证券代码：688180          证券简称：君实生物        公告编号：临 2021-038


           上海君实生物医药科技股份有限公司
  自愿披露关于 PD-1/TGF-β 双功能融合蛋白 JS201
      注射液获得药物临床试验批准通知书的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    重要内容提示：
    近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家
药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，PD-1/TGF-β 双功能
融合蛋白 JS201 注射液（项目代号“JS201”）的临床试验申请获得批准。由于
药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大
投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
    一、药品基本情况
    药品名称：JS201 注射液
    申请事项：境内生产药品注册
    受理号：CXSL2100068
    申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021
年 2 月 22 日受理的 JS201 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展晚期恶性
肿瘤的临床研究。
    二、药品的其他相关情况
    JS201 是公司自主研发的能同时靶向 PD-1 和 TGF-β（转化生长因子-β）的双
功能融合蛋白。肿瘤微环境中 PD-1 和 TGF-β 通常会同时高表达，TGF-β 通过抑
制免疫反应，介导抗 PD-1 单抗的原发性耐药，在癌症进展中产生重要影响。因
此，同时阻断 PD-1 和 TGF-β 两个免疫抑制信号可在特定的实体肿瘤中产生优化
的抗肿瘤免疫反应。JS201 可有效阻断 PD-1/PD-L1 和 TGF-β 免疫抑制通路，改
善肿瘤微环境中的免疫调节作用，从而促进人体免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤作
用，有效增强免疫应答，减少免疫逃逸及耐药性的发生。目前，国内外尚无同类
靶点产品获批上市。
    三、风险提示
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海
证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。


    特此公告。


                                      上海君实生物医药科技股份有限公司
                                                                 董事会
                                                        2021 年 5 月 7 日