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公司公告

迈威生物:迈威生物2022年半年度报告摘要2022-08-31  

                        公司代码:688062               公司简称:迈威生物




        迈威(上海)生物科技股份有限公司
              2022 年半年度报告摘要
                                      第一节 重要提示

1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发

      展规划,投资者应当到上海证券交易所:http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读半年度报告全

      文。

1.2 重大风险提示

        公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素,敬请查阅本

 报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。并提请投资者特别关注如下风险:

 1.     预期未来持续大规模研发投入的风险

        报告期内,公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备,2019

 年度、2020 年度、2021 年度及 2022 年上半年,公司研发费用分别为 36,304.48 万元、58,132.97

 万元、62,251.49 万元和 31,556.27 万元。公司管线拥有在研品种 13 个,其临床前研究、临床试验

 及新药上市前准备等业务的开展仍需持续较大规模研发投入。

 2.     9MW0311、9MW0321 的风险

        公司自主研发品种 9MW0311 和 9MW0321 的药品上市许可申请已于 2021 年 12 月获得国家

 药品监督管理局受理,预计 2023 年获得上市批准。如 9MW0311 和 9MW0321 未能通过上市审批,

 将影响公司药品销售收入,进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

 3.     生物制品集中带量采购的风险

        生物制品研发费用高,制造难度大,行业的进入门槛高,生物制品的销售单价也较高。若未

 来生物制品参加集中带量采购,将降低生物制品的销售价格,降低生物制品的毛利率,降低产品

 上市后商业价值,影响企业的盈利能力。

 4.     创新药的研发风险

        创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点,一款新药从开始研发到获批上市,一般需

 要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革,国产创新药发展迅猛,但与发达国家先进

 水平相比,我国新药研发仍有较大差距,我国目前绝大部分创新药还是基于国外发现的作用机制、

 作用靶点研发的,属于热门靶点的快速跟进。我国新药研发的基础研究工作相对薄弱,同类首创

 药物较少。2021 年 11 月,国家药品评审中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研

 发指导原则》,对研发立题和临床试验设计提出建议,落实以临床价值为导向,以患者为核心的研

 发理念,有序推进抗肿瘤药物的研发。创新药研发的主要风险包括:立项环节中靶点选择的风险;
 发现环节中创新分子确认的风险;开发环节中数据未达预期的风险;审批环节中不能获准上市的

 风险。

 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完

 整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

1.3 公司全体董事出席董事会会议。

1.4 本半年度报告未经审计。

1.5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

     公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。

1.6 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

 □适用 √不适用


                                   第二节 公司基本情况

 2.1 公司简介

 公司股票简况
                                          公司股票简况
      股票种类    股票上市交易所            股票简称           股票代码      变更前股票简称
  人民币普通股(A 上海证券交易所科
                                            迈威生物            688062            不适用
        股)            创板


 公司存托凭证简况
 □适用 √不适用


 联系人和联系方式
     联系人和联系方式    董事会秘书(信息披露境内代表)                   证券事务代表
           姓名                         胡会国                               王鹤飞
           电话                      021-58332260                         021-58332260
                         中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路         中国(上海)自由贸易试验区
          办公地址
                                       230号2幢                         蔡伦路230号2幢
          电子信箱                 ir@mabwell.com                       ir@mabwell.com


 2.2 主要财务数据
                                                                        单位:元 币种:人民币
                                                                          本报告期末比上年度末
                             本报告期末                上年度末
                                                                                增减(%)
 总资产                      4,748,680,839.03          1,595,272,932.19                 197.67
归属于上市公司股
                             3,983,165,088.00            1,010,804,531.15                     294.06
东的净资产
                                                                             本报告期比上年同期增
                             本报告期                    上年同期
                                                                                     减(%)
营业收入                       11,054,308.26                 6,782,192.59                    62.99
归属于上市公司股
                             -423,281,278.86             -339,390,093.92                     不适用
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性             -428,266,512.95             -316,560,060.63                     不适用
损益的净利润
经营活动产生的现
                             -263,101,627.81             -135,566,019.13                     不适用
金流量净额
加权平均净资产收
                                         -10.20                     -25.12                   不适用
益率(%)
基本每股收益(元/
                                          -1.06                      -1.13                   不适用
股)
稀释每股收益(元/
                                          -1.06                      -1.13                   不适用
股)
研发投入占营业收                                                               减少1007.36个百分点
                                    2,854.66                    3,862.02
入的比例(%)


2.3 前 10 名股东持股情况表
                                                                                             单位:股
截至报告期末股东总数(户)                                                                    37,799
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                                         0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)                                                       0
                                    前 10 名股东持股情况
                                                                         包含转融通
                                  持股                    持有有限售                   质押、标记或
                     股东性                   持股                       借出股份的
       股东名称                   比例                    条件的股份                   冻结的股份
                       质                     数量                       限售股份数
                                  (%)                       数量                           数量
                                                                             量
朗润(深圳)股权投
资基金企业(有限合    其他       35.18     140,560,000    140,560,000    140,560,000    无       0
伙)
宁波梅山保税港区中
骏建隆投资合伙企业    其他        5.01     20,000,000      20,000,000    20,000,000     无       0
(有限合伙)
海南拾玉私募基金管
理有限公司-苏州永
                      其他        4.34     17,327,000      17,327,000    17,327,000     无       0
玉股权投资合伙企业
(有限合伙)
                     境内自
刘大涛                            3.78     15,100,000      15,100,000    15,100,000     无       0
                       然人
                     境内自
吴军                              3.42     13,675,507      12,880,000    12,880,000     无       0
                       然人
深圳市东方富海创业
投资管理有限公司-
                        其他    2.01   8,035,000    8,035,000     8,035,000   无    0
深圳富海股投邦七号
投资企业(有限合伙)
                       境内自
苏鑫                            1.97   7,880,000    7,880,000     7,880,000   无    0
                         然人
海通创新证券投资有     国有法
                                1.88   7,527,863    7,527,863     7,823,563   无    0
限公司                   人
宁波梅山保税港区真
珠投资管理合伙企业      其他    1.70   6,800,000    6,800,000     6,800,000   无    0
(有限合伙)
                       境内自
谢宁                            1.64   6,570,000    6,570,000     6,570,000   无    0
                         然人
上述股东关联关系或一致行动          1、本公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士,上述股
的说明                          东中,朗润(深圳)股权投资基金企业(有限合伙)、宁波梅山
                                保税港区中骏建隆投资合伙企业(有限合伙)和宁波梅山保税
                                港区真珠投资管理合伙企业(有限合伙)均为实际控制人唐春
                                山先生控制的企业。2、上述股东中,海通证券股份有限公司持
                                有海通创新证券投资有限公司 100%股权。3、除上述说明外,
                                公司未知其他股东之间是否存在关联关系,也未知其他股东之
                                间是否属于规定的一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持
                                                         不适用
股数量的说明


2.4 前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

2.5 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

2.6 截至报告期末的优先股股东总数、前 10 名优先股股东情况表

□适用 √不适用

2.7 控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

2.8 在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用


                                   第三节 重要事项

公司应当根据重要性原则,说明报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司
经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用