                                  浙江恒大医疗                                          2020/1/1-
 5       经销合同书      发行人                      真空采血管       2019/12/30
                                  器械有限公司                                         2020/12/31
                                                     等

       (三)抵押合同

 合同名称       抵押人       抵押物                  抵押权人                   担保期间
 最高额抵                土地使用权、房     中国工商银行股份有限公
                发行人                                                    2018/11/14-2021/11/13
   押合同                  屋建筑物             司台州黄岩支行

       (四)施工合同

                                                              合同金额
     合同名称        施工单位             建设内容                                  签订时间
                                                              (万元)
 台州市建设工       浙江鸿腾建    1#-4#车间、研发车
                                                                17,800.00           2019/4/25
 程施工合同         设有限公司    间、宿舍+食堂工程


                                               87
浙江拱东医疗器械股份有限公司                              招股说明书摘要


三、公司对外担保情况

    截至本招股说明书摘要签署日,公司不存在对外提供担保的情形。


四、重大诉讼、仲裁事项

    截至本招股说明书摘要签署日,公司不存在尚未了结的重大诉讼、仲裁案件。


五、控股股东和董事、监事、高级管理人员的重大诉讼和仲裁

    截至本招股说明书摘要签署日,发行人控股股东及董事、监事、高级管理人
员未涉及重大诉讼和仲裁事项,亦未有涉及刑事诉讼的情形。




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浙江拱东医疗器械股份有限公司                                          招股说明书摘要




        第六节       本次发行各方当事人和发行时间安排

一、本次发行各方当事人的情况

    (一)发行人

       名称                            浙江拱东医疗器械股份有限公司
    法定代表人                                     施慧勇
       住所                          浙江省台州市黄岩区北院大道 10 号
     联系电话                                   0576-84081101
       传真                                     0576-84050789
      联系人                                       金世伟

    (二)保荐人(主承销商)

       名称                                中泰证券股份有限公司
    法定代表人                                      李玮
       住所                              济南市市中区经七路 86 号
     办公地址              上海市浦东新区浦电路 360 号陆家嘴投资大厦 13 楼
     联系电话                                    021-20315033
       传真                                      021-20315039
    保荐代表人                                  许伟功、王震
    项目协办人                                      倪婕
  项目组其他成员                       王如现、邓淼清、王琳、张柏森

    (三)律师事务所

       名称                                   浙江天册律师事务所
      负责人                                       章靖忠
       住所                    浙江省杭州市杭大路 1 号黄龙世纪广场 A 座 11 楼
     联系电话                                   0571-87901110
       传真                                     0571-87902008
     经办律师                                  傅羽韬、曹亮亮




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浙江拱东医疗器械股份有限公司                                       招股说明书摘要

    (四)会计师事务所

       名称                       天健会计师事务所(特殊普通合伙)
      负责人                                   王越豪
       住所                      浙江省杭州市西湖区西溪路 128 号 6 楼
     联系电话                               0571-88216888
       传真                                 0571-88216999
  经办注册会计师                           毛晓东、宁一锋

    (五)资产评估机构

       名称                             坤元资产评估有限公司
      负责人                                   王传军
       住所                           杭州市西溪路 128 号 901 室
     联系电话                               0571-87559001
       传真                                 0571-87178826
    经办评估师                      应丽云、陈晓南、陆锋、倪金涛

    (六)股票登记机构

       名称                    中国证券登记结算有限责任公司上海分公司
       住所               上海市浦东新区陆家嘴东路 166 号中国保险大厦 36 楼
     联系电话                               021-58708888
       传真                                 021-58899400

    (七)收款银行

       名称                             交通银行济南市中支行
       户名                             中泰证券股份有限公司
       账号                            371611000018170130778

    (八)申请上市证券交易所

       名称                                上海证券交易所
       住所                       上海市浦东南路 528 号上海证券大厦
     联系电话                               021-68808888
       传真                                 021-68804868




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浙江拱东医疗器械股份有限公司                                    招股说明书摘要


二、本次发行上市的重要日期

 发行公告刊登日期                          2020 年 9 月 3 日
   网上申购日期                            2020 年 9 月 4 日
   网上缴款日期                            2020 年 9 月 8 日
 预计股票上市日期        本次股票发行结束后,将尽快申请在上海证券交易所上市




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浙江拱东医疗器械股份有限公司                                招股说明书摘要




                           第七节    备查文件
    本次发行的招股说明书全文及摘要、备查文件可在工作日于发行人和保荐机
构(主承销商)处查阅,具体地址和联系方式如下:


一、发行人:浙江拱东医疗器械股份有限公司

    办公地址:浙江省台州市黄岩区北院大道 10 号
    电话:0576-84081101
    传真:0576-84050789
    联系人:金世伟
    时间:周一至周五,上午 9:00-11:00,下午 14:00-17:00


二、保荐机构(主承销商):中泰证券股份有限公司

    办公地址:上海市浦东新区浦电路 360 号陆家嘴投资大厦 13 楼
    电话:021-20315033
    传真:021-20315039
    联系人:许伟功、王震
    时间:周一至周五,上午 9:00-11:00,下午 14:00-17:00




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浙江拱东医疗器械股份有限公司                             招股说明书摘要


    (本页无正文,为《浙江拱东医疗器械股份有限公司首次公开发行股票招股

说明书摘要》之签章页)




                                         浙江拱东医疗器械股份有限公司



                                                       年    月     日




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