威高骨科：华泰联合证券有限责任公司关于上海证券交易所《关于山东威高骨科材料股份有限公司有关事项的问询函》相关问题的专项核查意见2022-12-23
《问询函》相关问题的专项核查意见
华泰联合证券有限责任公司
关于上海证券交易所
《关于山东威高骨科材料股份有限公司有关事项的问询函》
相关问题的专项核查意见
上海证券交易所科创板公司管理部：
山东威高骨科材料股份有限公司（以下简称“公司”）于 2022 年 12 月 14 日
收到上海证券交易所下发的《关于山东威高骨科材料股份有限公司有关事项的问
询函》（上证科创公函【2022】0263 号，以下简称“《问询函》”），公司于 2022
年 12 月 12 日召开第二届董事会第二十二次会议、第二届监事会第十三次会
议，审议通过了《关于公司股权收购暨关联交易的议案》，公司拟以自有资金
103,000.00 万元收购现有股东持有的新生医疗 100%的股权。华泰联合证券有限
责任公司（以下简称“保荐机构”） 作为山东威高骨科材料股份有限公司（以下
简称“威高骨科”或“公司”） 首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构，根
据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监
管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《科创板
上市公司持续监管办法（试行）》等有关法律、法规要求，对《问询函》相关问
题进行了审慎核查，发表如下意见：
一、公告披露，标的公司股东全部权益在 2022 年 10 月 31 日市场评估价值
为 103,360.31 万元，净资产增值率为 728.05%。请你公司：（1）结合标的公司
的主要产品、核心技术、市场规模及市场占有率、核心竞争力等角度，详细论
证本次投资净资产增值率较高的原因，本次投资的必要性、合理性和价格公允
性，以及相关交易对公司的影响；（2）公告披露，可比交易中相关公司的静态
市盈率平均值为 29.44 倍、动态市盈率平均值为 23.22 倍，标的公司静态市盈率
低于可比交易的平均水平，动态市盈率与可比交易无明显差异。请你公司结合
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主营业务及主要产品的具体情况，说明可比交易中标的公司与本次投资标的公
司新生医疗是否具有可比性，选择相关公司作为可比公司的原因。
【回复】
一、公司说明
（一）结合标的公司的主要产品、核心技术、市场规模及市场占有率、核
心竞争力等角度，详细论证本次投资净资产增值率较高的原因，本次投资的必
要性、合理性和价格公允性，以及相关交易对公司的影响；
本次交易标的资产采用资产基础法和收益法进行评估，并将收益法评估结果
作为最终评估结论，收益法存在一定增值幅度。收益法评估是以资产的预期收益
为价值标准，反映的是资产的经营能力（获利能力）的大小，在实际计算过程中
采用对未来企业自由现金流折现的方式计算企业整体价值。因标的公司未来年度
预计能产生的自由现金流较为稳定且预期增长，致使其折现计算的企业价值较账
面价值存在增值，具体原因如下：
1、主要产品
标的公司产品发展以组织修复产品线为核心，主营产品包括富血小板血浆
（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等两大类。
标的公司经过多年的研发与临床实践积累，PRP产品于2013年在国内取得首
张医疗器械注册证，并成功注册上市。富血小板血浆（PRP）制备用套装通过两
次离心方法从自体血中提取血小板浓缩液，其含有高浓度的血小板，白细胞和纤
维蛋白等，血小板浓缩液回输到人体特定部位，能将自身修复能力调动出来，为
生物体自身修复中所用，加速人体的自身愈合。目前富血小板血浆（PRP）制备
用套装临床应用主要在三级医院为主，应用科室包括骨科、运动医学科、烧伤科、
口腔科、颌面外科、康复科、生殖中心等科室。
标的公司的封闭创伤负压引流套装历时多年研发，其是国内首家取得封闭创
伤负压引流套装医疗器械注册证并成功上市的公司。封闭创伤负压引流套装较好
的解决了传统敷料更容易粘连，更换时容易造成二次拉伤，导致出血、疼痛或残
留辅料的临床痛点，具有较为广阔的市场空间。封闭创伤负压引流套装适用于急
慢性创伤、感染创面、糖尿病足和血管性病变导致的慢性溃疡、褥疮、烧伤创面、
植皮和皮瓣移植术的辅助治疗等多种创面相关的适应症。
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2、核心技术指标及标的公司所具备的技术先进性分析
（1）PRP产品
标的公司与同行业PRP产品的主要核心技术指标比较如下：
序 获得 PRP 倍数 离心方 制备时 取证时
厂商 采血量 抗凝剂
号 与体积 法 间 间
根据临床需求
PRP 倍数可达 注册证
1 标的公司 30-100ml 2 次离心 40 分钟 中包含 2013 年
3-8 倍或更高， 抗凝剂
5-20ml
进口厂商 需自备
2 16ml ＜2 倍 1 次离心 15 分钟 2015 年
A 抗凝剂
采血管
3 进口厂商 B 8ml 2-3 倍，2-3ml 1 次离心 10 分钟 含有抗 2017 年
凝剂
需自备
4 进口厂商 C 30-40ml 3-5 倍，3-5ml 2 次离心 30 分钟 2016 年
抗凝剂
国产厂商 需自备
5 30-100ml 2-6 倍，3-5ml 1 次离心 15 分钟 2022 年
A 抗凝剂
需自备
6 国产厂商 B 30-100ml 2-6 倍，3-5ml 1 次离心 15 分钟 2022 年
抗凝剂
需自备
7 国产厂商 C 30ml 2-10 倍，2-6ml 1 次离心 15 分钟 2021 年
抗凝剂
注：
1、以上参数为标的公司根据市场信息数据搜集整理得到，尚有 2 家未能搜集到相关信息；
2、上述取证时间均为厂商首次取得注册证的时间。
标的公司PRP产品技术先进性体现如下：
1）更广的采血量范围，满足临床实际使用量的不同需求
由于PRP能应用科室较多，用途较广，实际临床使用过程中医生需要根据临
床适应症、创面大小等因素确定制备浓度以及PRP注射量，采血量与制备浓度及
PRP注射量的制备有直接关系。标的公司在产品设计取证之初便与临床专家充分
讨论，充分考虑到不同应用场景的采血量范围及制备浓缩倍数范围。最终通过审
核的注册证中已明确可以采血30-100ml，制备的PRP体积范围在5-20ml范围，临
床应用中医生可以根据自身需要进行调整，充分满足各类临床实际需求。而同行
业主流产品则主要采血40ml以内，相应的也会使得主流产品浓缩倍数较低，制备
出的PRP体积一般在5ml以内。
2）独特的离心管结构设计，提升血小板回收率，保证高倍浓缩制备倍数
标的公司的富血小板血浆（PRP）制备用套装专用离心管采用“三通道”特殊
设计，不仅可阻隔空气中细菌，同时可实现排气功能，避免注入血液时会造成血
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细胞破坏。另外，在离心过程中，相关结构离心管配合专用离心机的使用能保证
较高浓缩倍数、（血小板富集度）和血小板回收率，相应的PRP中的有效物质
PDGF-AB、TGF-β1、IL-1β和 TNF-α浓度也会较高。标的公司PRP制备浓缩倍数
范围为3-8倍，最高能达到8倍，临床应用中医生可以根据自身需要进行调整，充
分满足各类临床实际需求。而同行业主流产品的制备浓缩倍数范围主要集中在
2-6倍。
根据《不同套装制备的富血小板血浆中细胞及细胞因子成分的比较》（《中
华关节外科杂志》，2016年）文章中对标的公司和另外三家海外品牌的PRP对比
情况，标的公司制备的PRP和另一个海外品牌制备的PRP中的血小板和白细胞浓
度和富集度以及 PDGF-AB、TGF-β1、IL-1β和 TNF-α浓度在实验数据上均高于
另外两个海外品牌。
3）国际领先双模式离心机，满足临床需求
标的公司研发了国际领先双模式离心机，可制备富白细胞和去白细胞两种
PRP。目前临床上，对于PRP是否保留白细胞仍没有明确结论，临床实际应用中
医生有不同的个人判断。标的公司的离心机为医生提供了多样化的选择，根据适
应症情况和医生判断制备富白细胞或去白细胞PRP。
4）设计不同的使用工具，方便临床使用
标的公司设计开发了多种PRP使用工具以满足临床需求。以混合喷雾装置和
专用骨粉混合装置为例：
混合喷雾装置，用以帮助制备出的PRP充分与凝血酶实现混合，均匀作用在
创面上，提升治疗效果；
专用骨粉混合装置，在同时使用骨粉和PRP的骨科手术场景下使用，方便医
生使用工具混合释放到骨缺损处，让两者均发挥较好的治疗效果。
标的公司根据临床需要持续开发不同的使用工具是其较为独特的创新能力
和市场适应机制。未来标的公司还将紧跟临床需求，推陈出新。
（2）负压引流套装
标的公司负压引流套装产品技术先进性体现如下：
1）采用纯空气发泡技术，提升生物相容性
与同行业一般常用的淀粉发泡不同，标的公司封闭创伤负压引流套装的核心
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部件聚乙烯醇（PVA）海绵采用纯空气发泡技术。纯空气发泡技术在发泡制备过
程中不引入其他辅助添加剂，降低辅剂生物相容性的影响，因此具有产品生物相
容性更高的优势。
2）特殊的专利保护产品结构设计，提升临床效果
标的公司聚乙烯醇（PVA）海绵经过特殊设计，标的公司申请了专利保护，
为标的公司产品独有的产品设计，具体结构为海绵分为上下两层，上层粗孔设计，
具有高通畅性；下层为细孔设计，防止肉芽组织长进海绵内；中间为冲洗网格层
可以将冲洗液均匀输送至海绵周围。同时，标的公司产品的引流管通道和冲洗通
道采用双腔结构，可满足临床上实现边引流边冲洗的功能，提升临床效果。
3、核心竞争力
标的公司的核心竞争力情况如下：
（1）作为首家取证厂商，标的公司参与制定多项行业规范与指南，深受临
床专家认可，在PRP和负压引流领域具备先发优势
富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装为标的公司作为
国内第一家企业取得医疗器械注册证，取得注册证后，标的公司积极参与学术推
广工作。
其中，PRP领域，2018年标的公司参与制订《富血小板血浆（PRP）在骨关
节外科临床应用专家共识》、《关节腔注射富血小板血浆治疗膝骨关节炎的临床
实践指南》、《关节腔内注射PRP治疗KOA临床实践指南》，2020年标的公司参
与制订《浓缩血小板制品在创面修复中应用的全国专家共识》，2022年标的公司
承办了《PRP在肱骨外上髁炎治疗中的临床实践专家共识》。
负压引流领域，标的公司2022年承办了《负压伤口治疗理论与实践》。
标的公司积极参与临床实践，与各大知名专家开展合作，建立了较强的学术
以及临床合作基础。因其富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流
套装是首家取证，多年展业具备一定先发优势及学术、产品基础。
（2）标的公司产品核心技术过硬，具有充分的产品竞争力
标的公司技术研发创新专注以临床需求为导向，核心产品核心参数或产品结
构设计更能满足临床多样需求。标的公司富血小板血浆（PRP）制备用套装采血
量范围为30-100ml，制备的浓缩倍数范围为3-8倍，制备PRP的体积范围为5-20ml，
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比同行业其他产品有灵活的制备区间范围，满足医生临床实际应用需求。标的公
司封闭创伤负压引流套装有特殊的专利结构设计，有效保证临床使用中的引流和
冲洗需求。
（3）标的公司具有较强的创新产品研发和注册落地能力
富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装为标的公司作为
国内第一家企业取得医疗器械注册证。作为首家取证企业，标的公司研发团队在
产品设计开发、工艺验证、临床专家沟通、检测检验、临床试验、药监部门沟通
等多个环节做了大量的产品取证的基础工作，在满足临床需求的同时也与药监审
批部门保持充分的沟通，最终完成注册证的取得。标的公司具有行业内优秀的创
新产品研发能力和注册落地能力。
（4）标的公司有较强的临床市场适应能力
标的公司持续与临床医生保持沟通，倾听来自临床实际应用场景的需求和建
议，并根据反馈快速响应，研发出能满足临床需求的辅助器械，辅助标的公司原
有产品在临床的实际应用。例如，标的公司已分别研发出混合喷雾装置和专用骨
粉混合装置，分别帮助临床医生在使用PRP时混合凝血酶和骨粉，方便医生操作，
也标准化相关临床使用流程。
4、市场规模及市场占有率
（1）标的公司在目前市场规模中市场占有率领先
PRP以及负压引流套装市场为相对细分的市场，目前缺乏公开的市场统计数
据和同行业公司销售数据，无法获得准确市场份额和排名数据。但是根据标的公
司的调研，标的公司PRP和负压引流套装均取证较早，且标的公司持续在做学术
推广和销售，有一定的先发优势和形成的一定的产品和学术基础，在国内市场占
有率中领先。
（2）相关市场前景较为广阔，市场规模有良好增长预期
1）PRP市场
根据Future Market Insights (FMI)对富血小板血浆的分析，随着富血小板血浆
治疗在包括康复科、骨科和神经外科在内的各种医疗程序中持续获得吸引力，以
及运动相关损伤、口腔颌面手术和牙周手术的发病率上升，富血小板血浆治疗前
景较为乐观，而随着富血小板血浆治疗需求的持续升温，标的公司用于制备富血
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小板血浆的套装将充分受益。
当前PRP市场仍处于早期阶段，临床实践共识逐渐形成，但根据标的公司调
研，PRP市场约为十数亿市场规模，市场规模相对有限，仍需要大量学术推广活
动来积极培育市场，扩大产品整体市场容量。目前全国开设骨科科室治疗的医院
6,744家及开设烧伤科、皮肤科的医院550家，合计7,244家，但引入标的公司PRP
治疗的医院数量不足1,000家，目前标的公司的PRP产品已覆盖国内骨科领域头部
医院，有望逐步放量并进一步扩大使用医院范围。根据标的公司2021年以来的收
入增长速度以及标的公司市场调研情况，预计PRP产品市场未来3-5年将有望取
得25-30%左右的复合增长率，保持良好的增长势头。
2）负压引流市场
而负压引流技术，由Fleischmann等人于1992年首创，主要应用于创面修复
领域中。负压引流技术促进创面愈合的作用确切，能有效起到消除局部水肿、减
少创面渗液的积聚、抑制创面细菌生长、促进细胞增生和肉芽组织生长、保持创
面及创面周围组织的湿润环境、调节胶原酶及明胶酶活性、减轻创伤后免疫抑制
等多方面的综合作用。封闭创伤负压引流套装较好的解决了传统敷料更容易粘
连，更换时容易造成二次拉伤，导致出血、疼痛或残留辅料的临床痛点，具有较
为广阔的市场空间与增长预期。标的公司作为行业领军企业，凭借过硬的产品技
术实力以及学术研发优势，在努力扩大市场容量的同时，积极扩大或维持市场份
额，保持竞争优势。
综上所述，标的公司的主要产品清晰、其核心技术、核心竞争力及市场占有
率较为突出，市场前景较好。在上述几个要点的支撑下，评估师对标的公司未来
年度的产品收入、利润及自由现金流进行了预测并得出了收益法评估结果，具有
合理性。最终收购价格也以该评估值为参考，经双方协商一致确定。收购价格的
产生合理公允。
5、本次投资的必要性、合理性和价格公允性，以及相关交易对公司的影响
（1）必要性
如上所述，标的公司具备一定的产品竞争优势，行业的未来发展前景也较为
良好。自2021年下半年以来，国家或省际联盟陆续推进骨科耗材的带量采购，如
骨科创伤类医用耗材联盟带量采购、人工关节集中带量采购、京津冀“3+N”联盟
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骨科创伤类医用耗材带量联动采购、骨科脊柱类耗材集中带量采购，公司3大类
主营产品基本完成全国范围的带量采购。带量采购政策的推行对于整个行业产生
深远的影响。
公司在积极参与带量采购并争取更多市场份额（公司已在上述带量采购中产
品多品牌全线中标）的同时，也综合考虑拓展经营思路，积极应对行业变革。其
中，为更好的提高公司抗风险能力，增强盈利质量与稳定性，公司决策扩大自身
产品线，布局非集采产品，为终端医院提供一揽子更有临床价值的医疗器械方案。
产品线的外延式布局一方面能让患者获益，另一方面也能借助带量采购过程中已
然完善的销售渠道进一步扩大传统集采产品以及非集采产品的销售。
基于上述产品线外延式布局的切实需求，公司存在外延式扩展的必要性。
（2）合理性
而标的公司的两款产品一方面，可以应用于骨科手术，帮助患者加速康复，
能与公司原有产品形成协同效应，公司可以对自身覆盖的终端医院进行挖潜，收
购完成后提高标的公司两款产品在骨科手术的渗透率；另一方面，两款产品的应
用场景又不只限于骨科，还能应用于其他科室。这还有利于公司扩大产品布局，
增加销售群体的丰富性，提升持续盈利能力，增加盈利稳定性。对标的公司的收
购具有合理性。
（3）相关交易对公司的影响
1）收购时点对公司的影响
公司收购标的公司100%股权系同一控制下的企业合并，公司货币资金将总
计减少103,000.00万元，资本公积预计减少90,000.00万元左右（具体数据以合并
日标的公司净资产为准）。本次关联交易是公司延伸产业链布局、实现外延式扩
张、优化业务结构的积极举措，符合公司的中长期战略规划和实际经营需要。本
次关联交易有利于增强上市公司盈利能力，为股东创造更大价值，提高上市公司
市场竞争力和可持续发展能力，符合国家产业政策及全体股东的利益。
2）收购后影响
根据业绩承诺，2023年、2024年、2025年标的公司的净利润分别为6,720.00
万元、8,330.00万元、10,000.00万元。如果上述承诺得以完成，标的公司的上述
业绩将体现为上市公司利润表的增益。
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（二）请你公司结合主营业务及主要产品的具体情况，说明可比交易中标
的公司与本次投资标的公司新生医疗是否具有可比性，选择相关公司作为可比
公司的原因
根据标的公司的主营业务，公司选取最近两年内交易对价9,000万元以上的
境内医疗器械上市公司可比交易案例，标的公司主营业务或产品情况如下表：
静态 动态
序 证券 收购首次披
收购事项 标的公司主营业务 收购对价 市盈 市盈
号 简称 露时间
率 率
骨科医疗器械上市公司收购的骨科业务相关的标的
与关联方共同
三 友 超声外科手术设备及耗材研 2021 年 6 月
1 收购水木天蓬 39,074.87 56.44 22.51
医疗 发、生产和销售 3日
56.8775%股权
大 博 收购安德思考 椎间孔镜设备和配套器械耗 2021 年 5 月
2 9,371.00 81.47 10.65
医疗 普 51%股权 材 15 日
平均数 68.96 16.58
其他医疗器械上市公司收购的标的案例
乳腺 X 光机、乳腺治疗仪、高
盈 康 收购圣诺医疗 压注射器、精准输注产品及耗 2022 年 10
3 30,000.00 16.62 20.24
生命 100%股权 材类产品的研发、制造、销售 月 27 日
和服务
稳 健 收购隆泰医疗 2022 年 4 月
4 高端伤口敷料 72,754.00 15.31 -
医疗 55%股权 11 日
收购并增资湖
注射器、输液器、采血管、采
稳 健 南平安医械获 2022 年 5 月
5 血针、留置针等医疗器械的研 75,192.15 11.70 -
医疗 其 68.7000%股 18 日
发、生产和销售
权
医用乳胶外科手套、医用检查
稳 健 收购桂林乳胶 2022 年 6 月
6 手套、乳胶避孕套的生产及销 45,000.00 8.85 -
医疗 100%股权 8日
售
收购并增资欧
昊 海 专业生活美容及家用美容相 2021 年 2 月
7 华美科获其 20,500.00 - 53.69
生科 关产品 22 日
63.64%股权
重大资产购买
荣 丰 及增资获得威 医用骨科植入耗材领域的专 2020 年 6 月
8 37,661.54 15.66 9.47
控股 宇医疗 33.74% 业配送商和技术服务提供商 8日
股权
重大资产购买
皓 宸 2021 年 5 月
9 德伦医疗 51% 口腔连锁医疗服务 24,600.00 - 22.78
医疗 18 日
股权
1 鱼 跃 收购凯立特 研发、生产、销售以高端生物 2021 年 5 月 40,794.37 - -
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0 医疗 50.993%股权 传感器为核心技术的医用便 11 日
携式监测系统
平均数 24.19 23.22
中位数 15.31 21.38
标的公司 23.08 18.43
标的公司主营业务为组织修复业务，主要产品为富血小板血浆（PRP）制备
用套装和一次性负压引流套装。目前A股市场没有以上述两款产品作为主要产品
的上市公司或收购标的公司。
但是同为医疗器械领域内的公司，其研发、生产及销售模式等情况较为相似。
且公司选取的交易案例如三友医疗收购水木天蓬，大博医疗收购安德思考普等，
与本公司收购标的公司的场景具有相似性，均将骨科为主要应用科室之一的特点
作为了交易出发点。因此本次交易所选取的境内上市公司可比交易案例具有合理
性。
二、保荐机构核查程序及核查意见
（一）核查程序
保荐机构获取了：
1、山东正源和信资产评估有限公司出具的《山东威高骨科材料股份有限公
司拟股权收购所涉及山东威高新生医疗器械有限公司股东全部权益价值资产评
估报告》（鲁正信评报字（2022）第Z153号）；
2、标的公司相关产品注册证以及专利；
3、与标的公司总经理、研发及销售等负责人进行访谈，了解标的公司的核
心技术、市场份额、市场容量等情况；
4、与威高骨科副总经理、财务负责人、董事会秘书进行访谈，了解上市公
司与标的公司的协同效应情况、本次交易对上市公司的影响等情况；
5、查阅了上市公司可比收购案例交易中，标的公司的主营业务、交易估值
情况；
6、取得了Future Market Insights (FMI)对富血小板血浆行业研究报告；
7、取得了2016年发表在 《中华关节外科杂志》的《不同套装制备的富血小
板血浆中细胞及细胞因子成分的比较》。
（二）核查意见
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《问询函》相关问题的专项核查意见
经核查，保荐机构认为：
（1）标的公司的主营业务为组织修复业务，主要产品为富血小板血浆（PRP）
制备用套装和一次性负压引流套装。标的公司的产品具有一定优势。行业发展前
景较为良好。本次收购价格以具备证券资质的评估机构出具的评估报告为基础，
经双方协商一致确定，交易价格具备公允性。
（2）公司基于产品线外延式布局的具体需求和产品协同的现实情况，对标
的公司的收购具有必要性和合理性。
（3）公司收购标的公司100%股权系同一控制下的企业合并，财务影响测算
符合企业会计准则的规定。
（4）公司选取的可比交易案例同为医疗器械领域内的公司，其研发、生产
及销售模式等情况具备相似性，可比交易案例选取具有合理性。
二、公告披露，标的公司的两款产品可以应用于骨科手术，帮助患者加速
康复，与你公司原有产品形成协同效应，你公司可以对自身覆盖的终端医院进
行挖潜，提升两款产品在骨科手术的渗透率。请你公司：（1）结合标的资产的
核心技术，详细说明你公司与标的公司协同效应的具体体现，以及与标的公司
在技术、业务、人员等方面的整合计划。（2）说明你公司选择在当前时点收购
标的公司的原因及主要考虑，并说明本次投资是否存在向关联方输送利益、损
害上市公司及公众投资者利益的情形。
【回复】
一、公司说明
（一）结合标的资产的核心技术，详细说明你公司与标的公司协同效应的
具体体现，以及与标的公司在技术、业务、人员等方面的整合计划
1、结合标的资产的核心技术，详细说明公司和标的公司协同效应的具体体
现
标的公司产品发展以组织修复产品线为核心，主营产品包括富血小板血浆
（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，围绕传统骨科领域向创面修复、
运动损伤、肌骨疼痛康复等领域不断拓展。公司与标的公司的协同效应具体可以
体现在以下方面：
（1）公司与标的公司产品联合使用提升临床治疗效果
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《问询函》相关问题的专项核查意见
标的公司核心产品为富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流
套装。
富血小板血浆（PRP）制备用套装的使用以三级医院为主，主要使用的科室
包括骨科（关节科、创伤科、手足外科、脊柱科、运动医学科）。根据《富血小
板血浆在骨关节外科临床应用专家共识(2018年版)》，PRP对于骨折、骨缺损能
促进愈合；PRP对于关节能促进软骨愈合、保护软骨细胞以及减轻关节内炎症；
PRP对于肌腱韧带损伤或肌腱病可以较好启动和调控肌腱韧带组织的修复，以上
的骨科领域治疗应用得到了广泛的临床认可。而上述创伤、关节、运动医学等方
面的手术也是公司产品主要应用的领域。因此公司产品与标的公司PRP产品的联
用在上述场景下可以提升治疗效果。
封闭创伤负压引流套装适用于急慢性创伤，感染创面，糖尿病足和血管性病
变导致的慢性溃疡、褥疮，烧伤创面，植皮和皮瓣移植术的辅助治疗。封闭创伤
负压引流套装能在负压状态下形成一个密闭的引流系统，能有效地将创面的渗出
物及时清理掉。应用负压封闭技术清除创面坏死组织和渗出物避免感染，增加局
部血流量，加速创面愈合，促进新生肉芽组织生长，加快伤口愈合。而骨科创伤
类手术通常会出现较大创面。在公司创伤产品使用的手术中，标的公司的封闭创
伤负压引流套装可以发挥重要作用，能帮助骨科创伤类手术术后伤口加速愈合，
提高治疗效果。
标的公司的核心产品在骨科领域的临床使用已得到广泛的认可，公司在自有
成熟的国内领先的骨科植入物产品基础上，结合标的公司的产品一同在手术中使
用，将有利于提升临床治疗效果，缩短患者术后康复时间，患者能更多的获益。
相关的临床获益也将有利于推动公司进一步巩固和提升自身竞争力，以及提升标
的公司的产品销售。
（2）公司与标的公司专家学术资源共享
富血小板血浆（PRP）制备用套装在中国临床实际应用推广不足10年，而标
的公司作为国内第一家取得注册证的厂家，坚持学术推广，持续与头部临床专家
合作，推动PRP治疗手段在不同领域的专家共识或临床指南的落地。在标的公司
的推动下，2018年《富血小板血浆（PRP）在骨关节外科临床应用专家共识》、
《关节腔注射富血小板血浆治疗膝骨关节炎的临床实践指南》、《关节腔内注射
12
《问询函》相关问题的专项核查意见
PRP治疗KOA临床实践指南》等刊发，2020年《浓缩血小板制品在创面修复中应
用的全国专家共识》等刊发，2022年《PRP在肱骨外上髁炎治疗中的临床实践专
家共识》等刊发。多年的学术推广使得标的公司积累了丰富的专家资源，同时标
的公司仍持续和专家合作开展不同细分领域的临床应用研究和临床指南落地，作
为一种国内创新的治疗方式，国内专家也愿意在结合自身领域以及PRP治疗方法
去开展更多的探索。
而公司则深耕骨科植入医疗器械领域多年，顺应行业发展趋势，充分把握了
国产高端产品进口替代的历史机遇，是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场
竞争力的企业之一。作为行业龙头，公司也有自身较为丰富的专家资源以跟进临
床实际需求，帮助产品研发升级换代。同时积极开展学术推广，让专家更好的了
解公司的产品特点和优势。
标的公司和公司可以就专家学术资源展开共享，同时公司也可以向专家们推
介标的公司产品，鼓励专家们结合自身领域以及PRP治疗方法开展探索研究，实
现临床治疗的创新。
（3）公司与标的公司销售资源共享
标的公司搭建的自有销售团队和销售渠道，目前覆盖的终端医院超过1,600
家，其中三级医院超过600家，二级医院超过1,000家。相比之下，公司覆盖的终
端更为广泛，截至目前，公司的终端医院覆盖数量已超过4,900家，基本覆盖国
内大部分开设骨科科室的医院。
公司的终端渠道优势可以帮助标的公司产品在骨科领域的持续提升治疗渗
透率，扩大业务规模，推动公司自身的财务增益。
2、公司与标的公司在技术、业务、人员等方面的整合计划
本次交易之前，标的公司已有成熟的研发、生产、销售团队。本次交易完成
后，公司计划将标的公司整体纳入公司管理框架内进行协调统一。
在技术研发层面，标的公司会保留自身研发团队，但是会与公司共同确定研
发方向，以及共享专家资源进行研发；
在销售层面，标的公司会保留自身销售团队，标的公司和公司会更多专注于
共同开发终端医院客户，为终端医院客户提供多产品解决方案；
在人员层面，标的公司的自有团队将予以保留，但受上市公司统一规管。
13
《问询函》相关问题的专项核查意见
（二）说明你公司选择在当前时点收购标的公司的原因及主要考虑，并说
明本次投资是否存在向关联方输送利益、损害上市公司及公众投资者利益的情
形
1、说明你公司选择在当前时点收购标的公司的原因及主要考虑
自2021年下半年以来，国家或省际联盟陆续推进骨科耗材的带量采购，如骨
科创伤类医用耗材联盟带量采购、人工关节集中带量采购、京津冀“3+N”联盟骨
科创伤类医用耗材带量联动采购、骨科脊柱类耗材集中带量采购，公司3大类主
营产品基本完成全国范围的带量采购。带量采购政策的推行对于整个行业产生深
远的影响。
公司在积极参与带量采购并争取更多市场份额（公司已在上述带量采购中产
品多品牌全线中标）的同时，也综合考虑拓展经营思路，积极应对行业变革。其
中，为更好的提高公司抗风险能力，增强盈利质量与稳定性，公司决策扩大自身
产品线，布局非集采产品，为终端医院提供一揽子更有临床价值的医疗器械方案，
一方面能让患者获益，另一方面也能借助带量采购过程完善的销售渠道进一步扩
大传统集采产品以及非集采产品的销售。
因此，在公司三大类产品基本完成集采的背景下，为应对行业变革，公司选
择在这个时点对标的公司进行收购。
2、说明本次投资是否存在向关联方输送利益、损害上市公司及公众投资者
利益的情形
本次收购交易有充分的业务背景，标的公司与公司存在较强的协同效应。同
时本次交易的定价参考山东正源和信资产评估有限公司出具的《山东威高骨科材
料股份有限公司拟股权收购所涉及山东威高新生医疗器械有限公司股东全部权
益价值资产评估报告》（鲁正信评报字（2022）第Z153号）的评估结果确定。
公司于2022年12月12日召开第二届董事会第二十二次会议、第二届监事会第
十三次会议，审议通过了《关于公司股权收购暨关联交易的议案》，关联董事回
避表决，独立董事已就上述事项发表了事前认可意见和明确同意的独立意见，履
行了必要的程序。
本次交易不存在向关联方输送利益、损害上市公司及公众投资者利益的情
形。
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《问询函》相关问题的专项核查意见
二、保荐机构核查程序及核查意见
（一）核查程序
保荐机构履行了如下核查程序：
1、访谈了威高骨科副总经理、财务负责人、董事会秘书，了解标的公司的
协同效应、整合计划、选择在当前时点收购标的公司的原因及主要考虑等。
2、访谈了标的公司总经理，了解标的公司的协同效应、整合计划。
3、获取了威高骨科关于收购标的公司事项的第二届董事会第二十二次会议
决议、独立董事意见和监事会意见。
4、获取了山东正源和信资产评估有限公司出具的《山东威高骨科材料股份
有限公司拟股权收购所涉及山东威高新生医疗器械有限公司股东全部权益价值
资产评估报告》（鲁正信评报字（2022）第Z153号）。
（二）核查意见
经核查，保荐机构认为：
1、公司与标的公司在产品上存在一定协同效应，公司亦有明确的整合计划。
2、在公司三大类产品基本完成集采的背景下，为应对行业变革，公司选择
在这个时点对标的公司进行收购。
3、本次收购交易经过了法定程序，交易价格以评估结果为基础，不存在向
关联方输送利益、损害上市公司及公众投资者利益的情形。
三、公告披露，标的公司主要从事富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭
创伤负压引流套装的研发、生产和销售业务。请你公司：（1）补充披露标的公
司的主要产品、毛利率、技术路径和核心参数情况，并说明标的公司主要产品
涉及的专利情况、技术优势和核心竞争力；（2）补充披露标的公司主要产品的
销售情况、入院情况和纳入医保情况；（3）说明 PRP 制备用套装和封闭创伤负
压引流套装行业的当前市场规模和竞争格局，并说明标的公司的行业地位、市
场占有率以及未来发展空间。
【回复】
一、公司说明
（一）标的公司的主要产品、毛利率、技术路径和核心参数情况，并说明
标的公司主要产品涉及的专利情况、技术优势和核心竞争力
15
《问询函》相关问题的专项核查意见
1、标的公司的主要产品
标的公司产品发展以组织修复产品线为核心，主营产品包括富血小板血浆
（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，围绕骨科领域向创面修复、关
节外科、运动损伤、肌骨疼痛康复等领域不断拓展。
2、主要产品的毛利率情况
产品类别 2022 年 1-10 月 2021 年度
富血小板血浆（PRP）制备用套装 92.83% 92.46%
封闭创伤负压引流套装 93.30% 92.07%
报告期内，标的公司主要产品毛利率保持稳定。截至目前，国内富血小板血
浆制备用套装产品的注册证数量较少，仅有 9 家企业取得了注册证，竞争格局较
优，其中，标的公司于 2013 年在国内首家取得医疗器械注册证，并成功上市，
为目前国内市场头部企业。标的公司研发的封闭创伤负压引流套装，在国内首家
取得医疗器械注册证，并成功上市，现为该产品的国内主要厂商之一。标的公司
积极参与临床实践，与各大知名医疗机构开展合作，建立了较强的学术以及临床
合作基础，产品毛利率水平较高。
3、产品的技术路径和核心参数情况
标的公司富血小板血浆（PRP）制备用套装是通过注塑成型、焊接、印刷、
组装、检验等技术路径生产加工而成，临床医生使用制备套装完成采血后，使用
离心机以二次离心完成 PRP 的制备。标的公司的 PRP 的核心技术参数如下：
序号 采血量 获得 PRP 倍数与体积 离心方法 制备时间 抗凝剂
根据临床需求 PRP 倍数可 注册证中包
1 30-100ml 2 次离心 40 分钟
达 3-8 倍或更高，5-20ml 含抗凝剂
标的公司的封闭创伤负压引流套装其核心的 PVA 海绵是采用纯空气发泡技
术路径进行加工，加工过程使用专用的反应釜和标的公司特有的配方，经过溶解、
发泡、聚合、注塑成型、挤出成型和组装等关键工艺过程，最终生产而成引流和
冲洗功能兼备的 PVA 海绵。标的公司的封闭创伤负压引流套装的核心参数如下：
《YY/T 1872-2022 负
序号 压引流海绵》行业标准 标的公司的封闭创伤负压引流套装
要求
拉伸强度应不小于 50 标的公司产品的拉伸强度为 100 kPa（根据 10N 换
1
kPa 算），严于《YY/T 1872-2022 负压引流海绵》要求
标的公司海绵吸水量为自身质量的 8 倍以上，严于
2 负压引流海绵的吸水量
《YY/T 1872-2022 负压引流海绵》要求
16
《问询函》相关问题的专项核查意见
应不小于自身质量的 5
倍或标称值(取较大者)
3 酸碱度 pH 应为 4.0～7.0 符合要求
炽灼残渣应不大于
4 符合要求
1.0%。
重金属含量应不大于
5 符合要求
10μg/g
6 铁含量应不大于 50μg/g 符合要求
水中可溶物应不大于
7 符合要求
1.0%
4、标的公司主要产品涉及的专利情况、技术优势和核心竞争力
（1）标的公司的专利情况
截至 2022 年 10 月 31 日，标的公司主要产品涉及的专利具体情况如下：
专利权
序 专利类
专利名称 专利号 有效期 权利人 质押合
号 型
同登记
一种骨粉与富血
实用新 2021-02-08
1 小板血浆、凝血 ZL202120367087.1 威高新生 无
型 起 10 年
酶溶液混合装置
一种骨粉与粘合 实用新 2020-11-26
2 ZL202022777013.3 威高新生 无
剂混合装置 型 起 10 年
一种临床护理用 实用新 2020-03-06
3 ZL202020268867.6 威高新生 无
引流装置 型 起 10 年
一种便携式血小 实用新 2018-07-13
4 ZL201821107950.4 威高新生 无
板冷藏解冻装置 型 起 10 年
一种可冲洗创面 实用新 2015-10-27
5 ZL201520836137.0 威高新生 无
负压修复敷料 型 起 10 年
（2）标的公司的技术优势和核心竞争力
标的公司主要产品的技术优势和核心竞争力详见本问询函回复第一题之
“（一）结合标的公司的主要产品、核心技术、市场规模及市场占有率、核心竞
争力等角度，详细论证本次投资净资产增值率较高的原因，本次投资的必要性、
合理性和价格公允性，以及相关交易对公司的影响”之“2、核心技术指标及标的
公司所具备的技术先进性分析”和“3、核心竞争力”。
（二）标的公司主要产品的销售情况、入院情况和纳入医保情况
1、主要产品的销售情况
标的公司的主营产品包括富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压
17
《问询函》相关问题的专项核查意见
引流套装，报告期内标的公司实现的营业收入如下表所示：
单位：万元
2022 年 1-10 月 2021 年度
产品类型
金额 比例 金额 比例
富血小板血浆（PRP）制备用套装 9,262.05 53.93% 8,667.38 48.93%
封闭创伤负压引流套装 7,836.03 45.62% 9,046.15 51.07%
其他 77.35 0.45% 0.00 0.00%
合计 17,175.43 100.00% 17,713.54 100.00%
2、标的公司产品入院情况
标的公司的产品富血小板血浆制备用套装和负压引流产品由于是两款临床
适应症存在差异的产品，因此公司通过不同的销售渠道进入医院。
截至本回复之日，标的公司血小板血浆（PRP）制备用套装已进入全国 30
个省、直辖市、自治区，覆盖超过 600 家终端医院，其中三级医院超过 300 家。
标的公司负压引流产品已进入全国 28 个省、直辖市、自治区进行销售，覆
盖超过 1000 家终端医院，其中三级医院超过 200 家，二级医院超过 700 家。
3、纳入医保情况
目前，在国家政策法规层面，尚未针对医用耗材制定统一的医保目录，各省
市有关医用耗材的医保目录在部分地区未对外公开，且各地政策执行具有一定差
异。
标的公司主要产品富血小板血浆（PRP）制备用套装可进行医保耗材报销的
地区及报销比例情况如下：
产品 省份 耗材报销比例 备注
吉林省 30%
山西省 60%
江苏省 80% 除南通、南京市
富血小板血浆
（PRP）制备 重庆市 700 元 报销金额为 700 元
用套装 云南 80%
仅日照、济宁、威海、菏
山东省 80% 泽、德州、聊城、淄博、
烟台市
标的公司主要产品封闭创伤负压引流套装可进行医保耗材报销的地区及报
销比例情况如下：
18
《问询函》相关问题的专项核查意见
产品 省份 耗材报销比例
内蒙古 70%
河北省 60%
辽宁省 55%
浙江省 90%
封闭创伤负压引流
云南省 80%
套装
广东省 70%
海南省 70%
河南省 80%
北京市 70%
（三）标的公司的行业地位、市场占有率以及未来发展空间
标的公司的行业地位、市场占有率及未来发展空间详见本问询函回复第一题
之“（一）结合标的公司的主要产品、核心技术、市场规模及市场占有率、核心
竞争力等角度，详细论证本次投资净资产增值率较高的原因，本次投资的必要性、
合理性和价格公允性，以及相关交易对公司的影响”之“4、市场规模及市场占有
率”。
二、保荐机构核查程序及核查意见
（一）核查程序
保荐机构履行了如下核查程序：
1、访谈了标的公司总经理、研发及销售等负责人，了解标的公司的技术路
径、核心参数、技术优势等情况；
2、取得了标的公司相关产品注册证以及专利；
3、取得了标的公司经大华会计师事务所(特殊普通合伙)出具的大华审字
[2022]0018965号的标准无保留意见审计报告；
4、取得了标的公司2021年度、2022年1-10月销售毛利表；
5、访谈了标的公司销售负责人，了解标的公司主要产品的销售情况、入院
情况和纳入医保情况。
（二）核查意见
保荐机构审阅了标的公司的主要产品毛利率、所涉及的相关专利、主要产品
销售、入院和纳入医保情况，标的公司产品存在一定技术优势和竞争优势。标的
公司的行业地位、占有率具有一定优势，行业发展前景较好。
19
《问询函》相关问题的专项核查意见
四、公告披露，截至 2022 年 10 月 31 日，标的公司共取得 8 项医疗器械注
册证和 5 项实用专利，共有研发人员 15 人。请你公司：（1）说明标的公司专
利数量较少的原因，并说明标的公司的核心技术来源和技术壁垒；（2）结合年
龄、学历、主要从业经历等，说明标的公司的核心技术团队人员情况以及标的
公司的研发能力；（3）结合最近三年标的公司的研发投入和主要产品技术优势、
市场占有率等，说明标的公司是否具有科创属性，本次交易是否有利于提高公
司的科创属性。
【回复】
一、公司说明
（一）说明标的公司专利数量较少的原因，并说明标的公司的核心技术来
源和技术壁垒
1、说明标的公司专利数量较少的原因
除5项已经取得的实用新型专利以外，标的公司还有3项实用新型专利申请已
提交，正在审查中。标的公司专利数量较少的原因主要与标的公司研发团队的工
作重心相关。标的公司研发团队在过去工作重心放在持续与不同的专家合作探索
临床细分领域的应用，并对产品或配套工具进行设计研发，方便临床应用，及时
取证。而在专利方面优先对防守型专利进行申请，没有进行其他大量的专利申请
投入。
2、说明标的公司的核心技术来源和技术壁垒
标的公司的核心技术来源于自主研发。标的公司的主要技术壁垒体现在设
备、耗材及临床应用的一揽子、跨学科的研发能力，以及耗材端核心生产工艺的
把控等方面。就所涉及到的学科而言，包括机械、材料学、生物学、力学工程、
医学等，最终体现在产品设计上并以后端的全体系生产管理来确保病患所用的新
生产品安全、有效、可靠。同时，作为首家取得国内富血小板血浆（PRP）制备
用套装和封闭创伤负压引流套装的企业，标的公司研发团队在产品设计开发、工
艺验证、临床专家沟通、检测检验、临床试验、药监部门沟通等多个环节做了大
量的产品取证的基础工作，相关工作都有利于加深我们对产品工艺、设计的理解
和临床的认知，持续构筑巩固技术壁垒。基于上述壁垒，截至目前，国内富血小
板血浆制备用套装产品的注册证数量较少，仅有9家企业取得了注册证，佐证了
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《问询函》相关问题的专项核查意见
参与有一定的技术壁垒。
（二）结合年龄、学历、主要从业经历等，说明标的公司的核心技术团队
人员情况以及标的公司的研发能力
标的公司核心技术团队人员情况如下：
吕汝举，男，1969年出生，硕士学历，化学高分子专业，正高级工程师，济
南大学客座教授/产业教授、硕士生导师，威海有突出贡献的中青年专家，中国
老年学和老年医学学会老年骨科分会创新与转化学组委员。2008年加入标的公
司，担任标的公司副总经理，分管研发、技术、质量。
吕洪敏，女，1975年出生，本科学历，机械设计及其自动化专业，工程师，
2008年加入标的公司，担任标的公司技术研发部技术研发经理，负责研发项目管
理。
王文浩，男，1988年出生，本科学历，工业设计专业，2013年加入标的公司，
担任技术研发部研发工程师，主要负责产品的结构设计以及设计相关前期试验测
试。
云鹏，男，1994年生，硕士学历，制药工程专业，2019年加入标的公司，担
任技术研发部研发工程师，负责负压引流创新产品的开发。
彭凤丽，女，1986年出生，本科学历，生物技术专业，2008年加入标的公司，
曾任标的公司质量保证部质量管理员，2011年至今担任技术研发部研发员，负责
产品注册和产品工艺验证。
刘春志，男，1992年出生，本科学历，机械设计制造及其自动化专业。2020
年7月加入标的公司，担任技术研发部技术员，负责产品的产品图纸设计。
如上所述，标的公司已搭建了成熟研发团队，研发人员专业背景覆盖化学、
机械、工程等，多学科融合的人员配备能够满足公司围绕富血小板血浆（PRP）
制备用套装和封闭创伤负压引流套装两大核心产品进行研发升级的需要，以及持
续与国内专家合作，了解临床应用情况及需求，对产品进行调整和创新。
依托自身成熟的研发团队和历史的研发基础，标的公司已具备临床需求转化
为产品设计、高分子材料筛选与制备、工艺验证与检验、临床试验与注册落地等
多个环节的研发能力，帮助产品完成从概念阶段到最终注册上市落地的全流程。
（三）结合最近三年标的公司的研发投入和主要产品技术优势、市场占有
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《问询函》相关问题的专项核查意见
率等，说明标的公司是否具有科创属性，本次交易是否有利于提高公司的科创
属性
1、标的公司的研发投入情况
2020年、2021年、2022年1-10月标的公司的研发投入分别为414.08万元（未
经审计）、628.14万元、755.66万元，标的公司根据自身研发需要，持续不断增
加研发投入。
2、主要产品的技术优势
标的公司主要产品的技术优势详见本问询函回复第一题之“（一）结合标的
公司的主要产品、核心技术、市场规模及市场占有率、核心竞争力等角度，详细
论证本次投资净资产增值率较高的原因，本次投资的必要性、合理性和价格公允
性，以及相关交易对公司的影响”之“2、核心技术指标及标的公司所具备的技术
先进性分析”。
3、主要产品的市场占有率
标的公司的市场占有率详见本问询函回复第一题之“（一）结合标的公司的
主要产品、核心技术、市场规模及市场占有率、核心竞争力等角度，详细论证本
次投资净资产增值率较高的原因，本次投资的必要性、合理性和价格公允性，以
及相关交易对公司的影响”之“4、市场规模及市场占有率”。
4、说明标的公司是否具有科创属性，本次交易是否有利于提高公司的科创
属性
（1）说明标的公司是否具有科创属性
标的公司自成立以来，专注于组织修复业务，围绕富血小板血浆（PRP）制
备用套装和封闭创伤负压引流套装两大核心产品，搭建自有研发、生产、管理、
销售等团队，持续在以下多维度构筑自身核心竞争力：
1）作为首家取证厂商，标的公司参与制定多项行业规范与指南，深受临床
专家认可，在PRP和负压引流领域具备先发优势
富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装为标的公司作为
国内第一家企业取得医疗器械注册证，取得注册证后，标的公司积极参与学术推
广工作。
其中，PRP领域，2018年标的公司参与制订《富血小板血浆（PRP）在骨关
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《问询函》相关问题的专项核查意见
节外科临床应用专家共识》、《关节腔注射富血小板血浆治疗膝骨关节炎的临床
实践指南》、《关节腔内注射PRP治疗KOA临床实践指南》，2020年标的公司参
与制订《浓缩血小板制品在创面修复中应用的全国专家共识》，2022年标的公司
承办了《PRP在肱骨外上髁炎治疗中的临床实践专家共识》。
负压引流领域，标的公司2022年承办了《负压伤口治疗理论与实践》。
标的公司积极参与临床实践，与各大知名专家开展合作，建立了较强的学术
以及临床合作基础。因其富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流
套装是首家取证，多年展业具备一定先发优势及学术、产品基础。
2）标的公司产品核心技术过硬，具有充分的产品竞争力
标的公司技术研发创新专注以临床需求为导向，核心产品核心参数或产品结
构设计更能满足临床多样需求。标的公司富血小板血浆（PRP）制备用套装采血
量范围为30-100ml，制备的浓缩倍数范围为3-8倍，制备PRP的体积范围为5-20ml，
比同行业其他产品有灵活的制备区间范围，满足医生临床实际应用需求。标的公
司封闭创伤负压引流套装有特殊的专利结构设计，有效保证临床使用中的引流和
冲洗需求。
3）标的公司具有较强的创新产品研发和注册落地能力
富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装为标的公司作为
国内第一家企业取得医疗器械注册证。作为首家取证企业，标的公司研发团队在
产品设计开发、工艺验证、临床专家沟通、检测检验、临床试验、药监部门沟通
等多个环节做了大量的产品取证的基础工作，在满足临床需求的同时也与药监审
批部门保持充分的沟通，最终完成注册证的取得。标的公司具有行业内优秀的创
新产品研发能力和注册落地能力。
4）标的公司有较强的临床市场适应能力
标的公司持续与临床医生保持沟通，倾听来自临床实际应用场景的需求和建
议，并根据反馈快速响应，研发出能满足临床需求的辅助器械，辅助标的公司原
有产品在临床的实际应用。例如，标的公司已分别研发出混合喷雾装置和专用骨
粉混合装置，分别帮助临床医生在使用PRP时混合凝血酶和骨粉，方便医生操作，
也标准化相关临床使用流程。
标的公司凭借学术推广、产品过硬核心参数、研发与注册落地能力、灵活的
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《问询函》相关问题的专项核查意见
临床终端市场适应开发能力等，取得了领先的市场竞争地位，建立了较高的竞争
壁垒，其相关核心竞争力及竞争壁垒的状态与科创板企业通过科创属性构筑的核
心竞争力状态是非常相似的。
根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2 生物医学工程产业”
中的“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”。根据《上海证券交易所科创板企业发行
上市申报及推荐暂行规定》，标的公司属于“生物医药领域，主要包括生物制品、
高端化学药、高端医疗设备与器械及相关服务等” 的行业分类。
同时，科创板上市公司春立医疗、华熙生物均公告了正在开展PRP业务，具
体情况如下：
序号 科创板上市公司 正在开展 PRP 业务情况
华熙生物自 2019 年年度报告起，公告其经销瑞
士 Regen Lab 的“富血小板血浆制备用套装”，
1 华熙生物
且后续每半年及年度均会公告其 PRP 业务的进
展。
春立医疗在 2020 年 IPO 申报阶段，已在招股书
中披露其将富血小板血浆制备系统作为在研项
2 春立医疗 目之一，2022 年 7 月春立医疗公告已取得富血
小板血浆（PRP）制备套装注册证，明确将增强
公司的综合竞争力
因此，标的公司符合科创定位。
（2）本次交易是否有利于提高公司的科创属性
标的公司在富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装有非
常深的研发积累，这两款核心产品在临床上骨科为重要用途之一，且能提升骨科
治疗的临床效果。公司过往主要专注于骨科植入物的研发，公司收购标的公司后，
将有利于补全骨科治疗领域其他治疗环节研究的能力，借助公司已有的研发体系
和临床基础，将有助于公司持续研发出更具临床价值的产品和治疗方案，本次交
易有利于提升公司研发实力及视野。公司在收购后将持续具备科创属性。
二、保荐机构核查程序及核查意见
（一）核查程序
保荐机构履行了如下核查程序：
1、访谈了标的公司副总经理、研发负责人，了解了公司专利数量较少的原
因，标的公司的核心技术来源、技术壁垒、技术优势；
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《问询函》相关问题的专项核查意见
2、取得了标的公司核心研发团队的简历；
3、取得了标的公司经大华会计师事务所(特殊普通合伙)出具的大华审字
[2022]0018965号的标准无保留意见审计报告；
4、取得了标的公司2020年未经审计的研发投入金额；
5、访谈了公司董事会秘书，了解标的公司是否具有科创属性，本次交易是
否有利于提高公司的科创属性；
6、查询了科创板上市公司华熙生物、春立医疗开展PRP业务的情形。
（二）核查意见
保荐机构审阅了公司的专利情况，标的公司具有一定核心技术和竞争壁垒，
公司在完成收购后亦将持续具备科创属性。
五、公告披露，标的公司 2022 年 1-10 月和 2021 年销售费用分别为 9,349.38
万元和 9,536.59 万元，占标的公司同期营业收入的比例分别为 54.44%和 53.84%。
其中，2022 年 1-10 月和 2021 年商务服务费分别为 6,713.89 万元和 6,818.31 万
元，占同期销售费用的比例分别为 71.81%和 71.50%。请你公司：（1）补充披
露商务服务费的主要构成和支付对象情况，相关商务服务活动及商务服务费的
合法合规性；（2）结合同行业公司情况，说明标的公司销售费用率较高的合理
性。
【回复】
一、公司说明
（一）商务服务费的主要构成和支付对象情况,相关商务服务活动及商务服
务费的合法合规性
标的公司销售模式以经销和配送模式为主，2021年经销收入占比为47.58%，
配送收入占比为50.10%，剩余为少量直销收入占比。经销模式下，标的公司由经
销商承担渠道开发、客户维护、及产品使用过程中的如跟台指导、清洗消毒、患
者教育康复咨询等专业配套服务。配送和直销模式下，标的公司产品的渠道开发、
客户维护及产品使用过程中的如跟台指导、清洗消毒、患者教育康复咨询等专业
配套服务主要由公司聘请第三方服务商配合公司团队完成。
对于配送和直销模式，标的公司需要采购第三方服务费，标的公司商务服务
费即为相关采购服务产生的费用，服务内容主要包括手术跟台指导服务、清洗消
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《问询函》相关问题的专项核查意见
毒服务、患者教育康复咨询服务、信息数据服务等。
报告期内，标的公司前五大商务服务商情况如下：
单位：万元
占商务服务费
期间 服务商名称 支付金额
比重（%）
芜湖展润医疗咨询中心 414.44 6.17%
上海互自技术服务中心 363.28 5.41%
上海今执商务咨询中心 352.08 5.24%
2022 年 1-10 月
睢宁县王莹莹市场营销策划服务部 344.55 5.13%
上海荔成医疗科技中心 333.42 4.97%
小计 1,807.77 26.92%
海南益联汇健康服务有限公司 836.85 12.27%
安徽医统天下互联网信息服务有限
560.88 8.23%
公司
2021 年度 上海曾腾医疗科技中心 435.81 6.39%
上海敬享科技有限公司 323.57 4.75%
上海互自技术服务中心 314.64 4.61%
小计 2,471.74 36.25%
在选择合作的商务服务商时，标的公司比较慎重，会审查商务服务商的资质、
综合实力和合作意向，也会通过公开信息资料查询是否存在过违法违规行为等。
标的公司也会根据自身业务需求、服务商的经营合作意愿等因素更新服务商名单
和具体合作的服务商。
公司采购商务服务的经营行为属于行业惯例，合法合规。
山东省威海火炬高技术产业开发区人民检察院出具了证明：“兹证明，经我
院系统内查询，自2021年1月1日至2022年11月30日，山东威高新生医疗器械有限
公司及其子公司威海联生医疗器械有限公司不存在违法犯罪行为，不存在被调查
记录，经营合法合规”。
威海火炬高技术产业开发区人民法院出具了证明：“通过人民法院审判业务
云平台查询,自 2021年1月1日至 2022年11月30日，山东威高新生医疗器械有限
公司(社会统一信用代码:91371000674529218Y)及其子公司威海联生医疗器械有
限公司(社会统一信用代码:91371000MA94X7R673) 运行合法合规，在威海火炬
高技术产业开发区人民法院无诉讼、执行案件，也未在本院申请破产重整。”
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《问询函》相关问题的专项核查意见
山东省药品监督管理局区域检查第四分局出具了证明：“兹证明，自2021年1
月1日2022年11月30日，山东威高新生医疗器械有限公司(统一社会信用代码:
91371000674529218Y)在生产经营中能按照医疗器械相关法律法规组织生产、销
售，不存在因违反医疗器械生产、销售等相关法律律法规而受到医疗器械主管部
门处罚的情形。”
（二）标的公司销售费用率较高的合理性
2021年、2022年1-10月，标的公司的销售费用率分别为53.84%、54.43%，销
售费用率较高的原因主要系：一、标的公司处于快速成长期，业务规模相对较小，
营销及推广投入占比较大；二、标的公司的直销及配送模式销售占比较高，2021
年、2022年1-10月标的公司直销及配送收入占比分别为52.42%、46.33%，该模式
下配送商仅承担配送职责，标的公司需要向第三方服务商采购产品使用过程中的
如跟台指导、清洗消毒、患者教育康复咨询等专业配套服务，导致销售费用率较
高。
由于标的公司直销配送模式收入占比较高，销售费用率较高，直接选择同行
业医疗器械公司时很容易因为销售模式差异，导致销售费用率不存在可比性。因
此，根据对已上市医疗器械类企业的检索，选取三友医疗作为标的公司销售费用
的可比公司。
根据三友医疗招股说明书披露，其上市前一年即2019年度的直销和配送商模
式收入占比达到55.86%，上市后根据其年度报告披露，其主要经营模式未发生重
大变化，较高的直销配送收入占比与标的公司相似，同时三友医疗产品为骨科植
入物，应用于骨科科室，与公司为同行业公司，与标的公司产品应用科室存在重
合。
2022 年 1-6 月/2022 年 1-10 月销
公司名称 2021 年度销售费用率
售费用率
三友医疗 48.08% 49.68%
标的公司 54.43% 53.84%
三友医疗（剔除销售人员薪酬
42.14% 43.56%
影响）
标的公司（剔除销售人员薪酬
43.98% 43.61%
影响）
标的公司的销售费用率略高于三友医疗。标的公司销售费用率略高于三友医
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《问询函》相关问题的专项核查意见
疗的主要原因为标的公司的销售规模远小于三友医疗，相应的销售人员固定成本
较高，标的公司2021年度、2022年1-10月销售人员职工薪酬占收入比重分别为
10.22%和10.46%，高于三友医疗2021年度、2022年1-6月的6.12%和5.94%。剔除
相关影响后标的公司销售费用率与三友医疗基本一致。
因此，销售费用率较高具备业务背景和合理性。
二、保荐机构核查程序及核查意见
（一）核查程序
保荐机构履行了如下核查程序：
1、访谈了标的公司财务负责人，了解了标的公司商务服务费的主要构成和
支付对象情况。
2、通过裁判文书网、全国检察院案件信息公开网及网络检索等方式查询了
报告期内各商务服务商是否有违法违规情况。
3、取得了标的公司2021年、2022年1-10月前五大商务服务商情况。
4、走访了山东省威海火炬高技术产业开发区人民检察院、威海火炬高技术
产业开发区人民法院、山东省药品监督管理局区域检查第四分局等主管单位，取
得了标的公司合法合规的证明。
5、查询同行业可比公司定期报告等公开披露信息，获取发行人销售费用明
细表，分析发行人与同行业可比公司销售费用率存在差异的原因；
（二）核查意见
经核查，保荐机构认为
1、标的公司住所所在地主管检察院出具了标的公司“不存在违法犯罪行为，
不存在被调查记录，经营合法合规”的证明，标的公司住所所在地主管人民法院
出具了标的公司“运行合法合规”的证明，标的公司住所所在地主管药监部门出具
了标的公司“在生产经营中能按照医疗器械相关法律法规组织生产、销售，不存
在因违反医疗器械生产、销售等相关法律律法规而受到医疗器械主管部门处罚的
情形”的证明。保荐机构通过裁判文书网、全国检察院案件信息公开网及网络检
索等方式对标的公司报告期内各商务服务商网络核查，未发现标的公司的商务服
务商存在违法违规记录。基于以上证明和网络核查，保荐机构认为标的公司经营
合法合规。
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《问询函》相关问题的专项核查意见
2、标的公司配送占比较高，且产品需要提供跟台服务，商务服务费率较高
具备业务背景及商业合理性。
（以下无正文）
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《问询函》相关问题的专项核查意见
(本页无正文，为《华泰联合证券有限责任公司关于上海证券交易所<关于山东威
高骨科材料股份有限公司有关事项的问询函>相关问题的专项核查意见》之签章
页）
保荐代表人(签字)：
唐 澍 唐逸凡
华泰联合证券有限责任公司
年 月 日
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