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公司公告

君实生物:君实生物自愿披露关于XPO1抑制剂JS110获得药物临床试验批准通知书的公告2021-04-27  

                        证券代码:688180           证券简称:君实生物     公告编号:临 2021-036


           上海君实生物医药科技股份有限公司
         自愿披露关于 XPO1 抑制剂 JS110 获得
              药物临床试验批准通知书的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    重要内容提示:
    近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)与微境生
物医药科技(上海)有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国
家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,XPO1 抑制剂
WJ01024 片(项目代号“JS110”)的临床试验申请获得批准。由于药品的研发
周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎
决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下:
    一、药品基本情况
    药品名称:WJ01024 片
    申请事项:境内生产药品注册
    受理号:CXHL2100107、CXHL2100108
    申请人:苏州君境生物医药科技有限公司
    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021
年 2 月 7 日受理的 WJ01024 片符合药品注册的有关要求,同意本品开展晚期恶
性肿瘤的临床试验。
    二、药品的其他相关情况
    JS110 是核输出蛋白 XPO1 的小分子抑制剂,临床上拟用于治疗晚期肿瘤病
人。临床前研究结果表明,JS110 特异性阻断 XPO1 蛋白功能,抑制包括 p53 在
内多种抑癌蛋白出核,加强抑癌蛋白功能。JS110 体外抑制多种肿瘤细胞生长,
诱发肿瘤细胞死亡。在肿瘤动物模型中,JS110 单药或者联用可抑制多种血液和
实体肿瘤生长。由于其独特的作用机制,JS110 的开发有望给晚期肿瘤病人带来
全新的治疗手段。
    公司拥有 JS110 在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。具体内
容详见公司披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的公告(公告编号:
临 2020-016)。
    三、风险提示
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因
素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
    公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海
证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。


    特此公告。


                                      上海君实生物医药科技股份有限公司
                                                                  董事会
                                                       2021 年 4 月 27 日