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公司公告

迈威生物:迈威生物2024年半年度报告摘要2024-08-31  

                        公司代码:688062               公司简称:迈威生物




        迈威(上海)生物科技股份有限公司
              2024 年半年度报告摘要
                                      第一节 重要提示

1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发

      展规划,投资者应当到上海证券交易所:http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读半年度报告全

      文。

1.2 重大风险提示

        公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素,敬请查阅本

 报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。并提请投资者特别关注如下风险:

 1.     预期未来持续大规模研发投入的风险

        报告期内,公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备,2021

 年度、2022 年度、2023 年度及 2024 年上半年,公司研发费用分别为 62,251.49 万元、75,861.18

 万元、83,578.18 万元和 32,212.49 万元。截至本报告披露日,公司拥有核心在研品种 12 个,其临

 床前研究、临床试验及新药上市准备等业务的开展仍需持续较大规模研发投入。

 2.     已报产即将上市品种的风险

        公司自主研发品种 8MW0511 的境内生产药品注册上市许可申请于 2023 年 12 月获得国家药

 品监督管理局受理。如上述品种未能通过上市审批,将影响公司药品销售收入,进而对公司的业

 务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

 3.     生物制品集中带量采购的风险

        生物制品行业的进入门槛高,研发费用高,制造难度大,销售单价也较高。若未来生物制品

 参加集中带量采购,将降低生物制品的销售价格,降低生物制品的毛利率,降低产品上市后商业

 价值,影响企业的盈利能力。

 4.     创新药的研发风险

        创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点,一款新药从开始研发到获批上市,一般需

 要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革,国产创新药发展迅猛,但与发达国家先进

 水平相比,我国创新药研发仍有较大差距,目前绝大部分创新药研发还是基于发达国家率先发现

 的作用机制和作用靶点,属于热门靶点的快速跟进。我国创新药研发的基础研究工作相对薄弱,

 同类首创药物较少。2021 年 11 月,国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为

 导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(2021 年第 46 号),对研发立题和临床试验设计提出建议,

 落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,有序推进抗肿瘤药物的研发。2023 年 6 月,
 国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《新药获益-风险评估技术指导原则》(2023 年第 36

 号),该《指导原则》明确提出:获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中,是药物临床研发、

 上市申请和上市后监管决策的重要考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书规定或建议的条件

 下安全、有效,在拟定适应症中药物的获益超过风险,方可获准上市。这是对 2021 年《以临床价

 值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的再次呼应与进一步明确,针对任何一个适应症的临

 床试验,除了要做出相对现有疗法的优效之外,还必须确保增加的风险相对于收益是可接受的,

 即经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。创新药研发的主要风险包括:立项环节中靶点选

 择的风险;发现环节中创新分子确认的风险;开发环节中数据未达预期的风险;审批环节中不能

 获准上市的风险。

1.3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、

   完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

1.4 公司全体董事出席董事会会议。

1.5 本半年度报告未经审计。

1.6 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
     公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。

1.7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

 □适用 √不适用


                                   第二节 公司基本情况

 2.1 公司简介

 公司股票简况
                                       公司股票简况
     股票种类    股票上市交易所          股票简称        股票代码       变更前股票简称
 人民币普通股(A 上海证券交易所科
                                         迈威生物          688062           不适用
       股)            创板


 公司存托凭证简况
 □适用 √不适用
 联系人和联系方式
                              董事会秘书(信息披露境内代
       联系人和联系方式                                             证券事务代表
                                           表)
             姓名                        胡会国                        王鹤飞
             电话                     021-58332260                  021-58332260
                                 董事会秘书(信息披露境内代
      联系人和联系方式                                                         证券事务代表
                                           表)
                                 中国(上海)自由贸易试验区           中国(上海)自由贸易试验区
          办公地址
                                       蔡伦路230号2幢                       蔡伦路230号2幢
          电子信箱                     ir@mabwell.com                       ir@mabwell.com


2.2 主要财务数据
                                                                             单位:元 币种:人民币

                                                                              本报告期末比上年度末
                            本报告期末                   上年度末
                                                                                    增减(%)
总资产                       4,561,382,302.09            4,455,048,440.71                     2.39
归属于上市公司股
                             2,167,957,308.10            2,583,701,890.99                     -16.09
东的净资产
                                                                              本报告期比上年同期增
                             本报告期                    上年同期
                                                                                      减(%)
营业收入                      115,528,061.72               89,961,372.07                      28.42
归属于上市公司股
                             -444,982,242.13             -413,525,055.42                      不适用
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性             -460,729,754.71             -415,535,013.51                      不适用
损益的净利润
经营活动产生的现
                             -461,623,771.48             -321,348,781.44                      不适用
金流量净额
加权平均净资产收                                                                   减少6.34个百分点
                                         -18.73                     -12.39
益率(%)
基本每股收益(元/
                                          -1.11                      -1.03                    不适用
股)
稀释每股收益(元/
                                          -1.11                      -1.03                    不适用
股)
研发投入占营业收
                                        278.83                      378.42        减少99.59个百分点
入的比例(%)


2.3 前 10 名股东持股情况表
                                                                                            单位: 股
截至报告期末股东总数(户)                                                                    13,604
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                                      0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)                                                    0
                                    前 10 名股东持股情况
                                                                         包含转融通
                                  持股                    持有有限售                   质押、标记或
                     股东性                   持股                       借出股份的
     股东名称                     比例                    条件的股份                   冻结的股份
                       质                     数量                       限售股份数
                                  (%)                       数量                           数量
                                                                             量
朗润(深圳)股权投
资基金企业(有限合   其他        35.18     140,560,000    140,560,000    140,560,000   无         0
伙)
宁波梅山保税港区中
骏建隆投资合伙企业    其他      5.01    20,000,000   20,000,000   20,000,000   无    0
(有限合伙)
                      境内自
刘大涛                          3.78    15,100,000   15,100,000   15,100,000   无    0
                      然人
海南拾玉私募基金管
理有限公司-苏州永
                      其他      3.28    13,108,387           0            0    无    0
玉股权投资合伙企业
(有限合伙)
深圳市前海中睿鼎盛
资产管理有限公司-
                      其他      2.56    10,248,581           0            0    无    0
中睿鼎盛君华 1 号私
募证券投资基金
宁波梅山保税港区真
珠投资管理合伙企业    其他      1.70     6,800,000    6,800,000    6,800,000   无    0
(有限合伙)
                      境内自
谢宁                            1.64     6,570,000    6,570,000    6,570,000   无    0
                      然人
招商银行股份有限公
司-汇添富医疗服务
                      其他      1.61     6,435,073           0            0    无    0
灵活配置混合型证券
投资基金
中国民生银行股份有
限公司-汇添富达欣
                      其他      1.56     6,236,837           0            0    无    0
灵活配置混合型证券
投资基金
中国建设银行股份有
限公司-工银瑞信前
                      其他      1.38     5,500,069           0            0    无    0
沿医疗股票型证券投
资基金
上述股东关联关系或一致行动         1、本公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士,上述股
的说明                         东中,朗润(深圳)股权投资基金企业(有限合伙)、宁波梅山
                               保税港区中骏建隆投资合伙企业(有限合伙)和宁波梅山保税
                               港区真珠投资管理合伙企业(有限合伙)均为实际控制人唐春
                               山先生控制的企业。2、公司未知上述股东中国民生银行股份有
                               限公司-汇添富达欣灵活配置混合型证券投资基金与招商银行
                               股份有限公司-汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金
                               是否存在关联关系。3、除上述说明外,公司未知其他股东之间
                               是否存在关联关系,也未知其他股东之间是否属于规定的一致
                               行动人。
表决权恢复的优先股股东及持         无
股数量的说明
2.4 前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

2.5 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

2.6 截至报告期末的优先股股东总数、前 10 名优先股股东情况表

□适用 √不适用

2.7 控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

2.8 在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

                                   第三节 重要事项
公司应当根据重要性原则,说明报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司

经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用 √不适用