公司代码:688062 公司简称:迈威生物 迈威(上海)生物科技股份有限公司 2022 年半年度报告摘要 第一节 重要提示 1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发 展规划,投资者应当到上海证券交易所:http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读半年度报告全 文。 1.2 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素,敬请查阅本 报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。并提请投资者特别关注如下风险: 1. 预期未来持续大规模研发投入的风险 报告期内,公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备,2019 年度、2020 年度、2021 年度及 2022 年上半年,公司研发费用分别为 36,304.48 万元、58,132.97 万元、62,251.49 万元和 31,556.27 万元。公司管线拥有在研品种 13 个,其临床前研究、临床试验 及新药上市前准备等业务的开展仍需持续较大规模研发投入。 2. 9MW0311、9MW0321 的风险 公司自主研发品种 9MW0311 和 9MW0321 的药品上市许可申请已于 2021 年 12 月获得国家 药品监督管理局受理,预计 2023 年获得上市批准。如 9MW0311 和 9MW0321 未能通过上市审批, 将影响公司药品销售收入,进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。 3. 生物制品集中带量采购的风险 生物制品研发费用高,制造难度大,行业的进入门槛高,生物制品的销售单价也较高。若未 来生物制品参加集中带量采购,将降低生物制品的销售价格,降低生物制品的毛利率,降低产品 上市后商业价值,影响企业的盈利能力。 4. 创新药的研发风险 创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点,一款新药从开始研发到获批上市,一般需 要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革,国产创新药发展迅猛,但与发达国家先进 水平相比,我国新药研发仍有较大差距,我国目前绝大部分创新药还是基于国外发现的作用机制、 作用靶点研发的,属于热门靶点的快速跟进。我国新药研发的基础研究工作相对薄弱,同类首创 药物较少。2021 年 11 月,国家药品评审中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研 发指导原则》,对研发立题和临床试验设计提出建议,落实以临床价值为导向,以患者为核心的研 发理念,有序推进抗肿瘤药物的研发。创新药研发的主要风险包括:立项环节中靶点选择的风险; 发现环节中创新分子确认的风险;开发环节中数据未达预期的风险;审批环节中不能获准上市的 风险。 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完 整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 1.3 公司全体董事出席董事会会议。 1.4 本半年度报告未经审计。 1.5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。 1.6 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 第二节 公司基本情况 2.1 公司简介 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股(A 上海证券交易所科 迈威生物 688062 不适用 股) 创板 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 联系人和联系方式 联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表 姓名 胡会国 王鹤飞 电话 021-58332260 021-58332260 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路 中国(上海)自由贸易试验区 办公地址 230号2幢 蔡伦路230号2幢 电子信箱 ir@mabwell.com ir@mabwell.com 2.2 主要财务数据 单位:元 币种:人民币 本报告期末比上年度末 本报告期末 上年度末 增减(%) 总资产 4,748,680,839.03 1,595,272,932.19 197.67 归属于上市公司股 3,983,165,088.00 1,010,804,531.15 294.06 东的净资产 本报告期比上年同期增 本报告期 上年同期 减(%) 营业收入 11,054,308.26 6,782,192.59 62.99 归属于上市公司股 -423,281,278.86 -339,390,093.92 不适用 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 -428,266,512.95 -316,560,060.63 不适用 损益的净利润 经营活动产生的现 -263,101,627.81 -135,566,019.13 不适用 金流量净额 加权平均净资产收 -10.20 -25.12 不适用 益率(%) 基本每股收益(元/ -1.06 -1.13 不适用 股) 稀释每股收益(元/ -1.06 -1.13 不适用 股) 研发投入占营业收 减少1007.36个百分点 2,854.66 3,862.02 入的比例(%) 2.3 前 10 名股东持股情况表 单位:股 截至报告期末股东总数(户) 37,799 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户) 0 前 10 名股东持股情况 包含转融通 持股 持有有限售 质押、标记或 股东性 持股 借出股份的 股东名称 比例 条件的股份 冻结的股份 质 数量 限售股份数 (%) 数量 数量 量 朗润(深圳)股权投 资基金企业(有限合 其他 35.18 140,560,000 140,560,000 140,560,000 无 0 伙) 宁波梅山保税港区中 骏建隆投资合伙企业 其他 5.01 20,000,000 20,000,000 20,000,000 无 0 (有限合伙) 海南拾玉私募基金管 理有限公司-苏州永 其他 4.34 17,327,000 17,327,000 17,327,000 无 0 玉股权投资合伙企业 (有限合伙) 境内自 刘大涛 3.78 15,100,000 15,100,000 15,100,000 无 0 然人 境内自 吴军 3.42 13,675,507 12,880,000 12,880,000 无 0 然人 深圳市东方富海创业 投资管理有限公司- 其他 2.01 8,035,000 8,035,000 8,035,000 无 0 深圳富海股投邦七号 投资企业(有限合伙) 境内自 苏鑫 1.97 7,880,000 7,880,000 7,880,000 无 0 然人 海通创新证券投资有 国有法 1.88 7,527,863 7,527,863 7,823,563 无 0 限公司 人 宁波梅山保税港区真 珠投资管理合伙企业 其他 1.70 6,800,000 6,800,000 6,800,000 无 0 (有限合伙) 境内自 谢宁 1.64 6,570,000 6,570,000 6,570,000 无 0 然人 上述股东关联关系或一致行动 1、本公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士,上述股 的说明 东中,朗润(深圳)股权投资基金企业(有限合伙)、宁波梅山 保税港区中骏建隆投资合伙企业(有限合伙)和宁波梅山保税 港区真珠投资管理合伙企业(有限合伙)均为实际控制人唐春 山先生控制的企业。2、上述股东中,海通证券股份有限公司持 有海通创新证券投资有限公司 100%股权。3、除上述说明外, 公司未知其他股东之间是否存在关联关系,也未知其他股东之 间是否属于规定的一致行动人。 表决权恢复的优先股股东及持 不适用 股数量的说明 2.4 前十名境内存托凭证持有人情况表 □适用 √不适用 2.5 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表 □适用 √不适用 2.6 截至报告期末的优先股股东总数、前 10 名优先股股东情况表 □适用 √不适用 2.7 控股股东或实际控制人变更情况 □适用 √不适用 2.8 在半年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 √不适用 第三节 重要事项 公司应当根据重要性原则,说明报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司 经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用