证券代码：605369          证券简称：拱东医疗           公告编号：2022-032


               浙江拱东医疗器械股份有限公司
           关于医疗器械生产许可证变更的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了浙江省
药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，本次变更系生产地址的新增及
许可证编号的变更，生产地址在原有的基础上增加“浙江省台州市黄岩区新前街
道景贤路 88 号”（系首次公开发行股票募集资金投资项目主要实施地点），许可
证编号变更为“浙药监械生产许 20100193 号”。变更后的具体情况如下：

    一、《医疗器械生产许可证》基本情况
    许可证编号：浙药监械生产许 20100193 号
    统一社会信用代码：91331003148185689U
    企业名称：浙江拱东医疗器械股份有限公司
    法定代表人：施慧勇
    企业负责人：钟卫峰
    住所：浙江省台州市黄岩区北院大道 10 号
    生产地址：1、浙江省台州市黄岩区北院大道 10 号；2、浙江省台州市黄岩
区北院大道 39 号；3、浙江省台州市黄岩区新前街道景贤路 88 号
    生产范围：Ⅱ类：6841-4-血液化验设备和器具，14-01-注射、穿刺器械，18-
01-妇产科手术器械，18-04-妇产科治疗器械，22-11-采样设备和器具
    发证部门：浙江省药品监督管理局
    许可期限：自 2019 年 12 月 16 日至 2024 年 12 月 15 日
    发证日期：2022 年 8 月 15 日

    二、对公司的影响
    本次《医疗器械生产许可证》变更系新增生产地址及更新许可证编号，生产
地址的增加有利于进一步提升公司产能，更好地满足日益增长的市场需求。短期
内对公司生产经营无重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                   浙江拱东医疗器械股份有限公司董事会
                                             2022 年 8 月 18 日