证券代码：688180          证券简称：君实生物        公告编号：临 2021-003


           上海君实生物医药科技股份有限公司
自愿披露关于抗 TIGIT 单抗 JS006 注射液获得药物临
                   床试验批准通知书的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    重要内容提示：
    近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家
药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通
知书》，公司产品 JS006 注射液（项目代号“JS006”）的临床试验申请获得批
准。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
    一、药品基本情况
    药品名称：JS006 注射液
    申请事项：境内生产药品注册
    受理号：CXSL2000331
    申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020
年 11 月 22 日受理的 JS006 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。
    二、药品的其他相关情况
    JS006 是公司自主研发的特异性抗 TIGIT 单克隆抗体注射液。临床前研究结
果表明，JS006 可特异性阻断 TIGIT-PVR 抑制通路，刺激杀伤性免疫细胞活化，
分泌肿瘤杀伤性因子。TIGIT（T cell immunoglobulin and ITIM domain, T 细胞免
疫球蛋白和 TIIM 结构域）是新兴的 NK 细胞和 T 细胞共有的抑制性受体，可与
肿瘤细胞上高表达的 PVR 受体相互结合，介导免疫反应的抑制信号，从而直接
抑制 NK 细胞和 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，效果类似于 PD-1 对 T 细胞的抑
制作用。多项临床前的试验结果显示抗 TIGIT 抗体与抗 PD-1/PD-L1 抗体可发挥
协同抗肿瘤作用。两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略，有望增加患者对免疫
治疗的反应，扩大可能受益人群的范围。目前，国内外尚无同类靶点产品获批上
市。
       三、风险提示
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海
证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。


    特此公告。


                                      上海君实生物医药科技股份有限公司
                                                                  董事会
                                                       2021 年 1 月 28 日